CAPD/DPCA 2 / 3 / 4, soluţie pentru dializă peritoneală

Ce este CAPD/DPCA şi pentru ce se utilizează

CAPD/DPCA este folosit pentru curăţirea sângelui, prin intermediul peritoneului, la pacienţii cu insuficienţă renală cronică, în stadiul terminal. Acest tip de curăţire a sângelui se numeşte dializă peritoneală.

Înainte de a utiliza CAPD/DPCA

Nu utilizaţi CAPD/DPCA

• In cazul în care concentraţia potasiului din sângele dumneavoastră este foarte mică
• In cazul în care concentraţia calciului din sângele dumneavoastră este foarte mare

În plus, nu utilizaţi CAPD/DPCA 3

• Dacă volumul lichidelor din organismul dumneavoastră este prea mic
• Dacă aveţi tensiune arterială mică

Tratamentul prin dializă peritoneală nu trebuie iniţiat în caz de

• afecţiuni la nivelul peretelui abdominal cum sunt:

• răni sau intervenţii chirurgicale
• arsuri severe
• reacţii inflamatorii extinse ale pielii
• inflamaţii ale peritoneului
• răni nevindecate care supurează
• hernie ombilicală, hernie inghinală sau hernie diafragmatică
• ulcere

• inflamaţii ale intestinului subţire
• obstrucţii ale intestinului
• boli pulmonare, în special pneumonie
• septicemie
• o tulburare a metabolismului cunoscută sub denumirea de acidoză lactică
• o cantitate foarte mari de grăsimi în sânge
• prezenţa în sânge de substanţe toxice, care în mod normal se elimină prin urină, care nu mai poate fi tratată prin curăţirea sângelui
• malnutriţie severă şi pierdere în greutate, în special în cazurile în care aportul adecvat de alimente care conţin proteine nu este posibil

Aveţi grijă deosebită când utilizaţi CAPD/DPCA

Anunţaţi-l imediat pe medicul dumneavoastră dacă aveţi :

• o pierdere severă de electroliţi determinată de exemplu vărsături şi/sau diaree
• inflamaţii ale peritoneului, manifestate prin dializat tulbure, dureri abdominale, febră, greaţă şi în foarte rare cazuri septicemie.

Vă rugăm să arataţi conţinutul pungii cu soluţie dializată medicului dumneavoastră.

Curăţirea sângelui poate determina pierderi de proteine şi de vitamine hidrosolubile. Pentru a evita deficitul, se recomandă o dietă adecvată sau suplimente alimentare.

Medicul dumneavoastră vă va verifica balanţa electrolitică, numărul de celule din sânge, funcţia rinichiului, greutatea si starea de nutriţie.

Utilizarea altor medicamente

Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.

Deoarece curăţirea sângelui poate influenţa efectul medicamentelor, medicul dumneavoastră poate modifica dozele acestora, în special pentru:

• medicamente pentru insuficienţa cardiacă, cum este digoxina.

Medicul dumneavoastră vă va verifica concentraţia potasiului din sânge şi, dacă este necesar, va lua măsurile necesare.

• medicamente care influenţează concentraţia calciului cum sunt medicamentele care conţin calciu sau vitamina D.
• medicamente care cresc eliminarea urinei, cum este hidroclorotiazida
• medicamente antidiabetice orale, care scad concentraţiile zahărului în sânge sau insulină. Trebuie să vă măsuraţi regulat glicemia.

Sarcină si alăptare

Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi trebuie să utilizaţi CAPD/DPCA doar medicul dumneavoastră consideră că este absolut necesar, deoarece există doar dovezi limitate cu privire la utilizarea la această grupă de pacienţi.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

Nu sunt necesare precauţii speciale.

Cum să utilizaţi CAPD/DPCA

Utilizaţi întotdeauna CAPD/DPCA exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Utilizaţi CAPD/DPCA doar în cavitatea peritoneală.

Medicul dumneavoastră va determina modul, durata şi frecvenţa utilizării, volumul necesar de soluţie şi timpul de retenţie în cavitatea peritoneală.

Dacă apare tensiune la nivelul regiunii abdominale trebuie să se reducă volumul de soluţie.

Dializa peritoneală ambulatorie continuă (DPCA)

• Adulţi :doza uzuală este de 2000 ml soluţie pentru o şedinţă de dializă, de patru ori pe zi, în funcţie de greutate şi de funcţia rinichiului. Pot fi administrate doze mai mici sau mai mari, în mod corespunzător (dozele administrate au la bază ghidurile medicale iar schema de tratament trebuie stabilită pentru fiecare pacient în parte).

