Ampril HL/ HD, comprimate

Ce este Ampril HL si Ampril HD şi pentru ce se utilizează

Substanţele active din Ampril HL si Ampril HD sunt ramiprilul şi hidroclorotiazida.
Ramiprilul aparţine grupei de medicamente numite inhibitori ECA (enzima de conversie a angiotensinei), ce acţionează asupra inimii şi vaselor sanguine. În timpul tratamentului cu ramipril, vasele sanguine se dilată, rezultând scăderea tensiunii arteriale şi creşterea fluxului sanguin şi a aportului de oxigen la nivel cardiac şi al altor organe. Adiţional, ramiprilul influenţează excreţia de sodiu şi de lichid la nivel renal. Aceste efecte duc la reducerea încărcării inimii. Hidroclorotiazida aparţine grupei de medicamente numite diuretice. Ca acţiune, creşte excreţia sodiului în rinichi. Creşterea excreţiei de sodiu antrenează un volum sporit de apă, ceea ce duce la creşterea volumului urinar, precum şi excreţie mărită de potasiu.

Ampril HL si Ampril HD sunt medicamente antihipertensive, utilizate în tratamentul hipertensiunii ce nu răspunde clinic la monoterapie.

Medicul poate prescrie medicamentul pentru diferite indicaţii. Urmaţi întotdeauna sfatul medicului.

Înainte să utilizaţi Ampril HL si Ampril HD

Este important să informaţi medicul despre starea dvs de sănătate şi despre problemele avute în trecut. Spuneţi medicului dacă aţi prezentat vreodată reacţii adverse la tratamentul cu ramipril

Nu utilizaţi Ampril HL si Ampril HD dacă:

-sunteţi hipersensibil (alergic) la ramipril, la oricare alt inhibitor ECA, sau la oricare dintre excipienţii produsului;
-sunteţi hipersensibil la hidroclorotiazidă sau alte produse derivate de sulfonamidă (întrebaţi medicul care sunt medicamentele derivate de sulfonamidă),
-în urma unui tratament anterior cu un inhibitor ECA, aţi prezentat simptome ca prurit, urticarie, tulburări respiratorii sau tumefierea feţei sau a limbii, buzelor, gâtului, pleoapelor sau a mâinilor (o stare clinică ce se numeşte edem angioneurotic),
-aţi avut edem angioneurotic în oricare alte condiţii,
-aveţi o boală renală severă,
-aveţi o boală hepatică severă,
-sunteţi însărcinată sau alăptaţi,
-suferiţi de gută

Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Ampril HL si Ampril HD

Informaţi medicul:

-dacă aveţi o boală renală, dacă faceţi dializă, dacă luaţi diuretice, dacă sunteţi pe dietă hiposodată, sau dacă aţi avut vărsături sau diaree excesivă,
-dacă aveţi afecţiuni ca stenoza aortică, cardiomiopatie hipertrofică sau cardiopatie hipertrofică obstructivă,
-dacă aveţi o afecţiune numită aldosteronism primar (boala Conn),
-dacă aţi avut un transplant renal recent,
-dacă aveţi vreo boală de colagen, dacă luaţi imunodepresive (utilizate în tratamentul bolilor autoimune, ca artrita reumatoidă, sau administrate după procedura chirurgicală de transplant), dacă luaţi allopurinol (utilizat în tratamentul gutei), sau dacă luaţi procainamidă (utilizată în tratamentul aritmiilor). Medicul poate indica verificarea periodică a leucocitelor. Dacă, în aceste condiţii, apare o infecţie (ca simptom poate apărea febra), trebuie să informaţi imediat medicul.
-dacă aveţi un istoric de angioedem (cu simptome ca prurit, urticarie, tulburări respiratorii sau tumefierea mâinilor, gâtului, gurii sau a pleoapelor) în timpul tratamentelor cu alte medicamente,
-dacă luaţi antidiabetice sau insulină,
-dacă aveţi boli hepatice,
-dacă aveţi gută,
-dacă ştiţi despre prezenţa în exces a acidului uric în sânge,
-dacă luaţi suplimente de potasiu sau înlocuitori de sare cu potasiu,
-dacă luaţi litiu, utilizat în tratamentul unor afecţiuni psihiatrice,
-dacă sunteţi însărcinată sau planificaţi o sarcină în viitorul apropiat,
-dacă alăptaţi.

