Bicalutamidă Alvogen, 50 mg, comprimate filmate

Ce este Bicalutamidă Alvogen 50 mg şi pentru ce se utilizează

Bicalutamida este un antiandrogen. Antiandrogenii blochează acţiunea androgenilor (hormoni sexuali masculini) în organism.

Bicalutamidă Alvogen 50 mg este utilizat la bărbaţii adulţi pentru tratarea cancerului de prostată dacă luaţi medicamente numite analogi ai hormonului eliberator al hormonului luteinizant (LHRH) sau dacă aţi suportat sau veţi fi supus castrării chirurgicale.

Înainte să luaţi Bicalutamidă Alvogen 50 mg

Nu luaţi Bicalutamidă Alvogen 50 mg

• dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la bicalutamidă sau la oricare dintre celelalte componente ale Bicalutamidă Alvogen 50 mg (vezi informaţii suplimentare pentru celelalte componente).
• dacă sunteţi femeie
• pentru a-l administra unui copil
• dacă luaţi terfenadină sau astemizol care sunt utilizate pentru tratarea alergiilor sau cisapridă care este utilizată pentru tratarea senzaţiilor de arsuri în capul pieptului şi a refluxului acid.

Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Bicalutamidă Alvogen 50 mg

• dacă aveţi o boală de ficat. Medicul dumneavoastră poate decide efectuarea de teste sanguine pentru a verifica dacă ficatul vă funcţionează normal în timp ce luaţi acest medicament.
• dacă aveţi diabet zaharat. Tratamentul cu bicalutamidă asociată cu analogi ai hormonului eliberator al hormonului luteinizant (LHRH) poate afecta valorile zahărului în sânge. Doza de insulină şi/sau antidiabetic oral poate necesita ajustarea.

Dacă cele prezentate se aplică pentru dumneavoastră şi nu aţi discutat deja cu medicul dumneavoastră aceste aspecte, adresaţi-vă medicului sau farmacistului înainte de a lua aceste comprimate.

Folosirea altor medicamente

Înainte să utilizaţi bicalutamidă, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi sau aţi luat recent oricare dintre următoarele medicamente:

• Ciclosporină (utilizată pentru supresia sistemului imunitar pentru a preveni şi trata respingerea unui organ transplantat sau a măduvei osoase). Bicalutamida poate creşte concentraţia în plasmă a unei substanţe numite creatinină şi medicul dumneavoastră poate să vă recolteze sânge pentru monitorizarea acesteia.
• Midazolam (un medicament utilizat pentru ameliorarea anxietăţii înainte de intervenţiile chirurgicale sau anumite proceduri sau ca anestezic înaintea sau în timpul intervenţiilor chirurgicale). Trebuie să spuneţi medicului dumneavoastră sau dentistului că luaţi bicalutamidă, în caz că aveţi nevoie de o operaţie sau sunteţi foarte anxioşi în spital.
• Terfenadină sau astemizol care sunt utilizate pentru tratarea alergiilor sau cisapridă care este utilizată pentru tratarea senzaţiilor de arsuri în capul pieptului şi a refluxului acid (vezi pct. 2 „Nu luaţi Bicalutamidă Alvogen 50 mg”)
• Un tip de medicamente denumite blocante ale canalelor de calciu, de exemplu diltiazem sau verapamil. Acestea sunt utilizate pentru tratarea problemelor cardiace, anginei pectorale şi tensiunii arteriale mari
• Medicamente pentru subţierea sângelui, de exemplu warfarina
• Cimetidină pentru reflux acid sau ulcer de stomac sau ketoconazol, un medicament antifungic.

Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent oricare dintre medicamentele de mai sus sau oricare alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.

Folosirea Bicalutamidă Alvogen 50 mg cu alimente şi băuturi

Comprimatele nu trebuie luate cu alimente, dar trebuie înghiţite întregi cu un pahar cu apă. Sarcina şi alăptarea

Acest medicament nu trebuie luat niciodată de către femei.

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

Acest medicament nu ar trebui să vă afecteze capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje, cu toate acestea unele persoane pot prezenta somnolenţă la administrarea acestui medicament. Dacă credeţi că medicamentul vă produce somnolenţă, trebuie să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Informaţii importante privind unele componente ale Bicalutamidă Alvogen 50 mg

Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-1 întrebaţi înainte de a lua acest medicament.

Cum să luaţi Bicalutamidă Alvogen 50 mg

Tratamentul cu bicalutamidă trebuie început cu cel puţin 3 zile înainte de începerea tratamentului cu un analog LHRH, sau în acelaşi timp cu castrarea chirurgicală.

Dacă luaţi mai mult decât trebuie din Bicalutamidă Alvogen 50 mg

Dacă credeţi că aţi luat mai multe comprimate decât trebuie, adresaţi-vă cât mai repede posibil medicului dumneavoastră sau celui mai apropiat spital. Luaţi cu dumnevoastră comprimatele rămase sau cutia astfel încât medicul să poată identifica ce aţi luat. Acesta va decide monitorizarea funcţiilor organismului până la încetarea efectelor bicalutamidei.

