ALBENDAZOL VIM SPECTRUM, comprimate, 200 mg

Ce este Albendazol Vim Spectrum şi pentru ce se utilizează

Albendazolul aparţine medicamentelor denumite preparate antihelmintice, antinematode, fiind activ faţă de diverşi viermi sau paraziţi localizaţi la nivelul intestinului sau altor ţesuturi din organism.

Albendazolul este utilizat la adulţi, adolescenţi şi copii cu vârsta peste 6 ani în tratamentul următoarelor infestări: oxiurază, ascaridioză (limbrici), tricocefaloză, strongiloidoză, teniază, ankilostomiază, necatoriază şi trichineloză.

Albendazolul este eficace în giardioza la copiii cu vârsta între 6 şi 12 ani.

Înainte să utilizaţi Albendazol Vim Spectrum

Nu utilizaţi Albendazol Vim Spectrum
– dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la albendazol sau la oricare dintre celelalte componente ale Albendazol Vim Spectrum (vezi pct. 6);
– dacă ştiţi sau credeţi că sunteţi gravidă sau dacă intenţionaţi să rămâneţi gravidă.

Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Albendazol Vim Spectrum
Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră dacă aveţi probleme cu ficatul.
– Utilizarea albendazolului a fost asociată cu creşterea concentraţiei enzimelor hepatice în sânge; acestea au revenit la normal după întreruperea tratamentului. S-ar putea ca medicul dumneavoastră să vă testeze funcţia hepatică înaintea începerii tratamentului şi în timpul acestuia.
– În tratamentul de lungă durată cu doze mari, albendazolul poate să determine scăderea numărului anumitor celule din sânge. S-ar putea ca medicul dumneavoastră să urmărească aceste valori prin teste sanguine.
– Dacă aveţi teniază şi locuiţi într-o zonă în care infestările cu Taenia sp. sunt frecvente, medicul dumneavoastră vă poate prescrie şi alte medicamente pentru reacţiile adverse ale tratamentului.
– Dacă suferiţi de trichineloză, pentru a asigura eficacitate corespunzătoare a medicamentului, medicul dumneavoastră va recomanda începerea tratamentului cât mai curând de la debutul infestării.

Utilizarea altor medicamente
Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luatrecent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.

Spuneţi medicului dumneavoastră dacă utilizaţi următoarele medicamente, deoarece pot creşte efectul albendazolului:
– cimetidină (medicament utilizat pentru a reduce cantitatea de acid produsă în stomac),
– dexametazonă (medicament din grupa glucocorticoizilor folosit în tratamentul unei game largi de afecţiuni)
– praziquantel (medicament utilizat împotriva paraziţilor şi viermilor).

Utilizarea Albendazol Vim Spectrum împreună cu alimente şi băuturi
Medicamentul dumneavoastră poate fi luat în timpul mesei, după masă sau pe stomacul gol.

Sarcina şi alăptarea
Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a luaorice medicament.

Spuneţi medicului dumneavoastră înainte de a începe să utilizaţi acest medicament:
– dacă intenţionaţi să rămâneţi gravidă;
– dacă sunteţi sau credeţi că sunteţi gravidă;
– dacă alăptaţi.

Nu utilizaţi Albendazol Vim Spectrum pe perioada sarcinii.

Dacă nu sunteţi sigură că sunteţi gravidă, medicul dumneavoastră vă poate recomanda să efectuaţi un test de sarcină.

Evitaţi să utilizaţi Albendazol Vim Spectrum la începutul perioadei de sarcină, începând tratamentul doar în prima săptămână a ciclului dumneavoastră menstrual sau după ce obţineţi un rezultat negativ al testului de sarcină. În timp ce luaţi acest medicament utilizaţi măsuri contraceptive eficace şi încă 5 săptămâni după ce aţi terminat tratamentul.

Spuneţi medicului dumneavoastră dacă rămâneţi gravidă în timp ce luaţi Albendazol Vim Spectrum.

