Ciprinol, soluţie perfuzabilă, 100 mg/50 ml / 200 mg/100 ml / 400 mg/200 ml

Ce este Ciprinol, soluţie perfuzabilă şi pentru ce se utilizează

Ciprinol este un antibiotic care aparţine familiei chinolonelor. Substanţa activă este ciprofloxacină. Ciprofloxacina acţionează prin distrugerea bacteriilor care provoacă infecţii. Acest medicament acţionează numai asupra anumitor tulpini (specii) de bacterii.

Adulţi

Ciprinol se utilizează la adulţi pentru tratamentul următoarelor infecţii bacteriene:

• infecţii ale tactului respirator
• infecţii prelungite sau recidivante (repetate) ale urechilor sau sinusurilor
• infecţii ale tractului urinar
• infecţii la nivelul testiculelor
• infecţii ale organelor genitale la femei
• infecţii ale tractului gastro-intestinal şi infecţii intra-abdominale
• infecţii ale pielii şi ţesuturilor moi
• infecţii ale oaselor şi articulaţiilor
• pentru tratamentul infecţiilor la pacienţi cu număr foarte scăzut de celule albe sanguine (neutropenie)
• pentru prevenirea infecţiilor la pacienţi cu număr foarte scăzut de celule albe sanguine (neutropenie)
• expunerea la antraxul prin inhalare

Dacă aveţi o infecţie severă sau o infecţie provocată de mai multe tipuri de bacterii, este posibil să primiţi un alt tratament antibiotic, pe lângă Ciprinol.

Copii şi adolescenţi

Ciprinol soluţie perfuzabilă se utilizează la copii şi adolescenţi pentru tratamentul următoarelor infecţii bacteriene:

• infecţii acute ale plămânilor la copii şi adolescenţi cu fibroză chistică
• infecţii complicate ale tractului urinar, incluzând infecţii care au ajuns la nivelul rinichilor (pielonefrită)
• expunerea (suspectată sau confirmare) la antraxul prin inhalare.

Ciprinol poate, de asemenea, să fie utilizat pentru tratamnentul altor infecţii specifice severe la copii şi adolescenţi, când medicul conasideră că este necesar.

Înainte să utilizaţi Ciprinol, soluţie perfuzabilă

Nu trebuie să utilizaţi Ciprinol dacă:

• sunteţi alergic (hipersensibil) la substanţa activă, la alte medicamente chinolone sau la oricare dintre celelalte componente ale Ciprinol soluţie perfuzabilă (vezi pct. 6)
• luaţi tizanidină (vezi pct. 2: Folosirea altor medicamente).

Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Ciprinol

Înainte să utilizaţi Ciprinol

Spuneţi medicului dumneavoastră dacă:

• aţi avut vreodată probleme cu rinichii, deoarece poate fi necesară ajustarea tratamentului dumneavoastră
• suferiţi de epilepsie sau alte condiţii neurologice
• aţi avut în antecedente, probleme la nivelul tendoanelor, în urma unor tratamente anterioare cu antibiotice de tipul Ciprinol
• aveţi miastenie gravis (un tip de slăbiciune musculară)
• aţi avut ritmuri anormale ale inimii (aritmii) în antecedente.

În timp ce sunteţi sub tratament cu Ciprinol

Spuneţi imediat medicului dumneavoastră dacă în timpul tratamentului cu Ciprinol apare oricare din următoarele condiţii. Medicul dumneavoastră va decide dacă tratamentul cu Ciprinol trebuie oprit.

