Ciprofloxacină Dr. Reddys, comprimate filmate, 250 mg/ 500 mg

Ce este Ciprofloxacină Dr. Reddy’ s şi pentru ce se utilizează

Ciprofloxacină Dr. Reddy’ s este un antibiotic care aparţine familiei chinolonelor. Substanţa activă este ciprofloxacina. Ciprofloxacina acţionează prin distrugerea bacteriilor care provoacă infecţii. Acest medicament acţionează numai asupra anumitor tulpini (specii) de bacterii.

Adulţi

Ciprofloxacină Dr. Reddy’ s se utilizează la adulţi pentru tratamentul următoarelor infecţii bacteriene:

• infecţii ale tractului respirator
• infecţii prelungite sau recidivante (repetate) ale urechilor sau sinusurilor
• infecţii ale tractului urinar
• infecţii la nivelul testiculelor
• infecţii ale organelor genitale la femei
• infecţii ale tractului gastro-intestinal şi infecţii intra-abdominale
• infecţii ale pielii şi ţesuturilor moi
• infecţii ale oaselor şi articulaţiilor
• pentru tratamentul infecţiilor la pacienţi cu număr foarte scăzut de celule albe sanguine (neutropenie)
• pentru prevenirea infecţiilor la pacienţi cu număr foarte scăzut de celule albe sanguine (neutropenie)
• pentru prevenirea infecţiilor datorate bacteriei Neisseria meningitidis
• expunerea la antraxul prin inhalare.

Dacă aveţi o infecţie severă sau o infecţie provocată de mai multe tipuri de bacterii, este posibil să primiţi tratament antibiotic suplimentar, pe lângă Ciprofloxacină Dr. Reddy’ s .

Copii şi adolescenţi

Ciprofloxacină Dr. Reddy’ s se utilizează la copii şi adolescenţi, sub supraveghere medicală de specialitate, pentru tratamentul următoarelor infecţii bacteriene:

• infecţii acute ale plămânilor la copii şi adolescenţi cu fibroză chistică
• infecţii complicate ale tractului urinar, incluzând infecţii care au ajuns la nivelul rinichilor (pielonefrită)
• expunerea (suspectată sau confirmare) la antraxul prin inhalare.

Ciprofloxacină Dr. Reddy’ s poate, de asemenea, să fie utilizat pentru tratamentul altor infecţii specifice severe la copii şi adolescenţi, când medicul conasideră că este necesar.

Înainte să utilizaţi Ciprofloxacină Dr. Reddy’ s

Evitaţi eforturile fizice care nu sunt necesare, deoarece acestea ar putea creşte riscul rupturii de tendon.

• Dacă aveţi epilepsie sau alte condiţii neurologice cum sunt ischemie cerebrală sau ictus (accident vascular cerebral), este posibil să prezentaţi reacţii adverse legate de sistemul nervos central.
• Când luaţi Ciprofloxacină Dr. Reddy’ s pentru prima dată, puteţi prezenta reacţii psihice. Dacă suferiţi de depresie sau psihoză, simptomele dumneavoastră se pot agrava în timpul tratamentului cu Ciprofloxacină Dr. Reddy’ s . Dacă se întâmplă acest lucru întrerupeţi tratamentul cu Ciprofloxacină Dr. Reddy’ s şi adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră.
• Puteţi prezenta simptome de neuropatie, incluzînd durere, furnicături, amorţeală şi/sau slăbiciune. Dacă se întâmplă acest lucru întrerupeţi tratamentul cu Ciprofloxacină Dr. Reddy’s şi adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră.
• Poate apărea diaree în timp ce luaţi antibiotice, inclusiv Ciprofloxacină Dr. Reddy’ s sau chiar la câteva săptămâni după ce aţi încetat să luaţi aceste medicamente. Dacă diareea devine severă sau persistentă sau dacă observaţi că scaunul dumneavoastră conţine sânge sau mucus, încetaţi imediat să luaţi Ciprofloxacină Dr. Reddy’ s , deoarece vă poate pune viaţa în pericol. Nu luaţi medicamente care opresc sau încetinesc mişcările intestinale şi adresaţi-vă medicului dumneavoastră.
• Dacă trebuie să daţi o probă de sânge sau de urină, spuneţi medicului sau personalului laboratorului de analize că urmaţi tratament cu Ciprofloxacină Dr. Reddy’ s .
• Ciprofloxacină Dr. Reddy’ s poate provoca leziuni la nivelul ficatului. Dacă observaţi orice simptome cum sunt pierderea apetitului (poftei de mâncare), icter (îngălbenirea pielii), urină închisă la culoare, mâncărime sau sensibilitate la nivelul stomacului, încetaţi să luaţi Ciprofloxacină Dr. Reddy’ s şi adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră.
• Ciprofloxacină Dr. Reddy’ s poate provoca scăderea numărului de celule albe sanguine şi rezistenţa dumneavoastră la infecţii poate fi scăzută. Dacă prezentaţi o infecţie cu simptome cum sunt febră şi deteriorarea gravă a stării generale, sau febră şi simptome de infecţie locală cum sunt inflamaţii la nivelul gâtului/faringelui/gurii sau probleme urinare, trebuie să vă adresaţi imediat medicului. Vi se vor efectua analize de sânge pentru a verifica scăderea posibilă a celulelor albe în sânge (agranulocitoză). Este important să vă informaţi medicul de familie cu privire la acest medicament.
• Spuneţi medicului dacă se cunoaşte faptul că dumneavoastră sau un membru al familiei dumneavoastră aveţi deficit de glucoză-6-fosfat dehidrogenază (G6PD), deoarece puteţi prezenta un risc de anemie în cazul administrării ciprofloxacinei.
• În timp ce luaţi Ciprofloxacină Dr. Reddy’ s , pielea dumneavoastră devine mai sensibilă la lumina soarelui sau la razele ultraviolete (UV). Evitaţi expunerea la lumina puternică a soarelui şi la lumina artificială UV (de exemplu băi de soare).

