ANTIFLEBITIC, 10 mg +1000 Ui/ gram, cremă

Ce este Antiflebitic şi pentru ce se utilizează

Antiflebitic conţine două substanţe active – diclofenac sodic şi heparină sodică. Este util în:

• tratamentul flebitelor (inflamaţii ale venelor) superficiale;
• tratamentul leziunilor post-traumatice ale articulaţiilor şi ţesuturilor moi însoţite de hematoame şi edem local (luxaţii, entorse, contuzii, întinderi musculare, tenosinovite).

Înainte să utilizaţi Antiflebitic

Nu utilizaţi Antiflebitic

• dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la diclofenac, heparină sau la oricare dintre celelalte componente ale medicamentului;
• dacă aţi avut episoade de astm bronşic, polipoză nazală, rinită alergică, angioedem sau urticarie
• după administrarea de acid acetilsalicilic sau de alte antiinflamatoare nesteroidiene;
• la nivelul unor leziuni ale pielii, cum sunt: dermatite supurative, dermatoze umede, eczeme,
• leziuni infectate, arsuri, plăgi;
• dacă sunteţi în ultimele 4 luni de sarcină.

Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Antiflebitic

Nu aplicaţi crema la nivelul mucoaselor, ochilor sau a unor zone ale pielii cu leziuni, plăgi sau cu infecţii.

Apariţia reacţiilor de hipersensibilitate după aplicarea Antiflebitic cremă, necesită întreruperea imediată a tratamentului. După fiecare aplicare, mâinile trebuie spălate. În cazul în care crema este aplicată în mod repetat de către o altă persoană, aceasta trebuie să poarte mănuşi de protecţie. Antiflebitic cremă va fi întrebuinţat cu prudenţă în următoarele situaţii:

• afecţiuni ale stomacului şi intestinelor (ulceraţii şi sângerări);
• afecţiuni ale inimii şi arterelor (scăderea tensiunii arteriale, cardiopatie ischemică);
• scăderea cantităţii de lichide din organism;
• alterarea funcţiei rinichilor sau ficatului;
• scăderea severă a concentraţiei albuminelor în sânge;
• tulburări ale coagulării sângelui;
• diabet zaharat;
• epilepsie;
• sindroame parkinsoniene;
• afecţiuni psihiatrice;
• infecţii acute sau subacute.

Posibilitatea apariţiei reacţiilor adverse în diverse regiuni ale organismului în cazul administrării pe piele a diclofenacului şi a heparinei sodice este mică. Cu toate acestea, în cazul în care Antiflebitic cremă este aplicat la nivelul unor suprafeţe relativ mari de piele şi o perioadă lungă de timp, nu se poate exclude posibilitatea apariţiei acestor reacţii adverse.

Utilizarea altor medicamente

Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.

Utilizarea concomitentă a Antiflebitic cremă cu alte antiinflamatoare nesteroidiene, incluzând diclofenac, poate creşte riscul apariţiei reacţiilor adverse.

Sarcina şi alăptarea

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.

Diclofenacul se administrează în primele 5 luni de sarcină numai dacă este absolut necesar. Începând din luna a 6-a, administrarea sa este contraindicată, datorită riscului de toxicitate cardio- pulmonară fetală, determinat de eventuala sa absorbţie sistemică în cantitate mare, în caz de administrare în doze mari, aplicate frecvent şi timp îndelungat.

În cazul altor căi de administrare, antiinflamatoarele nesteroidiene se excretă în laptele matern. Prin extrapolare şi ca măsură de precauţie, se recomandă evitarea utilizării diclofenacului sub formă de cremă, la femeile care alăptează.

Nu există date suficiente privind utilizarea heparinei sub formă de cremă în timpul sarcinii sau alăptării.

În consecinţă nu este recomandată administrarea Antiflebitic cremă în timpul sarcinii sau alăptării.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

în cazul în care nu este aplicat la nivelul unor suprafeţe cutanate mari, Antiflebitic cremă nu are nicio influenţă asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.

Informaţii importante privind unele componente ale Antiflebitic

Acest medicament conţine conţine p-hidroxibenzoat de metil şi p-hidroxibenzoat de propil care pot provoca reacţii alergice (chiar întârziate);

Alcoolul cetostearilic poate provoca reacţii adverse locale la nivelul pielii (de exemplu, dermatită de contact).

Propileglicolul poate determina iritaţie la nivelul pielii.

Cum să utilizaţi Antiflebitic

Medicamentul este indicat la adulţi şi adolescenţi.

La nivelul zonei dureroase se aplică 2 – 3 g de cremă (această cantitate are cu aproximaţie volumul unei cireşe şi este suficientă pentru a masa o suprafaţă de forma unui pătrat cu latura de 20 cm) de 1 – 3 ori pe zi şi se masează uşor.

în cazul afecţiunilor venoase, nu este recomandată masarea zonei, ci aplicarea cremei sub un pansament ocluziv.

Durata tratamentului depinde de evoluţia afecţiunii. După 2 săptămâni de la începutul tratamentului este indicat să se reevalueze tratamentul. După fiecare utilizare, mâinile se spală atent.

Deoarece nu există experienţă privind utilizarea medicamentului la copii, medicamentul nu este recomandat la această grupă de vârstă.

Dacă utilizaţi mai mult decât trebuie din Antiflebitic

Suprafaţa pe care s-a aplicat crema trebuie spălată cu o cantitate mare de apă. în cazul ingestiei accidentale a unei cantităţi de cremă, cantitatea de diclofenac poate fi suficientă pentru a apărea manifestările unui supradozaj (100 g cremă conţin 1000 mg diclofenac sodic) – în acest caz adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră, sau departamentului de primire urgenţe al celui mai apropiat spital.

Dacă uitaţi să utilizaţi Antiflebitic

Dacă aţi uitat să administraţi o doză, administraţi-o imediat ce v-aţi amintit. Totuşi, dacă este timpul pentru administrarea următoarei doze, utilizaţi-o doar pe aceasta. Nu utilizaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă încetaţi să utilizaţi Antiflebitic

Antiflebitic se utilizează numai la nevoie. Puteţi opri tratamentul imediat ce vă simţiţi bine.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Reacţii adverse posibile

Ca toate medicamentele, Antiflebitic poate determina reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Cum se păstrează Antiflebitic

Nu utilizaţi Antiflebitic după data de expirare înscrisă pe ambalaj după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original. A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Informaţii suplimentare

Ce conţine Antiflebitic

• Substanţele active sunt diclofenacul sodic şi heparina sodică. Un gram cremă conţine diclofenac sodic 10 mg şi heparină sodică 1000 UI.
• Celelalte componente sunt: L-mentol, dexpantenol, carbomer, trietanolamină, lanette wax AO*, propilenglicol, dietilenglicolmonoetileter, parafină lichidă, octildodecanol, p-hidroxibenzoat de metil, p-hidroxibenzoat de n-propil, apă purificată. *Conţine alcool cetostearilic şi macrogol cetostearil eter 30.

Cum arată Antiflebitic şi conţinutul ambalajului

Antiflebitic cremă se prezintă sub formă de masă omogenă semisolidă albă, cu miros caracteristic de mentol

Este disponibil în cutii cu un tub din Al a 50 sau 75 g cremă.

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

S.C. Fiterman Pharma S.R.L. Str. Moara de Foc 35, 700520, Iaşi, România

Producător

S.C. Fiterman Pharma S.R.L. Şoseaua Păcurari, nr 127, cod 700544, Iaşi, România

Acest prospect a fost aprobat în decembrie 2009