• Reacţie alergică severă, bruscă (reacţie anafilactică/şoc anafilactic, edem angioneurotic). Există o mică posibilitate să prezentaţi o reacţie alergică severă chiar de la prima doză, manifestată prin următoarele simptome: senzaţie de apăsare în piept, stare de ameţeală, stare de rău sau leşin, sau dacă simţiţi ameţeală când vă ridicaţi în picioare. Dacă apar aceste simptome spuneţi imediat medicului dumneavoastră, deoarece vă va întrerupe administrarea Ciprinol.
• Ocazional pot apărea dureri şi umflături la nivelul articulaţiilor şi tendinită, în special dacă sunteţi vârstnic şi aţi fost de asemenea tratat cu corticosteroizi. La primele semne de durere sau inflamaţie, vi se va întrerupe perfuzia cu Ciprinol, menţinând în repaus membrul afectat. Evitaţi eforturile fizice care nu sunt necesare, deoarece acestea ar putea creşte riscul rupturii de tendon.
• Dacă aveţi epilepsie sau alte condiţii neurologice cum sunt ischemie cerebrală sau ictus (accident vascular cerebral), este posibil să prezentaţi reacţii adverse legate de sistemul nervos central.
• Când vi se administrează Ciprinol pentru prima dată, puteţi prezenta reacţii psihice. Dacă suferiţi de depresie sau psihoză, simptomele dumneavoastră se pot agrava în timpul tratamentului cu Ciprinol. Dacă se întâmplă acest lucru întrerupeţi tratamentul cu Ciprinol şi adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră.
• Puteţi prezenta simptome de neuropatie, incluzînd durere, furnicături, amorţeală şi/sau slăbiciune. Dacă se întâmplă acest lucru întrerupeţi tratamentul cu Ciprinol şi adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră.
• Poate apărea diaree în timp ce utilizaţi antibiotice, inclusiv Ciprinol, sau chiar la câteva săptămâni după ce aţi încetat să utilizaţi aceste medicamente. Dacă diareea devine severă sau persistentă sau dacă observaţi că scaunul dumneavoastră conţine sânge sau mucus, spuneţi imediat medicului dumneavoastră. Tratamentul cu Ciprinol va fi întrerupt imediat, deoarece vă poate pune viaţa în pericol. Nu luaţi medicamente care opresc sau încetinesc mişcările intestinale.
• Dacă trebuie să daţi o probă de sânge sau de urină, spuneţi medicului sau personalului laboratorului de analize că urmaţi tratament cu Ciprinol.
• Ciprinol poate provoca leziuni la nivelul ficatului. Dacă observaţi orice simptome cum sunt pierderea apetitului (poftei de mâncare), icter (îngălbenirea pielii), urină închisă la culoare, mâncărime sau sensibilitate la nivelul stomacului, tratamentul cu Ciprinol trebuie interrupt imediat.
• Ciprinol poate provoca scăderea numărului de celule albe sanguine şi rezistenţa dumneavoastră la infecţii poate fi scăzută. Dacă prezentaţi o infecţie cu simptome cum sunt febră şi deteriorarea gravă a stării generale, sau febră şi simptome de infecţie locală cum sunt inflamaţii la nivelul gâtului/faringelui/gurii sau probleme urinare, trebuie să vă adresaţi imediat medicului. Vi se vor efectua analize de sânge pentru a verifica scăderea posibilă a celulelor albe în sânge (agranulocitoză). Este important să vă informaţi medicul de familie cu privire la acest medicament.
• Spuneţi medicului dacă se cunoaşte faptul că dumneavoastră sau un membru al familiei dumneavoastră aveţi deficit de glucoză-6-fosfat dehidrogenază (G6PD), deoarece puteţi prezenta un risc de anemie în cazul administrării ciprofloxacinei.
• In timp ce vi se administrează tratament cu Ciprinol, pielea dumneavoastră devine mai sensibilă la lumina soarelui sau la razele ultraviolete (UV). Evitaţi expunerea la lumina puternică a soarelui sau la lumina artificială UV, cum sunt băile de soare.

Folosirea altor medicamente

Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.

Nu utilizaţi Ciprinol împreună cu tizanidină, deoarece aceasta poate provoca reacţii adverse cum sunt presiune scăzută a sângelui şi somnolenţă (vezi „Nu trebuie să utilizaţi Ciprinol”).

Se cunoaşte faptul că următoarele medicamente interacţionează cu Ciprinol în corpul dumneavoastră. Utilizarea Ciprinol împreună cu aceste medicamente poate influenţa efectul terapeutic al medicamentelor respective. De asemenea poate creşte probabilitatea de apariţie a reacţiilor adverse.

Spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi:

• warfarină sau orice alte medicamente anticoagulante (pentru diluarea sângelui).
• probenecid (pentru gută)
• metotrexat (pentru anumite tipuri de cancer, psoriazis, artrită reumatoidă)
• teofilină (pentru probleme respiratorii)
• tizanidină (pentru spasticitate musculară în scleroza multiplă)
• clozapină (un medicament antipsihotic)
• ropinirol (pentru boala Parkinson)
• fenitoină (pentru epilepsie).