Spuneţi medicului dumneavoastră dacă alăptaţi sau dacă intenţionaţi să alăptaţi. Nu există date suficiente privind administrarea albendazolului în cursul alǎptării. Din acest motiv, întrerupeţi alăptarea pe timpul administrării albendazolului şi încă 5 zile după terminarea tratamentului.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Acest medicament poate să influenţeze în măsură mică sau moderată capacitatea dumneavoastră de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje. Poate să provoace ameţeli la unele persoane. Ca urmare, aveţi grijă când conduceţi vehicule sau folosiţi utilaje.

Informaţii importante privind unele componente ale Albendazol Vim Spectrum

Albendazol Vim Spectrum conţine lactoză; dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat ca aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.

Cum să utilizaţi Albendazol Vim Spectrum

Utilizaţi întotdeauna Albendazol Vim Spectrum exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Pentru ca medicamentul să-şi facă efectul, nu sunt necesare măsuri speciale cum ar fi: repausul alimentar sau administrarea de purgative.

Medicul dumneavoastră poate considera necesar să vă examineze la 2 – 3 săptămâni după ce aţi terminat tratamentul prescris, pentru a se asigura că medicamentul şi-a făcut efectul. Uneori poate fi necesară efectuarea unei a doua cure de tratament.

Oxiuriază
Adulţi, adolescenţi şi copii cu vârsta peste 6 ani: Doza recomandată este de 2 comprimate (400 mg albendazol) într-o priză unică, repetată după 7 zile.
Se impun măsuri riguroase de igienă şi, de asemenea, trebuie tratate şi persoanele din anturaj.

Ascaridioză, tricocefaloză, ankilostomiază, necatoriază
Adulţi, adolescenţi şi copii cu vârsta peste 6 ani: Doza recomandată este de 2 comprimate (400 mg albendazol) într-o priză unică.
In caz de trichocefaloză, dacă examenul coproparazitologic efectuat la 3 săptămâni după tratament este pozitiv, se efectuează o a doua cură de tratament.

Strongiloidoză, teniază
Adulţi, adolescenţi şi copii cu vârsta peste 6 ani: Doza recomandată este de 2 comprimate (400 mg albendazol) în priză unică 3 zile consecutiv. Dacă examenul coproparazitologic efectuat la 3 săptămâni după tratament este pozitiv, se efectuează o a doua cură de tratament.

Giardioză intestinală
La copii cu vârsta între 6 şi 12 ani, doza zilnică recomandată este de 2 comprimate (400 mg albendazol), în priză unică, timp de 5 zile.

Trichineloză
Adulţi: doza recomandată este de 2 comprimate (400 mg albendazol) de două ori pe zi, timp de 10-15 zile.
Copii cu vârsta peste 6 ani: doza recomandată este de 15 mg/kg şi zi divizat în două prize (doza maximă de albendazol este de 4 comprimate (800 mg) pe zi, timp de 10-15 zile.

Utilizarea la copii
Pentru copii cu vârsta sub 6 ani se recomandă forme farmaceutice adecvate vârstei.

Dacă aţi utilizat mai mult Albendazol Vim Spectrum decât trebuie
Nu utilizaţi o doză mai mare decât v-a recomandat medicul dumneavoastră.
Dacă luaţi mai mult decât trebuie din Albendazol Vim Spectrum sau dacă altcineva a luat medicamentul dumneavoastră adresaţi-vă medicului în cel mai scurt timp.

Dacă aţi uitat să utilizaţi Albendazol Vim Spectrum
Nu luţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă încetaţi să utilizaţi Albendazol Vim Spectrum
Trebuie să efectuaţi în întregime tratamentul recomandat de către medicul dumneavoastră şi nu trebuie să-l întrerupeţi dacă vă simţiţi mai bine.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Reacţii adverse posibile

Ca toate medicamentele, Albendazol Vim Spectrum poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Încetaţi administrarea de Albendazol Vim Spectrum şi adresaţi-vă de urgenţă medicului dacă apar: – semne de hipersensibilitate cum ar fi: umflare (edem) la nivelul mâinilor, picioarelor, feţei, buzelor sau limbii; dificultăţi în respiraţie; erupţii trecătoare pe piele ,pete roşii, mâncărime.;
– febră, frisoane;
– modificări severe la nivelul pielii care se pot extinde pe întreg corpul dumneavoastră şi observaţi formarea unor leziuni sau vezicule la nivelul pielii, gurii şi ochilor,

