Candesartan Hidroclorotiazidă Torrent, 8 mg/12,5 mg / 16 mg/12,5 mg, comprimate

Ce este Candesartan Hidroclorotiazidă Torrent şi pentru ce se utilizează

Numele medicamentului dumneavoastră este Candesartan Hidroclorotiazidă Torrent. Aceste este utilizat la pacienţii adulţi pentru tratamentul tensiunii arteriale mari (hipertensiune arterială). Medicamentul conţine două substanţe active: candesartan cilexetil şi hidroclorotiazidă. Aceste substanţe acţionează împreună pentru a vă scădea tensiunea arterială.

• Candesartan cilexetil aparţine unui grup de medicamente cunoscute ca antagonişti ai receptorilor de angiotensină II. Acesta vă relaxează şi vă lărgeşte vasele de sânge. Acest lucru ajută la scăderea tensiunii arteriale.
• Hidroclorotiazida aparţine unui grup de medicamente cunoscute ca diuretice (comprimate care elimină apa). Acestea vă ajută organismul să elimine apa şi sărurile (de exemplu, sodiul) prin urină. Acest lucru ajută la scăderea tensiunii arteriale.

Medicul dumneavoastră vă poate prescrie Candesartan Hidroclorotiazidă Torrent în cazul în care tensiunea arterială nu v-a fost controlată optim prin administrarea de candesartan cilexetil sau hidroclorotiazidă ca singur medicament.

Înainte să utilizaţi Candesartan Hidroclorotiazidă Torrent

Nu utilizaţi Candesartan Hidroclorotiazidă Torrent dacă

• sunteţi alergic (hipersensibil) la candesartan cilexetil, hidroclorotiazidă sau la oricare dintre celelalte componente ale Candesartan Hidroclorotiazidă Torrent (vezi pct.6).
• sunteţi alergic la medicamentele care conţin sulfonamide. Dacă nu sunteţi sigur că acest lucru este valabil în cazul dumneavoastră, vă rugăm să vă adresaţi medicului dumneavoastră.
• aveţi mai mult de 3 luni de sarcină (de asemenea, este bine să evitaţi utilizarea Candesartan Hidroclorotiazidă Torrent în primele luni de sarcină – vezi pct. „Sarcina şi alăptarea”)
• aveţi boli severe ale ficatului sau obstrucţie la nivelul vezicii biliare (o problemă a drenajului bilei din vezica biliară)
• aveţi boli severe ale rinichilor
• aveţi sau aţi avut vreodată gută
• aveţi, de regulă, valori mici ale potasiului în sânge
• aveţi, de regulă, valori mari ale calciului în sânge.

Dacă nu sunteţi sigur dacă oricare dintre aceste situaţii este valabilă în cazul dumneavoastră, vă rugăm să vă adresaţi medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte de a începe să luaţi Candesartan Hidroclorotiazidă Torrent.

Aveţi deosebită grijă când utilizaţi Candesartan Hidroclorotiazidă Torrent

Înainte de a lua Candesartan Hidroclorotiazidă Torrent sau în timpul tratamentului cu acest medicament spuneţi medicului dumneavoastră dacă:

• aveţi diabet zaharat
• aveţi probleme cu inima, ficatul sau rinichii
• vi s-a efectuat recent un transplant de rinichi
• prezentaţi vărsături, aţi prezentat vărsături severe în ultimul timp sau aveţi diaree
• aveţi sindrom Conn, o boală a glandei suprarenale (denumită şi hiperaldosteronism primar)
• aveţi sau aţi avut vreodată o boală denumită lupus eritematos sistemic (LES)
• aveţi tensiune arterială mică
• aţi avut în trecut un accident cerebrovascular
• aţi prezentat vreodată alergii sau astm bronşic
• trebuie să vă adresaţi medicului dumneavoastră dacă credeţi că sunteţi gravidă (sau aţi putea rămâne gravidă). Candesartan Hidroclorotiazidă Torrent nu se recomandă în stadiile iniţiale ale sarcinii şi nu trebuie administrat dacă aveţi mai mult de 3 luni de sarcină, deoarece acest medicament vă poate afecta grav copilul, în cazul în care este utilizat în acest stadiu al sarcinii (vezi pct. Sarcina).

Este posibil ca medicul dumneavoastră să dorească să vă consulte mai des şi să vă recomande anumite analize dacă oricare dintre aceste situaţii este valabilă în cazul dumneavoastră.

Dacă sunteţi programat pentru o intervenţie chirurgicală, vă rugăm să informaţi medicul sau stomatologul că luaţi Candesartan Hidroclorotiazidă Torrent, deoarece acest medicament, atunci când este administrat în asociere cu anumite anestezice, poate determina o scădere a tensiunii arteriale.

Candesartan Hidroclorotiazidă Torrent poate determina o sensibilitate crescută a pielii la soare.

Utilizare la copii şi adolescenţi

Nu există experienţă cu privire la utilizarea Candesartan Hidroclorotiazidă Torrent la copii şi adolescenţi (cu vârsta sub 18 ani). Ca urmare, Candesartan Hidroclorotiazidă nu trebuie administrat la copii şi adolescenţi.

