Belusha, 0,02 mg/3 mg, comprimate filmate

Ce este Belusha şi pentru ce se utilizează

Belusha este un contraceptiv oral şi este utilizat pentru prevenirea sarcinii.

Fiecare dintre cele 24 de comprimate albe conţine o cantitate mică din doi hormoni feminini diferiţi, şi anume etinilestradiol şi drospirenonă.

Cele 4 comprimate verzi nu conţin substanţe active şi mai sunt numite şi comprimate placebo.

Comprimatele contraceptive care conţin doi hormoni sunt denumite „comprimate contraceptive combinate”.

Înainte să utilizaţi Belusha

Observaţii generale:

Înainte de a începe să luaţi Belusha, medicul dumneavoastră vă va pune câteva întrebări despre istoricul dumneavoastră în ceea ce priveşte starea de sănătate personală şi a rudelor apropiate. De asemenea, medicul vă va măsura tensiunea arterială şi în funcţie de situaţia dumneavoastră este posibil să vă facă şi alte teste.

În acest prospect sunt descrise mai multe situaţii în care trebuie să întrerupeţi administrarea Belusha sau în care eficacitatea Belusha poate fi redusă. În astfel de situaţii, fie nu trebuie să aveţi niciun contact sexual, fie trebuie să utilizaţi în plus măsuri contraceptive nehormonale, de exemplu să utilizaţi prezervativul sau o altă metodă contraceptivă de barieră. Nu folosiţi metoda calendarului sau a temperaturii bazale. Aceste metode pot fi nesigure, deoarece Belusha influenţează modificările fiziologice lunare ale temperaturii bazale şi ale mucusului cervical.

Belusha, similar altor contraceptive hormonale nu asigură protecţie împotriva infecţiei cu HIV (SIDA)

sau a altor boli cu transmitere sexuală. În timp ce utilizaţi acest medicament trebuie să mergeţi regulat la medicul dumneavoastră, cel puţin de două ori pe an. Dacă prezentaţi orice simptome neobişnuite, cum ar fi dureri fără o cauză aparentă în piept, abdomen sau picioare, trebuie să vă adresaţi imediat medicului dumneavoastră.

Nu utilizaţi Belusha

• dacă sunteţi alergică la etinilestradiol sau drospirenonă sau la oricare dintre celelalte componente ale Belusha. Acest fapt poate produce mâncărimi, erupţii cutanate tranzitorii sau tumefacţii.
• dacă aveţi (sau aţi avut vreodată) un cheag de sânge (tromboză) la nivelul vaselor de sânge ale membrului inferior, plămânului (embolie) sau altor organe
• dacă aveţi (sau aţi avut vreodată) un infarct miocardic acut sau un accident vascular cerebral
• dacă aveţi (sau aţi avut vreodată) o afecţiune care poate reprezenta primul semn al unui infarct miocardic acut (cum ar fi angina pectorală care provoacă durere severă în piept) sau al unui accident vascular cerebral (cum ar fi accidentul ischemic tranzitor fără sechele)
• dacă aveţi o boală care poate creşte riscul de apariţie a unui cheag la nivelul arterelor. Aceasta se aplică următoarelor afecţiuni:

• diabet zaharat cu afectare vasculară
• tensiune arterială foarte mare
• valori foarte mari ale grăsimilor în sânge (colesterol sau trigliceride)

• dacă aveţi o tulburare de coagulare a sângelui (de exemplu, deficit de proteină C)
• dacă aveţi (sau aţi avut vreodată) o anumită formă de migrenă (aşa numitele simptome neurologice focale)
• dacă aveţi (sau aţi avut vreodată) o inflamaţie la nivelul pancreasului (pancreatită)
• dacă aveţi (sau aţi avut vreodată) o boală hepatică şi ficatul dumneavoastră încă nu funcţionează normal
• dacă rinichii dumneavoastră nu funcţionează normal (insuficienţă renală)
• dacă aveţi (sau aţi avut vreodată) o tumoră la nivelul ficatului
• dacă aveţi (sau aţi avut vreodată) sau dacă se suspectează că aveţi cancer de sân sau cancer al organelor genitale
• dacă prezentaţi o sângerare vaginală inexplicabilă

Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Belusha

In anumite situaţii este nevoie să aveţi grijă deosebită în timp ce utilizaţi Belusha sau orice alte comprimate contraceptive combinate şi poate fi necesar ca medicul dumneavoastră să vă examineze regulat. Dacă vreuna dintre următoarele condiţii este valabilă în cazul dumneavoastră trebuie să informaţi medicul dumneavoastră înainte de a începe utilizarea Belusha. De asemenea, dacă vreuna dintre următoarele afecţiuni apare sau se agravează în timp ce utilizaţi Belusha trebuie să vă adresaţi medicului dumneavoastră:

• dacă o rudă apropiată are (sau a avut vreodată) cancer de sân
• dacă aveţi o boală a ficatului sau a vezicii biliare
• dacă aveţi diabet zaharat
• dacă aveţi stare de depresie
• dacă dumneavoastră (sau cineva din familia dumneavoastră) prezentaţi concentraţii mari de grăsimi în sânge (colesterol sau trigliceride)
• dacă aveţi boală Crohn sau boli inflamatorii ale intestinului (colită ulcerativă )
• dacă aveţi o boală de sânge denumită sindrom hemolitic uremic (SHU) care afectează rinichii
• dacă aveţi o boală de sânge denumită siclemie
• dacă aveţi epilepsie (vezi subpunctul „Utilizarea altor medicamente”)
• dacă aveţi o boală a sistemului imunitar denumită lupus eritematos sistemic (LES)
• dacă aveţi o afecţiune care a apărut pentru prima dată în timpul sarcinii sau a utilizării anterioare a hormonilor sexuali (de exemplu, pierderea auzului, o boală a sângelui denumită porfirie , erupţii trecătoare pe piele cu vezicule în timpul sarcinii (herpes gestaţional ), o boală neurologică care cauzează mişcări bruşte ale corpului ( coreea Sydenham)
• dacă aveţi sau aţi avut vreodată pete pigmentare cutanate, de culoare galben-brună (cloasmă),

aşa numitele „pete de sarcină”, în special la nivelul feţei. în acest caz, evitaţi expunerea prelungită la soare sau la radiaţiile ultraviolete.

• dacă aveţi angioedem ereditar, medicamentele care conţin estrogeni pot produce sau agrava simptomele de angioedem. Trebuie să vă adresaţi imediat medicului dumneavoastră dacă prezentaţi simptome de angioedem cum ar fi, umflarea feţei, limbii şi/sau faringelui şi/sau dificultăţi la înghiţire sau urticarie asociate cu dificultăţi la respiraţie.

Belusha şi cheagurile de sânge la nivelul arterelor şi venelor

Tromboza venoasă

Folosirea oricărui contraceptiv combinat, inclusiv Belusha, creşte riscul pacintei de formare a unui cheag la nivelul venelor (tromboză venoasă), comparativ cu femeile care nu iau deloc comprimate contraceptive.

Riscul de apariţie a trombozei venoase la femeile care utilizează contraceptive orale combinate creşte:

• cu vârsta înaintată
• dacă sunteţi o persoană supraponderală
• dacă una dintre rudele dumneavoastră apropiate a avut un cheag de sânge la nivelul piciorului, plămânului (embolism pulmonar) sau a altor organe, la o vârstă tânără
• dacă trebuie să suferiţi o operaţie (intervenţie chirurgicală), dacă aţi avut un accident grav sau dacă sunteţi imobilizată pentru o perioadă lungă de timp. Este important să spuneţi medicului dumneavoastră cu mult timp înainte că utilizaţi Belusha deoarece este posibil ca tratamentul să trebuiască oprit. Medicul dumneavoastră vă va indica momentul în care puteţi relua utilizarea Belusha. De obicei, aceasta se întâmplă la două săptămâni după perioada de recuperare.
• în cazul suspiciunii de vene varicoase (boală varicoasă) sau al apariţiei bruşte a unei inflamaţii a unei vene (tromboflebită superficială). Nu se cunoaşte dacă aceste afecţiuni cresc riscul de tromboză.