În timpul tratamentului cu ramipril şi hidroclorotiazidă, informaţi imediat medicul în cazul apariţiei vreunui simptom ca:
-prurit, urticarie, tulburări respiratorii sau tumefierea mâinilor, gâtului, gurii sau pleoapelor,
-icter (îngălbenirea pielii şi a albului ochilor),
-gură uscată, sete, slăbiciune, letargie, somnolenţă, agitaţie, dureri sau crampe musculare, slăbiciune musculară, scăderea cantităţii de urină, tahicardie, greaţă şi vărsături,
-tuse uscată, persistentă.

Informaţi medicul că luaţi combinaţia ramipril şi hidroclorotiazidă dacă sunteţi programat pentru:
-orice fel de interveţie chirugicală, sau dacă trebuie să luaţi anestezice (chiar şi la dentist).
-tratament de desensibilizare la venin de albine sau viespe.
-tratament denumit LDL afereză, adică îndepărtarea mecanică a colesterolului din organism,
-teste de verificare a activităţii glandelor paratiroide (ce reglează nivelul calciului sanguin).
Siguranţa şi eficacitatea tratamentului la copii nu fost stabilite. De aceea, nu se recomandă tratamentul cu aceste medicamente la copii.
Înainte de iniţierea tratamentului sau în timpul tratamentului, în plus faţă de controlul tensiunii arteriale, medicul poate cere analize sanguine pentru verificare activităţii renale. Înaintea efectuării de teste urinare şi sanguine, trebuie întotdeauna să informaţi medicul că luaţi combinaţia de ramipril şi hidroclorotiazidă.

Utilizarea altor medicamente

Informaţi medicul sau farmacistul dacă aţi luat recent sau luaţi în prezent alte medicamente, chiar dintre cele fără prescripţie medicală.

Înainte de iniţierea tratamentului cu combinaţia ramipril/hidroclorotiazidă, informaţi medicul dacă luaţi:
-diuretice, de exemplu spironolactonă, amilorid, triamteren, bendroflumetiazidă sau furosemid,
-medicamente antihipertensive sau cu acţiune cardiacă, ca beta-blocante (de exemplu propranolol sau atenolol), blocante ale canalelor de calciu (ca nifedipina sau diltiazemul), alfa-blocante (ca doxazosina), antiaritmice (ca procainamida sau sotalolul), sau glicozide cardiace (ca digitala),
-litiu, medicament utilizat în boli psihiatrice,
-antidepresive triciclice, ca amitriptilina (utilizată în depresie), antipsihotice, ca derivaţii de fenotiazină (utilizaţi în anxietate), sau anestezice,
-antiinflamatoare nesteroidiene (AINS), ca ibuprofenul sau indometacina, utilizate în ameliorarea durerii, durerilor articulare şi a inflamaţiilor, mai ales cele musculare, osoase sau articulare,
-doze mari de acid acetilsalicilic (aspirină 3 g sau mai mult/zi),
-simpatomimetice, ca efedrina, noradrenalina sau adrenalina, utilizate în tratamentul hipotensiunii, şocului, insuficienţei cardiace, astmului sau alergiilor,
-antidiabetice, ca insulina, glibenclamidul sau gliclazidul,
-antigutoase (de exemplu alopurinol),
-imunodepresante (ca ciclosporina),
-hipocolesterolemiante, ca lovastatina, colestiramina sau colestipolul,
-anumite anticanceroase,
-medicamente ce produc hipokaliemie, ca corticotrofina (ACTH, utilizat ca test al activităţii adrenoglandulare), corticosteroizii (utilizaţi în diverse boli, inclusiv reumatism, artrită, boli alergice, unele boli cutanate, astmul sau anumite boli sanguine), laxativele stimulante, unele antifungice (amfotericina B), unele antiulceroase gastro-duodenale (carbenoxolonă),
-suplimente de potasiu sau înlocuitori de sare cu potasiu,
-clorură de sodiu (diete hipersaline),
-unele medicamente pentru tratamentul infecţiilor urinare (ca trimetoprimul).

Administrarea Ampril HL si Ampril HD cu alimente şi lichide

Ampril HL si Ampril HD se administrează o dată pe zi, înainte, în timpul sau după micul dejun.

Informaţii importante referitoare la unii excipienţi ai Ampril HL si Ampril HD Medicamentul conţine zaharuri din lapte (lactoză). Dacă ştiţi că nu toleraţi anumite tipuri de zaharuri, informaţi medicul înainte de a lua medicamentul.