Utilizarea altor medicamente

Candesartan Hidroclorotiazidă Torrent poate influenţa felul în care acţionează anumite medicamente iar anumite medicamente pot avea efect asupra acţiunii Candesartan Hidroclorotiazidă Torrent. Dacă utilizaţi anumite medicamente, există posibilitatea ca medicul dumneavoastră să dorească să vă recomande efectuarea de analize de sânge, din când în când.

În mod deosebit, spuneţi medicului dumneavoastră dacă utilizaţi unul dintre următoarele medicamente:

• Alte medicamente care ajută la scăderea tensiunii arteriale, incluzând beta-blocante, diazoxid şi inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei (ECA) cum sunt enalapril, captopril, lisinopril sau ramipril
• Medicamente antiinflamatoare non-steroidiene (AINS) cum sunt ibuprofen, naproxen, diclofenac
• Celecoxib sau etoricoxib (medicamente care ameliorează durerea şi inflamaţia)
• Acid acetilsalicilic (dacă luaţi mai mult de 3 g în fiecare zi) (medicament care ameliorează durerea şi inflamaţia)
• Suplimente de potasiu sau substituenţi de sare care conţin potasiu (substanţe care cresc cantitatea de potasiu din sânge)
• Suplimente de calciu sau vitamina D
• Medicamente utilizate pentru a vă scădea concentraţia de colesterol, cum sunt colestipol sau colestiramină
• Medicamentele utilizate pentru tratamentul diabetului zaharat (comprimate sau insulină)
• Medicamente utilizate pentru a vă controla bătăile inimii (medicamente antiaritmice) cum sunt digoxina şi beta-blocantele
• Medicamente care pot influenţa concentraţia de potasiu din sânge, cum sunt anumite medicamente antipsihotice
• Heparină (un medicament utilizat pentru subţierea sângelui)
• Diuretice (comprimate care elimină apa)
• Laxative
• Penicilină (un antibiotic)
• Amfotericină (un medicament utilizat pentru tratamentul infecţiilor fungice)
• Litiu (un medicament folosit în cazul tulburărilor psihice)
• Steroizi, cum este prednisolonul
• Un anumit hormon al glandei pituitare (ACTH)
• Medicamente utilizate în tratamentul cancerului
• Amantadină (un medicament utilizat pentru tratamentul bolii Parkinson sau al unei infecţii grave determinate de un virus).
• Barbiturice (un tip de sedative, utilizate şi în tratamentul epilepsiei)
• Carbenoxolonă (un medicament utilizat pentru tratamentul bolilor esofagiene sau a ulceraţiilor de la nivelul gurii)
• Medicamente anticolinergice, cum sunt atropina şi biperiden
• Ciclosporină, un medicament utilizat după transplant, pentru a evita respingerea organului transplantat
• Alte medicamente care pot creşte efectul antihipertensiv, cum este baclofenul (un medicament utilizat pentru a ameliora spasticitatea), amifostin (un medicament utilizat în tratamentul cancerului) şi unele medicamente antipsihotice.

Utilizarea Candesartan Hidroclorotiazidă Torrent cu alimente şi băuturi (în mod special alcool etilic)

• Puteţi lua Candesartan Hidroclorotiazidă Torrent cu sau fără alimente.
• In cazul în care consumaţi alcool etilic, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră înainte de a lua Candesartan Hidroclorotiazidă Torrent. Consumul de alcool etilic în timpul tratamentului vă poate determina stare de leşin sau ameţeli.

Sarcina şi alăptarea

Sarcina

Trebuie să spuneţi medicului dumneavoastră dacă credeţi că sunteţi (sau puteţi deveni) gravidă. În mod obişnuit, medicul dumneavoastră vă va sfătui să întrerupeţi tratamentul cu Candesartan Hidroclorotiazidă Torrent înainte de a rămâne gravidă sau imediat ce aflaţi că sunteţi gravidă şi vă va sfătui să luaţi alt medicament în loc de Candesartan Hidroclorotiazidă Torrent. Candesartan Hidroclorotiazidă Torrent nu este recomandat în timpul sarcinii şi nu trebuie administrat după 3 luni

de sarcină, deoarece vă poate afecta grav copilul, în cazul în care este utilizat în această perioadă a sarcinii.

Alăptarea

Spuneţi medicului dumneavoastră dacă alăptaţi sau urmează să alăptaţi. Candesartan Hidroclorotiazidă Torrent nu se recomandă mamelor care alăptează şi medicul dumneavoastră poate alege alt tratament în cazul în care doriţi să alăptaţi, mai ales în cazul în care copilul dumneavoastră este nou-născut sau este prematur.

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

Unele persoane pot prezenta oboseală sau ameţeli în timpul tratamentului cu Candesartan Hidroclorotiazidă Torrent. Dacă vi se întâmplă acest lucru, nu conduceţi vehicule şi nu folosiţi unelte şi utilaje.