Tromboza arterială

Utilizarea contraceptivelor combinate a fost corelată cu o creştere a riscului de formare a unui cheag de sânge la nivelul arterelor (tromboză arterială), de exemplu la nivelul vaselor de sânge ale inimii (infarct miocardic acut) sau ale creierului (accident vascular cerebral).

Riscul de apariţie a unui cheag de sânge la nivelul arterelor la femeile care utilizează contraceptive orale combinate creşte:

• cu vârsta înaintată
• dacă sunteţi fumătoare. în cazul în care utilizaţi Belusha trebuie să întrerupeţi fumatul, mai ales dacă aveţi vârsta peste 35 de ani.
• dacă aveţi concentraţii crescute ale colesterolului sau trigliceridelor din sânge
• dacă sunteţi supraponderală
• dacă una dintre rudele dumneavoastră apropiate a avut un infarct miocardic sau un accident vascular cerebral, la o vârstă tânără
• dacă aveţi tensiune arterială mare
• dacă suferiţi de migrenă
• dacă dumneavoastră sau o rudă apropiată aţi avut o tromboză sau un embolism pulmonar la o vârstă relativ tânără
• dacă aveţi o boală de inimă (boală valvulară sau o anumită tulburare a ritmului inimii)

încetaţi să luaţi Belusha şi adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră dacă observaţi posibile semne ale formării unui cheag de sânge, cum ar fi:

• durere severă şi/sau tumefacţie la nivelul piciorului
• durere toracică severă apărută brusc care poate iradia în braţul stâng
• senzaţie de lipsă de aer apărută brusc
• tuse fără o cauză evidentă apărută brusc
• orice durere de cap neobişnuită, severă sau prelungită sau agravare a migrenei
• pierdere parţială sau totală a vederii sau vedere dublă;
• tulburări de vorbire sau incapacitatea de a vorbi;
• ameţeli sau leşin
• slăbiciune, senzaţii neobişnuite sau amorţeală care afectează o anumită parte a corpului
• dificultăţi de deplasare (cunoscute ca tulburări motorii)
• dureri severe la nivelul abdomenului

Belusha şi cancerul

Cancerul de sân a fost observat puţin mai frecvent la femeile care utilizează contraceptive orale combinate, dar nu se cunoaşte dacă are legătură cu tratamentul. De exemplu, explicaţia ar putea fi aceea că mai multe tumori sunt depistate la femeile care utilizează contraceptive orale combinate deoarece acestea sunt examinate mai des de către medicul lor. Apariţia tumorilor mamare se reduce treptat după încetarea utilizării contraceptivelor orale combinate. Este important să vă verificaţi periodic sânii şi trebuie să vă contactaţi medicul dacă simţiţi orice nodul.

În unele studii, a fost raportată o creştere a riscului de cancer de col uterin la femeile care utilizează contraceptive orale timp îndelungat. Nu se cunoaşte dacă acest risc crescut este cauzat de contraceptivele orale, dar poate fi legat de comportamentul sexual şi de alţi factori.

În cazuri rare, la femeile care utilizează contraceptive orale, s-au raportat tumori benigne ale ficatului iar în cazuri şi mai rare, tumori maligne ale ficatului. Adresaţi-vă medicului dumneavoastră dacă aveţi dureri abdominale neobişnuite, severe.

Sângerări intermenstruale

Pe parcursul primelor câteva luni în care luaţi Belusha, puteţi prezenta sângerări neaşteptate (sângerări care apar în afara perioadei placebo). Dacă această sângerare apare timp de mai mult de câteva luni sau dacă începe după câteva luni, medicul dumneavoastră trebuie să identifice cauza.

Ce trebuie să faceţi dacă nu apare sângerarea menstruală în zilele placebo

Dacă aţi luat toate comprimatele active, albe conform recomandărilor, nu aţi avut vărsături sau diaree severă şi nu aţi luat alte medicamente, este puţin probabil să fiţi gravidă.

