Brufen, 400 mg, comprimate filmate

Ce este Brufen şi pentru ce se utilizează

Brufen aparţine unui grup de medicamente numit AINS (antiinflamatoare nesteroidiene). Brufen reduce febra, calmează durerea şi are un efect antiinflamator.

Brufen este utilizat de către adulţi şi adolescenţi (cu vârsta între 12 şi 18 ani) pentru a calma durerile de intensitate uşoară până la moderată, pentru combaterea febrei , pentru tratamentul bolilor reumatice (poliartrită reumatoidă, artroză) şi pentru calmarea durerii menstruale.

Copiii cu vârsta între 6 şi 12 ani pot fi trataţi cu medicamente care conţine ibuprofen 200 mg pentru ameliorarea afecţiunilor dureroase acute şi febrei asociate guturaiului.

De regulă, efectul Brufen se obţine în decurs de 30 de minute.

Înainte să utilizaţi Brufen

Nu utilizaţi Brufen

• dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la ibuprofen sau la celelalte componente;
• dacă sunteţi în ultimele 3 luni de sarcină;
• dacă aveţi o tendinţă crescută de sângerare;
• dacă aveţi o boală severă la nivelul ficatului sau rinichilor;
• dacă aveţi insuficienţă cardiacă severă;
• dacă aveţi ulcer la nivelul stomacului , duodenului sau dacă aţi avut anterior ulcer la nivelul stomacului sau duodenului în timpul tratamentului cu Brufen sau cu medicament similar;
• dacă aţi avut reacţii alergice (de exemplu, dificultăţi în respiraţie, obstrucţie nazală, erupţie trecătoare pe piele) după utilizarea acidului acetilsalicilic sau a altor medicamente antiinflamatoare.

Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Brufen

• Întotdeauna luaţi cea mai mică doză posibilă şi pentru cel mai scurt timp posibil pentru a reduce riscul de apariţie a reacţiilor adverse. În general, dozele mai mari decât cele recomandate pot să atragă după sine riscuri. Acest lucru înseamnă, de asemenea, că trebuie evitată administrarea concomitentă a mai multor medicamente AINS.
• Persoanele care au sau au avut următoarele afecţiuni sau simptome trebuie să consulte un medic înainte să începe tratamentul cu Brufen: lupus eritematos sistemic o (boală a ţesutului conjunctiv), insuficienţă renală sau hepatica, insuficienţă cardiacă uşoară până la moderată, astm bronşic, boală inflamatorie intestinală, ulcer gastirc în trecut sau altă afecţiune caracterizată prin creşterea tendinţei de sângerare.
• Asemenea altor medicamente antiinflamatoare, Brufen poate masca semnele unei infecţii.
• Acest medicament aparţine unui grup de medicamente (AINS) care poate afecta fertilitatea la femei. Acest efect este reversibil după întreruperea tratamentului.
• Pacienţii care au avut tulburări ale tractului gastro-intestinal, în special pacienţii vârstnici, trebuie să se adreseze medicului în cazul în care prezintă simptome abdominale, în special la începutul tratamentului.
• În cazuri foarte rare, s-au raportat reacţii grave la nivelul pielii când s-a utilizat un AINS. Dacă prezentaţi o erupţie trecătoare pe piele sau leziuni la nivelul mucoaselor, întrerupeţi tratamentul cu Brufen şi adresaţi-vă unui medic.

Pacienţii cu lupus eritematos sistemic şi boli mixte ale ţesutului conjunctiv pot avea un risc crescut de apariţie a meningitei aseptice.

Intrerupeţi tratamentul cu Brufen şi adresaţi-vă imediat unui medic dacă prezentaţi oricare dintre următoarele simptome (angioedem):

• umflare a feţei, limbii sau gâtului,
• dificultăţi la înghiţire,
• urticarie şi dificultăţi în respiraţie.