În tratamentul de scurtă durată cu albendazol pot să apară următoarele reacţii adverse:

Mai puţin frecvente (afectează mai puţin de 1 din 100 pacienţi)
– durere de cap, ameţeli
– vărsături, greaţă, durere de stomac, durere în capul pieptului, diaree

Rare (afectează mai puţin de 1 din 1000 pacienţi)
– creşterea valorilor enzimelor hepatice în sânge – semne de hipersensibilitate cum ar fi: erupţii trecătoare pe piele, urticarie şi mâncărime.

Foarte rare (afectează mai puţin de 1 din 10000 pacienţi)
– erupţii cutanate însoţite de mâncărime (eritem polimorf)
– o varietate deosebit de severă a eritemului polimorf, sindromul Stevens-Johnson, manifestat prin febră şi leziuni la nivelul pielii, mucoasei gurii (stânjenind alimentarea), ochilor

În tratamentul de lungă durată cu doze mari folosite în infecţii parazitare localizate la nivelul ţesuturilor (ex. trichineloză) pot să apară următoarele reacţii adverse:

Foarte frecvente (afectează mai mult de 1 pacient din 10)
– durei de cap,
– creşterea uşoară sau moderată a valorilor enzimelor hepatice în sânge

Frecvente (afectează mai puţin de 1 din 10 pacienţi)
– ameţeli
– tulburări gastro-intestinale (durere de stomac, diaree, vărsături, greaţă)
– subţierea firului de păr şi căderea moderată a părului (alopecie reversibilă)
– febră

Mai puţin frecvente (afectează mai puţin de 1 din 100 pacienţi)
– scăderea numărului de globule albe din sânge (leucopenie)
– inflamaţia ficatului (hepatită). Simptomele pot include: dureri abdominale, colorarea în galben a pielii şi ochilor, urină închisă la culoare şi/sau scaune decolorate.

Foarte rare (afectează mai puţin de 1 din 10000 pacienţi)
– scăderea numărului globulelor roşii, globulelor albe şi plachetelor din sânge (pancitopenie, anemie aplastică) Simptomele determinate de aceste modificări includ: oboseală, respiraţie superficială, paloare, infecţii frecvente, sângerări sau tendinţa la învineţire, mult mai uşor decât în mod obişnuit.
– scăderea numărului celulelor sanguine numite granulocite (agranulocitoză). Simptomele determinate de aceste modificări includ: infecţii ale gâtului, gurii, pielii sau foselor nazale
– erupţii cutanate însoţite de mâncărime (eritem polimorf)
– o varietate deosebit de severă a eritemului polimorf, sindromul Stevens-Johnson, manifestat prin febră şi leziuni la nivelul pielii, mucoasei gurii (stânjenind alimentarea), ochilor

Dacă vreuna dintre reacţiile adverse se agravează sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Cum se păstrează Albendazol Vim Spectrum

A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.

A se păstra la temperaturi sub 25ºC, în ambalajul original.

Nu utilizaţi Albendazol Vim Spectrum după data de expirare înscrisă pe ambalaj după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Informaţii suplimentare

Ce conţine Albendazol Vim Spectrum
– Substanţa activă este albendazolul. Un comprimat conţine albendazol 200 mg.
– Celelalte componente sunt: lactoză monohidrat, dioxid de siliciu coloidal anhidru, amidon pregelatinizat, amidon glicolat de sodiu tip A, stearat de magneziu, laurilsulfat de sodiu, zaharină sodică, aromă etol exotic.

Cum arată Albendazol Vim Spectrum şi conţinutul ambalajului
Albendazol Vim Spectrum se prezintă sub formă de comprimate rotunde, plate, de culoare albă.
Este disponibil în cutii cu un blister din Al/PVC a 2 comprimate

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul
S.C. VIM SPECTRUM S.R.L.
Şos. Sighişoarei nr. 409, cod 547367 Corunca,
Jud. Mureş, România

Acest prospect a fost aprobat în Mai, 2012.