Dacă sângerarea menstruală aşteptată nu apare 2 luni consecutive, este posibil să fiţi gravidă. Adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră. Nu începeţi administrarea următorului blister până când se confirmă că nu sunteţi gravidă.

Utilizarea altor medicamente

Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală. Aceştia vă pot spune dacă este nevoie să folosiţi măsuri de contracepţie suplimentare (de exemplu prezervativul) şi dacă da, pentru cât timp.

• Anumite medicamente pot reduce acţiunea Belusha de prevenire a sarcinii sau pot provoca sângerări neobişnuite. Printre acestea se numără medicamentele utilizate în tratamentul:

• epilepsiei (de exemplu primidonă, fenitoină, barbiturice, carbamazepină, oxcarbamazepină, topiramat, felbamat)
• tuberculozei (de exemplu rifampicină)
• infecţiei cu HIV (de exemplu ritonavir, nevirapină) sau al altor boli infecţioase (antibiotice sau antifungice, cum sunt griseofulvină, peniciline, tetraciclină),
• bosentan
• un remediu pe bază de plante, din sunătoare.

• Belusha poate să influenţeze eficacitatea altor medicamente, de exemplu:

• medicamente care conţin ciclosporină
• antiepilepticul lamotrigină (aceasta poate determina creşterea frecvenţei de apariţie a convulsiilor).

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.

Utilizarea Belusha cu alimente şi băuturi

Belusha poate fi luat cu sau fără alimente, iar dacă este necesar cu o cantitate mică de apă. Teste de laborator

Dacă aveţi nevoie de o analiză de sânge, spuneţi medicului dumneavoastră sau personalului de laborator că luaţi contraceptive hormonale, deoarece acestea pot afecta rezultatele anumitor teste.

Sarcina şi alăptarea

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.

Sarcina

Nu utilizaţi Belusha dacă sunteţi gravidă. Dacă rămâneţi gravidă în timp ce luaţi Belusha trebuie să opriţi imediat tratamentul şi să vă adresaţi medicului dumneavoastră.

Dacă doriţi să rămâneţi gravidă, puteţi să întrerupeţi utilizarea Belusha în orice moment (vezi, de asemenea, „Dacă doriţi să încetaţi utilizarea Belusha”).

Alăptarea

Utilizarea Belusha nu este de obicei recomandată femeilor care alăptează. Dacă doriţi să luaţi contraceptive în perioada alăptării trebuie să vă adresaţi medicului dumneavoastră.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

Nu există informaţii care să sugereze faptul că utilizarea Belusha afectează capacitatea de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.

Informaţii importante privind unele componente ale Belusha

Comprimatele filmate active, albe de Belusha conţin lactoză monohidrat 48,53 mg iar cele inactive, verzi conţin lactoză anhidră 37,26 mg per comprimat filmat. Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.

Excipientul galben amurg poate cauza reacţii alergice.

Belusha mai conţine şi lecitină din soia. Dacă sunteţi alergic la soia sau la arahide, nu utilizaţi acest medicament.

Cum să luaţi Belusha

Luaţi întotdeauna Belusha exact aşa cum v-a recomandat medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigură.

Fiecare blister conţine 24 comprimate active, de culoare albă şi 4 comprimate placebo, de culoare verde.

Cele două tipuri de comprimate de Belusha, de culori diferite, sunt aranjate în ordine. Un blister conţine 28 de comprimate.

Luaţi câte un comprimat de Belusha în fiecare zi, dacă este necesar cu puţină apă. Puteţi lua comprimatele cu sau fără alimente, dar trebuie să le luaţi la aproximativ aceeaşi oră, în fiecare zi.

Nu confundaţi comprimatele: în primele 24 de zile luaţi câte un comprimat de culoare albă şi apoi, în ultimele 4 zile un comprimat de culoare verde . După aceasta, trebuie să începeţi imediat un nou blister (24 comprimate de culoare albă şi apoi 4 comprimate de culoare verde). în consecinţă, nu există pauză între blistere.

