Angiopent, 400 mg/ 600 mg, comprimate filmate cu eliberare prelungită

Ce este Angiopent şi pentru ce se utilizează

Angiopent este un vasodilatator periferic (creşte fluxul sanguin la nivelul mâinilor şi picioarelor).

Angiopent este utilizat în tratamentul claudicaţiei intermitente, afecţiune datorată circulaţiei deficitare la nivelul picioarelor, manifestată prin durere la mers.

De asemenea, Angiopent este utilizat pentru tratamentul tulburărilor funcţionale de cauză circulatorie la nivelul urechii interne (afectarea auzului, pierderea bruscă a auzului etc).

Înainte să utilizaţi Angiopent

Nu utilizaţi Angiopent

• dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la substanţa activă sau la oricare dintre celelalte componente ale Angiopent;
• dacă aveţi afecţiuni cardiace, în special infarct de miocard sau palpitaţii severe;
• dacă aţi avut un accident vascular cerebral, cu sângerare la nivelul creierului (hemoragie cerebrală) sau dacă aţi avut sângerare la nivelul ochilor (hemoragie retiniană) sau alte hemoragii cu importanţă clinică;
• dacă aveţi afecţiuni cu predispoziţie la sângerare (diateze hemoragice);
• dacă aveţi ulcer gastric şi/sau duodenal.

Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Angiopent

• dacă aveţi aritmii, tensiune arterială scăzută, ateroscleroză coronariană sau după un infarct miocardic sau post-operator, după intervenţii chirurgicale; este necesară supraveghere medicală;
• dacă aveţi lupus eritematos sistemic (LES) sau boală mixtă de ţesut conjunctiv;
• dacă apare hemoragie retiniană sub tratament cu pentoxifilină; utilizarea medicamentului trebuie imediat întreruptă;
• dacă aveţi insuficienţă renală (clearance-ul creatininei sub 30 ml/min) sau insuficienţă hepatică severă; sunt necesare scăderea dozei şi supraveghere medicală;
• dacă utilizaţi concomitent Angiopent şi anticoagulante orale; datorită riscului de hemoragie sunt necesare supravegherea atentă şi controlul frecvent al parametrilor coagulării (INR);
• datorită riscului de anemie aplastică în timpul tratamentului cu Angiopent, sunt necesare analize sanguine repetate;
• dacă pasajul prin tractul gastro-intestinal este accelerat (laxative, diaree, rezecţia chirurgicală a intestinului), pot fi eliminate urme de medicament.

Utilizarea altor medicamente

Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.

Angiopent poate reacţiona cu alte medicamente. Spuneţi medicului dumneavoastră dacă utilizaţi medicamente pentru tratamentul tensiunii arteriale mărite sau dacă aveţi diabet zaharat şi utilizaţi insulină sau antidiabetice orale.

Spuneţi medicului dumneavoastră dacă utilizaţi teofilină pentru afecţiuni respiratorii, medicamente care previn formarea cheagurilor de sânge (anticoagulante) sau medicamente pentru tratamentul ulcerului gastric sau duodenal (cimetidină).

Folosirea Angiopent cu alimente şi băuturi

Nu se cunosc interacţiuni între Angiopent şi alimente sau băuturi.

Sarcina şi alăptarea

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament în timpul sarcinii.

Nu se recomandă administrarea Angiopent la gravide.

În timpul alăptării, pentoxifilina se excretă în laptele matern, dar sugarul primeşte numai cantităţi minime din substanţă. De aceea, utilizarea pentoxifilinei în timpul alăptării este puţin probabil să aibă vreun efect la copil.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

În timpul tratamentului cu Angiopent, nu este recomandat să conduceţi vehicule sau să folosiţi utilaj e. Informaţii importante privind unele componente ale Angiopent

Deoarece conţine lactoză, dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat ca aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament. Deoarece conţine galben amurg FCF (E110), poate să determine reacţii alergice.

Cum să utilizaţi Angiopent

Utilizaţi întotdeauna Angiopent aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Doza uzuală este de un comprimat cu eliberare prelungită Angiopent 400 mg, de trei ori pe zi sau un comprimat cu eliberare prelungită Angiopent 600 mg, de două ori pe zi, administrat după mese.

Comprimatele se înghit întregi, cu mult lichid.

În unele cazuri, doza poate fi scăzută la un comprimat cu eliberare prelungită Angiopent, de două ori pe zi.

Dacă luaţi mai mult decât trebuie din Angiopent

Dacă luaţi mai mult decât trebuie din Angiopent, spuneţi medicului dumneavoastră cât mai repede posibil

Dacă uitaţi să luaţi Angiopent

Dacă uitaţi să luaţi o doză de Angiopent, luaţi-o imediat ce vă amintiţi, cu excepţia cazului când este aproape timpul pentru următoarea doză.

Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Reacţii adverse posibile

Ca toate medicamentele, Angiopent poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Spuneţi medicului dumneavoastră dacă observaţi oricare dintre următoarele reacţii adverse:

Reacţii adverse gastro-intestinale, cum sunt: greaţă, vărsături, balonare, senzaţie de presiune în stomac, diaree, retenţia secreţiei biliare (colestază intrahepatică) şi creşterea valorilor enzimelor hepatice (transaminaze, fosfatază alcalină).

Reacţii adverse cardiovasculare: bufeuri, bătăi prea rapide ale inimii, scăderea tensiunii arteriale, angină pectorală, dificultate în respiraţie şi edeme periferice (acumulare de lichid în ţesuturi) /edem angioneurotic (umflarea feţei, buzelor, gâtului) şi, în cazuri foarte rare, creşterea tensiunii arteriale.

Reacţii de hipersensibilitate (alergice), cum sunt: mâncărimi, înroşirea pielii, urticarie (papule pruriginoase).

Foarte rar s-au raportat reacţii de hipersensibilitate foarte severe care se instalează în cateva minute de la administrare (edem angioneurotic- umflarea feţei, buzelor, gâtului, bronhospasm -îngustarea căilor respiratorii, şoc anafilactic).

La primele semne ale unei reacţii de hipersensibilitate trebuie întreruptă imediat administrarea medicamentului şi instituit tratament specific.

Reacţii adverse hematologice: episoade hemoragice (de exemplu: sângerări la nivelul pielii, mucoaselor, stomaculuiu sau intestinului, la nivel uro-genital), hemoragii intracraniene, hemoragii retiniene şi dezlipiri de retină, scăderea numărului de trombocite cu purpură trombocitopenică şi, posibil, anemie aplastică letală (scăderea completă sau parţială a producţiei tuturor celulelor sanguine, pancitopenie).

Alte reacţii adverse: ameţeli, dureri de cap, nelinişte, insomnie, transpiraţie în exces, amorţeli, tulburări vizuale, conjunctivită, convulsii, necroza pielii şi sindromul Stevens Johnson, meningită aseptică.

Pacienţi cu boli autoimune (LES, boală mixtă de ţesut conjunctiv) par să fie predispuşi apariţiei acestor reacţii adverse. In toate cazurile observate, simptomele au fost reversibile după întreruperea medicamentului.

Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Cum se păstrează Angiopent

A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor. A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original.

Nu utilizaţi Angiopent după data de expirare înscrisă pe cutie, după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Informaţii suplimentare

Ce conţine Angiopent 400 mg

• Substanţa activă este pentoxifilină 400 mg.
• Celelalte componente sunt
• Nucleu: lactoză monohidrat, celuloză microcristalină, hidroxipropilmetilceluloză 2208, povidonă K 30, stearat de magneziu, dioxid de siliciu coloidal
• Film: hidroxipropilmetilceluloză 2910, dioxid de titan (E171), macrogol 6000, galben amurg FCF (E 110) 85%

Ce conţine Angiopent 600 mg

• Substanţa activă este pentoxifilină 600 mg.
• Celelalte componente sunt
• Nucleu: lactoză monohidrat, celuloză microcristalină, hidroxipropilmetilceluloză 2208, povidonă K 30, stearat de magneziu, dioxid de siliciu coloidal
• Film: hidroxipropilmetilceluloză 2910, dioxid de titan (E171), macrogol 6000, galben amurg FCF (E 110) 85%, eritrozină (E 127)

Cum arată Angiopent 400 mg şi conţinutul ambalajului

Medicamentul este ambalat în cutii cu 2 blistere din PVC/Al, a câte 10 comprimate filmate cu eliberare prelungită

Comprimate filmate lenticulare, de culoare portocaliu-deschis, având gravat pe una din feţe „PX 400″, cu diametrul de 12 mm.

Cum arată Angiopent 600 mg şi conţinutul ambalajului

Medicamentul este ambalat în cutii cu 2 blistere din PVC/Al, a câte 10 comprimate filmate cu eliberare prelungită

Comprimate filmate lenticulare, de culoare portocaliu-intens, având gravat pe una din feţe „PX 600″, cu diametrul de 13 mm.

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

S.C. AC Helcor Pharma S.R.L. Str. Victor Babeş, Nr.50, Baia Mare, Jud. Maramureş, România

Producătorul

S.C. AC Helcor SRL. Str. Victor Babeş, Nr.62, Baia Mare, Jud. Maramureş, România

Acest prospect a fost aprobat în Decembrie 2007