Dacă uitaţi să luaţi o doză de Bicalutamidă Alvogen 50 mg

Dacă credeţi că aţi uitat o doză de bicalutamidă discutaţi cu medicul dumneavoastră sau farmacistul. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Continuaţi tratamentul cu doza obişnuită la ora stabilită.

Dacă încetaţi să luaţi Bicalutamidă Alvogen 50 mg

Nu întrerupeţi luarea acestui medicament, chiar dacă vă simţiţi bine, decât dacă medicul vă recomandă acest lucru.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Reacţii adverse posibile

Ca toate medicamentele, bicalutamida poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră sau cereţi ajutor medical dacă prezentaţi oricare dintre următoarele:

• senzaţie de lipsă de aer gravă sau agravare bruscă a lipsei de aer, posibil cu tuse sau febră. Unii pacienţi care iau Bicalutamidă Alvogen prezintă inflamaţie la nivelul plămânilor numită boală pulmonară interstiţială. Această reacţie adversă este mai puţin frecventă (afectează 1 până la 10 din 1000 pacienţi).
• mâncărime severă a pielii (cu apariţia de umflături) sau umflarea feţei, buzelor, limbii şi/sau gâtului care pot determina dificultăţi la înghiţire sau în respiraţie. Aceste reacţii adverse la Bicalutamidă Alvogen sunt mai puţin frecvente (afectează 1 până la 10 din 1000 pacienţi).

Spuneţi medicului dumneavoastră dacă prezentaţi oricare dintre următoarele reacţii adverse: Reacţii adverse foarte frecvente (afectează mai mult de 10 din 100 pacienţi):

• ţesut mamar sensibil sau mărit
• bufeuri

Reacţii adverse frecvente (afectează 1 până la 10 din 100 pacienţi):

• greaţă
• diaree
• mâncărime
• senzaţie de slăbiciune
• tulburări ale funcţiei ficatului [îngălbenirea pielii şi a albului ochilor (icter) datorită întreruperii eliminării bilei (colestază), creştere a valorilor serice ale enzimelor hepatice]
• prezenţa sângelui în urină (hematurie)

Reacţii adverse mai puţin frecvente (afectează 1 până la 10 din 1000 pacienţi):

• depresie
• boală pulmonară interstiţială

Reacţii adverse rare (afectează 1 până la 10 din 10000pacienţi):

• vărsături
• uscare a pielii

Reacţii adverse foarte rare (afectează mai puţin de 1 din 10000 pacienţi):

• tulburări severe ale funcţiei ficatului (insuficienţă hepatică).

În plus, următoarele evenimente adverse au fost raportate în studiile clinice în timpul tratamentului cu bicalutamidă în asociere cu alte tratamente hormonale (analogi LHRH)

Reacţii adverse foarte frecvente (afectează mai mult de 10 din 100 pacienţi):

• scădere a dorinţei sexuale , disfuncţii erectile, impotenţă.

Reacţii adverse frecvente (afectează 1 până la 10 din 100 pacienţi): • reducere a numărului de globule roşii din sânge (anemie)

• diabet zaharat, creştere în greutate
• ameţeli şi insomnie
• constipaţie
• erupţie trecătoare pe piele, transpiraţii, creştere androgenică excesivă a părului la femei (hirsutism)
• umflare (edem), durere, durere pelvină, frisoane

Reacţii adverse mai puţin frecvente (afectează 1 până la 10 din 1000 pacienţi):

• lipsă a poftei de mâncare, creştere a zahărului din sânge, pierdere în greutate
• senzaţie accentuată de somn (somnolenţă)
• senzaţie de lipsă de aer (dispnee)
• disconfort, durere sau senzaţie de plenitudine la nivelul abdomenului superior (dispepsie), flatulenţă, uscare a gurii
• cădere a părului (alopecie)
• necesitatea de a urina în timpul nopţii (nicturie)
• durere abdominală, durere toracică, durere de cap, durere de spate, durere la nivelul gâtului

Reacţii adverse foarte rare (afectează mai puţin de 1 din 10000 pacienţi):

• reducere a numărului de plachete sanguine (trombocitopenie)
• angină pectorală, insuficienţă cardiacă, tulburări de conducere la nivelul inimii

• prelungire a intervalelor PR şi QT, determinate în timpul ciclului cardiac
• afecţiuni caracterizate prin activităţi electrice neregulate ale inimii, mai rapide sau mai lente decât în mod normal (aritmii)
• modificări nespecifice ale electrocardiogramei (ECG, utilizată pentru a înregistra activitatea electrică a inimii).

Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Cum se păstrează Bicalutamidă Alvogen 50 mg

A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.

Nu luaţi Bicalutamidă Alvogen 50 mg după data de expirare înscrisă pe cutie şi blister după EXP. Acest medicament nu necesită condiţii speciale de păstrare.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Informaţii suplimentare