Datorită compoziţiei diferite a comprimatelor, este necesar să începeţi cu primul comprimat din partea superioară stângă şi să luaţi comprimatele în fiecare zi. Pentru a respecta ordinea corectă, urmaţi direcţia săgeţilor de pe blister.

Pregătirea blisterului

Pentru a putea controla utilizarea zilnică a contraceptivelor, utilizaţi săgeţile de pe blister. Săgeţile arată ordinea în care trebuie să luaţi comprimatele In timpul celor 4 zile în care luaţi comprimatele placebo verzi (zilele placebo), trebuie să înceapă sângerarea (aşa numita sângerare de întrerupere). Aceasta începe, de obicei, în ziua a doua sau a treia după ce luaţi ultimul comprimat activ alb de Belusha. Odată ce aţi luat ultimul comprimat de culoare verde, trebuie să începeţi următorul blister, indiferent dacă sângerarea s-a oprit sau nu. Aceasta înseamnă că trebuie să începeţi fiecare blister în aceeaşi zi a săptămânii şi că sângerarea de întrerupere trebuie să apară în aceleaşi zile ale fiecărei luni.

Dacă utilizaţi Belusha în acest mod, sunteţi, protejată împotriva sarcinii, de asemenea, şi în timpul celor 4 zile în care luaţi comprimate placebo.

Când puteţi începe primul blister

• In cazul în care nu aţi utilizat un contraceptiv hormonal în luna precedentă
Începeţi utilizarea Belusha în prima zi a ciclului menstrual (aceasta înseamnă prima zi a menstruaţiei). Dacă începeţi să utilizaţi Belusha în prima zi a menstruaţiei sunteţi imediat protejată împotriva sarcinii. De asemenea, puteţi începe în ziua 2-5 a ciclului menstrual, dar în acest caz trebuie să utilizaţi măsuri de contracepţie suplimentare (de exemplu un prezervativ) în primele 7 zile.

• Trecerea de la un alt contraceptiv hormonal combinat (contraceptiv oral combinat (COC), inel vaginal sau plasture transdermic)

Puteţi începe utilizarea Belusha în ziua care urmează după ultimul comprimat activ (ultimul comprimat care conţine substanţele active) al COC utilizat anterior, dar nu mai târziu de prima zi după ce se încheie perioada de pauză a comprimatelor utilizate anterior (sau ultimul comprimat inactiv al contraceptivelor utilizate anterior).

Când treceţi de la un contraceptiv combinat,de tip inel vaginal sau plasture transdermic, urmaţi recomandările medicului dumneavoastră.

• Trecerea de la un contraceptiv care conţine doar progestogen (minicomprimat doar cu progestogen, soluţie injectabilă, implant sau un sistem intrauterin care eliberează progestogen)

Puteţi trece de la comprimate care conţin numai progestogen oricând doriţi (dacă aţi utilizat un implant sau un dispozitiv intrauterin, folosiţi noile comprimate în ziua în care îl îndepărtaţi; dacă folosiţi injecţii, utilizaţi noul comprimat în ziua în care este programată următoarea injecţie), dar, în toate aceste cazuri, trebuie să utilizaţi metode contraceptive suplimentare (un prezervativ de exemplu) pentru primele 7 zile de utilizare a comprimatelor.

• După o pierdere a sarcinii în primul trimestru de sarcină Urmaţi sfaturile medicului dumneavoastră.

• După ce aţi născut sau după un avort în al doilea trimestru de sarcină

După ce aţi născut sau aţi suferit un avort in al doilea trimestru de sarcină, puteţi începe utilizarea Belusha în intervalul cuprins între 21 şi 28 de zile după naştere sau avort. Dacă începeţi mai târziu de ziua 28, în primele 7 zile de utilizare a Belusha trebuie să folosiţi o aşa numită metodă de barieră (de exemplu, un prezervativ). În cazul în care, după ce aţi născut, aţi avut un contact sexual înainte de a începe (relua) utilizarea Belusha, trebuie să vă asiguraţi mai întâi că nu sunteţi gravidă sau trebuie să aşteptaţi până la următoarea sângerare menstruală.