Sarcina şi alăptarea

Înainte de administrarea oricărui medicament, cereţi sfatul medicului sau farmacistului.

Sarcină

Informaţi medicul dacă sunteţi însărcinată sau aţi planificat o sarcină, pentru a vă prescrie alt tratament.
Ramiprilul nu este recomandat în sarcină. Expunerea prelungită la ramipril în trimestrele 2 şi 3 de sarcină (de la luna a 4-a la luna a 9-a de sarcină) poate fi dăunătoare fătului. Nu se ştie dacă utilizarea ramiprilului în trimestrul 1 de sarcină afectează fătul.

Alăptare

Înainte de administrarea oricărui medicament, cereţi sfatul medicului sau farmacistului.
Atât ramiprilul, cât şi hidroclorotiazida sunt excretate în laptele uman. Utilizarea ramiprilului este contraindicată la femeile care alăptează.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

Combinaţia de ramipril şi hidroclorotiazidă are o influenţă minoră sau moderată asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Reacţiile individuale diferite ale fiecărui pacient pot afecta capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje, sau de a munci în condiţiile în care stabilitatea este afectată. Aceste reacţii pot apărea la iniţierea tratamentului, după creşterea dozelor sau în cazul consumului concomitent de alcool.

Cum să utilizaţi Ampril HL si Ampril HD

Luaţi întotdeauna Ampril HL si Ampril HD exact după indicaţiile medicului. Există diferenţe în nevoile individuale. În caz de nelămuriri, cereţi sfatul medicului sau farmacistului. Comprimatele se înghit întregi, înainte, în timpul sau după micul dejun, cu puţin lichid.

Doza uzuală este de 1 comprimat de Ampril HL (2,5 mg ramipril şi 12,5 mg hidroclorotiazidă) dimineaţa. În cazul în care este necesar, doza poate fi mărită, la interval de cel puţin 3 săptămâni la 1 comprimat Ampril HD (5 mg ramipril şi 25 mg hidroclorotiazidă) administrat dimineaţa.

Doza maximă este de 5 mg ramipril şi 25 mg hidroclorotiazidă.

Dacă luaţi doze mari de diuretice, medicul vă poate indica să opriţi tratamentul cu 2 – 3 zile înainte de administrarea Ampril HL si Ampril HD. Dacă acest lucru nu este posibil, tratamentul va începe numai cu ramipril, cu doza de 1,25 mg.

Dacă sunteţi în vârstă sau aveţi probleme renale sau hepatice, medicul va ajusta dozele la nevoie.

Dacă aveţi impresia că efectul medicamentului este prea slab sau prea puternic, informaţi medicul sau farmacistul.

Dacă luaţi mai mult decât trebuie din Ampril HL sau din Ampril HD

Dacă aţi luat mai multe comprimate decât v-a prescris medicul, sau decât prevăd instrucţiunile, contactaţi imediat medicul, spitalul de urgenţă sau farmacistul.

Semnele şi simptomele obişnuite ale supradozării pot fi scăderea accentuată a tensiunii arteriale, dezechilibrul electrolitic şi pierderea de lichide.

Dacă uitaţi să luaţi Ampril HL sau Ampril HD

Dacă uitaţi să luaţi o doză, administrarea dozei următoare se va face conform recomandărilor. Nu dublaţi dozele pentru a compensa o doză pierdută.

Reacţii adverse posibile

Ca toate medicamentele, Ampril HL si Ampril HD pot avea reacţii adverse.

Reacţiile advesre obişnuite (ce apar la 1 – 10 pacienţi din 100) sunt: presiune sanguină scăzută (hipotensiune), ameţeli, oboseală, cefalee, astenie, tuse, bronşită, greaţă, dureri abdominale, indigestie, gută şi reacţii alergice, sub formă de erupţii cutanate.

Reacţii adverse neobişnuite (ce apar la 1 – 10 pacienţi din 1000) sunt: somnolenţă, apatie, nervozitate, crampe epigastrice, sete, constipaţie, diaree, pierderea apetitului, fotosensibilitate, agravarea sindromului Raynaud, prurit, urticarie, edem non-angioneurotic articular, conjunctivită/blefarită şi scăderea libidoului.