Ciprinol poate creşte concentraţiile următoarelor medicamente în sângele dumneavoastră:

• pentoxifilină (pentru tulburări circulatorii)
• cafeină.

Utilizarea Ciprinol soluţie perfuzabilă cu alimente şi băuturi

Alimentele şi băuturile nu afectează tratamentul dumneavoastră cu Ciprinol soluţie perfuzabilă.

Sarcina şi alăptarea

Este preferabil să evitaţi să folosiţi Ciprinol în timpul sarcinii. Spuneţi medicului dumneavoastră dacă intenţionaţi să rămâneţi gravidă.

Nu luaţi Ciprinol în timpul alăptării, deoarece ciprofloxacina se excretă în laptele matern şi poate fi dăunătoare pentru copilul dumneavoastră.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

Ciprinol vă poate face să vă simţiţi mai puţin atent. Pot apărea unele reacţii adverse neurologice. În consecinţă, asiguraţi-vă că ştiţi cum reacţionaţi la Ciprinol înainte să conduceţi un vehicul sau să folosiţi utilaje. Dacă aveţi dubii, discutaţi cu medicul dumneavoastră.

Cum să utilizaţi Ciprinol, soluţie perfuzabilă

Medicul dumneavoastră vă va explica exact cât de mult Ciprinol trebuie să vi se administreze, cât de des şi pentru cât timp. Aceasta va depinde de tipul infecţiei pe care o aveţi şi de cât de gravă este aceasta.

Spuneţi medicului dacă aveţi probleme cu rinichi, deoarece în acest caz s-ar putea să fie necesară ajustarea dozei.

Tratamentul durează de obicei între 5 şi 21 zile, dar poate fi mai îndelungat în cazul infecţiilor severe.

Medicul dumneavoastră vă va administra fiecare doză în circulaţia sanguină, prin perfuzie lentă într-o venă. Pentru copii, durata perfuziei este de 60 minute. La pacienţii adulţi, timpul de perfuzie este de 60 minute pentru doza de Ciprinol 400 mg şi de 30 minute pentru doza de Ciprinol 200 mg. Administrarea lentă a perfuziei prevenire apariţiea reacţiilor adverse imediate.

Amintiţi-vă să beţi multe lichide în timp ce luaţi Ciprinol.

Dacă încetaţi tratamentul cu Ciprinol

> Este important să respectaţi durata tratamentului chiar dacă începeţi să vă simţiţi mai bine după câteva zile. Dacă încetaţi să utilizaţi acest medicament prea curând, este posibil ca infecţia dumneavoastră să nu se vindece complet şi simptomele infecţiei pot reapare sau se pot agrava. De asemenea puteţi prezenta rezistenţă la antibiotic.

Dacă aveţi orice alte întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Reacţii adverse posibile

Ca toate medicamentele, Ciprinol poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Reacţii adverse frecvente (între 1 şi 10 persoane din 100 vor prezenta probabil aceste efecte):

• senzaţie de rău (greaţă), diaree, vărsături
• dureri articulare la copii
• reacţie locală la nivelul locului injectării, erupţii pe piele
• creşterea temporară a cantităţii unor substanţe din sânge (transaminaze).

Reacţii adverse mai puţin frecvente (între 1 şi 10 persoane din 1000 vor prezenta probabil aceste efecte):

• suprainfecţii fungice
• o concentraţie crescută a unui tip de celule albe sanguine (eozinofilie), creşterea sau scăderea concentraţiei unui factor de coagulare din sânge (trombocite)
• pierderea apetitului (poftei de mâncare) (anorexie)
• hiperactivitate, agitaţie, confuzie, dezorientare, halucinaţii
• durere de cap, ameţeală, probleme de somn, tulburări ale simţului gustului, furnicături, sensibilitate neobişnuită la stimuli, sensibilitate scăzută a pielii, convulsii, ameţeală
• tulburări de vedere
• pierderea auzului
• bătăi rapide ale inimii (tahicardie)
• dilatarea vaselor de sânge (vasodilataţie), scăderea presiunii sângelui
• dureri de stomac, tulburări digestive cum sunt probleme la nivelul stomacului (indigestie/arsuri), flatulenţă (gaze în intestin)
• tulburări hepatice, creşterea cantităţii unei substanţe din sânge (bilirubina), îngălbenirea pielii şi a albului ochilor (icter colestatic)
• mâncărimi, urticarie,
• dureri articulară la adulţi
• funcţia rinichiului scăzută, insuficienţă renală
• durere nespecifică, stare generală de rău, temperatură crescută, retenţie de lichide
• creşterea fosfatazei alcaline serice.