• Dacă alăptaţi şi doriţi să începeţi (reluaţi) tratamentul cu Belusha după ce aţi născut Citiţi subpunctul despre „Alăptare”.

Dacă nu sunteţi sigură, medicul dumneavoastră vă va recomanda când trebuie să începeţi administrarea.

Dacă luaţi mai mult decât trebuie din Belusha

Nu au fost raportate efecte periculoase, grave, în urma administrării a prea multe comprimate de Belusha.

Dacă luaţi mai multe comprimate odată puteţi avea simptome cum sunt greaţă şi vărsături. Fetele tinere pot prezenta sângerări vaginale.

Dacă aţi luat prea multe comprimate de Belusha, sau dacă aţi constatat că un copil a luat câteva, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări.

Dacă uitaţi să luaţi Belusha

Ultimele 4 comprimate din al 4-lea rând al blisterului sunt comprimatele placebo. Dacă uitaţi să luaţi unul dintre aceste comprimate, nu există niciun efect asupra eficacităţii Belusha. Eliminaţi comprimatele placebo uitate.

Dacă aţi omis un comprimat activ, de culoare albă (comprimatele 1-24 din blister), trebuie să faceţi următoarele:

• Dacă aţi întârziat administrarea unui comprimat cu mai puţin de 12 ore, protecţia împotriva sarcinii nu este redusă. Luaţi comprimatul uitat imediat ce vă amintiţi, iar apoi continuaţi să luaţi următoarele comprimate la ora obişnuită.

• Dacă aţi întârziat administrarea unui comprimat cu mai mult de 12 ore, protecţia împotriva sarcinii poate fi redusă. Cu cât este mai mare numărul de comprimate pe care le-aţi uitat, cu atât este mai mare riscul să rămâneţi gravidă.

Riscul unei protecţii insuficiente este maxim în cazul în care aţi uitat să luaţi un comprimat de culoare albă la începutul sau la sfârşitul blisterului.

În consecinţă, trebuie să respectaţi următoarele reguli (vezi şi diagrama prezentată mai jos):

• Mai mult de un comprimat uitat din acest blister

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră.

• Un comprimat uitat între zilele 1-7 (primul rând)

Luaţi comprimatul uitat imediat ce vă amintiţi, chiar dacă aceasta înseamnă că trebuie să luaţi două comprimate odată. Continuaţi să luaţi comprimatele la ora obişnuită şi utilizaţi metode contraceptive suplimentare pentru următoarele 7 zile, de exemplu, un prezervativ. Dacă aţi avut contact sexual în săptămâna precedentă omisiunii comprimatului, trebuie să înţelegeţi că există riscul unei sarcini. In acest caz, adresaţi-vă medicului dumneavoastră .

• Un comprimat uitat între zilele 8-14 (al doilea rând)

Luaţi comprimatul uitat imediat ce vă amintiţi, chiar dacă aceasta înseamnă că trebuie să luaţi două comprimate odată. Continuaţi să luaţi restul comprimatelor la ora obişnuită. Protecţia împotriva sarcinii nu este redusă şi nu trebuie să luaţi măsuri contraceptive suplimentare.

• Un comprimat uitat între zilele 15-24 (al treilea sau al patrulea rând)

Puteţi alege una dintre următoarele posibilităţi:

1. Luaţi comprimatul uitat imediat ce vă amintiţi, chiar dacă aceasta înseamnă că trebuie să luaţi două comprimate odată. Continuaţi să luaţi comprimatele la ora obişnuită. În loc să luaţi comprimatele placebo de culoare verde din blister, aruncaţi-le şi începeţi următorul blister (ziua în care-l începeţi va fi diferită).

Cel mai probabil, veţi avea o sângerare menstruală la terminarea celui de-al doilea blister – în timp ce luaţi comprimatele placebo verzi – dar puteţi prezenta sângerări uşoare sau asemănătoare menstruaţiei în timpul administrării celui de al doilea blister.

