BIORINIL 0,5 mg/1 mg/ ml spray nazal, suspensie

Ce este Biorinil şi pentru ce se utilizează

BIORINIL conţine două substanţe active, betametazonă, ce face parte dintr-un grup de medicamente numiă corticoteroizi şi care prezintă acţiune antiiflamatorie puternică; şi clorhidrat de tetrizolină, care aparţine unui grup de medicamente numită simptatomimetice care ajută la decongestionarea mucoasei nasului prin efectul de constricţie asupra vaselor de sânge.

Biorinil este indicat în rinite acute şi subacute (inflamaţii ale mucoasei nasului) , sinuzite (inflamaţii ale sinusurilor), rinofaringite (inflamaţii
ale nasului şi faringelui)
 

Înainte să utilizaţi Biorinil

Nu utilizaţi BIORINIL
– dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la betametazonă, la orice alt corticosteroid, la clorhidratul de tetrizolină sau la oricare dintre celelalte componente.
– dacă suferiţi de glaucom (afecţiune a ochilor),
– dacă aveţi hipertrofie de prostată (creşterea în dimensiuni a prostatei),
– dacă aveţi afecţiuni ale inimii grave, tensiune arterială crescută,
– hipertiroidism (activitate crescută a glandei tiroide),
– dacă aveţi insuficienţa renală gravă,
– tuberculoză (infecţie severă a plămânilor),
– infecţii micotice sau virale ale mucoasei care trebuie tratată.
– la copii cu vârsta sub 2 ani

A nu se administra în timpul sau cel puţin două săptămâni după un tratament antidepresiv (pentru tratamentul depresiei)

Aveţi grijă deosebită când utilizaţi BIORINIL

– dacă folosiţi Biorinil timp îndelungat (utilizarea topică, mai ales timp îndelungat, poate favoriza apariţia fenomenelor de sensibilizare).
– dacă suferiţi de boli cardiovasculare, în special dacă aveţi tensiune arterială crescută
– dacă suferiţi de afecţiuni ale sistemului endocrin (precum diabet zaharat)
– utilizarea îndelungată a Biorinil poate crea dependenţă.

Aplicarea repetată pe perioade lungi de timp se poate astfel dovedi periculoasă.

Nu se recomandă utilizarea pentru mai mult de 4 zile consecutiv.

Utilizarea acestui medicament nu este recomandată la copiii cu vârsta sub 12 ani.

Aceste medicament este destinat exclusiv administrării nazale.

A nu se injecta sau înghiţi.

Utilizarea altor medicamente

Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.

În special spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi:
– in hibitori ai mono -amino-oxidazei (pentru tratamentul depresiei)
– insulină (pentru tratamentul diabetului zaharat)
– atropină
– propanolol (pentru tratamentul tensiunii arteriale crescute)
– guanetidină, rezerpină (pentru tratamentul tensiunii arteriale crescute)

Sarcina şi alăptarea
La femeile însărcinate medicamentul trebuie utilizat doar dacă este absolut necesar şi sub strictă supraveghere medicală.

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
BIORINIL nu afectează capacitatea de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.

Cum să utilizaţi Biorinil

Doze şi mod de administrare

Utilizaţi întotdeauna BIORINIL exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Doze
Pentru nebulizare nazală (1 sau 2 pulverizări în fiecare nară) de trei sau patru ori pe zi.

Mod de administrare
Fiecare pulverizare eliberează 0,08 ml soluţie

1.Agitaţi recipientul.
2. La prima utilizare, pentr a activa nebulizatorul, apăsaţi in jos cu degetul arătător şi cu cel mijlociu în aer până obţineţi o nebulizare completă.
3. Administraţi produsul in nări.

După utilizare puneţi la loc capacul.

A NU SE INJECTA.
A NU SE INGHIŢI.

Utilizarea la copii
Utilizarea acestui medicament la copiii cu vârsta sub 12 ani nu este recomandată.

Dacă aţi utilizat mai mult BIORINIL decât trebuie Adresaţi-vă medicului dumneavoastră dacă utilizaţi mai mult BIORINIL decât trebuie.

Dacă uitaţi să utilizaţi BIORINIL
Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă încetaţi să utilizaţi BIORINIL
Adresaţi-vă medicului dumneavoastră înainte de a întrerupe tratamentul.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Reacţii adverse posibile

Ca toate medicamentele, BIORINIL poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Respectarea instrucţiunilor din prospect reduce riscul de apariţie a reacţiilor adverse.

Pot apărea reacţii locale de sensibilizare şi revenirea congestionării. Reacţiile adverse sistemice sunt foarte puţin probabile atât din cauza dozelor reduse cât şi a căii de administrare. Cu toate acestea, debutul acestora poate fi declanşat de utilizarea prelungită.

Absorbţia în sânge a substanţelor active poate cauza:

– Durere de cap
– Creşterea tensiunii arteriale, modificarea ritmului inimii
– tulburări de urinare
– nelinişte şi insomnie.
– sindrom Cushing, inhibarea axului hipofizo-suprarenal (modificarea secreţiei hormonilor în organism).

Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Cum se păstrează Biorinil

Informatii suplimentare

Ce conţine BIORINIL
– Substanţele active sunt betametazona şi clorhidratul de tetrizolină.
– Celelalte componente sunt: clorură de benzalconiu 50%, edetat de disodiu, polisorbat 80, polisorbat 60, fosfat disodic dodecahidrat, dihidrogenofosfat de sodiu dihidrat, clorură de sodiu, apă purificată.

Cum arată BIORINIL şi conţinutul ambalajului

Biorinil se prezintă sub formă de suspensie albă, omogenă.
Biorinil este ambalat în cutie cu un flacon din PEJD opac, de culoare albă, a 10 ml spray nazal, suspensie, prevãzut cu un nebulizator.

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă
Thea Farma S.p.A
Via Giotto 36,
20145 Milano,
Italia
Fabricantul FARMILA
–
THEA FARMACEUTICI S.p.A.
Via Enrico Fermi, 50
20019 Settimo Milanese (MI), Italia

Acest prospect a fost aprobat în Decembrie 2013