AMPRIGEN, comprimate, 1,25 mg/ 2,5 mg/ 5 mg/ 10 mg

Ce este AMPRIGEN şi pentru ce se utilizează

AMPRIGEN conţine un medicament numit ramipril. Acesta aparţine unei clase de medicamente numite inhibitori ai ECA (inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei).

AMPRIGEN acţionează prin:

• Scăderea sintezei în organismul dumneavoastră, de substanţe care pot creşte tensiunea arterială
• Relaxarea şi dilatarea vaselor dumneavoastră de sânge
• Uşurarea muncii inimii de a pompa sânge în organismul dumneavoastră.

AMPRIGEN poate fi utilizat:

• Pentru a trata tensiunea arterială crescută (hipertensiune arterială)
• Pentru a reduce riscul dumneavoastră de a avea o criză de inimă sau un accident vascular cerebral
• Pentru a reduce riscul sau a întârzia agravarea afecţiunilor dumneavoastră de rinichi (fie că aveţi sau nu diabet zaharat)
• Pentru a trata inima dumneavoastră atunci când nu poate pompa suficient sânge în organismul dumneavoastră (insuficienţă cardiacă)

Ca tratament după o criză de inimă (infarct miocardic) complicată cu insuficienţă cardiacă.

Înainte să utilizaţi AMPRIGEN

• Medicamente utilizate pentru a ameliora durerea şi inflamaţia (de exemplu medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS), cum sunt ibuprofenul sau indometacina şi acidul acetilsalicilic)
• Medicamente utilizate pentru tratamentul tensiunii arteriale scăzute, şocului, insuficienţei cardiace, astmului bronşic sau alergiilor, cum sunt efedrina, noradrenalina sau adrenalina. Va fi necesar ca medicul dumneavoastră să vă verifice tensiunea arterială.

Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi oricare dintre următoarele medicamente. Ele pot creşte riscul de apariţie a reacţiilor adverse dacă le luaţi împreună cu AMPRIGEN:

• Medicamente utilizate pentru a ameliora durerea şi inflamaţia (de exemplu medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS), cum sunt ibuprofenul sau indometacina şi acidul acetilsalicilic)
• Medicamente pentru tratamentul cancerului (chimioterapie)
• Medicamente utilizate pentru a împiedica rejetul de organ după un transplant, cum este ciclosporina
• Diuretice (medicamente care cresc eliminarea de apă), cum este furosemidul
• Medicamente care pot creşte concentraţia de potasiu în sânge, cum sunt spironolactona, triamterenul, amiloridul, sărurile de potasiu şi heparina (utilizată pentru subţierea sângelui)
• Glucocorticoizi utilizaţi pentru a trata inflamaţia, cum este prednisolonul
• Alopurinol (utilizat pentru a scădea concentraţia de acid uric în sânge)
• Procainamidă (pentru tulburări de ritm cardiac).

Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi oricare dintre următoarele medicamente. Acţiunea lor poate fi influenţată de AMPRIGEN:

• Medicamente pentru tratamentul diabetului zaharat, cum sunt insulina şi medicamentele administrate pe cale orală pentru a scădea zahărul din sânge. AMPRIGEN poate scădea cantitatea de zahăr din sângele dumneavoastră. Verificaţi atent cantitatea de zahăr din sângele dumneavoastră în timpul tratamentului cu AMPRIGEN.
• Litiu (pentru afecţiuni psihice). AMPRIGEN poate creşte cantitatea de litiu din sângele dumneavoastră. Va fi necesară verificarea atentă de către medicul dumneavoastră a cantităţii de litiu din sângele dumneavoastră.

Dacă vă aflaţi în oricare dintre situaţiile de mai sus (sau nu sunteţi sigur), adresaţi-vă medicului dumneavoastră înainte de a lua AMPRIGEN.