2. Puteţi, de asemenea, să opriţi utilizarea comprimatelor active, de culoare albă şi să treceţi direct la cele 4 comprimate placebo verzi (înainte să luaţi comprimatele placebo, notaţi-vă ziua în care aţi uitat să luaţi comprimatul). Dacă doriţi să începeţi un nou blister în ziua în care aţi început întotdeauna, luaţi comprimatele placebo mai puţin de 4 zile.

Dacă respectaţi una dintre aceste două recomandări, veţi fi protejată împotriva sarcinii.

• Dacă aţi uitat să luaţi oricare dintre comprimatele dintr-un blister şi nu aveţi sângerare în zilele placebo, aceasta poate însemna că sunteţi gravidă. Trebuie să vă adresaţi medicului dumneavoastră înainte să începeţi următorul blister.

Ce trebuie să faceţi în caz de vărsături sau diaree severă

Dacă vărsaţi în decurs de 3-4 ore de la administrarea unui comprimat activ alb sau dacă aveţi diaree severă, există riscul ca substanţele active să nu fie absorbite complet în organismul dumneavoastră. Această situaţie este aproape identică cu cea în care aţi uitat să luaţi un comprimat. După ce aţi prezentat vărsături sau diaree, trebuie să luaţi imediat un alt comprimat de culoare albă dintr-un blister de rezervă. Dacă este posibil, luaţi-l într-un interval de până la 12 ore faţă de ora obişnuită de administrare. Dacă nu este posibil sau dacă au trecut 12 ore, trebuie să urmaţi recomandările făcute la subpunctul „Dacă uitaţi să utilizaţi Belusha”.

Întârzierea ciclului menstrual: ce trebuie să ştiţi

Chiar dacă nu este recomandat, puteţi să întârziaţi ciclul menstrual dacă nu luaţi comprimatele placebo de culoare verde din al patrulea rând şi treceţi direct la un nou blister de Belusha şi îl terminaţi. Este posibil să prezentaţi o sângerare uşoară sau asemănătoare menstruaţiei în timp ce utilizaţi al doilea blister. Terminaţi al doilea blister luând cele 4 comprimate verzi de pe al patrulea rând. începeţi apoi următorul blister.

Puteţi să vă adresaţi medicului dumneavoastră pentru recomandări înainte de a decide să vă întârziaţi ciclul menstrual.

Modificarea primei zile a perioadei de menstruaţie: ce trebuie să ştiţi

Dacă luaţi comprimatele conform recomandărilor, atunci ciclul dumneavoastră menstrual va începe în timpul zilelor placebo. Dacă trebuie să schimbaţi această zi, reduceţi numărul de zile placebo – în care luaţi comprimatele placebo de culoare verde – (dar nu creşteţi niciodată numărul acestora – 4 este maximum!). De exemplu, dacă începeţi să luaţi comprimatele placebo vineri şi doriţi să schimbaţi aceasta zi cu marţi (3 zile mai devreme), trebuie să începeţi următorul blister cu 3 zile mai devreme decât în mod obişnuit. Este posibil să nu aveţi sângerare în această perioadă. Ulterior, puteţi prezenta o sângerare uşoară sau asemănătoare menstruaţiei.

Dacă nu sunteţi sigură ce trebuie să faceţi, adresaţi-vă medicului dumneavoastră . Dacă doriţi să încetaţi utilizarea Belusha

Puteţi întrerupe utilizarea Belusha oricând doriţi. Dacă nu doriţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului dumneavoastră pentru recomandări în legătură cu alte metode eficiente de prevenire a sarcinii.

Dacă doriţi să rămâneţi gravidă, încetaţi să luaţi Belusha şi utilizaţi o altă metodă contraceptivă până când aveţi prima menstruaţie normală, înainte de a încerca să rămâneţi gravidă. Veţi putea calcula mai uşor data probabilă a naşterii.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Reacţii adverse posibile

Ca toate medicamentele, Belusha poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. în continuare este prezentată o listă de reacţii adverse care au fost asociate cu utilizarea Belusha:

Reacţii adverse frecvente (afectează 1 până la 10 utilizatoare din 100):

