Biasidral, 2,5 mg/6,25 mg, 5 mg/6,25 mg, 10 mg/6,25 mg, comprimate filmate

Ce Biasidral şi pentru ce se utilizează

Substanţele active sunt bisoprololul şi hidroclortiazida.

Bisoprolol aparţine unei clase de medicamente numite beta-blocante şi este utilizat pentru a scădea tensiunea arterială.

Hidroclortiazida aparţine unei clase de medicamente numite diuretice tiazidice (cunoscute şi sub numele de „comprimate care elimină apa”). Acest medicament ajută la scăderea tensiunii arteriale prin creşterea cantităţii de urină eliminată.

Acest medicament este recomandat pentru tratamentul tensiunii arteriale mari, de intensitate uşoară până la moderată.

Înainte să utilizaţi Biasidral

Spuneţi medicului dumneavoastră dacă alăptaţi sau urmează să începeţi să alăptaţi. Biasidral nu este recomandat mamelor care alăpteză.

Nu există informaţii disponibile cu privire la efectul Biasidral asupra fertilităţii.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

În mod normal, Biasidral nu afectează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Totuşi, modul în care puteţi reacţiona la medicament poate avea un efect asupra concentrării sau asupra reacţiilor dumneavoastră. In acest caz, nu conduceţi vehicule şi nu folosiţi utilaje.

Informaţii importante privind unele componente ale Biasidral

Acest medicament conţine lactoză. Dacă vi s-a spus de către medicul dumneavoastră că aveţi intoleranţă la anumite categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.

Cum să utilizaţi Biasidral Doza

Luaţi întotdeauna Biasidral exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Doza uzuală iniţială este de un comprimat Biasidral 2,5 mg/6,25 mg în fiecare zi. Dacă scăderea tensiunii arteriale este insuficientă cu această doză, doza poate fi crescută până la un comprimat Biasidral 5 mg/6,25 mg în fiecare zi şi dacă răspunsul este tot insuficient, doza poate fi crescută la un comprimat Biasidral 10 mg/6,25 mg în fiecare zi.

Utilizarea la copii şi adolescenţi

Utilizarea de Biasidral la copii şi adolescenti nu este recomandată deoarece nu există suficientă experienţă privind utilizarea acestui medicament la aceste grupe de pacienţi.

Mod şi/sau cale de administrare

Administrare orală.

Comprimatele trebuie administrate dimineaţa, cu sau fără alimente. Comprimatele pot fi înghiţite cu lichide şi nu trebuie mestecate.

Frecvenţa administrării

Frecvenţa obişnuită a administrării este de un comprimat zilnic.

Durata tratamentului

Tratamentul cu Biasidral este un tratament pe termen lung. Nu întrerupeţi niciodată tratamentul brusc, deoarece poate determina agravarea bolii dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră despre întreruperea tratamentului.

Dacă aţi luat mai mult Biasidral decât trebuie

Dacă luaţi mai mult Biasidral decât trebuie adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau mergeţi imediat la camera de gardă a celui mai apropiat spital. Luaţi cu dumneavoastră ambalajul şi orice comprimate rămase în el. Semnele frecvente ale supradozajului sunt senzaţia de confuzie, leşin, greaţă, ameţeli, şi bătăi rare/neregulate ale inimii.

Dacă aţi uitat să luaţi Biasidral

Dacă aţi uitat să luaţi o doză de Biasidral, nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Luaţi următoarea doză la ora obişnuită. Dacă aţi uitat mai multe doze, contactaţi-vă medicul.

Dacă încetaţi să luaţi Biasidral

Nu încetaţi să luaţi acest medicament decât dacă aşa vi s-a spus de către medicul dumneavoastră. Starea dumneavoastră de sănătate se poate înrăutăţi considerabil dacă îl întrerupeţi. De regulă, dacă trebuie să întrerupeţi tratamentul, medicul dumneavoastră vă va spune cum să scădeţi progresiv doza.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Reacţii adverse posibile

Ca toate medicamentele, Biasidral poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Reacţii adverse frecvente (afectează mai puţin de 1 din 10 persoane):

• senzaţie de răceală sau amorţeli la nivelul mâinilor şi picioarelor
• oboseală, senzaţie de vertij, durere de cap. Aceste simptome apar mai ales la începutul tratamentului. Sunt în general uşoare ca intensitate şi dispar de obicei în 1 până la 2 săptămâni de la începutul tratamentului.
• greaţă, vărsături, diaree sau constipaţie.

Reacţii adverse mai puţin frecvente (afectează mai puţin de 1 din 100 de persoane):

• slăbiciune musculară şi crampe musculare
• senzaţie de oboseală sau slăbiciune
• bătăi rare ale inimii, ritm anormal al bătăilor inimii, agravare a insuficienţei cardiace
• senzaţie de ameţeală sau de confuzie la ridicarea în picioare
• tulburări ale somnului, depresie
• pierdere a poftei de mâncare şi scădere în greutate (anorexie)
• probleme respiratorii la pacienţii cu astm bronşic sau bronhopneumopatie cronică obstructivă
• creştere a concentraţiei creatininei şi ureei în sânge
• dureri abdominale
• creştere a concentraţiei amilazelor în sânge (enzime implicate in digestie)
• perturbare a echilibrului hidroelectrolitic
• creştere a concentraţiei de lipide, colesterol, acid uric sau glucoză în sânge; creştere a concentraţiei de glucoză în urină
• valori anormale ale lichidelor şi electroliţilor din organism (hipopotasemie, hipomagneziemie, hiponatremie, hipocloremie, hipercalcemie)

