ANDRAXAN, Comprimate filmate, 250 mg

Compozitie

Fiecare comprimat filmat de Andraxan conţine flutamidă 250 mg. Mai conţine următorii excipienţi: nucleu: lactoză monohidrat, amidon de porumb, povidonă, crospovidonă, laurii sulfat de sodiu, stearat de magneziu; film: hipromeloză.

CE ESTE ANDRAXAN ŞI PENTRU CE ESTE UTILIZAT

Andraxan este un medicament pentru cancerul de prostată. În majoritatea cazurilor creşterea acestui tip de cancer este favorizată de hormoni masculini. Andraxan se opune efectelor hormonilor masculini şi poate fi administrat împreună cu alte medicamente (agonişti LHRH) care au efect similar.

Indicatii Terapeutice/Contraindicatii

ÎNAINTE DE A UTILIZA ANDRAXAN Informaţi medicul dumneavoastră dacă:

-Aţi mai utilizat înainte Andraxan şi aţi avut o reacţie adversă la acesta -Utilizaţi warfarină

-Aveţi sau aţi avut afecţiuni hepatice sau cardiace

CUM SE UTILIZEAZĂ ANDRAXAN

Pentru bărbaţi adulţi: comprimatele de Andraxan se administrează conform indicaţiilor medicului. Doza uzuală este de un comprimat filmat Andraxan de trei ori pe zi, preferabil după masă. Medicul dumneavoastră vă poate prescrie altfel. Puteţi de asemenea, avea nevoie de alte medicamente.

Dacă vi se prescrie să utilizaţi şi alt medicament (agonist LHRH) împreună cu Andraxan, luaţi-le împreună. Nu întrerupeţi administrarea Andraxan sau a celuilalt medicament fără avizul medicului.

Nu luaţi mai mult Andraxan decat v-a recomandat medicul dumneavoastră.

CE TREBUIE FĂCUT DACĂ UITATI SĂ UTILIZATI ANDRAXAN

Dacă aţi uitat să utilizaţi unul sau mai multe comprimate filmate Andraxan, luaţi un comprimat de îndată ce vă amintiţi şi apoi continuaţi tratamentul după scchema obişnuită.

CE TREBUIE FĂCUT DACĂ ATI LUAT PREA MULT ANDRAXAN

Dacă aţi luat din greşeală mai multe comprimate decat trebuia, este puţin probabil să vă facă rău, dar spuneţi medicului dumneavoastră cat mai repede posibil.

DUPĂ ADMINISTRAREA ANDRAXAN

Medicul dumneavoastra va dori să vă efectueze analize de sange înainte, în timpul şi după tratamentul cu flutamidă pentru controlul funcţiei ficatului. Este important să nu uitaţi să faceţi aceste analize.

Ca şi în cazul altor medicamente, Andraxan poate avea reacţii adverse.

La începerea tratamentului puteţi prezenta somnolenţă. Nu trebuie să conduceţi vehicule sau să folosiţi utilaje pană cand nu sunteţi sigur că Andraxan nu vă produce somnolenţă.

Alte reacţii adverse diferă în funcţie de utilizare (de exemplu dacă utilizaţi doar Andraxan sau dacă utilizaţi Andraxan în timpul tratamentului cu agonişti LHRH).

Opriţi administrarea de Andraxan şi anunţaţi medicul dumneavoastră imediat dacă apare unul dintre următoarele simptome: mâncărime, icter (culoarea galbenă a ochilor sau pielii), urină închisă la culoare, scăderea persistentă a apetitului, dureri abdominale sau simptome inexplicabile de gripă.

Întrebaţi medicul dumneavoastră sau farmacistul înainte de a utiliza un medicament nou împreună cu Andraxan.

Evitaţi consumul de alcool etilic.

Reactii adverse

REACŢII ADVERSE POSIBILE

• Când Andraxan se administrează singur

Cele mai frecvente reacţii adverse sunt umflarea şi/sau sensibilitatea la nivelul sanilor, uneori însoţită de secreţie de lapte. Aceste reacţii adverse dispar odată cu întreruperea tratamentului sau scăderea dozei.

Reacţii adverse mai puţin frecvente sunt: diaree, greaţă, vărsături, creşterea apetitului alimentar, insomnie, oboseală, modificarea testelor de laborator legate de funcţia hepatică si hepatită.

Reacţii adverse rare: lipsa apetitului sexual, discomfort stomacal, scăderea apetitului alimentar, dureri asemănătoare celor din ulcer, constipaţie, retenţie de lichide şi edeme, vânătăi, erupţii cutanate şi alte leziuni cutanate, herpes zoster, mancărime, cefalee, ameţeală, slăbiciune, stare generală de rău, vedere înceţoşată, sete, dureri în piept, anxietate, depresie, reducerea numărului de spermatozoizi.

• Cand Andraxan este administrat împreună cu agonişti de LHRH

Cele mai frecvente reacţii adverse sunt bufeuri, lipsa apetitului sexual, impotenţa, diaree, greaţă şi vărsături. Umfării şi/sau sensibilitatea sanilor apare mai puţin frecvent când flutamida este administrată împreună cu agonişti LHRH.

Reacţii adverse rare: anemie, scăderea numărului celulelor albe din sânge, tulburări intestinale nespecifice, lipsa apetitului alimentar, iritaţie la locul de injectare al agoniştilor LHRH şi erupţie cutanată, retenţie de lichide şi edem, simptome neuromusculare, icter, simptome la nivelul tractului genito-urinar, creşterea tensiunii arteriale, ameţeală, depresie, confuzie, anxietate, nervozitate şi scăderea numărului trombocitelor (celulele care formează cheagul de sânge).

Reacţii adverse foarte rare: simptome pulmonare, hepatită şi fotosensibilizare (înroşirea pielii şi alte leziuni cutanate).

Au fost înregistrate modificarea testelor de laborator de funcţie hepatică şi renală.

Obişnuit, aceste reacţii nu au fost atât de severe încât să necesite scăderea dozelor sau întreruperea tratamentului.

Alte informatii