Pungile se schimbă la o perioadă de 24 ore. După 4-8 ore din timpul de retenţie, soluţia este eliminată.

• Copii cu vârsta sub 18 ani: medicul va determina volumul de soluţie pentru dializă, în funcţie de vîrstă, înalţime şi greutate.

Doza recomandată este de 30-40 ml/kg.

Dializa peritoneală automată (DPA)

In timpul nopţii, schimbul pungilor este asigurat automat de către dializor. Pentru acest tip de dializă sunt utilizate sistemele CAPD/DPCA Sleep safe şi CAPD/DPCA Standard.

Folosiţi CAPD/DPCA doar dacă soluţia este limpede şi punga nu este deteriorată.

Fiecare pungă de CAPD/DPCA trebuie folosită doar o singură dată şi orice cantitate de soluţie neutilizată trebuie aruncată.

După o instruire corespunzătoare, în prealabil, CAPD/DPCA poate fi utilizat de către pacient, la domiciliu. Asiguraţi-vă că aţi urmat toate procedurile pe care le-aţi învăţat în timpul instruirii şi că sunt menţinute condiţiile igienice în momentul în care schimbaţi pungile.

Intodeauna verificaţi soluţiei dializată, pentru a observa dacă este tulbure. Vezi pct. 2 ,, Aveţi grijă deosebită când utilizaţi CAPD/DPCA”.

Dacă utilizaţi mai mult decât trebuie din CAPD/DPCA

Dacă aţi lăsat să curgă mai multă soluţie în cavitatea peritoneală, excesul trebuie eliminat. Dacă aţi utilizat mai multe pungi decât v-a fost recomandat, vă rugăm să vă adresaţi medicului dumneavoastră, deoarece pot să apară dezechilibre ale lichidelor şi/sau ale electroliţilor.

Dacă uitaţi să utilizaţi CAPD/DPCA

încercaţi să atingeţi volumul de dializat prescris pentru fiecare interval de 24 de ore, pentru a evita posibilele consecinţe care pun viaţa în pericol.

Dacă încetaţi să utilizaţi CAPD/DPCA

Dacă opriţi curăţirea sângelui, fără să începeţi un tratament alternativ, pot să apară consecinţe care pun viaţa în pericol.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Reacţii adverse posibile

Ca toate medicamentele, CAPD/DPCA poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

In timpul utilizării CAPD/DPCA apar următoarele reacţii adverse

Foarte frecvente, la mai mult de 1 din 10 persoane tratate

• deficit de potasiu

Reacţiile adverse la CAPD/DPCA, cu frecvenţă necunoscută, sunt:

• exces de calciu, dacă aportul de calciu este prea mare
• deshidratare, care se poate manifesta prin scăderea rapidă în greutate, tensiune arterială mică, puls rapid
• hiperhidratare, care se poate manifesta prin prezenţa apei în ţesuturi şi plămîn, tensiune arteriala mare, dificultăţi la respiraţie
• concentraţii mari ale zahărului în sânge
• concentraţii mari ale grăsimilor în sânge
• creştere în greutate

Următoarele reacţii adverse au apărut ca rezultat al tratamentului:

Foarte frecvente, la mai mult de 1 din 10 persoane tratate

• inflamaţii ale peritoneului care se manifestă prin soluţie dializată tulbure, dureri abdominale, febră, greaţă şi în cazuri foarte rare septicemie
• inflamaţii ale pielii la nivelul locului de ieşire al cateterului sau de-a lungul traseului cateterului, care pot fi recunoscute prin înroşire, umflătură, durere, supuraţie sau cruste.
• hernia peretelui abdominal

Vă rugăm să vă adresaţi imediat medicului dumneavoastră dacă remarcaţi vreuna dintre aceste reacţii adverse.

Alte reacţii adverse determinate de tratament sunt:

• probleme la introducerea şi evacuarea dializatului
• diaree
• constipaţie
• dificultăţi la respiraţie determinate de ridicarea diafragmului
• senzaţie de întindere sau de plenitudine la nivelul abdomenului
• dureri la nivelul umărului

Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Cum se păstrează CAPD/DPCA

A nu se lăsa la îndemîna şi vederea copiilor.

A nu se păstra la temperaturi peste 25°C. A nu se păstra la frigider (2°C – 8°C). A nu se congela. A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe pungă şi pe cutie. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Informaţii suplimentare

Ce conţine CAPD/DPCA

Substanţele active din compoziţia unui litru din fiecare soluţie CAPD/DPCA sunt:

Celelalte componente ale CAPD/DPCA sunt: apă pentru preparate injectabile, acid clorhidric 25%, hidroxid de sodiu.