Reacţii adverse rare (afectează mai puţin de 1 din 1000 persoane):

• coşmaruri, halucinaţii
• reacţii alergice cum sunt mâncărime, înroşire bruscă la nivelul feţei sau erupţie trecătoare pe piele, sensibilitate a pielii la soare, urticarie, puncte roşii pe piele determinate de sângerările de sub piele (purpură)
• creştere a concentraţiilor anumitor enzime ale ficatului în sânge, inflamaţie a ficatului, colorare în galben a pielii şi a albului ochilor (icter)
• tuburări de erecţie
• tulburări de auz
• nas care curge
• secreţie lacrimală scăzută (poate fi o problemă dacă purtaţi lentile de contact)
• tulburări de vedere
• scădere a numărului de celule albe din sânge (leucopenie) sau a numărului plachetelor sanguine (trombocitopenie).

Reacţii adverse foarte rare (afectează mai puţin de 1 din 10000 de persoane):

• iritaţie şi înroşire a ochilor (conjunctivită), cădere a părului
• apariţie sau agravare a unei erupţii scuamoase preexistente la nivelul pielii (psoriazis); apariţie a plăcilor cu cruste (lupus eritematos cutanat)
• durere în piept
• scădere semnificativă a numărului de celule albe din sânge (agranulocitoză)
• inflamaţie a pancreasului
• pierdere severă a acizilor din sânge (alcaloză metabolică)
• reacţii alergice (anafilactice), reacţii severe la nivelul pielii cu formare de vezicule (sindrom Lyell).

Dacă vreuna dintre reacţiile adverse se agravează sau dacă observaţi orice reacţie adversăă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Cum se păstrează Biasidral

A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.

Nu utilizaţi Biasidral după data de expirare înscrisă pe etichetă, cutie şi flacon, după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Condiţii de păstrare

Acest medicament nu necesită condiţii speciale de păstrare.

Falcon: a se utiliza în decurs de 30 de zile de la deschidere. Flaconul desigilat se va păstra bine închis.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei sau a reziduurilor menajere. întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Informaţii suplimentare

Ce conţine Biasidral

Biasidral 2,5 mg/6,25 mg comprimate filmate

Substanţele active sunt bisoprolol fumarat şi hidroclorotiazidă. Celelalte componente sunt:

Nucleu : celuloză microcristalină (Avicel PH-103) (E460); lactoză anhidră; amidon de porumb pregelatinizat; dioxid de siliciu coloidal anhidru (E551); stearat de magneziu; laurilsulfat de sodiu; croscarmeloză sodică (E468); oxid galben de fer (E172).

Film: dioxid de titan (E171); polidextroză (E1200); hipromeloză (E464); macrogol; oxid galben de fer (E172).

Biasidral 5 mg/6,25 mg comprimate filmate

Substanţele active sunt bisoprolol fumarat şi hidroclorotiazidă. Celelalte componente sunt:

Nucleu:celuloză microcristalină (E460); lactoză anhidră; amidon pregelatinizat de porumb; dioxid de siliciu coloidal anhidru (E551); stearat de magneziu; laurilsulfat de sodiu; croscarmeloză sodică (E468); oxid galben de fer (E172).

Film: dioxid de titan (E171); polidextroză FCC (E1200); hipromeloză (E464); macrogol; oxid galben de fer (E172), oxid roşu de fer (E172).

Biasidral 10 mg/6,25 mg comprimate filmate

Substanţele active sunt bisoprolol fumarat şi hidroclorotiazidă. Celelalte componente sunt:

Nucleu:celuloză microcristalină (E460); lactoză anhidră; amidon pregelatinizat de porumb; dioxid de siliciu coloidal anhidru (E551); stearat de magneziu; laurilsulfat de sodiu; croscarmeloză sodică (E468); Film: dioxid de titan (E171); polidextroză FCC (E1200); hipromeloză (E464); macrogol

Cum arată Biasidral şi conţinutul ambalajului Biasidral 2,5 mg/6,25 mg comprimate filmate

Comprimat filmat

Comprimate filmate rotunde, biconvexe, de culoare galbenă, marcate pe o faţă cu „BH1” iar pe cealaltă faţă cu „M”.

Biasidral 5 mg/6,25 mg comprimate filmate

Comprimat filmat

Comprimate filmate rotunde, biconvexe, de culoare roz deschis, marcate pe o faţă cu „BH2”, iar pe cealaltă faţă şi cu „M”

Biasidral 10 mg/6,25 mg comprimate filmate

Comprimat filmat

Comprimate filmate rotunde, biconvexe, de culoare albă, marcate pe o faţă cu „BH3”, iar pe cealaltă cu „M”.

Biasidral este ambalat în cutii cu bistere cu 10, 28, 30, 50, 56, 84, 98 sau 100 comprimate filmate. Biasidral este ambalat în cutii cu flacoane cu 100 sau 500 comprimate filmate.

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

Jenson Pharmaceutical Services Ltd

Carradine House, 237 Regent.s Park Road, London, N3 3LF Marea Britanie

Fabricantul

McDermott Laboratories Limited trading as Gerard Laboratories 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13 Irlanda

Acest medicament este autorizat în Statele Membre ale Spaţiului Economic European sub următoarele denumiri comerciale: