Betahistin MCC, 8 mg, 24 mg, comprimate

Ce este Betahistin MCC şi pentru ce se utilizează

Betahistina, substanţa activă a Betahistin MCC, este similară histaminei, o substanţă care se găseşte, în mod natural, în corpul uman. Betahistina acţionează prin reducerea semnalelor în centrul echilibrului din creier, ceea ce determină ameţeală. De asemenea, betahistina ameliorează circulaţia sângelui la nivelul urechii interne.

Betahistin MCC este indicat pentru tratamentul sindromului Meniere, ale cărui simptome pot include vertijul (adeseori asociat cu greaţă şi/sau vărsături), ţiuitul (perceperea de zgomote în urechi) şi pierderea auzului.

Înainte să utilizaţi Betahistin MCC

Nu utilizaţi Betahistin MCC

• dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la diclorhidrat de betahistină sau la oricare dintre celelalte componente ale Betahistin MCC (vezi pct. 6 „Informaţii suplimentare”)
• dacă suferiţi de o tumoră a glandei suprarenale (feocromocitom)
• în timpul sarcinii şi alăptării

Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Betahistin MCC

• dacă suferiţi de ulcere la nivelul stomacului sau intestinului
• dacă suferiţi de o boală cronică a tractului respirator (astm bronşic)
• dacă suferiţi de urticarie, erupţii trecătoare pe piele sau rinită alergică – simptomele dumneavoastră se pot agrava dacă luaţi Betahistin MCC
• dacă aveţi o valoare foarte mică a tensiunii arteriale
• dacă luaţi concomitent alte medicamente utilizate în tratamentul alergiei sau răcelii – aşa-numitele antihistaminice – (vezi şi pct. „Utilizarea altor medicamente”).

Utilizarea altor medicamente

Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.

Dacă Betahistin MCC este utilizat concomitent cu anumite medicamente pentru tratamentul alergiei sau răcelii (antihistaminice), efectele ambelor medicamente ar putea fi reduse. Dacă luaţi în prezent un antihistaminic, doza acestui medicament trebuie redusă treptat, pe o durată de aproximativ 6 zile, înainte de a începe să luaţi Betahistin MCC.

Sarcina şi alăptarea

Nu luaţi Betahistin MCC dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, deoarece nu există date adecvate privind utilizarea acestuia în timpul sarcinii şi alăptării, la animale şi la om.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

Nu se cunoaşte niciun caz de afectare a capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Cum să utilizaţi Betahistin MCC

Utilizaţi întotdeauna Betahistin MCC exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Dacă nu aţi primit alte instrucţiuni, doza uzuală este:

Betahistin MCC 8 mg
1-2 comprimate BETAHISTIN MCC 8 mg de 3 ori pe zi (corespunzând la 24-48 mg diclorhidrat de betahistină).

Betahistin MCC 24 mg
1 comprimat de BETAHISTIN MCC 24 mg de 2 ori pe zi (corespunzând la 24-48 mg de diclorhidrat de
betahistină).

Luaţi comprimatele fără să le mestecaţi, cu o cantitate suficientă de lichid, în timpul mesei sau după masă.

Medicul dumneavoastră vă va spune cât timp trebuie să luaţi Betahistin MCC. Efectul acestuia se poate observa uneori numai după câteva săptămâni de tratament, iar efectul maxim se obţine uneori după câteva luni. In mod obişnuit, tratamentul este unul pe termen îndelungat, durând câteva luni.

Copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani

Datorită datelor şi experienţei insuficiente Betahistin MCC nu trebuie administrat la copii şi adolescenţi cu vârstă sub 18 ani.

Dacă utilizaţi mai mult decât trebuie din Betahistin MCC

Dacă luaţi mai multe comprimate de Betahistin MCC decât trebuie, pot apărea următoarele simptome datorate supradozajului:
-dureri de cap, înroşirea feţei, scăderea marcată a tensiunii arteriale, accelerarea bătăilor inimii, dificultăţi de respiraţie datorită constricţiei bronhiilor (astm bronşic) şi umflarea mucoasei căilor aeriene superioare datorită retenţiei de apă (edem Quincke).

Dacă dumneavoastră sau altcineva a luat mai mult decât trebuie din Betahistin MCC (o supradoză), adresaţi-vă imediat medicului sau mergeţi la departamentul de urgenţă al celui mai apropiat spital. Nu uitaţi să luaţi cu dumneavoastră comprimatele rămase din acest medicament sau ambalajul medicamentului. Medicul va institui măsurile necesare.

Dacă uitaţi să utilizaţi Betahistin MCC

Dacă aţi uitat să luaţi un comprimat de Betahistin MCC, nu-l mai luaţi. Luaţi următorul comprimat la ora la care l-aţi fi luat în mod obişnuit. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa comprimatul pe care aţi uitat să îl luaţi.

Dacă încetaţi să utilizaţi Betahistin MCC

Nu încetaţi să luaţi Betahistin MCC înainte ca medicul dumneavoastră să vă spună acest lucru. Chiar dacă începeţi să vă simţiţi mai bine, medicul dumneavoastră poate decide să continuaţi tratamentul pentru a se asigura de obţinerea efectului maxim al medicamentului.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
 

Reacţii adverse posibile

Ca toate medicamentele, Betahistin MCC poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Reacţiile adverse sunt prezentate mai jos pe aparate, sisteme şi organe, şi în funcţie de frecvenţa de apariţie. Frecvenţele de apariţie sunt definite în modul următor:

Cum se păstrează Betahistin MCC

A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor. A se păstra la temperaturi sub 25° C, în ambalajul original

Nu utilizaţi Betahistin MCC după data de expirare înscrisă pe cutie şi blister după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Informaţii suplimentare

Ce conţine Betahistin MCC

Substanţa activă este diclorhidrat de betahistină.

Betahistin MCC 8 mg:

Fiecare comprimat conţine diclorhidrat de betahistină 8 mg.

Betahistin MCC 24 mg:

Fiecare comprimat conţine diclorhidrat de betahistină 24 mg.

Celelalte componente sunt: celuloză microcristalină PH101, povidonă K 30, amidon de porumb, dioxid de siliciu coloidal anhidru, talc.

Cum arată Betahistin MCC şi conţinutul ambalajului

Betahistin MCC 8 mg

Comprimate rotunde, lenticulare, de culoare albă sau aproape albă, prevăzute cu o linie mediană pe una din feţe.

Linia mediană_are numai rolul de a uşura ruperea comprimatului pentru a fi înghiţit uşor şi nu de divizare în doze egale.

Este ambalat în: cutii cu 3 blistere a câte 10 comprimate sau cutii cu 10 blistere a câte 10 comprimate.

Betahistin MCC 24 mg:

Comprimate rotunde, plate, de culoare albă sau aproape albă, prevăzute cu 2 crestături în formă de cruce
pe una din feţe

Este ambalat în cutii cu 2 blistere a câte 10 comprimate sau cutii cu 5 blistere a câte 10 comprimate.

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi producătorul

SC MAGISTRA C&C SRL
B-dul Aurel Vlaicu nr. 82A, cod 900055, Constanţa
România
Telefon- 0241/634742
Fax- 0241/634742
e-mail- office@magistracc .com

Acest prospect a fost aprobat în August 2010