Utilizarea altor medicamente

Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.

Nu luaţi Ciprofloxacină Dr. Reddy’s împreună cu tizanidină, deoarece aceasta poate provoca reacţii adverse cum sunt presiune scăzută a sângelui şi somnolenţă (vezi pct. 2 „Nu luaţi Ciprofloxacină Dr. Reddy’s „).

Se cunoaşte faptul că următoarele medicamente interacţionează cu Ciprofloxacină Dr. Reddy’ s în corpul dumneavoastră. Utilizarea Ciprofloxacină Dr. Reddy’ s împreună cu aceste medicamente poate

influenţa efectul terapeutic al medicamentelor respective. De asemenea poate creşte probabilitatea de apariţie a reacţiilor adverse.

Spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi:

• warfarină sau orice alte medicamente anticoagulante (pentru diluarea sângelui).
• probenecid (pentru gută)
• metotrexat (pentru anumite tipuri de cancer, psoriazis, artrită reumatoidă)
• teofilină (pentru probleme respiratorii)
• tizanidină (pentru spasticitate musculară în scleroza multiplă)
• clozapină (un medicament antipsihotic)
• ropinirol (pentru boala Parkinson)
• fenitoină (pentru epilepsie).

Ciprofloxacină Dr. Reddy’ s poate creşte concentraţiile următoarelor medicamente în sângele dumneavoastră:

• pentoxifilină (pentru tulburări circulatorii)
• cafeină.

Unele medicamente reduc efectul Ciprofloxacină Dr. Reddy’ s . Spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi sau doriţi să luaţi:

• antiacide
• suplimente minerale
• sucralfat
• un liant polimeric al fosfatului (de exemplu sevelamer)
• medicamente sau suplimente care conţin calciu, magneziu, aluminiu sau fer.

Dacă aceste preparate sunt esenţiale pentru dumneavoastră, nu le luaţi într-un interval de două ore înainte şi patru ore după ce aţi luat Ciprofloxacină Dr. Reddy’ s .

Utilizarea Ciprofloxacină Dr. Reddys cu alimente şi băuturi

Cu excepţia cazului în care luaţi Ciprofloxacină Dr. Reddy’ s în timpul meselor, nu mâncaţi sau nu beţi produse lactate (cum sunt lapte sau iaurt) sau băuturi cu supliment de calciu când luaţi comprimatele, deoarece acestea pot afecta absorbţia substanţei active.

Amintiţi-vă să beţi multe lichide în timp ce luaţi Ciprofloxacină Dr. Reddy’ s .

Sarcina şi alăptarea

Este preferabil să evitaţi să folosiţi Ciprofloxacină Dr. Reddys în timpul sarcinii. Spuneţi medicului dumneavoastră dacă intenţionaţi să rămâneţi gravidă.

Nu luaţi Ciprofloxacină Dr. Reddy’ s în timpul alăptării, deoarece ciprofloxacina se excretă în laptele matern şi poate fi dăunătoare pentru copilul dumneavoastră.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

Ciprofloxacină Dr. Reddy’ s vă poate face să vă simţiţi mai puţin atent. Pot apărea unele reacţii adverse neurologice. În consecinţă, asiguraţi-vă că ştiţi cum reacţionaţi la Ciprofloxacină Dr. Reddys înainte să conduceţi un vehicul sau să folosiţi utilaje. Dacă aveţi dubii, discutaţi cu medicul dumneavoastră.