Medicamente precum Brufen se pot asocia cu un risc uşor crescut de apariţie a atacului de cord („infarct miocardic”) sau a accidentului vascular cerebral. Riscurile de orice tip sunt mai probabile la doze mari şi în cazul tratamentului de lungă durată. Nu depăşiţi doza şi durata recomandate pentru tratament.

– Dacă aveţi probleme cardiace, accident vascular cerebral în antecedente sau consideraţi că aţi putea avea un risc crescut de a dezvolta aceste afecţiuni (de exemplu, dacă aveţi hipertensiune arterială, diabet zaharat, valori crescute ale colesterolului sau sunteţi fumător) trebuie să discutaţi despre tratament cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul.

Nu luaţi Brufen dacă planificaţi să rămâneţi gravidă. Mai întâi, adresaţi-vă medicului dumneavoastră.

În timpul varicelei, se recomandă să evitaţi utilizarea acestui medicament.

– Brufen poate determina scăderea numărului de celule albe din sânge şi astfel poate să scadă rezistenţa dumneavoastră la infecţii. Dacă dezvoltaţi o infecţie cu simptome precum febră şi alterarea gravă a stării generale, sau febră însoţită de simptome de infecţie localizată, cum ar fi durere de gât/ faringe/ gură sau probleme urinare, trebuie să vă adresaţi medicului dumneavoastră imediat. Vi se va efectua un test de sânge pentru a verifica o posibilă scădere a numărului de celule albe din sânge (agranulacitoză). Este important să informaţi medicul că utilizaţi acest medicament.

Utilizarea altor medicamente

Nu utilizaţi medicamente împotriva durerii de diferite tipuri în acelaşi timp, în afară de cazul în care vă recomandă medicul.

Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.

Brufen poate influenţa sau poate fi influenţat de tratamentul cu anumite medicamente, inclusiv cele pentru tratamentul:

• tumorilor şi tulburărilor sistemului imunitar (metotrexat),
• bolii maniaco-depresive (litiu),
• ritmului neregulat al inimii (digoxină),
• durerii (acid acetilsalicilic),
• cheagurilor de sânge (de exemplu, dicumarol, warfarină, ticlopidină),
• depresiei (medicamente numite ISRS),
• tensiunii arteriale mari (de exemplu, beta-blocante, diuretice, inhibitori ai ECA, inhibitori ai angiotensinei II),
• inflamaţiilor (corticosteroizi),
• infecţiilor cu ciuperci (antifungice, în special voriconazol sau fluconazol),
• diabetului zaharat (sulfoniluree),
• infecţiei cu HIV (zidovudină).

Din acest motiv, medicul curant trebuie să ştie care sunt toate medicamentele pe care le luaţi în prezent.

Utilizarea Brufen cu alimente şi băuturi

Brufen poate fi utilizat împreună cu alimente şi băuturi. Pentru un efect mai rapid, Brufen poate fi luat pe nemâncate.

Sarcină şi alăptare

Vă rugăm întrebaţi medicul dumneavoastră sau farmacistul înainte să începeţi tratamentul cu orice medicament.

Femeile gravide nu trebuie să utilizeze Brufen în ultimul trimestru de sarcină.

Femeile care planifică să rămână gravide sau sunt gravide trebuie să evite să utilizeze Brufen. În orice perioadă a sarcinii, tratamentul trebuie utilizat numai la recomandarea medicului.

Ibuprofenul se elimină în laptele matern. Prin urmare, utilizarea ibuprofenului nu este recomandată în timpul alăptării. Cu toate acestea, adresaţi-vă medicului în cazul în care utilizarea Brufen este necesară mai mult decât ocazional în timpul alăptării.

Utilizarea ibuprofenului poate influenţa fertilitatea. Nu se recomandă utilizarea ibuprofenului de către femeile care încearcă să rămână gravide sau de cele care sunt în timpul investigaţiilor pentru infertilitate.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

La anumite persoane, Brufen poate influenţa timpul de reacţie. Acest lucru trebuie luat în considerare în cazul în care este necesar un nivel ridicat de vigilenţă, de exemplu conducerea vehiculelor.