Cum arată CAPD/DPCA şi conţinutul ambalajului

Soluţia este limpede, incoloră până la slab gălbuie.

Pentru CAPD/DPCA sunt disponibile următoarele mărimi de ambalaj:

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piată:

Fresenius Medical Care Deutschland GmbH 61346 Bad Homburg, Germania

Producător

Fresenius Medical Care Deutschland Gmbh Frankfurter Strasse 6-8, 66606 St. Wendel, Germania

Acest prospect a fost aprobat în Martie 2009.

Instrucţiuni de folosire

Sistemul Stay safe pentru dializă peritoneală ambulatorie continuă (DPCA)

In primul rând, punga cu soluţie se încălzeşte la temperatura corpului. Această manevră poate fi efectuată cu ajutorul unei surse externe de încălzire adecvate. Timpul de încălzire pentru o pungă a 2000 ml solutie, pornind de la o temperatură de 22°C este de aproximativ 120 minute. Mai multe informaţii puteţi obţine din instrucţiunile de folosire pentru pungi încălzite. Nu se utilizează cuptoarele cu microunde deoarece există riscul de supraîncălzire. După încalzirea soluţiei puteţi începe schimbul pungilor.

1. Prepararea soluţiei

• Verificaţi punga cu soluţie încălzită (ambalaj, data expirării, limpezimea soluţiei, ambalajul extern şi punga să nu prezinte semne de deteriorare, să fie intacte)
• Se aşează punga pe o suprafaţa solidă.
• Se deschide ambalajul extern al pungii şi ambalajul capacului dezinfectant.
• Se spală mâinile cu soluţie antimicrobiană
• Se verifică dacă soluţia este limpede şi punga nu curge.

2. Pregătirea schimbului pungii

• Se agaţă punga cu soluţie în orificiul superior al stativului, se desface sistemul de tuburi şi se plasează porţiunea DISC în organizator. După desfacerea sistemului de tuburi către punga de drenaj, se aşează punga de drenaj în orificiul inferior al stativului şi se plasează capacul cu dezinfectant în organizator.
• Se aşează adaptorul cateterului în organizator
• După dezinfectarea mîinilor se înlatură capacul de protecţie al DISC.
• Se conectează adaptorul cateterului la DISC.

3. Drenajul

• Se deschide clema cateterului .Incepe drenarea.

=>Poziţia●

4. Clătirea

• După drenajul complet, sistemul de tuburi dintre punga cu soluţie şi DISC se clăteşte cu soluţie proaspătă, care se elimină în punga de drenaj (aproximativ 5 secunde) =>Poziţia●●

5. Introducerea soluţiei

• Se conectează punga cu soluţie la cateter, prin răsucirea întrerupătorului =>Poziţia ○●●

6. Etapa de asigurare a securităţii

– Se închide adaptorul cateterului prin introducerea PIN-ului în conectorul cateterului. =>Poziţia ●●●●

       7. Deconectarea

• Se îndepărtează capacul de protecţie de la noul capac dezinfectant şi se înşurubează la cel vechi.
• Se îndepărtează adaptorul cateterului de DISC şi se înşurubează conectorul cateterului la noul capac dezinfectant.

      8. Închidere disc

– Se închide DISC cu ajutorul capătului liber al sistemului de protecţie al capacului dezinfectant utilizat, care se aşează în orificiul din dreapta al organizatorului.

     9. Verificaţi dializatul eliminat din punct de vedere al limpezimii şi cantităţii şi, în cazul în care soluţia eliminată este limpede, aruncaţi-o.

Sistemul Standard pentru dializă peritoneală automată (DPA)

1. Prepararea soluţiei-vezi Sistemul Stay safe
2. Se scoate capacul de protecţie al conectorului de la nivelul sistemului de conectare
3. Sistemul de conectare se ataşează la pungă
4. Rupeţi sigiliul interior prin răsucirea tubului şi a PIN-ului cu mai mul de 90^o, în ambele sensuri.
5. In acest moment, punga poate fi utilizată.

Sistemul Sleep safe

1. Prepararea soluţiei-vezi Sistemul Stay safe
2. Desfacerea tubulaturii de la punga cu soluţie
3. Se îndepărtează capacul de protecţie
4. Introduceţi conectorul pungii în canalul liber al portului cycler-ului
5. Punga este gata de folosire cu setul Sleep safe