Utilizarea AMPRIGEN împreună cu alimente şi băuturi

• Consumul de alcool etilic în timpul tratamentului cu AMPRIGEN vă poate face să vă simţiţi ameţit sau buimăcit. Dacă sunteţi îngrijorat în legătură cu ce cantitate de alcool etilic puteţi consuma în timpul tratamentului cu AMPRIGEN, discutaţi despre acest lucru cu medicul dumneavoastră, deoarece medicamentele utilizate pentru scăderea tensiunii arteriale şi alcoolul etilic pot avea efecte cumulative.
• AMPRIGEN poate fi luat cu sau fără alimente.

Sarcina şi alăptarea

Trebuie să spuneţi medicului dumneavoastră dacă credeţi că sunteţi (sau aţi putea rămâne) gravidă. Nu trebuie să luaţi AMPRIGEN în primele 12 săptămâni de sarcină şi nu trebuie să luaţi deloc aceste medicamente după săptămâna 13, deoarece utilizarea lor în timpul sarcinii poate avea efecte dăunătoare la nou-născut.

Dacă rămâneţi gravidă în timpul tratamentului cu AMPRIGEN, spuneţi imediat medicului dumneavoastră. Trecerea la un tratament alternativ corespunzător trebuie făcută înaintea unei sarcini planificate. Nu trebuie să luaţi AMPRIGEN dacă alăptaţi.

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

În timpul tratamentului cu AMPRIGEN, vă puteţi simţi ameţit. Acest lucru este mai probabil să se întâmple când începeţi tratamentul cu AMPRIGEN sau când începeţi să luaţi o doză mai mare. Dacă acest lucru se întâmplă, nu conduceţi vehicule sau nu folosiţi unelte sau utilaje.

Cum utilizaţi AMPRIGEN

Luaţi întotdeauna AMPRIGEN exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Utilizarea acestui medicament

• Înghiţiţi acest medicament la aceeaşi oră în fiecare zi.
• Înghiţiţi comprimatele întregi, cu lichid.
• Nu zdrobiţi sau mestecaţi comprimatele

Cât de mult să luaţi

Tratamentul tensiunii arteriale crescute

• Doza uzuală de început este de 1,25 mg sau 2,5 mg o dată pe zi.
• Medicul dumneavoastră va adapta doza pe care o luaţi până când tensiunea dumneavoastră arterială este controlată.
• Doza maximă este de 10 mg o dată pe zi.
• Dacă urmaţi deja tratament cu diuretice (medicamente care cresc eliminarea de apă), medicul dumneavoastră poate reduce sau opri doza de diuretic pe care o luaţi înainte de a începe tratamentul cu AMPRIGEN.

Pentru a reduce riscul dumneavoastră de a avea un infarct miocardic sau un accident vascular cerebral

• Doza uzuală de început este de 2,5 mg o dată pe zi.
• Medicul dumneavoastră poate apoi decide să crească doza pe care o luaţi.
• Doza uzuală este de 10 mg o dată pe zi.

Tratament pentru a reduce sau a întârzia agravarea problemelor dumneavoastră de rinichi

• Puteţi începe cu o doză de 1,25 mg sau 2,5 mg o dată pe zi.
• Medicul dumneavoastră va adapta doza pe care o luaţi.
• Doza uzuală este de 5 mg sau 10 mg o dată pe zi.

Tratamentul insuficienţei cardiace

• Doza uzuală de început este de 1,25 mg o dată pe zi.
• Medicul dumneavoastră va adapta doza pe care o luaţi.
• Doza maximă este de 10 mg zilnic. Sunt de preferat două administrări pe zi.

Tratament după ce aţi avut un infarct miocardic

• Doza uzuală de început este de 1,25 mg o dată pe zi până la 2,5 mg de două ori pe zi.
• Medicul dumneavoastră va adapta doza pe care o luaţi.
• Doza uzuală este de 10 mg zilnic. Sunt de preferat două administrări pe zi.

Vârstnici

Medicul dumneavoastră va reduce doza iniţială şi va adapta mai lent tratamentul dumneavoastră.

Dacă aţi luat mai mult AMPRIGEN decât trebuie

Adresaţi-vă imediat unui medic sau mergeţi la cel mai apropiat serviciu de urgenţe al unui spital. Nu conduceţi un vehicul până la spital, rugaţi pe altcineva să meargă cu dumneavoastră sau sunaţi pentru o ambulanţă. Luaţi cu dumneavoastră cutia medicamentului. Aceasta ajută medicul să ştie ce aţi luat.