Dumneavoastră sunteţi singura persoană responsabilă să decidă dacă sunteţi într-o stare corespunzătoare pentru a conduce un vehicul sau dacă puteţi să îndepliniţi alte sarcini care necesită un nivel crescut de concentrare. Din cauza efectelor medicamentelor sau a reacţiilor adverse determinate de acestea, utilizarea medicamentelor reprezintă unul din factorii care pot reduce capacitatea de a îndeplini astfel de sarcini în siguranţă. Descrierea acestor reacţii este inclusă la alte puncte. Pentru recomandări, citiţi toate informaţiile din acest prospect. Discutaţi cu medicul dumneavoastră, asistenta medicală sau farmacistul dacă nu sunteţi sigur şi aveţi nevoie de clarificări.

Informaţii importante despre unele componente ale Brufen

Brufen comprimate filmate conţine lactoză monohidrat. Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.

Cum să utilizaţi Brufen

Luaţi întotdeauna Brufen exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Doza uzuală pentru adulţi şi adolescenţi (cu vârsta între 12 şi18 ani)

In afecţiuni reumatice un comprimat filmat de 400 mg de 3 ori pe zi sau un medicament care conţin ibuprofen 600 mg de 3 ori pe zi. Lăsaţi o perioadă de 4-6 ore între doze. Pentru o ameliorare mai rapidă a redorii matinale, prima doză poate fi administrată pe nemâncate.

Doza zilnică maximă: 2400 mg.

Dureri menstruale: un comprimat de 400 mg de 1-3 ori pe zi, la nevoie. Lăsaţi o perioadă de 4-6 ore între doze.

Începeţi tratamentul la primele semne ale durerii menstruale.

Durere de intensitate mică până la moderată: un medicament care conţin ibuprofen 200 mg sau un comprimat filmat de 400 mg în doză unică sau de 3-4 ori pe zi. Lăsaţi o perioadă de 4-6 ore între doze. Doze unice mai mari de 400 mg nu au demonstrat a avea un efect analgezic suplimentar.

Febră la adulţi şi adolescenţi: un medicament care conţine ibuprofen 200 mg sau un comprimat de 400 mg de 1 – 3 ori pe zi, după cum este necesar.

Durere acută sau febră asociate răcelii la copii cu vârsta între 6 şi 12 ani: un medicament care conţine ibuprofen 200 mg de 1-3 ori pe zi. Lăsaţi o perioadă de 4-6 ore între doze.

Pentru a preveni senzaţia de arsură de la nivelul gâtului sau gurii în timpul înghiţirii, comprimatele trebuie înghiţite întregi cu cel puţin jumătate de pahar de apă.

Dacă aveţi boli hepatice şi renale severe sau sunteţi vârstnic, medicul dumneavoastră vă va recomanda doza corectă care va reprezenta cea mai mică doză posibilă.

Dacă utilizaţi mai mult decât trebuie din Brufen

Dacă aţi luat mai mult Brufen decât trebuie sau dacă un copil a luat medicamentul accidental, adresaţi-vă întotdeauna unui medic, mergeţi la spital sau apelaţi numărul pentru urgenţe (tel. 112) pentru a primi un sfat în legătură cu riscul existent şi pentru recomandări privind acţiunile pe care trebuie să le urmaţi în continuare.

Simptomele pot include greaţă, durere la nivelul stomacului, vărsături (pot fi cu striuri cu sânge), durere de cap, zgomote în urechi, confuzie, mişcări oscilatorii ritmice ale globilor oculari. În cazul utilizării unor doze mari, s-au raportat pierderea cunoştinţei, convulsii (în principal la copii) slăbiciune generală şi ameţeli, sânge în urină, senzaţia de corp rece şi dificultaţi în respiraţie.

