Acuver, soluţie orală, 8 mg/ doză

Ce este Acuver şi pentru ce se utilizează

Betahistina, substanţa activă din Acuver, – ameliorează circulaţia în urechea internă

Acuver este eficace în tratamentul ameţelii (vertijului) provocate de perturbări ale fluxului sanguin în urechea internă.

Acuver se utilizează pentru tratamentul simptomelor bolii Meniere, care includ:

• vertij cu greaţă şi vărsături,

• ţiuit în urechi,

• afectarea auzului.

Înainte să utilizaţi Acuver

Nu utilizaţi Acuver

• dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la betahistină sau la oricare dintre celelalte componente ale Acuver.
• dacă suferiţi de un anumit cancer al glandelor suprarenale, denumit feocromocitom
• dacă suferiţi în prezent sau aţi suferit anterior de ulcer la stomac

Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Acuver

• dacă suferiţi de astm bronsic (o boală a plămânilor însoţită de senzaţie de lipsă de aer).
• dacă suferiţi de urticarie, erupţii pe piele (exantem) sau alergie.
• dacă aveţi tensiune arterială foarte scăzută.
• dacă faceţi tratament cu alte medicamente împotriva alergiilor (antihistaminice) în aceeaşi perioadă în care luaţi Acuver (vezi şi „Tratamentul cu alte medicamente”).

Copii si adolescenţi cu vârsta sub 18 ani:

Acuver nu este recomandat spre a fi utilizat de copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani, deoarece nu există nici un fel de experienţă pentru aceste grupe de vârstă.

În cazul în care Acuver soluţie orală este inhalat în mod accidental în loc să fie înghiţit, este posibil să apară respiraţie şuierătoare (bronhospasm) şi scăderea tensiunii arteriale.

Utilizarea altor medicamente

Tratamentul cu alte medicamente cum ar fi antihistaminicele (în special antagoniştii H₁-) concomitent cu Acuver ar putea scădea eficacitatea ambelor medicamente.

Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.

Utilizarea Acuver cu alimente şi băuturi

Este recomandat să se administreze Acuver în timpul meselor sau după mese pentru a evita discomfortul gastric.

Sarcina şi alăptarea

Este de preferat să evitaţi utilizarea de Acuver pe durata sarcinii sau alăptării

Nu există suficientă experienţă în utilizarea diclorhidratului de betahistină la femeile care sunt gravide sau la pacientele care alăptează.

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

Somnolenţa este o posibilă reacţie adversă a utilizării Acuver, iar medicamentul conţine şi cantităţi mici de etanol (alcool). Dacă luaţi Acuver este posibil să vi se diminueze reflexele şi, ca urmare, să vă fie afectată negativ capacitatea de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje. Ca urmare, trebuie evitate conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor.

Informaţii importante privind unele componente ale Acuver

Acuver conţine mici cantităţi de etanol (alcool), sub 100 mg pentru o singură doză.

Cum să utilizaţi Acuver

Durata tratamentului

Pentru a asigura un rezultat satisfăcător, tratamentul trebuie continuat timp de mai multe luni.

Copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani

Acuver nu este recomandat spre a fi utilizat de copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani, deoarece nu există nici un fel de experienţă pentru aceste grupe de vârstă.

Dacă utilizaţi mai mult decât trebuie din Acuver

Dacă luaţi mai mult Acuver decât ar trebui, pot apărea următoarele manifestări, datorită supradozei: dureri de cap, îmbujorare a feţei, ameţeli, bătăi rapide ale inimii (tahicardie), tensiune arterială scăzută (hipotensiune arterială), spasm al căilor respiratorii cu senzaţie de lipsă de aer (bronhospasm), acumulare de fluid în ţesuturi (edeme).

După ce se iau doze foarte mari pot surveni convulsii.

În cazul în care suspectaţi un supradozaj, contactaţi imediat medicul !

Dacă uitaţi să utilizaţi Acuver

Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată şi continuaţi cu doza următoare în mod normal.

Dacă încetaţi să utilizaţi Acuver

Nu întrerupeti temporar sau definitiv tratamentul cu Acuver fără să-i spuneţi medicului dumneavoastră!

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Reacţii adverse posibile

Ca toate medicamentele, Acuver poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

foarte frecvente: mai mult de 1 utilizator din 10
frecvente: 1 până la 10 utilizatori din 100
mai puţin frecvente: 1 până la 10 utilizatori din 1000
rare: 1 până la 10 utilizatori din 10000
foarte rare: mai puţin de 1 utilizator din 10000
cu frecvenţă necunoscută: care nu poate fi estimată din datele disponibile

Tulburări ale sistemului nervos

Rare: somnolenţă, senzaţie de presiune în cap, dureri de cap

Tulburări cardiace

Rare: palpitaţii, senzaţie de constricţie la nivelul pieptului

Tulburări gastro-intestinale

Rare: greaţă, vărsături, arsuri în capul pieptului, disconfort şi dureri la stomac, meteorism, diaree,

În majoritatea cazurilor, disconfortul gastric poate fi evitat dacă se ia Acuver pe durata meselor sau după mese sau prin reducerea dozei.

Afecţiuni cutanate şi ale ţesutului subcutanat

Foarte rare: erupţie trecătoare pe piele, mâncărime (prurit), urticarie

Tulburări generale şi la nivelul locului de administrare

Rare: senzaţie de căldură

Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Cum se păstrează Acuver

A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.

Nu utilizaţi Acuver data de expirare înscrisă pe cutie. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Acest medicament nu necesită condiţii speciale de depozitare A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de lumină. A nu se păstra la frigider, a nu se congela.

120 ml : a se utiliza în maxim 2 luni de la prima deschidere 60 ml: a se utiliza în maxim 1 lună de la prima deschidere

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Informaţii suplimentare

Ce conţine Acuver

• Substanţa activă este diclorhidratul de betahistină. O pulverizare eliberează 0,8 ml soluţie conţine diclorhidrat de betahistină 8 mg.
• Celelalte componente sunt: zaharină sodică, glicerol, etanol (96 vol %), benzoat de sodiu (E 211), acid clorhidric (3,5% m/m) şi apă purificată.

Cum arată Acuver şi conţinutul ambalajului

Acuver este o soluţie orală limpede, prevăzut cu o pompă dozatoare.

Container: Flacon din sticlă de culoare brună (clasă hidrolitică tip III) cu sistem de închidere securizat pentru copii şi pompă dozatoare inclusă (plastic).

Dimensiunile ambalajului: 60 ml şi 120 ml

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi producătorul

Deţinător autorizaţiei de punere pe piaţă

CYATHUS Exquirere PharmaforschungsGmbH Rudolfsplatz 2/1/8 A-1010 Viena Austria