Fibromax

Informatii generale

Investigatia FibroMax, dezvoltata de BioPredictive, constituie o combinatie de 5 teste non-invazive diferite: FibroTest, ActiTest, SteatoTest, NashTest si  AshTest. Are la baza un algoritm care combina rezultatele obtinute la determinarea unor markeri biochimici serici (alfa-2macroglobulina, haptoglobina, apolipoproteina A1, bilirubina totala, gamaglutamiltranspeptidaza – GGT, alanin-aminotransferaza ALT, aspartat – aminotransferaza AST, glicemie bazala, colesterol, trigliceride) cu varsta, sexul, greutatea si inaltimea pacientului pentru a evalua gradul afectarii hepatice.

Astfel:

– FibroTest masoara gradul fibrozei (corespunzator stadiilor F0-F4 ale scorului METAVIR);

–ActiTest masoara gradul de activitate necro-inflamatorie la pacienti cu hepatita virala cronica B sau C (corespunzator gradelor A0-A3 ale scorului METAVIR);

–SteatoTest evalueaza steatoza hepatica, cauza frecventa de crestere a transaminazelor ALT si GGT (corespunzator stadiilor 0-3 de steatoza: S0 -S3);

–NashTest evalueaza prezenta steatohepatitei non-alcoolice la pacienti obezi, cu dislipidemie, rezistenta la insulina sau diabet (corespunzator celor 3 grade din clasificarea lui Kleiner: No: „NOT NASH”, N1:„Borderline NASH” si N2 : „NASH”);

–AshTest masoara gradul afectarii hepatice la pacientii cu un consum excesiv de etanol (corespunzator celor 4 grade H0-H3).
Tehnologia dezvoltata de Biopredictive utilizeaza algoritmuri brevetate si validate stiintific, care sunt supuse unui control de calitate foarte strict.

FibroTest (FT) a fost folosit initial la pacientii cu hepatita cronica C; ulterior a fost validat in hepatita B, hepatita D, coinfectia HIV, boala alcoolica a ficatului si ficatul gras non-alcoolic. Astfel FT constituie un marker universal de fibroza, cel putin pentru cele mai frecvente afectiuni hepatice cronice. ActiTest este singurul marker non-invaziv validat in laborator pentru activitatea necroinflamatorie, utilizat exclusiv la pacientii cu hepatita cronica B sau C. La aceste 2 teste s-au adaugat alte 3 investigatii care au rolul de a evalua factorii asociati sau agravanti ai fibrozei: steatoza hepatica (SteatoTest), steatohepatita non-alcoolica (NashTest) sau steatohepatita alcoolica (AshTest). FibroMax permite efectuarea intr-o singura procedura a acestor 5 teste.

Studiile publicate au demonstrat valoarea predictiva si beneficiile acestei investigatii ca alternativa la biopsia hepatica2;3;4;5;6.

Recoltarea

Pregatire pacient – à jeun (obligatoriu)1.

Specimen recoltat – sange venos1.

Recipient de recoltare – vacutainer fara anticoagulant cu/fara gel separator1.

Prelucrare necesara dupa recoltare – se separa serul prin centrifugare; se lucreaza in aceeasi zi; daca acest lucru nu este posibil, serul se poate stoca la 2-8°C sau la -20°C1.

Cauze de respingere a probei – specimene hemolizate sau lipemice1.

Volum proba – minim 3 mL ser1.

Stabilitate proba – serul separat este stabil  3 zile la 2-8° C si protejat de lumina (pentru bilirubina); timp indelungat  la -20° C1.

Metoda si interpretarea rezultatelor

Metoda – in laboratorul Synevo dozarea celor zece markeri biochimici se realizeaza prin metode standardizate in conformitate cu recomandarile tehnice furnizate de BioPredictive:

• metoda imunoturbidimetrica pentru alfa-2macroglobulina, haptoglobina si apolipoproteina A1;

• metoda enzimatica cu piridoxal fosfat standardizata in conformitate cu IFCC pentru ALT si AST;

• metoda enzimatica standardizata in raport cu metoda Szasz pentru GGT;

• metoda colorimetrica (reactie diazo) pentru bilirubina totala.

• metoda enzimatica – colorimetrica pentru colesterol, trigliceride si glucoza1.
Interpretarea rezultatelor

Rezultatele obtinute la markerii serici sunt introduse, cu ajutorul unui cod de acces, pe site-ul BioPredictive unde se va genera un raport cu scorurile de fibroza, activitate necroinflamatorie, steatoza hepatica, steatohepatita non-alcoolica, steatohepatita alcoolica, pentru fiecare pacient testat1.

FibroTest

Rezultatele sunt raportate in grade:
F0 – absenta fibrozei
F1 – fibroza portala
F2 – fibroza „in punte” cu rare septuri
F3 – fibroza in punte cu numeroase septuri
F4 – ciroza

ActiTest
Activitatea necroinflamatorie este raportata in grade:
A0 – absenta activitatii
A1 – activitate minima
A2 – activitate moderata
A3 – activitate severa

SteatoTest
Rezultatele sunt exprimate printr-un scor:
S0 – absenta steatozei
S1 – steatoza minima (<5% din hepatocite cu steatoza)
S2 – steatoza  moderata (6-32% din hepatocite cu steatoza)
S3 – steatoza severa (33-100% din hepatocite cu steatoza)

NashTest
Rezultatul este incadrat intr-un grup:
N0 – No Nash (fara steatohepatita non-alcoolica)
N1 – Borderline Nash (steatohepatita non-alcoolica de granita)
N2 – Nash (steatohepatita non-alcoolica prezenta)

AshTest
Rezultatul este incadrat intr-un grup:
H0 – fara steatohepatita alcoolica
H1 – steatohepatita alcoolica minima
H2 – steatohepatita alcoolica moderata
H3 – steatohepatita alcoolica severa6.

Limite si interferente

Aceasta investigatie nu este recomandata la pacienti cu hepatita acuta (cresc valorile ALT), hemoliza acuta (scad valorile haptoglobinei), stari inflamatorii acute (cresc valorile alfa2-macroglobulinei) sau colestaza extrahepatica.
La pacientii cu hemoliza cronica sau sindrom Gilbert se va solicita consultul unui specialist pentru interpretarea rezultatelor.
Testul nu a fost inca validat la pacientii cu transplant hepatic2;6.