Aspenter 75 mg, comprimate filmate gastrorezistente

Ce este Aspenter şi pentru ce se utilizează

Aspenter conţine ca substanţă activă acidul acetilsalicilic (cunoscut şi sub numele de aspirină). Acidul acetilsalicilic (Aspenter) aparţine unui grup de medicamente numit antitrombotice, antiagregante plachetare. Plachetele sunt celule mici prezente în sânge, care participă la coagularea sângelui şi sunt implicate în tromboză (formarea de cheaguri de sânge). Aspenter acţionează prin prevenirea formării cheagurilor de sânge şi este utilizat pentru:

• prevenirea repetării infarctului miocardic şi a accidentului vascular cerebral (ischemic tranzitor şi infarct cerebral);
• reducerea riscului de infarct miocardic la pacienţii cu angină pectorală sau cu factori de risc multipli, cum sunt: hipertensiune arterială, creştere ale valorii lipidelor din sânge (hipercolesterolemie), fumat, diabet zaharat şi istoric familial;
• menţinerea circulaţiei sângelui la nivelul vaselor de sânge ale inimii după anumite intervenţii chirurgicale (plastie vasculară şi şunt coronarian).

Aspenter nu trebuie utilizat pentru tratamentul febrei sau al durerilor (indiferent de tipul acestora) deoarece eliberează o cantitate mică de acid acetilsalicilic.

Înainte să utilizaţi Aspenter

• dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la acidul acetilsalicilic, la alţi salicilaţi sau la oricare dintre a substanţelor înrudite, în special la celelalte componente ale Aspenter;
• dacă aţi avut astm bronşic legat de utilizarea salicilaţilor sau antiinflamatoare nesteroidiene;
• dacă aveţi tendinţă la sângerări, număr scăzut de trombocite în sânge, hemofilie;
• dacă aveţi ulcer la nivelul stomacului sau intestinului subţire;
• dacă utilizaţi Aspenter concomitent cu metotrexat în doze >15 mg/săptămână;
• dacă sunteţi în ultimul trimestru de sarcină.

Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Aspenter

• prezentaţi sau aţi prezentat alergii (astm bronşic, rinită alergică, polipi nazali sau reacţii alergice la alte medicamente; în acest caz luaţi Aspenter numai sub supravegherea medicului dumneavoastră);
• aţi prezentat ulcer la nivelul stomacului sau intestinului subţire;
• aveţi anumite afecţiuni care cresc riscul de hemoragii;
• aţi avut boli renale;
• aveţi insuficienţă hepatică severă;
• aveţi insuficienţă cardiacă necontrolată prin tratament;
• aveţi deficit (de la naştere) de glucozo – 6 – fosfat – dehidrogenază (o enzimă).

înaintea oricărei intervenţii chirurgicale spuneţi medicului (sau stomatologului) că luaţi Aspenter.

Utilizarea altor medicamente

Ce trebuie să evitaţi când luaţi acest medicament?

Efectul tratamentului poate fi influenţat în cazul în care acidul acetilsalicilic este administrat concomitent cu alte medicamente utilizate pentru:

• împiedicarea formării cheagurilor de sânge (de exemplu warfarină);
• rejetul de organ după transplant (ciclosporină, tacrolimus);
• hipertensiune arterială (de exemplu diuretice şi inhibitori de enzimă de conversie);
• durere şi inflamaţie (de exemplu steroizi sau medicamente antiinflamatoare);
• gută (probenecid);
• cancer sau poliartrită reumatoidă (metotrexat);
• stimularea sistemului imunitar (interferon alfa);
• epilepsie (valproat de sodiu sau fenitoină);
• diabet zaharat (sulfonamide);
• infecţii (tetracicline);
• glaucom (acetazolamidă);
• manie sau tulburare bipolară (litiu);
• indigestie (antiacide).

înainte de a utiliza acid acetilsalicilic informaţi-vă medicul despre medicamentele pe care le luaţi.

Dacă utilizaţi acid acetilsalicilic în mod regulat, cereţi sfatul medicului dumneavoastră înainte de a lua orice alt medicament (inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală).

Utilizarea Aspenter cu alimente şi băuturi

Utilizarea concomitentă a Aspenter cu alcool etilic poate să crească riscul hemoragiilor gastro­intestinale.

Sarcina şi alăptarea

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.

Nu utilizaţi Aspenter dacă sunteţi gravidă în ultimul trimestru de sarcină. în primele două trimestre de sarcină luaţi Aspenter numai dacă medicul dumneavoastră vă recomandă acest lucru. în timpul alăptării luaţi Aspenter numai dacă medicul dumneavoastră vă recomandă acest lucru.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

Aspenter nu vă influenţează capacitatea de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.

