ACTOVEGIN 5%, cremă, 5%

Compoziţie

1 g cremă conţine hemoderivat deproteinizat din sânge de viţel sub formă de soluţie concentrată 0,05 ml (exprimat în substanţă uscată 2 mg) şi excipienţi: macrogol 400, macrogol 4000, alcool cetilic, monostearat de glicerol (900K), clorură de benzalconiu, apă purificată.

Grupa farmacoterapeutică

Indicaţii terapeutice

• Tratamentul plăgilor sau inflamaţiilor cutanate sau ale mucoaselor, cum sunt arsurile solare, plăgile/leziunile cutanate minore (de exemplu inciziile), escoriaţiile, arsurile.
• Facilitarea regenerării tisulare după arsuri sau leziuni determinate de contactul cu lichide fierbinţi.
• Profilaxia şi tratamentul reacţiilor de iradiere sau a altor leziuni cutanate sau mucoase determinate de factori termici sau chimici.
• Profilaxia şi tratamentul ulcerului varicos şi al altor ulcere torpide.
• Profilaxia şi tratamentul escarelor de decubit.
• Tratamentul proceselor supurative.

Contraindicaţii

Hipersensibilitate la hemoderivat deproteinizat din sânge de viţel sau la oricare dintre excipienţii produsului.

Precauţii

Deoarece Actovegin 5% conţine clorură de benzalconiu, poate determina reacţii cutanate.

Interacţiuni

Nu se cunosc.

Atenţionări speciale

Nu sunt necesare precauţii speciale.

Sarcina şi alăptarea

Utilizarea Actovegin 5% la om nu a evidenţiat efecte negative asupra mamei sau fătului. Totuşi, avantajele terapeutice ale Actovegin 5% trebuie apreciate având în vedere eventuale riscuri pentru făt.

Capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje

Actovegin 5% nu influenţează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Doze şi mod de administrare

Actovegin 5% se aplică pe tegumente şi mucoase.

În tratamentul ulcerelor de diverse etiologii şi al altor leziuni trofice în faza de granulaţie (după îndepărtarea structurilor rezultate în urma tratamentului cu gel Actovegin 20%), crema Actovegin 5% se aplică în strat subţire.

Pentru profilaxia escarelor de decubit, crema Actovegin 5% se aplică în strat subţire şi se masează uşor, pe zonele de risc.

Pentru profilaxia reacţiilor de iradiere, crema Actovegin 5% se aplică în strat subţire după radioterapie şi în intervalele dintre iradieri.

Se recomandă ca tratamentul plăgilor din ţesuturi cu capacitate de regenerare diminuată să fie asociat cu Actovegin soluţie injectabilă.

Supradozaj

Nu sunt disponibile date.

Reacţii adverse

În cazuri rare, pacienţii atopici pot dezvolta reacţii cutanate alergice.

Informatii suplimentare

Păstrare

A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj. A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original. A nu se lăsa la îndemâna copiilor.

Ambalaj

Cutie cu un tub din aluminiu a 20 g cremă. Cutie cu un tub de aluminiu a 50 g cremă.

Deţinătorul Autorizaţiei de punere de piaţă

Nycomed Austria GmbH

Peter Strasse 25, A-4020 Linz, Austria

Producător

Nycomed Austria GmbH, Austria

Data ultimei verificări a prospectului Iunie 2005