Anaromat, 1 mg, comprimate filmate

Ce este Anaromat 1 mg şi pentru ce se utilizează

Anaromat 1mg conţine o substanţă numită anastrozol. Acesta aparţine unui grup de medicamente numite „inhibitori de aromatază”. Anaromat 1mg este utilizat pentru tratamentul cancerului de sân la femeile care sunt la menopauză.

Anaromat 1mg acţionează prin scăderea cantităţii de hormon numit estrogen produs de corpul dumneavoastră. Anaromat 1mg realizează acest efect prin blocarea unei substanţe naturale (o enzimă) din corpul dumneavoastră, numită „aromatază”.

Înainte să luaţi Anaromat 1 mg

Nu utilizaţi Anaromat 1mg

• dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la anastrozol sau la oricare dintre celelalte componente ale Anaromat 1mg (vezi pct. 6: Informaţii suplimentare).
• dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi (vezi pct. ‘Sarcina şi alăptarea’)

Nu utilizaţi Anaromat 1mg dacă oricare dintre cele de mai sus este valabilă în cazul dumneavoastră. Dacă nu sunteţi sigură, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte să luaţi Anaromat 1mg.

Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Anaromat 1mg

Înaintea tratamentului cu Anaromat 1mg, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

• dacă încă aveţi ciclu menstrual sau nu aţi trecut încă la menopauză.
• dacă luaţi un medicament care conţine tamoxifen sau medicamente care conţin estrogen (vezi pct. ‘Utilizarea altor medicamente’)
• dacă aţi avut vreodată o tulburare care afectează duritatea oaselor dumneavoastră (osteoporoză).
• dacă aveţi probleme cu ficatul sau cu rinichii dumneavoastră.

Dacă nu sunteţi sigur dacă oricare dintre cele de mai sus este valabilă în cazul dumneavoastră, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte să luaţi Anaromat 1mg.

Dacă mergeţi la spital, spuneţi personalului medical că luaţi Anaromat 1mg.

Utilizarea altor medicamente

Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală. Acestea includ medicamente cumpărate fără prescripţie medicală şi medicamente din plante. Trebuie să faceţi acest lucru deoarece Anaromat 1mg poate influenţa modul în care acţionează unele medicamente şi unele medicamente pot avea un efect asupra Anaromat 1mg.

Nu utilizaţi Anaromat 1mg dacă utilizaţi deja oricare dintre următoarele medicamente

• Anumite medicamente utilizate pentru tratamentul cancerului de sân (modulatori selectivi de receptori estrogeni) de exemplu medicamente care conţin tamoxifen. Acest lucru este necesar deoarece aceste medicamente pot împiedica activitatea corectă a Anaromat 1mg.
• Medicamentele care conţin estrogen, cum este terapia de substituţie hormonală (TSH).

Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi oricare din următoarele:

• Un medicament cunoscut ca „analog LHRH”. Acestă categorie include gonadorelină, buserelină, goserelină, leuprorelină şi triptorelină. Aceste medicamente sunt utilizate pentru tratamentul cancerului de sân, al unor tulburări de sănătate feminine (ginecologice) şi al infertilităţii.

Sarcina şi alăptarea

Nu utilizaţi Anaromat 1mg dacă sunteţi gravidă sau dacă alăptaţi. Opriţi administrarea Anaromat 1mg dacă rămâneţi gravidă şi discutaţi cu medicul dumneavoastră.

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

Este foarte puţin probabil ca Anaromat 1mg să influenţeze capacitatea dumneavoastră de a conduce vehicule şi de a folosi orice unelte sau utilaje. Cu toate acestea, în timpul tratamentului cu Anaromat 1mg unele persoane se pot simţi ocazional slăbite sau somnolente. În cazul în care acestea vi se întâmplă dumneavoastră, cereţi sfatul medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Informaţii importante privind unele componente ale Anaromat 1mg

Anaromat 1mg conţine lactoză, care este un tip de zahăr. Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat ca aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament

Cum să luaţi Anaromat 1 mg

Utilizaţi întotdeauna Anaromat 1mg exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

• Doza uzuală este de un comprimat administrat o dată pe zi.
• încercaţi să luaţi comprimatul la aceeaşi oră în fiecare zi.
• înghiţiţi comprimatul întreg cu apă.
• Nu contează dacă luaţi Anaromat 1mg înainte de masă, în timpul sau după masă.

Luaţi Anaromat 1mg pe întreaga perioadă prescrisă de medicul dumneavoastră. Este un tratament pe termen lung şi este posibil să fie necesar să îl utilizaţi pe o perioadă de mai mulţi ani.

Utilizarea la copii şi adolescenţi

Anaromat 1mg nu trebuie administrat la copii şi adolescenti.

Dacă utilizaţi mai mult decât trebuie din Anaromat 1mg

Dacă utilizaţi mai mult decât trebuie din Anaromat 1mg, adresaţi-vă imediat unui medic.

Dacă uitaţi să utilizaţi Anaromat 1mg

Dacă uitaţi să luaţi o doză, luaţi următoarea doză conform schemei obişnuite de administrare. Nu luaţi o doză dublă (două doze în acelaşi timp) pentru a compensa doza uitată.