Reacţii adverse rare (ce apar la 1 – 10 pacienţi din 10000) sunt: boală tromboembolică, sincopă, agitaţie, tulburări ale mirosului, tulburări de echilibru, parestezii, frică, confuzie, depresie, tulburări ale somnului, afectarea funcţiei renale, dispnee, sinuzită, rinită, faringită, bronhospasm, pneumonie interstiţială alergică, tulburări ale gustului, gură uscată, inflamaţii ale mucoasei bucale şi linguale, sialadenită, vărsături, îmbujorare, diaforeză, edem angioneurotic, crampe musculare, mialgii, artralgii, slăbiciune musculară, artrită, miopatie pasageră, tulburări ale vederii, tinitus şi impotenţă.

Reacţii adverse foarte rare (ce apar la mai puţin de 1 pacient din 10000, inclusiv rapoarte izolate) sunt: infarct de miocard, palpitaţii, aritmii, tahicardie, angină pectorală, agravarea sindromului Raynaud, tulburări venoase, tromboze, embolie, atacuri ischemice trecătoare, hemoragii cerebrale, insuficienţă renală acută, sindrom nefrotic, nefrită interstiţială, oligurie, edem angioneurotic cu obstrucţie fatală de căi respiratorii, edem pulmonar datorat hipersensibilităţii la hidroclorotiazidă, ileus, pancreatită (hemoragică), icter colestatic, hepatită, icter, colecistită (în colelitiază pre-existentă), necroză hepatică, eritem multiform, sindrom Stevens-Johnson, epidermonecroliză toxică, vasculită, reacţii cutanate psoriaziforme şi pemfigoide, lupus eritematos, alopecie, agravarea psoriasisului, onicoliză, tromboze, reacţii anafilactice (chiar severe) şi paralizii.

Teste de laborator
Unele reacţii adverse sunt detectate numai prin teste de laborator. Acestea sunt: concentraţii plasmatice crescute ale potasemiei, glicemiei, cloremiei şi calcemiei, creşterea acidului uric, a azotului ureic (BUN), uremiei, amilazelor şi creatininemiei, creşterea enzimelor hepatice şi/sau bilirubinei, trigliceridelor şi colesterolului, scăderea potasemiei, natremiei şi magnezemiei, eozinofilie, scăderea hemoglobinei, a hematocritului, leucocitelor şi plachetelor sanguine, agranulocitoză, pancitopenie şi anemie hemolitică la pacienţii cu G-6-PDH.

Dacă remarcaţi apariţia de reacţii adverse, chiar dacă nu sunt menţionate în acest prospect, vă rugăm să informaţi medicul sau farmacistul.

Cum se păstrează Ampril HL si Ampril HD

A se păstra la temperaturi sub 30ºC, in ambalajul original.
A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.
Nu utilizaţi Ampril HL si Ampril HD după data de expirare înscrisă pe ambalaj dupa exp.. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Informaţii suplimentare

Ampril HL

• Substanţa activă este ramipril 2,5 mg şi hidroclorotiazidă 12,5 mg.
• Celelalte componente sunt: hidrogenocarbonat de sodiu, lactoză monohidrat, croscarmeloză sodică, amidon pregelatinizat, stearilfumarat de sodiu.

Ampril HD

• Substanţa activă este ramipril 5 mg şi hidroclorotiazidă 25 mg.
• Celelalte componente sunt: hidrogenocarbonat de sodiu, lactoză monohidrat, croscarmeloză sodică, amidon pregelatinizat, stearilfumarat de sodiu.

Cum arată Ampril HL si Ampril HD şi conţinutul ambalajului
Cutie cu 1 blister din OPA-AL-PVC/AL a câte 10 comprimate
Cutie cu 2 blistere din OPA-AL-PVC/AL a câte 10 comprimate
Cutie cu 3 blistere din OPA-AL-PVC/AL a câte 10 comprimate
Cutie cu 5 blistere din OPA-AL-PVC/AL a câte 10 comprimate
Cutie cu 10 blistere din OPA-AL-PVC/AL a câte 10 comprimate
Cutie cu 2 blistere din OPA-AL-PVC/AL a câte 7 comprimate
Cutie cu 4 blistere din OPA-AL-PVC/AL a câte 7 comprimate
Cutie cu 6 blistere din OPA-AL-PVC/AL a câte 7 comprimate
Cutie cu 14 blistere din OPA-AL-PVC/AL a câte 7 comprimate

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi producătorul
Krka d.d. Novo Mesto,
Smarjeska cesta 6, 8501 Novo Mesto, Slovenia

Acest prospect a fost aprobat in Iunie 2006