Compoziţie
Un comprimat conţine clorhidrat de bromhexin 12 mg şi excipienţi: celuloză microcristalină, lactoză monohidrat 200 mesh, lactoză monohidrat super tab spray dried, amidon de porumb, stearat de magneziu, talc, dioxid de siliciu coloidal.
Grupa farmacoterapeutică: preparate pentru tratamentul tusei, expectorante fără combinaţii cu antitusive, mucolitice.
Indicaţii terapeutice
Fluidifiant al secreţiilor bronşice în cursul afecţiunilor bronho-pulmonare acute şi cronice însoţite de secreţii vâscoase: bronşită acută, bronşită cronică, traheobronşită, acutizările bronhopneumopatiei cronice obstructive, bronşiectazii, pneumoconioze.
Contraindicaţii
Hipersensibilitate la bromhexin sau la oricare dintre componentele produsului. Insuficienţă renală severă (acumulare de metaboliţi). Copii sub 6 ani.
Precauţii
Deoarece conţine lactoză, pacienţii cu afecţiuni ereditare rare de intoleranţă la galactoză, deficit de lactază (Lapp) sau sindrom de malabsorbţie la glucoză-galactoză nu trebuie să utilizeze acest medicament.
Interacţiuni
Administrarea concomitentă cu antibiotice (amoxicilină, cefuroximă, eritromicină, doxiciclină) favorizează pătrunderea acestora în ţesutul pulmonar.
Asocierea antitusivelor cu medicaţia expectorantă favorizează retenţia secreţiilor traheobronşice. Nu se recomandă administrarea concomitentă de anticolinergice (usucă secreţiile bronşice). Asocierea cu medicamente iritante gastrice creşte riscul de apariţie a tulburărilor gastrice.
Atenţionări speciale
La pacienţii cu insuficienţă renală şi afecţiuni hepatice severe se va administra cu prudenţă.
Sarcina şi alăptarea
Nu se cunosc suficiente date privind efectul teratogen sau embriotoxic al bromhexinului utilizat în cursul sarcinii. Clorhidratul de bromhexin trece în laptele matern. Nu se recomandă administrarea Bromhexin în perioada de sarcină şi de alăptare.
Capacitatea de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje
Clorhidratul de bromhexin nu influenţează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Doze şi mod de administrare
Adulţi: doza uzuală este de 12 mg clorhidrat de bromhexin (un comprimat Bromhexin LaroPharm 12 mg) de 3 ori pe zi.
Copii cu vârsta peste 10 ani: doza uzuală este de 12 mg clorhidrat de bromhexin (un comprimat Bromhexin LaroPharm 12 mg) de 2 ori pe zi.
Reacţii adverse
Clorhidratul de bromhexin este bine tolerat. Uneori pot să apară: -tulburări gastro-intestinale: greaţă, vărsături, diaree, gastralgii; -reacţii alergice: erupţii cutanate, urticarie. -hipersecreţie bronşică.
La pacienţii incapabili să expectoreze eficient, există riscul de obstrucţie bronşică.
Supradozaj
Nu au fost semnalate cazuri de supradozaj.
Simptomele intoxicaţiei la om nu se cunosc. In studiile la animale s-a constatat sialoree, vărsături, hipotensiune arterială.
Terapia intoxicaţiilor
In caz de supradozaj este necesară supravegherea funcţiei circulatorii, luându-se măsuri terapeutice simptomatice.
Datorită toxicităţii scăzute nu se impun măsuri urgente de accelerare a eliminării sau de reducere a absorbţiei.
Datorită profilului farmacocinetic (volum de distribuţie mare, legare crescută de proteine), nu este utilă eliminarea prin dializă sau diureză forţată.
Deoarece la copiii peste 2 ani simptomele sunt uşoare chiar şi la ingestia de cantităţi mari; nu sunt necesare măsuri de urgenţă în cazul ingestiei unor cantităţi mai mici de 80 mg clorhidrat de bromhexin (limita maximă pentru copiii mici este de 60 mg clorhidrat de bromhexin – 6 mg/kg).
Păstrare
A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj. A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original. A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.
Ambalaj
Cutie cu un blister din Al/PVC a 20 comprimate.
Producător
S.C. Laropharm S.R.L.,
Şos. Alexandriei nr. 145 A, Bragadiru, Ilfov, România
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă
S.C. Laropharm S.R.L.,
Şos. Alexandriei nr. 145 A, Bragadiru, Ilfov, România
Data ultimei verificări a prospectului Mai 2007
*CSID.ro nu recomandă administrarea de medicamente fără un consult medical și prescripția medicului. Este foarte periculos să luați medicamente fără recomandarea medicului. Medicamentele au efecte adverse, iar unele pot fi fatale. Prospectul medicamentului este o informație orientativă, sunt medicamente care pot fi nocive doar în anumite condiții, ce nu sunt menționate pe prospect. GÂNDUL MEDIA NETWORK SRL nu este responsabilă pentru aplicarea defectuoasă sau nereușită vreunui tratament bazat pe opinii sau păreri neavizate. Informația prezentată în prospect poate include inacurateți de ordin tehnic sau erori de tastat. Informațiile de pe site si materialele aferente sunt oferite spre folosire "așa cum sunt" fără garanții de nici un fel