Azitromicină Terapia 600 mg, comprimate filmate

Ce este Azitromicină Terapia şi pentru ce se utilizează

Azitromicină Terapia conţine azitromicină, un antibiotic utilizat în următoarele infecţii provocate de germeni sensibili la azitromicină:

– infecţii ale căilor respiratorii superioare, precum şi la nivelul sinusurilor, gâtului, urechilor, cum sunt: inflamaţia faringelui, amigdalelor, sinusurilor şi inflamaţia urechii;

– infecţii ale căilor respiratorii inferioare (bronşită acută, bronşită cronică acutizată, pneumonie interstiţială şi alveolară);

– infecţii la nivelul pielii, incluzând: eritem migrator (primul stadiu al bolii Lyme), erizipel (inflamaţie a pielii la nivelul feţei, dar şi la nivelul picioarelor), impetigo (infecţie a pielii cu pustule care conţin puroi), piodermită secundară (infecţie a pielii cu germeni care produc supuraţie);

– boli cu transmitere sexuală, cum sunt: uretrita (inflamaţia uretrei) sau cervicita necomplicată (inflamaţia colului uterin);

– infecţii digestive determinate de Helicobacter pylori;

– comprimatele filmate de azitromicină 600 mg sunt indicate în prevenirea infecţiilor cu Mycobacterium avium intracellulare, la pacienţii infectaţi cu HIV şi care au valorile serice ale limfocitelor CD4 inferioare valorii 100/mm .

Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Azitromicină Terapia

– dacă aveţi insuficienţă hepatică;

– dacă aveţi probleme cardiace

– dacă aveţi insuficienţă renală.

Înainte să utilizaţi Azitromicină Terapia

Nu utilizaţi Azitromicină Terapia

– dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la azitromicină, la eritromicină, la orice antibiotic macrolid sau ketolid sau la oricare dintre celelalte componente ale Azitromicină Terapia;

– dacă utilizaţi concomitent alcaloizi din secară cornută (dihidroergotamină, ergotamină).

Utilizarea altor medicamente

Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.

Azitromicină Terapia şi alte medicamente administrate concomitent se pot influenţa reciproc. Este necesar un interval de cel puţin 2 ore între administrarea azitromicinei şi antiacidelor. Spuneţi medicului dacă utilizaţi următoarele medicamente: nelfinavir, rifabutină, ciclosporină, digoxină, terfenadină, cisapridă, pimozidă, chinidină, astemizol, warfarină, zidovudină, derivaţi de ergotamină.

Utilizarea Azitromicină Terapia cu alimente şi băuturi

Deoarece alimentele scad absorbţia azitromicinei, doza trebuie luată cu cel puţin o oră înainte de masă sau la 2 ore după masă.

Sarcina şi alăptarea

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.

Nu este recomandată utilizarea azitromicinei în timpul sarcinii şi alăptării.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

Azitromicina nu influenţează capacitatea de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.

Cum să utilizaţi Azitromicină Terapia

Utilizaţi întotdeauna Azitromicină Terapia exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Azitromicina se administrează o singură dată pe zi, cu cel puţin o oră înainte sau cu 2 ore după masă.

Pentru prevenirea infecţiilor cu Mycobacterium avium intracellulare, la pacienţii infectaţi cu HIV, doza este 1200 mg azitromicină, administrată o dată pe săptămână.

La copii nu a fost studiată eficacitatea şi tolerabilitatea azitromicinei în profilaxia infecţiilor cu Mycobacterium avium intracellulare.

In majoritatea infecţiilor doza uzuală este de două comprimate Azitromicină Terapia 250 mg, o dată pe zi timp de 3 zile.

În tratamentul eritemului migrator se administrează 1 g azitromicină o dată pe zi, în prima zi, apoi 500 mg azitromicină pe zi în priză unică în zilele 2-5.

Doza totală este de 3 g azitromicină.

In infecţiile cu transmitere sexuală doza este de 1 g azitromicină, administrată în priză unică.

In infecţiile cu Helicobacter pylori la nivelul stomacului şi duodenului se administrează 1 g azitromicină zilnic, în asociere cu medicamente inhibitorii ale secreţiei gastrice şi alte medicamente, conform schemelor de tratament.

La vârstnici nu este necesară micşorarea dozei.

La copii sunt disponibile alte forme de administrare în concentraţii corespunzătoare acestei grupe de vârstă.

Dacă utilizaţi mai mult decât trebuie din Azitromicină Terapia

Reacţiile adverse apărute la doze mai mari decât cele recomandate au fost similare celor observate la doze uzuale. Simptomele supradozajului cu macrolide sunt: pierderea reversibilă a auzului, simptome severe de greaţă, vărsături şi diaree. In cazul supradozajului, se recomandă administrarea de cărbune activat şi tratament simptomatic şi de susţinere a funcţiilor vitale.

Dacă uitaţi să luaţi Azitromicină Terapia

O doză omisă se va administra cât mai repede posibil şi următoarele doze se vor administra la intervale de 24 ore.

Dacă încetaţi să utilizaţi Azitromicină Terapia

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Reacţii adverse posibile

Ca toate medicamentele, Azitromicină Terapia poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Anumite persoane pot fi alergice la medicamente. Dacă aveţi oricare dintre următoarele simptome imediat după ce utilizaţi Azitromicină Terapia, întrerupeţi tratamentul şi informaţi-l imediat pe medicul dumneavoastră sau contactaţi departamentul de urgenţă al celui mai apropiat spital.

