AMLODIPINĂ LPH, comprimate, 5 mg/ 10 mg

Ce este Amlodipină LPH şi pentru ce se utilizează

Amlodipină LPH aparţine grupului de medicamente denumite blocante ale canalelor de calciu. Amlodipină LPH este indicat în tratamentul: tensiunii arteriale crescute, durerilor în piept datorate îngustării arterelor coronariene ale muşchiului inimii (angina pectorală) sau forma mai rară a durerilor în piept determinate de constricţia arterelor coronariene ale muşchiului inimii (angina vasospastică).

Dacă suferiţi de tensiune arterială crescută, Amlodipină LPH acţionează prin dilatarea vaselor de sânge din inimă, astfel încât sângele trece prin ele cu mai multă uşurinţă.

Dacă suferiţi de angină, Amlodipină LPH acţionează prin îmbunătăţirea alimentării cu sânge a muşchiului inimii, care apoi primeşte mai mult oxigen şi astfel este prevenită durerea în piept. Amlodipină LPH nu îndepărtează imediat durerea în piept în cazul anginei.

Înainte să utilizaţi Amlodipină LPH

Nu utilizaţi AMLODIPINĂ LPH

• dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la substanţa activă şi la alte medicamente din aceeaşi grupă sau la oricare dintre celelalte componente ale Amlodipină LPH;
• dacă aveţi valori foarte mici ale tensiunii arteriale (hipotensiune);
• în stări de şoc, inclusiv şoc cardiogen (inima dumneavoastră nu poate pompa suficient sânge în organism);
• dacă aveţi insuficienţă cardiacă după un infarct miocardic acut (în ultimele 28 de zile);
• dacă aveţi o îngustare a orificiului valvei aortice (stenoză aortică);
• dacă aveţi angină pectorală instabilă.

Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Amlodipină LPH

• dacă aveţi afectată funcţia inimii (insuficienţă cardiacă);
• dacă aţi avut recent un atac de cord (infarct miocardic);
• dacă aveţi o creştere foarte mare şi bruscă a tensiunii arteriale (puseu hipertensiv) ;
• dacă aveţi insuficienţă hepatică;
• dacă sunteţi trataţi prin dializă;
• dacă sunteţi în vârstă şi este necesară o creştere a dozei.

Datorită experienţei insuficiente, Amlodipină LPH nu este recomandat pentru utilizare la copii şi adolescenţi (cu vârsta sub 18 ani).

Utilizarea altor medicamente

Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre medicamentele eliberate fără prescripţie medicală. Întotdeauna spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi sau vi se administrează în asociere cu Amlodipină LPH, unul din următoarele medicamente:

• ketoconazol, itraconazol (împotriva infecţiilor fungice) ;
• medicamente pentru tratamentul SIDA(inhibitori de protează, de exemplu ritonavir), deoarece pot creşte concentraţia amlodipinei;
• antibiotice ( de exemplu rifampicina) deoarece concentraţia amlodipinei poate fi redusă;
• preparate din plante medicinale care conţin sunătoare (Hypericum perforatum), deoarece concentraţia amlodipinei poate fi redusă;

Amlodipina LPH poate scădea şi mai mult tensiunea arterială dacă este administrată împreună cu alte medicamente pentru scăderea tensiunii, inclusiv diuretice.

Utilizarea Amlodipină LPH împreună cu alimente şi băuturi

Amlodipină LPH se poate utiliza cu sau fără alimente.

Sarcina şi alăptarea

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.

Sarcina

Siguranţa administrării Amlodipină LPH pe durata sarcinii nu a fost stabilită. Dacă planificaţi să rămâneţi gravidă sau credeţi că sunteţi gravidă, trebuie să îi spuneţi medicului înainte de a lua Amlodipină LPH.

Alăptarea

Dacă alăptaţi, nu utilizaţi Amlodipină LPH. Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

Utilizarea Amlodipină LPH poate determina reacţii adverse, cum sunt ameţeli, durere de cap, oboseală sau greaţă; prin urmare dacă aveţi astfel de simptome nu conduceţi vehicule şi nu folosiţi utilaje.

Cum să utilizaţi Amlodipină LPH

Utilizaţi întotdeauna Amlodipină LPH exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Adulţi:

Doza uzuală este de 5 mg zilnic. Dacă este necesar, doza poate fi crescută la 10 mg o dată pe zi după 2-4 săptămâni.

Vârstnici:

Doza trebuie ajustată. Urmaţi întotdeauna indicaţiile medicului. Orice creştere a dozei necesită precauţie.

Pacienţi cu insuficienţă hepatică:

Amlodipina trebuie administrată cu precauţie. Urmaţi întotdeauna indicaţiile medicului. Copii şi adolescenţi :

Amlodipină LPH nu este recomandată copiilor şi adolescenţilor cu vârsta mai mică de 18 ani.

Comprimatele trebuie luate cu un pahar cu apă.

Dacă aţi utilizat mai multă Amlodipină LPH decât trebuie

Dacă din greşeală utilizaţi prea multe comprimate, pot apărea următoarele simptome: scăderea periculos de mare a tensiunii arteriale, manifestată prin ameţeli pronunţate şi/sau senzaţie de cap uşor, leşin sau slăbiciune, piele umedă şi rece, pierderea stării de conştienţă. Solicitaţi imediat sprijin medical de urgenţă sau contactaţi imediat medicului dumneavoastră.