Dacă aţi uitat să luaţi AMPRIGEN

Dacă omiteţi o doză, luaţi doza următoare ca de obicei. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa comprimatul uitat.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Reacţii adverse posibile

Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Cum se păstrează AMPRIGEN

A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor. A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj. A se păstra la temperaturi sub 30°C, în ambalajul original

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei sau a reziduurilor menajere. întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Informaţii suplimentare

Ce conţine AMPRIGEN

AMPRIGEN 1,25 mg

Substanţa activă este ramipril. Un comprimat conţine ramipril 1,25 mg.
Celelalte componente sunt: hipromeloză (HPMC 6 cps), amidon pregelatinizat, amidon de porumb, celuloză microcristalină (Avicel PH 102), , dioxid de siliciu coloidal anhidru, stearil fumarat de sodiu

AMPRIGEN 2,5 mg

Substanţa activă este ramipril. Un comprimat conţine ramipril 2,5 mg. Celelalte componente sunt: hipromeloză (HPMC 6 cps), amidon pregelatinizat, amidon de porumb, celuloză microcristalină (Avicel PH 102), oxid galben de fer (E 172), dioxid de siliciu coloidal anhidru, stearil fumarat de sodiu

AMPRIGEN 5 mg

Substanţa activă este ramipril. Un comprimat conţine ramipril 5 mg. Celelalte componente sunt: hipromeloză (HPMC 6 cps), amidon pregelatinizat, amidon de porumb, celuloză microcristalină (Avicel PH 102), oxid roşu de fer (E 172), dioxid de siliciu coloidal anhidru, stearil fumarat de sodiu

AMPRIGEN 10 mg

Substanţa activă este ramipril. Un comprimat conţine ramipril 10 mg. Celelalte componente sunt: hipromeloză (HPMC 6 cps), amidon pregelatinizat, amidon de porumb, celuloză microcristalină (Avicel PH 102), dioxid de siliciu coloidal anhidru, stearil fumarat de sodiu.

Cum arată AMPRIGEN şi conţinutul ambalajului

AMPRIGEN 1,25 mg: comprimate biconvexe, cu formă asemănătoare unei capsule, de culoare albă, marcate cu”1,25” pe o faţă şi cu o linie mediană, pe cealaltă faţă.
Linia mediană are numai rolul de a uşura ruperea comprimatului pentru a fi înghiţit uşor şi nu de divizare în doze egale.

AMPRIGEN 2,5 mg: comprimate biconvexe, cu formă asemănătoare unei capsule, de culoare galbenă, marcate cu”2,5” pe o faţă şi cu o linie mediană, pe cealaltă faţă. Linia mediană are numai rolul de a uşura ruperea comprimatului pentru a fi înghiţit uşor şi nu de divizare în doze egale.

AMPRIGEN 5 mg: comprimate biconvexe, cu formă asemănătoare unei capsule, de culoare roz, marcate cu”5” pe o faţă şi cu o linie mediană, pe cealaltă faţă.
Linia mediană are numai rolul de a uşura ruperea comprimatului pentru a fi înghiţit uşor şi nu de divizare în doze egale.

AMPRIGEN 10 mg: comprimate biconvexe, cu formă asemănătoare unei capsule, de culoare albă, marcate cu”10” pe o faţă şi cu o linie mediană, pe cealaltă faţă. Linia mediană are numai rolul de a uşura ruperea comprimatului pentru a fi înghiţit uşor şi nu de divizare în doze egale.
Cutie cu 2 blistere din PVC-PE-PVDC/Al a câte 14 comprimate fiecare. Cutie cu 3 blistere din PVC-PE-PVDC/Al a câte 10 comprimate fiecare.

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă:
Alvogen IPCo S.à.r.l,
412F Route d’Esch, L-2086 Luxemburg

Fabricantul:
Cemelog-BRS Ltd.
Vasút u. 13, H-2040 Budaõrs, Ungaria.

Acest prospect a fost aprobat în Octombrie 2012.