Carteol, 20 mg/ml, picături oftalmice, soluţie

Ce este Carteol şi pentru ce se utilizează

Carteol conţine ca substanţă activă clorhidrat de carteolol, ce aparţine unei clase de medicamente numită beta-blocante. Carteol este un medicament care se aplică local, la nivelul ochiului. Este utilizat pentru tratamentul local al următoarelor tulburări oculare:

• un anumit tip de glaucom (glaucom cronic cu unghi deschis);
• presiune crescută la nivelul ochilor (hipertensiune intraoculară).

Acest medicament este indicat la adulţi. Nu se recomandă utilizarea la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani.

Înainte să utilizaţi Carteol

Nu utilizaţi Carteol

• Dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la clorhidrat de carteolol sau la oricare dintre celelalte componente ale Carteol.
• Dacă suferiţi de astm bronşic şi bronhopneumopatii bronşice obstructive(manifestate prin dificultăţi la respiraţie).
• Dacă suferiţi de insuficienţă cardiacă decompensată (funcţia inimii este sever afectată).
• Dacă suferiţi de şoc cardiogen (colapsul circulaţiei).
• Dacă suferiţi de anumite afecţiuni cardiace în care activitatea electrică responsabilă pentru frecvenţa dumneavoastră cardiacă nu funcţionează normal, determinând o frecvenţă cardiacă foarte scăzută sau ritm cardiac neregulat (bloc atrio-ventricular de grad II sau II (fără pacemaker), boală sinusală).
• Dacă suferiţi de angină pectorală vasospastică (manifestată prin durere în piept).
• Dacă suferiţi de bradicardie marcată (ritm scăzut al bătăilor inimii).
• Dacă aveţi afecţiuni vasospastice periferice (afectarea circulaţiei periferice).
• Dacă suferiţi de feocromocitom netratat (tumoră a glandelor suprarenale).
• Dacă aveţi hipotensiune arterială.
• Dacă suferiţi de insuficienţă ventriculară dreaptă datorită hipertensiunii pulmonare sau insuficienţei cardiace congestive (afectarea funcţiei inimii de a pompa sângele în organism).

Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Carteol

• dacă aveţi diabet zaharat (creşterea zahărului în sânge) şi vă aflaţi în tratament cu insulină sau alte medicamente numite antidiabetice orale;
• dacă aveţi hipoglicemie (nivelul scăzut al zahărului în sânge);
• dacă suferiţi de hipertiroidie (glanda tiroidă mai activă decât în mod normal);
• dacă vă aflaţi în tratament cu anumite medicamente administrate pe cale orală numite beta-blocante;
• dacă aveţi un anumit tip de glaucom, glaucom cu unghi închis (Carteol trebuie administrat în asociere cu miotice);
• dacă purtaţi lentile de contact (datorită riscului de intoleranţă determinat de scăderea secreţiei lacrimale).

Copii şi adolescenţi (< 18 ani)

Deoarece administrarea medicametului nu a fost studiată la copii, nu se recomandă utilizarea la această grupă de vârstă.

Vârstnici

Utilizarea la vârstnici impune prudenţă.

Sportivi

Carteolul, similar altor beta-blocante, este inclus pe lista medicamentelor dopante la sportivi. Utilizarea altor medicamente

Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre medicamentele eliberate fără prescripţie medicală. În special spuneţi medicului dumneavoastră dacă utilizaţi:

• antiaritmice (pentru tratamentul bătăilor neregulate ale inimii);
• medicamente care scad tensiunea arterială prin acţiune la nivel central (precum clonidină, metildopa, rezerpină);
• medicamente pentru tratamentul diabetului zaharat (numite antidiabetice orale);
• blocante ale canalelor de calciu (pentru tratamentul tensiunii arteriale crescute);
• beta-blocante administrate pe cale orală (pentru tratamentul tensiunii arteriale crescut şi/sau afecţiunilor inimii).

Sarcina şi alăptarea

Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi- vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament. Carteol nu trebuie utilizat în timpul sarcinii decât la recomandarea medicului. Carteol nu trebuie utilizat în timpul alăptării sau alăptarea trebuie întreruptă.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

La scurt timp după administrarea picăturilor în ochi, vederea poate deveni neclară. În acest caz, nu conduceţi vehicule şi nu folosiţi utilaje. Trebuie să aşteptaţi până când vederea revine la normal.

Informaţii importante privind unele componente ale Carteol

Carteol conţine clorură de benzalconiu care este poate provoca iritaţie oculară. Evitaţi contactul cu lentilele de contact moi. îndepărtaţi lentilele de contact înainte de administrare şi aşteptaţi cel puţin 15 minute până când le puteţi pune la loc. Se ştie că poate produce decolorarea lentilelor de contact moi.