Dacă încetaţi să utilizaţi Anaromat 1mg

Nu încetaţi utilizarea comprimatelor cu excepţia cazului în care medicul vă recomandă acest lucru.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Reacţii adverse posibile

Ca toate medicamentele, Anaromat 1mg poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Reacţii adverse foarte frecvente (afectează mai mult de 1 din 10 persoane)

• Durere de cap
• Bufeuri
• Senzaţie de rău (greaţă)
• Erupţie trecătoare pe piele
• Durere sau rigiditate articulară
• Inflamaţie a articulaţiilor (artrită)
• Senzaţie de slăbiciune
• Pierdere de masă osoasă (osteoporoză)

Reacţii adverse frecvente (afectează 1 până la 10 persoane din 100)

• Pierdere a poftei de mâncare.
• Valori crescute sau mari ale unei grăsimi numite colesterol din sângele dumneavoastră, acestea putând fi detectate printr-un test de sânge.
• Senzaţie de somnolenţă
• Sindrom de tunel carpian (senzaţie de furnicături, durere, senzaţie de răceală, slăbiciune la nivelul unui anumit segment al mâinii)
• Diaree
• Stare de rău (vărsături)
• Modificări ale testelor de sânge care evaluează starea de funcţionare a ficatului dumneavoastră.
• Subţiere a părului (cădere în exces a părului)
• Reacţii alergice (hipersensibilitate) incluzând faţa, buzele sau limba
• Durere osoasă.
• Uscăciune a vaginului.
• Sângerare vaginală (de obicei în primele săptămâni de tratament – dacă sângerarea continuă, adresaţi-vă medicului dumneavoastră).

Reacţii adverse mai puţin frecvente (afectează 1 până la 10 persoane din 1000)

• Modificări ale testelor de sânge speciale care evaluează starea de funcţionare a ficatului dumneavoastră (gamma-GT şi bilirubină).
• Inflamaţie a ficatului (hepatită)
• Urticarie
• Deget în resort (o afecţiune în care unul din degetele dumneavoastră sau degetul mare este blocat într-o poziţie îndoită).

Reacţii adverse rare (afectează 1 până la 10 persoane din 10000)

• Inflamaţii rare la nivelul pielii care pot include pete roşii sau băşici.
• Erupţii trecătoare pe piele determinate de hipersensibilitate (aceasta poate fi o reacţie alergică sau anafilactoidă).
• Inflamaţii ale vaselor de sânge mici care determină colorare a pielii în roşu sau purpuriu. Pot să apară simptome foarte rare cum sunt durere articulară, de stomac sau la nivelul rinichilor; acestea fac parte dintr-o boală cunoscută ca ‘purpură Henoch-Schonlein’.

Reacţii adverse foarte rare (afectează mai puţin de 1 persoană din 10000)

• O reacţie cutanată extrem de severă pe piele, manifestată prin ulceraţii sau vezicule pe suprafaţa pielii (cunoscută ca „sindromul Stevens-Johnson”).
• Reacţii alergice (hipersensibilitate) cu umflare a gâtului care poate cauza dificultăţi la înghiţire sau respiraţie. Aceasta este cunoscută ca’angioedem’

Dacă apar oricare dintre aceste reacţii, chemaţi o ambulanţă sau adresaţi-vă imediat unui medic – este posibil să aveţi nevoie urgent de tratament medical.

Efecte asupra oaselor dumneavoastră

Anaromat 1mg scade cantitatea de hormon numit estrogen din corpul dumneavoastră. Acest lucru poate scădea conţinutul în minerale al oaselor dumneavoastră. Oasele dumneavoastră pot fi mai puţin rezistente şi este mai probabil să se producă fracturi. Medicul dumneavoastră va gestiona aceste riscuri conform ghidurilor de tratament pentru managementul sănătăţii osoase la femeile care au trecut la menopauză. Trebuie să vorbiţi cu medicul dumneavoastră despre riscuri şi despre opţiunile de tratament.

Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Cum se păstrează Anaromat 1 mg

A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor. Păstraţi comprimatele dumneavoastră într-un loc sigur unde copii nu au acces. Comprimatele dumneavoastră le pot face rău.

Acest medicament nu necesită condiţii speciale de păstrare.

Nu utilizaţi Anaromat 1 mg după data de expirare înscrisă pe cutie şi blister, după EXP. Primele două cifre indică luna iar ultimele patru cifre anul. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei sau a reziduurilor menajere. întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Informaţii suplimentare

Ce conţine Anaromat 1 mg

• Substanţa activă este anastrozolul. Un comprimat filmat conţine anastrozol 1 mg.
• Celelalte componente ale nucleului comprimatului sunt: lactoză monohidrat, amidonglicolat de sodiu, povidonă (E1201) şi stearat de magneziu.

Componentele filmului comprimatului sunt: macrogol, hipromeloză (E464) şi dioxid de titan (E171).

Cum arată Anaromat 1 mg şi conţinutul ambalajului

Comprimatul filmat de anastrozol este biconvex, rotund, de culoare albă, marcat cu „ANA” şi cu „1″ pe o faţă.

Anaromat 1 mg este disponibil în blistere cu 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 98, 100, 120 şi 300 comprimate filmate şi în blistere pentru spital cu 28, 50, 84, 98, 300 şi 500 comprimate filmate.

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Fabricanţi

Synthon BV Microweg 22 6545 CM Nijmegen Olanda

Synthon Hispania, S.L. C/Castello, 1 Poligono Las Salinas 08830 Sant Boi de Llobregat Barcelona, Spania

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

Actavis Group PTC ehf. Reykjavikurvegur 76-78, 220 Hafnarfjorâur, Islanda