Ambroxol Fontane, soluţie orală, 30 mg/5 ml

Ce este Ambroxol Fontane şi pentru ce se utilizează

Ambroxol Fontane conţine substanţa activă clorhidrat de ambroxol şi aparţine grupului terapeutic, expectorante exclusiv combinaţii cu antitusive, mucolitice. Clorhidratul de ambroxol este utilizat în tratamentul tusei productive asociată cu boli ale plămânilor şi ale bronhiilor. Mucusul devine mai fluid cu ajutorul Ambroxol Fontane şi poate fi eliminat mai uşor prin tuse. Dacă după 4 -5 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic.

Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Ambroxol Fontane

Nu luaţi Ambroxol Fontane:

• dacă sunteţi alergic la clorhidrat de ambroxol sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6).

Ambroxol Fontane nu trebuie utilizat la copii cu vârsta sub 2 ani.

Atenţionări şi precauţii

Înainte să luaţi Ambroxol Fontane, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului

Dacă aţi avut reacţii de hipersensibilitate foarte severe la nivelul pielii (sindromul Stevens- Johnson şi sindromul Lyell).

• Sindromul Stevens-Johnson este o boală în care apare febră foarte mare şi erupţie pe piele şi la nivelul mucoaselor cu formare de vezicule.
• Sindromul ameninţător de viaţă Lyell este cunoscut, de asemenea, ca sindromul pielii arse. Semnele acestuia sunt reprezentate de o erupţie pe piele, acoperită de vezicule, cu caracter sever, asemănătoare unei arsuri.

De aceea, dacă observaţi modificări la nivelul pielii sau mucoaselor, trebuie să opriţi imediat administrarea de Ambroxol Fontane. Prezentaţi-vă imediat la medic!

– Dacă suferiţi de afectarea funcţiei rinichilor sau o boală a ficatului severă. În acest caz trebuie să luaţi Ambroxol Fontane doar cu mare atenţie (adică cu intervale mai mari între doze sau doze reduse – întrebaţi medicul despre acest lucru). În cazul afectării severe a funcţiei rinichilor se poate produce acumularea produşilor de degradare ai substanţei active din Ambroxol Fontane;

– Dacă suferiţi de o boală rară a bronhiilor cu secreţie crescută de mucus (de exemplu sindromul cililor imobili). In acest caz, mucusul nu poate fi eliminat din plămâni. In acest caz, luaţi Ambroxol Fontane doar sub supravegherea unui medic;

– Dacă aveţi istoric de ulcer peptic, trebuie să vă adresaţi medicului dumneavoastră pentru modul de administrare al Ambroxol Fontane, deoarece mucoliticele pot distruge bariera mucoasă gastrică. Întrebaţi medicul înainte de a lua Ambroxol Fontane.

Ambroxol Fontane împreună cu alte medicamente

Spuneţi medicului dumneavostră sau farmacistului dacă luaţi , aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente.

Medicamente împotriva tusei (antitusive)

În timp ce luaţi Ambroxol Fontane, nu trebuie să luaţi medicamente care inhibă reflexul de tuse (aşa numitele antitusive). Reflexul de tuse este important pentru eliminarea prin tuse a mucusului fluidizat, astfel îndepărtându-se din plămâni.

Sarcina, alăptarea şi fertilitatea

Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.

Luaţi Ambroxol Fontane în timpul sarcinii şi alăptării doar la recomandarea strictă a medicului dumneavoastră!

În prezent, nu există experienţă adecvată la om privind administrarea în timpul sarcinii şi alăptării. Totuşi, la animale s-a observat că substanţa activă din Ambroxol Fontane trece în laptele matern. Studiile la animale nu au evidenţiat efecte dăunătoare ale ambroxol cu privire la fertilitate.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

Nu există o dovadă a influenţei asupra capacităţii de a conduce şi de a folosi utilaje. Nu s-au făcut studii ale efectului asupra capacităţii de a conduce şi de a folosi utilaje.

Ambroxol Fontane conţine sorbitol

Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.

Fiecare linguriţă dozatoare a 5 ml de soluţie orală conţine sorbitol 1,75 g (= 0,15 unităţi de pâine). Sorbitolul poate avea un efect uşor laxativ.

Cum să luaţi Ambroxol Fontane

Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum este descris în acest prospect sau aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutaţi cu medicul sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Următoarele doze sunt recomandate cu excepţia cazului în care medicul dumneavoastră v-a prescris altă schemă de administrare a Ambroxol Fontane. Vă rugăm să respectaţi instrucţiunile de utilizare, deoarece, în caz contrar, Ambroxol Fontane nu îşi face efectul pe deplin!

Doza recomandată este de:

Copii cu vârsta între 2 – 5 ani:

1/4 linguriţă dozatoare, fiecare cu 1,25 ml de soluţie orală de 3 ori pe zi
(echivalentul a 7,5 mg clorhidrat de ambroxol de 3 ori pe zi = 22,5 mg clorhidrat de ambroxol pe zi).

