Aedon, comprimate orodispersabile, 5 mg/10 mg/ 15 mg/ 20 mg

Ce este Aedon şi pentru ce se utilizează

Aedon aparţine grupului de medicamente denumit antipsihotice.

Aedon este utilizat pentru tratamentul unei boli cu simptome, cum sunt vederea, auzirea sau simţirea unor lucruri inexistente, convingeri eronate, suspiciune neobişnuită şi tendinţă la izolare. Persoanele cu această boală pot, de asemenea, să se simtă deprimate, anxioase sau tensionate.

Aedon este utilizat pentru tratamentul unei afecţiuni cu simptome, cum sunt stare de bună dispoziţie exagerată, faptul de a avea excesiv de multă energie, de a avea nevoie de mult mai puţin somn decât de regulă, de a vorbi foarte repede cu fugă de idei şi, uneori, cu iritabilitate severă. Este, de asemenea, un stabilizator al dispoziţiei care previne apariţia ulterioară a variaţiilor extreme ale dispoziţiei, în sens pozitiv şi negativ (deprimare) asociate cu această afecţiune.

Înainte să luaţi Aedon

Nu luaţi Aedon

• Dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la olanzapină sau la oricare dintre celelalte componente ale Aedon. Reacţia alergică este caracterizată prin erupţie trecătoare pe piele, mâncărime, umflare a feţei, umflare a buzelor şi scurtare a respiraţiei. Dacă se întâmplă acest lucru, spuneţi-i medicului dumneavoastră.
• Dacă aţi fost diagnosticat anterior cu probleme oculare, cum sunt anumite tipuri de glaucom (tensiune crescută în interiorul ochiului).

Aveţi grijă deosebită când luaţi Aedon

• Medicamentele de acest tip pot provoca mişcări neobişnuite, în principal, la nivelul feţei sau limbii. Dacă vi se întâmplă acest lucru după ce aţi luat Aedon, spuneţi medicului dumneavoastră.
• Foarte rar, medicamentele de acest tip determină o asociere de febră, respiraţie mai rapidă, transpiraţii, rigiditate musculară şi toropeală sau somnolenţă. Dacă se întâmplă acest lucru, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră.
• Utilizarea olanzapinei la pacienţii vârstnici cu demenţă nu este recomandată, deoarece poate produce reacţii adverse grave.

Dacă suferiţi de oricare dintre bolile următoare, spuneţi-i medicului dumneavoastră cât mai repede
posibil:

• diabet zaharat
• boală de inimă
• boală de ficat sau rinichi
• boala Parkinson
• epilepsie
• probleme la nivelul prostatei
• intestin blocat (ileus paralitic)
• boli ale sângelui
• accident vascular cerebral sau accident vascular cerebral minor (simptome temporare de accident vascular cerebral)

Dacă suferiţi de demenţă, dumneavoastră, rudele sau aparţinătorul dumneavoastră, trebuie să spună medicului dacă aţi avut vreodată accident vascular cerebral sau accident vascular cerebral minor.

Ca măsură de precauţie uzuală, dacă aveţi vârsta peste 65 ani, poate fi necesar ca medicul dumneavoastră să vă monitorizeze tensiunea arterială.

Aedon nu se utilizează la pacienţi cu vârsta sub 18 ani.

Folosirea altor medicamente
În timpul tratamentului cu Aedon luaţi alte medicamente numai dacă medicul dumneavoastră vă spune că este permis. Dacă luaţi Aedon în asociere cu antidepresive sau cu medicamente care se iau pentru anxietate sau care vă ajută să dormiţi (tranchilizante), s-ar putea să vă simţiţi somnolent.

Trebuie să spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi fluvoxamină (un antidepresiv) sau
ciprofloxacină (un antibiotic), deoarece poate fi necesară modificarea dozei de Aedon.

Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente,
inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală. În special, spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi medicamente pentru boala Parkinson.

Folosirea Aedon cu alimente şi băuturi
Nu consumaţi alcool etilic în timpul tratamentului cu Aedon, deoarece olanzapina şi alcoolul etilic împreună vă pot face să vă simţiţi somnolent.

Sarcina şi alăptarea
Spuneţi medicului dumneavoastră cât mai curând posibil dacă sunteţi sau bănuiţi că sunteţi gravidă. Nu trebuie să luaţi acest medicament dacă sunteţi gravidă, decât după ce discutaţi cu medicul dumneavoastră. Nu trebuie să luaţi acest medicament în timp ce alăptaţi pentru că mici cantităţi de olanzapină pot trece în lapte.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
În timpul tratamentului cu Aedon există riscul să vă simţiţi somnolent. Dacă se întâmplă acest lucru, nu conduceţi vehicule şi nu folosiţi niciun fel de utilaje. Adresaţi-vă medicului dumneavoastră.