Informaţii importante privind unele componente ale Candesartan Hidroclorotiazidă Torrent

Candesartan Hidroclorotiazidă Torrent conţine lactoză, care este un tip de glucidă. Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat ca aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.

Cum să utilizaţi Candesartan Hidroclorotiazidă Torrent

Este important să luaţi Candesartan Hidroclorotiazidă Torrent în fiecare zi. Doza uzuală este de un comprimat de Candesartan Hidroclorotiazidă Torrent o dată pe zi. înghiţiţi comprimatul cu o cantitate suficientă de apă.

încercaţi să luaţi comprimatul la aceeaşi oră, în fiecare zi. Acest lucru vă va ajuta să vă amintiţi să luaţi comprimatul.

Dacă utilizaţi mai mult Candesartan Hidroclorotiazidă Torrent decât trebuie

Dacă utilizaţi mai mult Candesartan Hidroclorotiazidă Torrent decât v-a fost recomandat, vă rugăm să vă adresaţi imediat medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Dacă uitaţi să utilizaţi Candesartan Hidroclorotiazidă Torrent

Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Continuaţi să luaţi Candesartan Hidroclorotiazidă Torrent în mod normal.

Dacă încetaţi să utilizaţi Candesartan Hidroclorotiazidă Torrent

Dacă întrerupeţi tratamentul cu Candesartan Hidroclorotiazidă Torrent, vă poate creşte din nou tensiunea arterială. Din acest motiv, nu încetaţi să luaţi Candesartan Hidroclorotiazidă Torrent fără a discuta în prealabil cu medicul dumneavoastră.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Reacţii adverse posibile

• Agravare a unui lupus eritematos existent, reacţii asemănătoare cu cele din lupusul eritematos sau apariţia unor reacţii neobişnuite la nivelul pielii.

Foarte rare (afectează mai puţin de 1 utilizator din 10000)

• Umflare a feţei, buzelor, limbii şi/sau a gâtului
• Mâncărimi
• Durere la nivelul spatelui, articulaţiilor sau muşchilor
• Modificare a modului în care vă funcţionează ficatul, incluzând inflamaţie a ficatului (hepatită). Puteţi prezenta oboseală, îngălbenire a pielii şi albului ochilor şi manifestări asemănătoare celor din gripă.
• Tuse
• Greaţă

Cum se păstrează Candesartan Hidroclorotiazidă Torrent

A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor. A nu se păstra la temperaturi peste 30°C.

Nu utilizaţi Candesartan Hidroclorotiazidă Torrent după data de expirare înscrisă pe cutie şi blister, după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Informaţii suplimentare

Ce conţine Candesartan Hidroclorotiazidă Torrent

Substanţele active sunt candesartan cilexetil şi hidroclorotiazidă.

Candesartan Hidroclorotiazidă Torrent 8 mg/12,5 mg

Un comprimat Candesartan Hidroclorotiazidă Torrent 8 mg/12,5 mg conţine candesartan cilexetil 8 mg şi hidroclorotiazidă 12,5 mg.

Candesartan Hidroclorotiazidă Torrent 16 mg/12,5 mg

Un comprimat Candesartan Hidroclorotiazidă Torrent 16 mg/12,5 mg conţine candesartan cilexetil 16 mg şi hidroclorotiazidă 12,5 mg.

Celelalte componente sunt: Lactoză monohidrat Amidon de porumb Hipromeloză 2910 (E464) Stearat de calciu Hidroxipropilceluloză (E463) Edetat disodic

Celuloză microcristalină (E460)

In plus pentru Candesartan Hidroclorotiazidă Torrent 16 mg/12,5 mg oxid roşu de fer (E172) şi oxid galben de fer (E172)

Cum arată Candesartan Hidroclorotiazidă Torrent şi conţinutul ambalajului

Candesartan Hidroclorotiazidă Torrent 8 mg/12,5 mg

Comprimat oval, biconvex, cu dimensiuni de 9,5 x 4,5 mm, cu margini teşite, de culoare albă până la aproape albă, cu o linie mediană pe ambele feţe.

Candesartan Hidroclorotiazidă Torrent 16 mg/12,5 mg Comprimat oval, biconvex, cu dimensiuni de 9,5 x 4,5 mm, cu margini teşite, de culoarea piersicii, cu o linie mediană pe ambele feţe.

Comprimatul poate fi divizat în două părţi egale.

Mărimi de ambalaj: 10, 14, 28, 30, 50, 56, 60, 98, 100 de comprimate

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

Torrent Pharma S.R.L.

Str. Ştirbei Vodă, Nr. 36, Etajul 2, Biroul A,

Sector 1, Bucureşti, România

Fabricantul

Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG, Südwestpark 50, 90449 Nürnberg, Germania

Acest medicament este autorizat în Statele Membre ale Spaţiului Economic European sub următoarele denumiri comerciale:

Olanda: Candesartan cilexetil Hydrochloorthiazide Torrent 8 mg/12,5 mg tabletten

România: Candesartan Hidroclorotiazidă Torrent 8 mg/12,5 mg; 16 mg/12,5 mg comprimate

Acest prospect a fost aprobat în Decembrie 2011.