Cum să utilizaţi Aspenter

Utilizaţi întotdeauna Aspenter exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Doze

Adulţi

Doza uzuală pentru prevenirea afecţiunilor coronariene (vaselor inimii) este de un comprimat Aspenter 75 mg de 1 – 4 ori pe zi.

Pentru prevenirea accidentelor vasculare cerebrale ischemice tranzitorii şi a infarctului cerebral doza uzuală este de un comprimat Aspenter 75 mg de 1 – 2 ori pe zi.

Copii şi adolescenţi

Nu se recomandă administrarea la acest grup de vârstă.

Mod de administrare

Comprimatele filmate gastrorezistente trebuie înghiţite întregi, cu suficient lichid, preferabil după masă.

Comprimatele filmate nu trebuie divizate, sfărâmate sau mestecate. Dacă luaţi mai mult decât trebuie din Aspenter

Dacă, din greşeală, aţi luat mai multe comprimate, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră sau mergeţi la camera de gardă a celui mai apropiat spital. Luaţi acest prospect sau câteva comprimate cu dumneavoastră pentru ca medicul să ştie ce aţi luat.

Dacă uitaţi să luaţi Aspenter

Nu vă îngrijoraţi dacă uitaţi să luaţi o doză de Aspenter. Luaţi doza următoare imediat ce vă amintiţi şi continuaţi apoi, ca de obicei. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa comprimatul uitat.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Reacţii adverse posibile

Ca toate medicamentele, Aspenter poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Reacţiile adverse sunt clasificate în funcţie de severitate şi frecvenţă, astfel: Foarte frecvente:                                    apar la mai mult de 1 din 10 pacienţi

Frecvente:                     apar la mai mult de 1 din 100 pacienţi, dar la mai puţin de 1 din 10 pacienţi

Mai puţin frecvente: apar la mai mult de 1 din 1000 pacienţi, dar la mai puţin de 1 din 100 pacienţi Rare:   apar la mai mult de 1 din 10000 pacienţi, dar la mai puţin de 1 din 1000

pacienţi

Foarte rare:                    apar la mai puţin de 1 din 10000 pacienţi, incluzând cazuri izolate.

Tulburări hematologice şi limfatice

Rare: prelungirea timpului de sângerare, trombocitopenie (prezenţa unui număr relativ scăzut de trombocite în sânge).

Tulburări ale sistemului imunitar

Rare: reacţii de hipersensibilitate, cum sunt: scurtarea respiraţiei şi reacţii cutanate.

Tulburări acustice şi vestibulare

Rare: utilizarea de doze mari poate determina vertij şi zgomote în urechi.

Tulburări respiratorii, toracice şi mediastinale Rare: declanşarea crizelor de astm bronşic.

Tulburări gastro-intestinale

Rare: greaţă, vărsături, hemoragii gastro-intestinale oculte, care, în cazuri rare, pot determina deficit de fier în organism; utilizarea de doze mari poate determina ulcere gastro-intestinale cu hemoragii grave (vărsături cu sânge roşu deschis sau cu aspect de „zaţ de cafea”, scaun de culoare neagră).

Tulburări hepatobiliare

Foarte rare: utilizarea de doze mari timp îndelungat poate determina afectarea ficatului.

Tulburări renale şi ale căilor urinare

Rare: utilizarea de doze mari timp îndelungat poate determina afectarea rinichilor.

Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Cum se păstrează Aspenter

A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.

A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original.

Nu utilizaţi Aspenter după data de expirare înscrisă pe ambalaj. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Informaţii suplimentare

5. conţine Aspenter

• Substanţa activă este acidul acetilsalicilic. Un comprimat filmat gastrorezistent conţine 75 mg acid acetilsalicilic.
• Celelalte componente sunt:

nucleu – celuloză microcristalină (tip PH 112), amidon pregelatinizat, acid stearic, dioxid de siliciu coloidal anhidru;

film – talc, copolimer al acidului metacrilic cu acrilat de etil, trietilcitrat, emulsie de simeticonă Cum arată Aspenter şi conţinutul ambalajului

Aspenter se prezintă sub formă de comprimate filmate gastrorezistente rotunde, biconvexe, de culoare albă. Este ambalat în cutii cu 3, respectiv 5 blistere a câte 10 comprimate filmate gastrorezistente.

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi producătorul.

S.C. Terapia S.A.

Str. Fabricii Nr. 124, Cluj Napoca, judeţul Cluj, România Acest prospect a fost aprobat în Iulie, 2010