ALMIRAL, soluţie injectabilă, 75 mg/3 ml

CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI DESPRE MEDICAMENTUL DUMNEAVOASTRĂ

Denumirea medicamentului este Almiral.

3 ml soluţie injectabilă (1 fiolă) conţin diclofenac sodic 75 mg, ca substanţă activă.

Almiral mai conţine alcool benzilic, hidroximetilsulfoxilat de sodiu, propilenglicol, metabisulfit de sodiu, hidroxid de sodiu, apă pentru preparate injectabile.

Diclofenacul sodic face parte din grupul medicamentelor numite antiinflamatoare nesteroidiene.

Almiral se utilizează pentru tratamentul durerii acute determinate de mai multe afecţiuni, cum sunt dureri articulare, de spate, postoperatorii, traumatisme acute, atacuri acute de gută, dureri severe de cap, colică renală sau biliară.

INAINTEA INCEPERII TRATAMENTULUI CU ALMIRAL

Inaintea începerii tratamentului, trebuie să informaţi medicul dumneavoastră dacă sunteţi într-una din următoarele situaţii:

• sunteţi alergic la diclofenac sau la oricare dintre excipienţii Almiral;
• aveţi sau aţi avut ulcer gastric sau duodenal;
• aţi avut o reacţie alergică, erupţie cutanată sau respiraţie şuierătoare după ce aţi utilizat acid acetilsalicilic sau alt analgezic;
• aţi avut sau aveţi afecţiuni ale sângelui;
• aveţi astm bronşic;
• aveţi o afecţiune renală severă;
• aţi avut dureri de stomac după utilizarea unui analgezic;
• aveţi o afecţiune intestinală cum sunt boala Crohn sau rectocolita ulcero-hemoragică;
• aveţi sau aţi avut o afecţiune a inimii, rinichilor sau ficatului;
• sunteţi gravidă sau pe cale de a rămâne însărcinată sau alăptaţi.

Dacă utilizaţi unul dintre următoarele medicamente, informaţi-vă medicul sau farmacistul:

• anticoagulante, cum este warfarina;
• litiu sau digoxină;
• metotrexat;
• alte antiinflamatoare nesteroidiene;
• antidiabetice;
• ciclosporină;
• antibacteriene chinolonice;
• diuretice.

Dacă utilizaţi alte medicamente, inclusiv cele fără prescripţie medicală, informaţi-vă medicul sau farmacistul.

Sarcina şi alăptarea

In general, dacă sunteţi însărcinată sau alăptaţ,i intrebaţi medicul dumneavoastră sau farmacistul înainte de a lua orice medicament.

Conducerea de vehicule sau folosirea de utilaje

Dacă vă simţiţi ameţit după tratamentul cu Almiral, nu conduceţi vehicule sau nu folosiţi utilaje.

TRATAMENTUL CU ALMIRAL

Medicul dumneavoastră va decide dozele şi modul de administrare. Doza uzuală recomandată este de 75- 150 mg diclofenac sodic pe zi (1 sau 2 fiole Almiral) sau la două zile. In general, lichidul din fiolă va fi încărcat într-o seringă şi injectat intramuscular în fesă.

Dacă utilizati mai mult Almiral decât ar trebui

Dacă utilizaţi mai mult Almiral decât ar trebui adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau la cea mai apropiată unitate sanitară.

Dacă sunteţi în spital, conţinutul se poate dilua şi administra intravenos, lent, prin perfuzie.

REACŢII ADVERSE

Ca în cazul tuturor medicamentelor, unii pacienţi prezintă reacţii adverse după tratamentul cu Almiral.

Dacă aveţi una dintre următoarele:

• dureri de stomac, indigestie sau senzaţie de rău ;
• semne de hemoragie gastrică sau intestinală (scaune negre);
• erupţii cutanate, mâncărimi;
• respiraţie şuierătoare apărută brusc sau respiraţie dificilă ;
• îngălbenirea pielii sau a albului ochilor;
• dureri în gât, febră;
• modificări de culoare ale urinii;

Dacă apare una dintre acestea, informaţi-vă medicul.

Alte reacţii adverse care mai pot să apară:

• durere, roşeaţă sau umflătura la locul injecţiei;
• durere de cap sau ameţeli. Foarte rar pot să apară:
• somnolenţă;
• zgomote în urechi ( tinitus)

In general, aceste sunt uşoare şi dispar în câteva zile. Dacă sunt grave sau durează mai mult, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Nu vă îngrijoraţi de această listă cu posibile reacţii adverse. Dumneavoastră puteţi să nu aveţi nici una dintre ele.

Dacă aveţi alte reacţii adverse care credeţi că sunt determinate de Almiral, informaţi-vă medicul sau farmacistul.

ALTE INFORMAŢII

In acest prospect, nu găsiţi informaţii complete despre Almiral. Dacă doriţi să ştiţi mai multe sau aveţi întrebări, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Medicul a prescris acest medicament numai pentru dumneavoastră. Nu îl daţi niciodată altor persoane.

Păstrare

A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj. A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original. A nu se lăsa la îndemâna copiilor.

Ambalaj

Cutie cu 5 fiole din sticlă brună cu inel de rupere, în suport termoformat din material plastic transparent, a câte 3 ml soluţie injectabilă.

Cutie cu 10 fiole din sticlă brună cu inel de rupere, în 2 suporturi termoformate din material plastic transparent, a câte 3 ml soluţie injectabilă.

Deţinătorul Autorizaţiei de punere pe piaţă

Medochemie Ltd.,

P.O. BOX 51409, CY 3505, Limassol, Cipru

Producător

Medochemie Ltd., Cipru

Data ultimei verificări a prospectului Mai 2004