Copii cu vârsta între 6 – 12 ani:

1/2 linguriţă dozatoare, fiecare cu 2,5 ml de soluţie orală de 2 – 3 ori pe zi
(echivalentul a 15 mg de clorhidrat de ambroxol de 2- 3 ori pe zi = 30- 45 mg clorhidrat de ambroxol pe zi).

Adolescenţi cu vârsta peste 12 ani şi adulţi:

1 linguriţă dozatoare, fiecare cu 5 ml de soluţie orală de 3 ori pe zi în primele 2 -3 zile (echivalentul a 30 mg clorhidrat de ambroxol de 3 ori pe zi = 90 mg clorhidrat de ambroxol pe zi), apoi 1 linguriţă dozatoare, fiecare cu 5 ml de soluţie orală de 2 ori pe zi
(echivalentul a 30 mg clorhidrat de ambroxol de 2 ori pe zi = 60 mg clorhidrat de ambroxol pe zi).

Menţiune:

Dacă este nevoie, la adulţi, doza zilnică poate fi crescută la 2 linguriţe dozatoare a 5 ml soluţie orală de 2 ori pe zi cu scopul de a obţine un efect mai mare.

(echivalentul a 60 mg clorhidrat de ambroxol de 2 ori pe zi = 120 mg clorhidrat de ambroxol pe zi).

Mod de administrare

Administrare pe cale orală. Luaţi Ambroxol Fontane după mese cu ajutorul linguriţei dozatoare.

Durata utilizării

Ambroxol Fontane nu trebuie utilizat mai mult de 4-5 zile fără recomandarea medicului.

Dacă simptomele dumneavoastră nu se ameliorează după 4-5 zile sau chiar se agravează, trebuie să vă adresaţi imediat medicului!

Vă rugăm să discutaţi cu medicul sau farmacistul dacă aveţi impresia că efectul Ambroxol Fontane este prea puternic sau prea slab.

Dacă luaţi mai mult Ambroxol Fontane decât trebuie

Până în prezent nu au fost observate semne grave de intoxicaţie. Poate să apară agitaţie de scurtă durată şi diaree.

În cazul în care doza a fost foarte mare pot apărea salivaţie excesivă, eructaţii, vărsături şi scăderea tensiunii arteriale cu tulburări circulatorii.

Adresaţi-vă medicului. De regulă, nu sunt necesare măsuri imediate cum sunt provocarea vărsăturilor şi spălături stomacale, acestea fiind de luat în considerare doar după doze foarte mari. Se recomandă tratarea simptomelor de supradozaj apărute.

Dacă uitaţi să luaţi Ambroxol Fontane

sau aţi luat prea puţin, luaţi medicamentul conform schemei recomandate, data următoare când trebuie să luaţi doza.

Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Reacţii adverse posibile

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Reacţii adverse

Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane):

• Greaţă
• Gust modificat
• Amorţeală a gurii şi gâtului (hipoestezie)

Mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 de persoane):

• Vărsături
• Gură uscată
• Diaree
• Tulburării digestive (dispepsie)
• Dureri abdominale
• Febră

Rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane):

• Erupţii trecătoare pe piele
• Blânde (Urticarie)

Foarte rare (pot afecta până la 1 din 10000 de persoane):

• Reacţii severe la nivelul pielii, cum sunt sindromul Lyell si sindromul Stevens-Johnson (vezi pct. 2 „Atenţionări şi precauţii”)

Cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile):

• Reacţii alergice severe (anafilactice) până la şoc
• Umflarea feţei (angioedem)
• Mâncărime şi alte reacţii de hipersensibilitate
• Gât uscat

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect.

Cum se păstrează Ambroxol Fontane

Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.

Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe etichetă şi cutie după „EXP”. Data de

expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Acest medicament nu necesită condiţii speciale de păstrare.

Termen de valabilitate după deschiderea flaconului

A se arunca după 6 luni de la prima deschidere a flaconului.

Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Conţinutul ambalajului şi alte informaţii

Fiecare linguriţă dozatoare a 5 ml soluţie orală conţine clorhidrat de ambroxol 30 mg.

Celelalte componente sunt:

Sorbitol (E 420) lichid (necristalizabil), acid benzoic, glicerol 85 %, hidroxietilceluloză, aromă de zmeură, apă purificată.

Cum arată Ambroxol Fontane şi conţinutul ambalajului

Soluţie limpede, incoloră până la slab gălbuie.

Ambroxol Fontane este furnizat în flacoane a 100 ml soluţie orală.

O linguriţă dozatoare este inclusă în ambalaj. Linguriţa dozatoare este fabricată din polipropilenă şi are gradaţii pentru 1,25 ml, 2,5 ml şi 5 ml (linguriţa plină).

Deţinătorul Autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul

Deţinătorul Autorizaţiei de punere pe piaţă

Berlin-Chemie AG (Menarini Group) Glienicker Weg 125 D-12489 Berlin Germania

Fabricantul

Berlin-Chemie AG Glienicker Weg 125 D-12489 Berlin Germania