• modificări ale dispoziţiei
• durere de cap
• greaţă
• durere la nivelul sânilor, tulburări ale ciclului menstrual, cum sunt cicluri menstruale neregulate, absenţa ciclurilor menstruale

Reacţii adverse mai puţin frecvente (afectează 1 până la 10 utilizatoare din 1000):

• depresie, scăderea interesului pentru actul sexual, nervozitate, somnolenţă
• ameţeli, furnicături sau înţepături
• migrenă, vene varicoase, creşterea tensiunii arteriale
• dureri de stomac, vărsături, indigestie, prezenţa gazelor intestinale, inflamaţia stomacului, diaree
• acnee, mâncărime, erupţii trecătoare pe piele
• dureri, de exemplu durere de spate, dureri la nivelul membrelor, crampe musculare
• infecţii fungice vaginale, durere pelviană, mărirea sânilor, noduli mamari benigni, sângerări uterine/vaginale (care, de obicei, dispar în timpul tratamentului continuu), scurgeri vaginale, valuri de căldură, inflamaţia vaginului (vaginită), tulburări ale ciclului menstrual, cicluri menstruale dureroase, cicluri menstruale reduse, cicluri menstruale foarte abundente, uscăciune vaginală, frotiu cervical anormal
• lipsă de energie, transpiraţie abundentă, retenţie de lichide – creştere în greutate

Reacţii adverse rare (afectează 1 până la 10 utilizatoare din 10.000):

• candida (infecţiei fungică)
• anemie (scădere a numărului de celule roşii în sânge)
• trombocitemie (creştere a numărului de trombocite în sânge)
• reacţii alergice
• tulburări hormonale (endocrine)
• creştere a apetitului alimentar, scădere a apetitului alimentar, concentraţii anormal de mari ale potasiului în sânge, concentraţii anormal de mici ale sodiului în sânge
• incapacitatea de a avea un orgasm, insomnie
• ameţeli, tremor
• tulburări oculare, de exemplu inflamaţia pleoapelor, uscăciunea ochilor
• bătăi anormal de rapide ale inimii
• inflamaţii ale venelor, sângerări din nas, leşin
• mărirea abdomenului, tulburări intestinale, senzaţie de balonare, hernie stomacală, infecţii fungice ale gurii, constipaţie, uscăciune a gurii
• durere la nivelul canalelor biliare sau vezicii biliare, inflamaţia vezicii biliare
• pete ale pielii de culoare galben-maro, eczemă, căderea părului, inflamaţie a pielii de tipul acneei, piele uscată, umflături la nivelul pielii, creştere în exces a părului, boli ale pielii, vergeturi, inflamaţie a pielii, inflamaţie a pielii sensibilă la lumină, noduli la nivelul pielii
• raporturi sexuale dificile sau dureroase, inflamaţie a vaginului (vulvovaginită), sângerare după contactul sexual, sângerare de întrerupere, chist mamar, număr crescut de celule mamare (hiperplazie), noduli mamari maligni, creştere anormală a suprafeţei mucoase a colului uterin, diminuare sau dispariţie a ţesutului care căptuşeşte uterul, chisturi ovariene, mărire a uterului
• senzaţie generală de rău
• scădere în greutate

Este cunoscut faptul că produsele care conţin soia cauzează reacţii alergice inclusiv anafilaxie severă la persoanele cu alergie la soia. Pacienţii cu alergie cunoscută la proteine din arahide prezintă un risc crescut de reacţii adverse severe la produsele conţinând soia.

Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Cum se păstrează Belusha

A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.

A nu se păstra la temperaturi peste 25°C. A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de lumină.

Nu utilizaţi Belusha după data de expirare înscrisă pe blister şi pe cutie. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi

farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Informaţii suplimentare

Bulgaria:    Belusha
Republica Cehă:    Belusha
Estonia:    BELUSHA
Letonia:    Belusha
Lituania.    BELUSHA
Polonia:    Belusha
România:    Belusha
Republica
Slovacă:    Belusha
Slovenia:    Hedfor
Ungaria:    Belusha
 

Acest prospect a fost aprobat în Septembrie 2011