Reacţii adverse rare (între 1 şi 10 persoane din 10000 vor prezenta probabil aceste efecte):

• inflamaţia intestinului (colită) legată de utilizarea antibioticului (în cazuri rare poate pune viaţa în pericol) (vezi pct. 2 Aveţi grijă deosebită când luaţi Ciprinol)
• modificări ale numărului celulelor din sânge (leucopenie, leucocitoză, neutropenie, anemie), scăderea numărului de celule roşii şi albe din sânge şi a trombocitelor (pancitopenie), deprimarea măduvei osoase, care poate pune viaţa în pericol (vezi pct. 2 Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Ciprinol)
• reacţie alergică, umflare alergică (edem), umflarea rapidă a pielii şi membranelor mucoase (edem angioneurotic), reacţii alergice severe (şoc anafilactic) care pot pune viaţa în pericol (vezi pct. 2 Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Ciprinol)
• creşterea cantităţii de zahăr în sânge (hiperglicemie)
• reacţii de anxietate, vise anormale, depresie, reacţii psihotice (vezi pct. 2 Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Ciprinol)
• sensibilitate anormală la stimuli, tremurături, migrenă, tulburări ale simţului mirosului
• ţiuituri în urechi (tinnitus), afectarea auzului
• leşin, inflamaţia vaselor de sânge (vasculită)
• scurtarea respiraţiei, inclusiv simptome de astm bronşic
• pancreatită
• hepatită neinfecţioasă, moartea celulelor ficatului (necroză hepatică), care în cazuri foarte rare poate duce la insuficienţă hepatică, ce poate pune viaţa în pericol
• sensibilitate la lumină (vezi pct. 2 Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Ciprinol), sângerări mici, în vârf de ac, sub piele (peteşii)
• durere musculară, inflamaţia articulaţiilor, creşterea tonusului muscular, crampe, ruptură de tendon – în special a tendonului mare de pe partea posterioară a gleznei (tendonul lui Achile) (vezi pct. 2 Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Ciprinol)
• prezenţa de cristale în urină (vezi pct. 2 Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Ciprinol), inflamaţia tractului urinar
• transpiraţie în exces
• valori anormale ale unui factor de coagulare (protrombină), valori crescute ale enzimei amilază.

Reacţii adverse foarte rare (mai puţin de 1 din 10000 persoane vor prezenta probabil aceste efecte):

• un tip special de scădere a numărului de celule roşii (eritrocite) din sânge (anemie hemolitică), o scădere periculoasă a numărului unor anumite celule albe din sânge (agranulocitoză)
• reacţie alergică severă (reacţie anafilactică, şoc anafilactic, boala serului) care poate pune viaţa în pericol (vezi pct. 2 Aveţi grijă deosebită când luaţi Ciprinol)
• tulburări de coordonare, mers instabil, sensibilitate neobişnuit de crescută la stimuli, presiune la nivelul creierului (presiune intracraniană)
• tulburări în percepţia culorilor
• diferite erupţii ale pielii sau raşuri (de exemplu sindrom Stevens-Johnson care poate pune viaţa în pericol sau necroliza toxică epidermică)
• slăbiciune musculară, inflamaţii ale tendoanelor, agravarea simptomelor miasteniei gravis (vezi pct. 2 Aveţi grijă deosebită când luaţi Ciprinol).

Cum se păstrează Ciprinol, soluţie perfuzabilă

Ciprinol, concentrat pentru soluţie perfuzabilă, 100 mg/10 ml A se păstra la temperaturi sub 30^oC, în ambalajul original.

Ciprinol, soluţie perfuzabilă, 100 mg/50 ml A se păstra în ambalajul original, pentru a fi protejat de lumină.

Ciprinol, soluţie perfuzabilă, 200 mg/100 ml A se păstra în ambalajul original, pentru a fi protejat de lumină.

Ciprinol, soluţie perfuzabilă, 400 mg/200 ml

A se păstra la temperaturi sub 30^oC, în ambalajul original, ferit de lumină şi îngheţ. A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.

Nu utilizaţi Ciprinol după data de expirare, înscrisă pe cutie după „EXP”: Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Informaţii suplimentare