– apariţia bruscă a respiraţiei şuierătoare şi dureri sau senzaţie de constricţie toracică;

– umflarea pleoapelor, feţei, buzelor sau gâtului;

– erupţii pe tot corpul.

Reacţiile adverse foarte frecvente (afectează mai mult de 1 din 10 pacienţi), sunt:

– diaree, greaţă, flatulenţă;

Reacţiile adverse frecvente (afectează mai puţin de 1 din 10 pacienţi, dar mai mult de 1 din 100) sunt:

– pierderea apetitului;

– ameţeli, dureri de cap, amorţeală sau înţepături, modificări ale gustului

– tulburări de vedere, surzenie

– vărsături, dispepsie

– erupţii cutanate, mâncărime

– dureri articulare

– oboseală

– scăderea limfocitelor din sânge, creşterea numărului de eozinofile scăderea bicarbonatului din sânge

Reacţiile adverse mai puţin frecvente (afectează mai puţin de 1 din 100 de pacienţi, dar mai mult de 1 din 1000) sunt:

– candidoză (infecţii ale gurii şi vaginului);

– scăderea celulelor albe din sânge (leucopenie, neutropenie)

– hipersensibilitate, angioedem (apariţia bruscă a respiraţiei şuierătoare şi dureri sau senzaţie de constricţie toracică; umflarea pleoapelor, feţei, buzelor sau gâtului; erupţii pe tot corpul)

– nervozitate

– hipoestezie, somnolenţă, insomnia

– afectarea auzului, surditate temporară sau zgomote în urechi

– palpitaţii

– gastrită (inflamarea stomacului), constipaţie

– hepatita (inflamaţie a ficatului)

– Sindrom Stevens-Johnson,

– reactii de fotosensibilizare (sensibilitate la lumină), urticarie

– dureri toracice, edem, astenie, stare generală de rău

– modificări ale enzimelor hepatice (aspartat aminotransferazei, alanin aminotransferazei, bilirubinei serice)

– cresterea ureei serice, cresterea creatininei serice, anomalii ale potasiului seric.

Reacţiile adverse rare (afectează mai puţin de 1 din 1000 de pacienţi, dar mai mult de 1 din 10000) sunt:

– nelinişte;

– vertij

– anomalii ale funcţiei hepatice.

Reacţii adverse cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile) sunt:

– colita pseudomembranoasă (boală inflamatorie a intestinului gros)

– trombocitopenie (scăderea numărului trombocitelor), anemie hemolitică

– reacţie anafilactică (umflarea gâtului, feţei, limbii)

– agresivitate, anxietate (teamă fără obiect)

– sincopa (pierderea conştienţei), convulsii, hiperactivitate,

– modificări ale gustului şi mirosului

– miastenia gravis

– torsada vârfurilor, aritmii incluzând tahicardia ventriculară

– hipotensiune

– pancreatită (inflamaţia pancreasului), decolorarea limbii

– insuficienţă hepatică (care rar poate duce la cazuri fatale), hepatita fulminantă (colorarea în galben a pielii şi albului ochilor, modificări ale testelor hepatice), necroza hepatică, icter colestatic

– necroliză epidermică toxică (leziuni la nivelul gurii, mucoasei conjunctivale şi genitale, cu manifestări pulmonare şi stare de rău general),

– eritem multiform (erupţie rozacee, cu vezicule, localizate la nivelul feţei dorsale a mâinilor şi picioarelor)

– insuficienţă renală acută, nefrită interstiţială

– prelungirea intervalului QT

Cum se păstrează Azitromicină Terapia

A nu se lăsa la îndemâna şi la vederea copiilor. A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original.

Nu utilizaţi Azitromicină Terapia după data de expirare înscrisă pe ambalaj, după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Informaţii suplimentare

Ce conţine Azitromicină Terapia

Azitromicină Terapia 600 mg

– Substanţa activă este azitromicina 600 mg.

– Celelalte componente sunt:

– intragranular- hidroxipropilceluloză, hidrogenofosfat de calciu anhidru, amidon pregelatinizat, celuloză microcristalină (Avicel PH 112), laurilsulfat de sodiu, hidroxid de magneziu, stearat de magneziu.

– extragranular- celuloză microcristalină (Avicel PH 112), croscarmeloză sodică, hidroxipropilceluloză (LH 21), dioxid de siliciu coloidal anhidru, stearat de magneziu.

– film- hipromeloză, dioxid de titan (E 171), talc, triacetat de glicerol.

Cum arată Azitromicină Terapia şi conţinutul ambalajului Azitromicină Terapia 500 mg

Azitromicină Terapia 600 mg se prezintă sub formă de comprimate filmate de formă ovală, biconvexe, de culoare albă până la aproape albă, prevăzute pe o faţă cu un şanţ de rupere şi plane pe cealaltă faţă, ştanaţate cu „A” de o parte a liniei mediane şi cu „6″ de cealaltă parte a liniei mediane. Medicamentul este ambalat în cutii cu un blister din PVC-ACLAR/Al sau din PA-Al-PVC/Al a câte 3 comprimate filmate.

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

Terapia SA
Str. Fabricii nr. 124, Cluj Napoca, România

Producător

Terapia SA
Str. Fabricii nr. 240, Cluj Napoca, România

Acest prospect a fost aprobat în Iunie 2011