Dacă aţi uitat să utilizaţi Amlodipină LPH

Dacă uitaţi să luaţi un comprimat, nu mai trebuie să luaţi doza uitată, ci să luaţi următoarea doză la ora obişnuită. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă încetaţi să utilizaţi Amlodipină LPH

Tratamentul trebuie întrerupt sau schimbat numai la indicaţiile medicului dumneavoastră.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Reacţii adverse posibile

Ca toate medicamentele, Amlodipină LPH poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Prezentaţi-vă imediat la medicul dumneavoastră dacă aveţi una din următoarele reacţii adverse foarte rare dar severe:

• respiraţie şuierătoare instalată brusc, durere în piept, scurtarea respiraţiei sau dificultăţi la respiraţie;
• umflarea pleoapelor, buzelor şi feţei;
• umflarea limbii şi gâtului care fac respiraţia dificilă;
• reacţii cutanate severe precum erupţii pe piele tranzitorii, urticarie, înroşirea pielii pe toată suprafaţa corpului, mâncărime severă a pileii, apariţia de vezicule, descuamarea şi umflarea pielii, inflamaţia mucoaselor (sindrom Stevens – Johnson) sau alte reacţii alergice;
• atac de cord sau bătăi neregulate ale inimii;
• inflamaţia pancreasului care poate cauza durere abdominală severă iradiată în spate însoţite de stare generală de rău.

Alte reacţii adverse

Reacţii adverse foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din10 utilizatori):

• umflarea gleznelor;

Reacţii adverse frecvente (pot afecta până la 1 din 10 utilizatori):

• dureri de cap, somnolenţă, ameţeli (în special la începutul tratamentului);
• oboseală;
• palpitaţii, înroşirea feţei cu senzaţie de caldură;
• durere abdominală, stare de rău (greaţă).

Reacţii adverse mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 de utilizatori):

• iritabilitate, depresie, tulburări de somn;
• tremor, slăbiciune, stare de leşin;
• „înţepături” şi „amorţeală” la nivelul extremităţilor, pierderea sensibilităţii dureroase;
• tulburări de vedere, vedere dublă, ţiuituri în urechi;
• tensiune arterială scăzută;
• strănut/secreţie nazală apoasă persistentă datorate inflamaţiei mucoasei nazale (rinită);
• diaree, constipaţie, stare de rău (vărsături), uscăciunea gurii;
• căderea părului, transpiraţie abundentă, mâncărimea pielii, pete roşii pe piele, decolorarea pielii, urticarie;
• inflamarea gingiilor;
• creşterea numărului de urinări;
• incapacitatea de a obţine o erecţie, sensibilitate sau creşterea în volum a sânilor la bărbaţi;
• slăbiciune, durere sau stare generală de rău;
• ritm al inimii accelerat, durere în piept;
• inflamaţie a peretelui vascular, greutate în respiraţie;
• dureri ale muşchilor sau articulaţiilor, crampe musculare, dureri de spate;
• creşteri sau scăderi în greutate.

Reacţii adverse rare (pot afecta până la 1 din 1000 de utilizatori):

• confuzie, modificări de gust, anxietate, modificări de dispoziţie;
• creşterea valorilor enzimelor hepatice, colorarea în galben a pielii şi mucoaselor, hepatită.

Reacţii adverse foarte rare (pot afecta până la 1 din 10000 de utilizatori):

• scăderea numărului de celule albe din sânge, scăderea numărului de trombocite (celule din sânge cu rol în coagulare) care se manifestă prin apariţia de zgârieturi sau vânătăi la traumatisme minore;
• exces de zahăr în sânge (hiperglicemie);
• afectare a nervilor periferici care poate cauza slăbiciune, amorţeală şi înţepături ;
• tuse ;
• iritaţie la nivelul stomacului.

Dacă vreuna dintre reacţiile adverse se agravează sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Cum se păstrează Amlodipină LPH

A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.

Acest medicament nu necesită condiţii speciale de păstrare.

Nu utilizaţi Amlodipină LPH după data de expirare înscrisă pe cutie, după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum trebuie să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Informaţii suplimentare

Ce conţine Amlodipină LPH

Substanţa activă este amlodipina 5 mg, respectiv 10 mg (sub formă de besilat de amlodipină). -Celelalte componente sunt: manitol (E 421), amidon de porumb, povidonă, dioxid de siliciu coloidal anhidru, ulei hidrogenat din seminţe de bumbac, stearat de magneziu.

Cum arată Amlodipină LPH şi conţinutul ambalajului

Cutie cu 3 blistere din PVC/Al a câte 10 comprimate. Amlodipină LPH 5 mg

Comprimate neacoperite, de formă hexagonală, plate, de culoare albă până la aproape albă, cu diametrul de 9 mm, gravate pe una din feţe cu „A” şi „5” separate cu o linie mediană.

Amlodipină LPH 10 mg

Comprimate neacoperite, de formă hexagonală, plate, de culoare albă până la aproape albă, cu diametrul de 11 mm, gravate pe una din feţe cu „A” şi „10” separate cu o linie mediană.

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul

Labormed Pharma SA Bd. Theodor Pallady nr.44 B, Sector 3, Bucureşti, România

Fabricantul

Labormed Pharma SA Bd. Theodor Pallady nr.44 B, Sector 3, Bucureşti, România

Acest prospect a fost aprobat în Decembrie 2012