Cum să utilizaţi Ciprofloxacină Dr. Reddy’ s

Medicul dumneavoastră vă va explica exact cât de mult Ciprofloxacină Dr. Reddy’ s trebuie să luaţi, cât de des şi pentru cât timp. Aceasta va depinde de tipul infecţiei pe care o aveţi şi de cât de gravă este aceasta.

Spuneţi medicului dacă aveţi probleme cu rinichi, deoarece în acest caz s-ar putea să fie necesară ajustarea dozei dumneavoastră.

Tratamentul durează de obicei între 5 şi 21 zile, dar poate dura mai mult în cazul infecţiilor severe. Luaţi comprimatele exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Adresaţi-vă medicului dumneavoastră dacă nu sunteţi sigur cum să luaţi Ciprofloxacină Dr. Reddy’ s .

1. Înghiţiţi comprimatele cu mult lichid. Nu mestecaţi comprimatele deoarece nu au un gust plăcut.
2. Încercaţi să luaţi comprimatele aproximativ la aceeaşi oră, în fiecare zi.
3. Puteţi lua comprimatele în timpul meselor sau între mese. Orice produse care conţin calciu ca parte a alimentaţiei dumneavoastră nu vor afecta în mod serios absorbţia. Cu toate acestea, nu luaţi comprimate de Ciprofloxacină Dr. Reddy’s cu produse lactate, cum sunt lapte sau iaurt sau cu sucuri de fructe cu suplimente (de exemplu suc de portocale cu supliment de calciu).

Amintiţi-vă să beţi multe lichide în timp ce luaţi Ciprofloxacină Dr. Reddy’ s .

Dacă utilizaţi mai mult decât trebuie din Ciprofloxacină Dr. Reddy’s

• Dacă luaţi mai mult decât doza prescrisă, cereţi imediat asistenţă medicală. Dacă este posibil, luaţi cu dumneavoastră comprimatele sau cutia, pentru a le arăta medicului.

Dacă uitaţi să utilizaţi Ciprofloxacină Dr. Reddy’s

• Luaţi doza normală cât mai curând posibil şi apoi continuaţi tratamentul aşa cum vi s-a prescris. Cu toate acestea, dacă este deja timpul pentru următoarea doză, nu mai luaţi doza omisă şi continuaţi ca de obicei. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Asiguraţi-vă că respectaţi durata completă a tratamentului.

Dacă încetaţi să utilizaţi Ciprofloxacină Dr. Reddy’s

• Este important să respectaţi durata tratamentului chiar dacă începeţi să vă simţiţi mai bine după câteva zile. Dacă încetaţi să luaţi acest medicament prea curând, este posibil ca infecţia dumneavoastră să nu se vindece complet şi simptomele infecţiei pot reapare sau se pot agrava. De asemenea puteţi prezenta rezistenţă la antibiotic.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Reacţii adverse posibile

Ca toate medicamentele, Ciprofloxacină Dr. Reddy’ s poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Reacţii adverse frecvente (între 1 şi 10 persoane din 100 vor prezenta probabil aceste efecte):

• senzaţie de rău (greaţă), diaree
• durere articulară la copii.

Reacţii adverse mai puţin frecvente (între 1 şi 10 persoane din 1000 vor prezenta probabil aceste efecte):

• suprainfecţii fungice
• număr crescut de eozinofile, un tip de celule albe sanguine
• pierderea apetitului (poftei de mâncare) (anorexie)
• hiperactivitate sau agitaţie
• durere de cap, ameţeală, probleme de somn sau tulburări ale simţului gustului
• vărsături, durere de stomac, probleme digestive sau flatulenţă (gaze în intestin)
• concentraţii crescute ale anumitor substanţe în sânge (transaminaze şi/sau bilirubină)
• erupţii ale pielii, mâncărimi sau urticarie
• dureri articulare la adulţi
• funcţia rinichiului scăzută
• durere nespecifică, stare generală de rău sau febră
• creşterea fosfatazei alcaline serice (o anumită substanţă în sânge).