Dacă uitaţi să utilizaţi Brufen

Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Reacţii adverse posibile

Ca toate medicamentele, Brufen poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Frecvente (care afectează 1 până la 10 pacienţi din 100):

• dureri de cap, ameteala;
• reacţii adverse gastro-intestinale (indigestie, diaree, greaţă, vărsături, durere abdominală, flatulenţă, constipaţie, scaune negre, sângerare la nivelul stomacului şi intestinului, vărsături cu sânge); );
• erupţie trecătoare pe piele;
• oboseală.

Mai puţin frecvente (care afectează 1 până la 10 pacienţi din 1000):

• rinită, insomnie, anxietate, tulburări de vedere, tulburări de auz;
• dificultate în respiraţie, spasm bronşic, astm bronşic;
• ulceraţie la nivelul gurii, ulcer la nivelul stomacului, perforaţie a ulcerului de la nivelul stomacului, inflamaţie a mucoasei stomacului;
• hepatită, icter, deteriorarea funcţiei hepatice , urticarie, mâncărime, vânătăi mici pe piele şi mucoase, angioedem (pentru simptome vezipct. 2 „Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Brufen”), fotosensibilitate;
• deteriorarea funcţiei renale.
• modificări ale numărului de celule din sânge, inclusiv agranulocitoză.
• somnolenţă
• senzaţie de furnicătură.

Rare (care afectează 1 până la 10 pacienţi din 10000)

• meningită aseptică;
• modificări ale numărului de celule ale sângelui;
• reacţie alergică;
• depresie, confuzie, ameţeli, somnolenţă, tulburări de vedere, tinitus (zgomote în urechi);
• ulcer perforat la nivelul stomacului;
• deteriorarea funcţiei ficatului;
• modificări la nivelul pielii şi mucoaselor, cum sunt necroliză epidermică şi/sau eritemul multiform;
• retenţie de lichide în corp.

Foarte rare (care afectează mai puţin de 1 pacient din 10000):

• inflamaţia pancreasului;
• insuficienţă hepatică;
• modificări la nivelul pielii şi mucoaselor (uneori grave), cum sunt necroliza epidermului şi/sau eritemul multiform;

Cu frecvenţă necunoscută:

• colită şi boală Crohn.

Vă rugăm să reţineţi că Brufen poate să prelungească timpul de sângerare.

Au fost raportate cazuri de tensiune arterială mare şi insuficienţă cardiacă, precum şi de agravare a ulcerelor intestinului gros şi a bolii Crohn (boală intestinală) în timpul tratamentului cu medicamente utilizate pentru calmarea durerii (AINS).

În timpul varicelei, în cazuri excepţionale, pot să apară infecţii grave ale pielii.

Medicamente precum Brufen se pot asocia cu un risc uşor crescut de apariţie a atacului de cord sau a accidentului vascular cerebral.

Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Cum se păstrează Brufen

A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor. A se păstra la temperaturi sub 25°C.

Nu utilizaţi Brufen după data expirării înscrisă pe flacon, blister sau cutie.

Data expirării se referă la ultima zi a lunii respective.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Informaţii suplimentare

Ce conţine Brufen

Un comprimat filmat conţine ibuprofen 400 mg.

• Substanţa activă este ibuprofen.
• Celelalte componente sunt celuloză microcristalină, croscarmeloză sodică, lactoză monohidrat, dioxid de siliciu coloidal anhidru, laurilsulfat de sodiu, stearat de magneziu, hipromeloză, talc, agent colorant (dioxid de titan E 171).

Cum arată Brufen şi conţinutul ambalajului

Comprimate filmate, ovale, de culoare albă.

Cutie cu 20, 30 şi 60 de comprimate filmate (blister) şi 100 de comprimate filmate (flacon din HDPE) Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

Abbott Scandinavia AB Box 1498, 171 29 Solna, Suedia

Producători

Abbot GmbH & Co. KG

Knollstraße, D-67061 Ludwigshafen, Germania

FAMAR SA

7 Anthousas Avenue, 15344 Anthousa Attiki, Grecia

Acest produs este autorizat în următoarele state membre ale Uniunii Europene, sub următoarele denumiri: