Aetilcisteina, capsule, 200 mg

Ce este Acetilcisteina şi pentru ce se utilizează

Acetilcisteina 200 mg face parte din grupa medicamentelor mucolitice.
Se recomandă în tratamentul tulburărilor secreţiei bronşice, în special în cursul afecţiunilor bronşice acute (bronşită acută), în acutizările bronhopneumopatiei cronice şi în mucoviscidoză.
Poate fi utilizată de asemenea, pentru fluidificarea sputei în vederea examenului microbiologic.

Înainte să utilizaţi Acetilcisteina

Nu luaţi Acetilcisteina

Nu utilizaţi Acetilcisteina 200 mg în urmatoarele cazuri:
– Hipersensibilitate la acetilcisteină sau la oricare dintre excipienţii medicamentului;
– Criza de astm bronşic.

Aveţi grijă deosebită când luaţi Acetilcisteina
Fluidificarea brutală a secreţiilor poate determina inundarea bronhiilor la bolnavii incapabili să expectoreze (impunându-se bronhoaspiraţie de urgenţă).
Prin creşterea volumului secreţiilor bronşice, acetilcisteina poate accentua reflexul de tuse.
Apariţia tusei productive în timpul tratamentului cu acetilcisteină nu trebuie inhibată prin administrarea de antitusive.

Utilizarea altor medicamente
Vă rugăm să spuneţi medicului sau farmacistului dumneavoastră dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.
Medicul dumneavoastră va decide care medicamente se pot administra concomitent cu Acetilcisteina.

Utilizarea Acetilcisteinei cu alimente şi băuturi
Alimentele nu influenţează absorbţia Acetilcisteinei.

Sarcina şi alăptarea
Adresaţi-vă medicului sau farmacistului dumneavoastră pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.
Studiile la animal nu au evidenţiat efecte teratogene.
Nu există date despre eventualele efecte asupra fetusului sau mamei în cazul administrării pe perioada sarcinii.
De asemenea, nu există date clinice despre administrarea acetilcisteinei pe perioda alăptării.
Datorită absenţei acestor date şi din motive de precauţie se va evita administrarea acestilcisteinei pe perioada sarcinii şi a alăptării.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Acetilcisteina 200 mg nu influenţează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Cum să utilizaţi Acetilcisteina

Utilizaţi întotdeauna Acetilcisteina 200 mg exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră.
Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Pentru informaţii suplimentare privind modul de administrare şi pentru stabilirea duratei tratamentului se recomandă să vă adresaţi medicului.

Dacă luaţi mai mult decât trebuie din Acetilcisteina
Experienţa clinică a demonstrat că în general acetilicisteina este bine tolerată.
Este de preferat să nu se depăşească dozele recomandate.
În cazul creşterii excesive a volumului secreţiilor bronşice fluidificate se recomandă drenaj postural şi bronhoaspiratie.

Dacă uitaţi să luaţi Acetilcisteina
Nu trebuie să dublaţi dozele pentru a recupera doza uitată. Continuaţi cu doza obişnuită după orarul normal.

Dacă încetaţi să luaţi Acetilcisteina
Se recomandă ca mai întâi să vă adresaţi medicului sau farmacistului dumneavoastră.

Reacţii adverse posibile

Ca toate medicamentele, Acetilcisteina 200 mg poate determina reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Aceste reacţii pot fi: dureri gastrice, greaţă, vărsături, diaree, reacţii alergice. În aceste caz se recomandă reducerea dozelor.
Raportările izolate referitoare la bronhospasm s-au referit predominant la pacienţii cu hiperreactivitate bronşică, în cazuri de astm bronşic.
În plus, s-au raportat, în cazuri izolate, hemoragii în legătură cu administrarea de acetilcisteină, parţial datorită reacţiilor de hipersensibilitate.

Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să comunicaţi medicului sau farmacistului dumneavoastră.

Excipienţii Sunset Yellow (E 110) şi Ponceau 4 R (E 124) pot provoca reacţii alergice.

Cum se păstrează Acetilcisteina

A se păstra în ambalajul original.

A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.

Nu utilizaţi Acetilcisteina 200 mg după data de expirare înscrisă pe ambalaj (după EXP.). Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere.
Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Informaţii suplimentare

Ce conţine Acetilcisteina
Acetilcisteina, 200 mg, capsule

Substanţa activă este acetilcisteina.
Fiecare capsulă conţine 200 mg acetilcisteină şi excipienţi: stearat de magneziu, dioxid de siliciu
coloidal, dioxid de titan (E 171), Brilliant Blue (E 133), Carmoisine (E 122), Sunset Yellow (E 110),
Ponceau 4 R (E 124) şi gelatină.

Cum arată Acetilcisteina şi conţinutul ambalajului
Acetilcisteina, 200 mg, capsule
Capsule gelatinoase, tari, cu cap de culoare albastru opac şi corp de culoare portocalie.

Ambalaj:
Acetilcisteina, 200 mg, capsule
Cutie cu 2 blistere PVC/Al a câte 10 capsule .

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă
S.C. LAROPHARM S.R.L.,
Şos. Alexandriei, Nr.145 A, Bragadiru, judeţul Ilfov, România
Tel/Fax: 448.10.12/448.10.17/448.10.20
email: [email protected]

Producători
S.C. LAROPHARM S.R.L.,
Şos. Alexandriei, Nr.145 A, Bragadiru, judeţul Ilfov, România
Tel/Fax: 448.10.12/448.10.17/448.10.20
email: [email protected]

Acest prospect a fost aprobat în
Noiembrie 2006