Informaţii importante privind unele componente ale Aedon
Aedon conţine lactoză. Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele
categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.

Cum să luaţi Aedon

Luaţi întotdeauna Aedon exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu
medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Medicul dumneavoastră vă va spune câte comprimate de Aedon să luaţi şi cât timp trebuie să
continuaţi să le luaţi. Doza zilnică de Aedon este între 5 şi 20 mg. Spuneţi medicului dumneavoastră
dacă simptomele reapar, dar nu întrerupeţi tratamentul cu Aedon decât dacă medicul dumneavoastră
vă spune acest lucru.

Trebuie să luaţi Aedon o dată pe zi, aşa cum v-a recomandat medicul dumneavoastră. Încercaţi să luaţi
comprimatele în fiecare zi la aceeaşi oră. Nu are importanţă dacă le luaţi cu sau fără alimente.
Comprimatele orodispersabile de Aedon sunt pentru administrare orală.

Comprimatele orodispersabile Aedon se sfărâmă uşor, astfel că este necesar să umblaţi cu grijă. Nu
atingeţi comprimatele cu mâinile ude, pentru că se pot sfărâma.

1 şi 2. Ţineţi blisterul de margini.
3. Scoateţi comprimatul prin apăsare uşoară pentru a evita sfărâmarea.
4. Puneţi comprimatul în gură. Acesta se va dizolva direct în gură, astfel că va fi uşor de
înghiţit.

Puteţi, de asemenea, să puneţi comprimatul într-un pahar plin cu apă, suc de portocale, suc
de mere, lapte sau cafea şi amestecaţi. În cazul anumitor băuturi, amestecul poate să îşi
schimbe culoarea sau să se tulbure. Beţi imediat lichidul.

Dacă luaţi mai mult decât trebuie din Aedon
Pacienţii care au luat mai mult decât trebuie din Aedon au prezentat următoarele simptome: bătăi
rapide ale inimii, agitaţie/agresivitate, tulburări de vorbire, mişcări neobişnuite (în special la nivelul
feţei sau limbii) şi un nivel de conştienţă redus. Alte simptome pot fi: confuzie acută, convulsii
(epilepsie), comă, o asociere de febră, respiraţie mai rapidă, transpiraţii, rigiditate musculară şi
toropeală sau somnolenţă, scădere a frecvenţei respiratorii, aspiraţie traheo-bronşică, tensiune arterială
mare sau mică, ritmuri anormale ale inimii. Adresaţi-vă imediat medicului sau mergeţi la cel mai
apropiat spital. Arătaţi medicului cutia dumneavoastră cu comprimate.

Dacă uitaţi să luaţi Aedon
Luaţi comprimatele imediat ce vă amintiţi. Nu luaţi două doze în aceeaşi zi.

Dacă încetaţi să luaţi Aedon
Nu întrerupeţi administrarea comprimatelor doar pentru că vă simţiţi mai bine. Este important să
continuaţi să luaţi Aedon atât timp cât vă recomandă medicul dumneavoastră.
Dacă aţi încetat brusc să luaţi Aedon, pot apărea simptome, cum sunt transpiraţii, incapacitatea de a
dormi, tremurături, anxietate sau greaţă şi vărsături. Înainte de întreruperea tratamentului, medicul
dumneavoastră vă poate recomanda să reduceţi doza treptat.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.

Reacţii adverse posibile

Ca toate medicamentele, Aedon poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate
persoanele.

Reacţii adverse foarte frecvente: afectează 1 utilizator din 10

• Creştere în greutate.
• Somnolenţă.
• Creştere a valorilor prolactinei în sânge.

Reacţii adverse frecvente: afectează 1 până la 10 utilizatori din 100

• Modificare a numărului unor celule din sânge şi ale grăsimilor din circulaţie.
• Creştere a valorilor zahărului din sânge şi urină.
• Senzaţie mai accentuată de foame.
• Ameţeli.
• Nelinişte.
• Tremor.
• Rigiditate sau spasme musculare (incluzând mişcări ale ochilor).
• Dificultăţi de vorbire.
• Mişcări neobişnuite (în special la nivelul feţei sau limbii).
• Constipaţie.
• Uscare a gurii.
• Erupţie trecătoare pe piele
• Pierdere a forţei.
• Oboseală extremă.
• Retenţie de apă determinând umflarea mâinilor, picioarelor sau gleznelor.
• La începutul tratamentului, unele persoane pot simţi ameţeli sau senzaţie de leşin (cu rărirea bătăilor inimii), în special la ridicarea în picioare din poziţie culcat sau şezând. Aceste manifestări dispar, de regulă, de la sine, dar dacă nu dispar, spuneţi medicului dumneavoastră.

Reacţii adverse mai puţin frecvente: afectează 1 până la 10 utilizatori din 1000

• Bătăi rare ale inimii
• Creştere a sensibilităţii la expunere la soare .
• Cădere a părului.

Reacţii adverse rare: afectează 1 până la 10 utilizatori din 10000

• Mărire în volum a sânilor la femei şi bărbaţi.

Alte reacţii adverse posibile: frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile.

• Reacţie alergică (de exemplu, umflare la nivelul gurii şi gâtului, mâncărime, erupţie trecătoare pe piele).
• Declanşare sau agravare a diabetului zaharat, asociată ocazional cu cetoacidoză (corpi cetonici în sânge şi urină) sau comă.
• Scădere a temperaturii normale a corpului.
• Convulsii, de regulă asociate cu un istoric de convulsii (epilepsie).
• Asociere de febră, respiraţie mai rapidă, transpiraţii, rigiditate musculară şi toropeală sau somnolenţă.
• Spasme ale muşchilor oculari care determină mişcări rotative ale ochilor
• Ritm anormal al inimii
• Moarte subită inexplicabilă
• Cheaguri de sânge care se pot manifesta ca tromboză venoasă profundă a piciorului sau cheaguri de sânge la nivelul plămânilor.
• Inflamaţia pancreasului care determină durere severă la nivelul stomacului, febră şi greaţă.
• Boli ale ficatului manifestate prin îngălbenire a pielii şi a albului ochilor
• Boli musculare manifestate prin dureri inexplicabile şi disconfort
• Dificultăţi la urinare.
• Erecţie prelungită şi/sau dureroasă.

În timpul tratamentului cu olanzapină, pacienţii vârstnici cu demenţă pot avea accident vascular cerebral, pneumonie, pierderi necontrolate de urină, leşin, oboseală extremă, halucinaţii vizuale, o creştere a temperaturii corporale, înroşire a pielii sau dificultăţi la mers. La acest grup de pacienţi s-au raportat şi unele decese.

La pacienţii cu boală Parkinson, Aedon poate agrava simptomele.

Rar, femeile care iau medicamente de acest tip, pentru o perioadă lungă de timp, pot să înceapă să secrete lapte sau să prezinte întreruperi sau neregularităţi ale ciclului menstrual. Dacă acestea persistă, spuneţi medicului dumneavoastră. Foarte rar, copiii născuţi din mame care au luat Aedon în ultimul trimestru de sarcină pot prezenta tremurături, pot fi somnolenţi sau moleşiţi.

Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Cum se păstrează Aedon

A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.

Nu utilizaţi Aedon după data de expirare înscrisă pe cutie şi blister, după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

A se păstra în ambalajul original, pentru a fi protejat de lumină şi umiditate.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi
farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la
protejarea mediului.

Informaţii suplimentare

Ce conţine Aedon

– Substanţa activă este olanzapina. Fiecare comprimat conţine olanzapină 5 mg. Fiecare comprimat conţine olanzapină 10 mg. Fiecare comprimat conţine olanzapină 15 mg. Fiecare comprimat conţine olanzapină 20 mg.
– Celelalte componente sunt crospovidonă (tip A), lactoză monohidrat, dioxid de siliciu coloidal (anhidru), hidroxipropilceluloză, aromă de mentă (conţinând: ulei de mentă, ulei de mentă fără terpene, eucaliptol, mentonă, izomentonă, acetat de metilen, mentol), talc, stearat de magneziu.

Cum arată Aedon şi conţinutul ambalajului

Comprimatele orodispersabile de Aedon 5 mg sunt de culoare galbenă. Comprimatele orodispersabile de Aedon 10 mg sunt de culoare galbenă. Comprimatele orodispersabile de Aedon 15 mg sunt de culoare galbenă. Comprimatele orodispersabile de Aedon 20 mg sunt
de culoare galbenă. Comprimat orodispersabil este numele tehnic pentru comprimatul care se dizolvă direct în gura ta, astfel încât să poată fi uşor de înghiţit.

Aedon sunt disponibil în cutii care conţin:
10, 28, 30, 35, 56, 60 şi 70 comprimate orodispersabile.
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă
Lannacher Heilmittel Ges.m.b.H.
Schlossplatz 1, 8502 Lannach, Austria

Producătorul
Pharmathen S.A.
6, Dervenakion str., 153 51 Pallini, Attiki
Grecia

Acest prospect a fost aprobat în Martie 2012.