Reacţii adverse rare (între 1 şi 10 persoane din 10000 vor prezenta probabil aceste efecte):

• inflamaţia intestinului (colită) legată de utilizarea antibioticului (în cazuri foarte rare poate pune viaţa în pericol) (vezi pct. 2: Aveţi grijă deosebită când luaţi Ciprofloxacină Dr. Reddys )
• modificări ale numărului celulelor din sânge (leucopenie, leucocitoză, neutropenie, anemie), cantităţi crescute sau scăzute ale unui factor de coagulare în sânge (trombocite)
• reacţie alergică, umflături (edem), umflarea rapidă a pielii şi membranelor mucoase (edem angioneurotic)
• creşterea cantităţii de zahăr în sânge (hiperglicemie)
• confuzie, dezorientare, reacţii de anxietate, vise anormale, depresie, halucinaţii
• senzaţie de furnicături, sensibilitate anormală la stimuli, scăderea sensibilităţii la nivelul pielii, tremurături, convulsii (vezi pct. 2: Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Ciprofloxacină Dr. Reddy’ s ) sau ameţeală
• probleme cu vederea
• ţiuituri în urechi (tinnitus), pierderea auzului
• bătăi rapide ale inimii (tahicardie)
• lărgirea vaselor de sânge (vasodilataţie), presiune sanguină scăzută sau leşin
• scurtarea respiraţiei, inclusiv simptome de astm bronşic
• tulburări de ficat, icter sau hepatită neinfecţioasă
• sensibilitate la lumină (vezi pct. 2: Aveţi grijă deosebită când luaţi Ciprofloxacină Dr. Reddy’ s )
• durere musculară, inflamaţia articulaţiilor, creşterea tonusului muscular sau crampe
• insuficienţă renală, prezenţa de sânge sau cristale în urină (vezi pct. 2: Aveţi grijă deosebită când luaţi Ciprofloxacină Dr. Reddys ), inflamaţia tractului urinar
• retenţie de lichide sau transpiraţie în exces
• valori anormale ale unui factor de coagulare (protrombină) sau valori crescute ale enzimei amilază.

Reacţii adverse foarte rare (mai puţin de 1 din 10000 persoane vor prezenta probabil aceste efecte):

• un tip special de scădere a numărului de celule roşii (eritrocite) din sânge (anemie hemolitică), o scădere periculoasă a numărului unor anumite celule albe din sânge (agranulocitoză), o scădere a numărului de celule roşii, albe şi de trombocite în sânge (pancitopenie), care poate pune viaţa în pericol şi deprimarea măduvei osoase, care poate pune viaţa în pericol (vezi pct. 2: Aveţi grijă deosebită când luaţi Ciprofloxacină Dr. Reddy’ s )
• reacţie alergică severă, bruscă sau întârziată (reacţie anafilactică sau şoc anafilactic, care poate pune viaţa în pericol – boala serului) (vezi pct. 2: Aveţi grijă deosebită când luaţi Ciprofloxacină Dr. Reddys )
• tulburări mentale (reacţii psihotice) (vezi pct. 2: Aveţi grijă deosebită când luaţi Ciprofloxacină Dr. Reddys )
• migrenă, tulburări de coordonare, mers instabil (tulburări ale mersului), tulburări ale simţului mirosului (tulburări olfactive), presiune la nivelul creierului (presiune intracraniană)
• tulburări în percepţia culorilor
• inflamaţia pereţilor vaselor de sânge (vasculită)
• pancreatită
• moartea celulelor ficatului (necroză hepatică), care poate duce, foarte rar, la insuficienţă hepatică care poate pune viaţa în pericol
• sângerări mici, punctiforme, sub piele (peteşii), diferite erupţii ale pielii sau raşuri (de exemplu, sindrom Stevens-Johnson care poate pune viaţa în pericol sau necroliza toxică epidermică)
• slăbiciune musculară, inflamaţii ale tendoanelor, rupturi de tendon – în special ale tendonului mare de pe partea posterioară a gleznei (tendonul lui Achile) (vezi pct. 2: Aveţi grijă deosebită când luaţi Ciprofloxacină Dr. Reddy’s ); agravarea simptomelor miasteniei gravis (vezi pct. 2: Aveţi grijă deosebită când luaţi Ciprofloxacină Dr. Reddy’s ).

Frecvenţă necunoscută (nu poate fi estimată din datele disponibile)

• probleme legate de sistemul nervos central, cum sunt durere, senzaţie de arsură, furnicături, amorţeală şi/sau slăbiciune la nivelul extremităţilor
• anomalii severe ale ritmului cardiac, bătăi neregulate ale inimii de tipul torsada vârfurilor

Cum se păstrează Ciprofloxacină Dr. Reddy’ s

A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj (după EXP.). Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original. A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere.

întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Informaţii suplimentare

Deţinatorul autorizaţiei de punere pe piaţă

DR. REDDY’S LABORATORIES ROMÂNIA SRL. Str. Nicolae Caramfil, Nr. 71-73, Etaj 5, Spaţiul 10 Sector 1, Bucureşti, România

Producător

Dr. Reddy’s Laboratories (UK) Ltd., 6 Riverview Road, Beverley East Yorshire, HU 17 OLD, Marea Britanie

Acest prospect a fost aprobat în Februarie 2012