Cum să utilizaţi Carteol

Carteol se administrează local în ochi.

Adulţi

Se recomandă iniţierea tratamentului cu o picătură de carteolol soluţie 1% de 2 ori pe zi (dimineaţa şi seara) în ochiul afectat. Dacă nu se obţine efectul terapeutic dorit, se administrează o picătură Carteol 20 mg/ml picături oftalmice, soluţie de 2 ori pe zi în ochiul afectat.

Dacă este necesar Carteol se poate asocia cu alte medicamente utilizate în tratamentul glaucomului, cum sunt parasimpatomimeticele, adrenalina, sau inhibitori ai anhidrazei carbonice (topic sau sistemic).

În cazul înlocuirii altui blocant beta-adrenergic topic se recomandă doza echivalentă de Carteol. în situaţia în care urmează să înlocuiască un alt medicament antiglaucomatos, Carteol se administrează împreună cu acesta timp de o zi, după care celălalt medicament se întrerupe.

Dacă Carteol înlocuieşte un tratament anterior cu mai multe antiglaucomatoase asociate, întreruperea administrării acestora se efectuează pe rând.

Deoarece normalizarea tensiunii intraoculare se realizează uneori după câteva săptămâni, evaluarea eficacităţii tratamentului cu Carteol trebuie să includă măsurarea tensiunii intraoculare după 4 săptămâni de la începerea administrării.

Utilizarea la copii

Siguranţa şi eficacitatea Carteol la copii şi adolescenţi nu au fost încă stabilite. Nu se recomandă utilizarea la această grupă de vârstă.

Reguli de administrare

Lăsaţi capul pe spate, trageţi uşor de pleoapa inferioară, uitaţi-vă în sus şi administraţi picătura în sacul conjunctival (spaţiul dintre ochi şi pleoapă). închideţi ochii uşor şi rămâneţi cu ei închişi pentru câteva secunde.

Recomandări pentru utilizarea picăturilor

• Nu se administrează medicamentul din acelaşi flacon mai multor persoane.
• Medicamentul va fi administrat în condiţii de igienă maximă: spălaţi mâinile şi nu atingeţi vârful picurătorului de alte obiecte sau suprafeţe (inclusiv ochiul).
• Flaconul trebuie închis după fiecare administrare.

Dacă aţi utilizat mai mult Carteol decât trebuie

Dacă aţi pus mai multe picături decât trebuie în ochi, acestea pot fi îndepărtate prin clătire cu apă călduţă.. Nu vă mai administraţi picătura până la ora la care trebuie să vă administraţi următoarea doză.

Dacă aţi uitat să utilizaţi Carteol

Dacă aţi uitat să vă administraţi Carteol, puneţi în ochi picătura imediat ce v-aţi amintit, apoi continuaţi administrarea conform recomandării medicului. Nu utilizaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Reacţii adverse posibile

Ca toate medicamentele, Carteol poate provoca reacţii adverse, deşi nu apar la toate persoanele.

Reacţiile adverse sunt prezentate conform frecvenţei de apariţie folosind următoarea convenţie:

Foarte frecvente care afectează mai mult de 1 pacient din 10

Frecvente care afectează mai puţin de 1 din 10 pacienţi

Mai puţin frecvente care afectează mai puţin de 1 din 100 pacienţi

Rare care afectează mai puţin de 1 din 1000 pacienţi

Foarte rare care afectează mai puţin de 1 din 10000 pacienţi

Cu frecvenţă necunoscută care nu poate fi estimată din datele disponibile.

Reacţii adverse cu frecvenţă rară:

• scăderea ritmului bătăilor inimii (bradicardie);
• respiraţie dificilă (dispnee);
• durere de cap;
• greaţă;
• senzaţie de oboseală;
• scăderea dorinţei sexuale (scăderea libidoului);
• erupţii pe piele.

Reacţii adverse cu frecvenţă necunoscută:

• diminuarea secreţiei lacrimale cu senzaţie de uscăciune la nivelul ochiului;
• iritaţie oculară cu senzaţie de arsură şi înţepături la iniţierea tratamentului;
• inflamaţie la nivelul ochiului (conjunctivită, blefarită, cheratită);
• tulburări de vedere;
• vedere dublă;
• ptoză palpebrală (pleoapă căzută);
• afecţiune a polului posterior al ochiului numită edem macular (poate să apară rar în caz de tratament de lungă durată cu Carteol la pacienţii care nu au cristalin).

Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să comunicaţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Cum se păstrează Carteol

A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.

Nu utilizaţi Carteol după data de expirare înscrisă pe ambalaj după „EXP”. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Nu sunt necesare condiţii speciale de păstrare.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei sau a reziduurilor menajere. întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Informaţii suplimentare