Claritromicină Sandoz, 250 mg / 500 mg, comprimate filmate

Ce este Claritromicină Sandozşipentru ce se utilizează

Claritromicina este un antibiotic ce face parte din grupa antibioticelor macrolide. Acesta opreşte creşterea anumitor bacterii.

Claritromicină Sandoz se utilizează pentru tratamentul:

• Infecţii ale gâtului şi sinusurilor
• Infecţii ale toracelui, cum sunt bronşita şi pneumonia
• Infecţii ale pielii şi ţesuturilor moi
• Ulcere gastrice determinate de bacteria Helicobacter pylori

Înainte să luaţi Claritromicină Sandoz

• terfenadinăsau
• astemizol (antialergic)
• lovastatină, simvastatină (medicamente pentru scăderea colesterolului)

Aveţi grijă deosebită când luaţi Claritromicină Sandoz

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră înainte de a utiliza acest medicament

• dacăaveţiredusăfuncţiaficatuluisau a rinichilor
• dacă sunteţi alergic la lincomicină sau clindamicină (antibiotice)
• dacă folosiţi picături de urechi antibacteriene cum sunt gentamicina sau neomicina
• dacă aveţi miastenia gravis, o afecţiunerară care determinăslăbiciunemusculară
• dacăaveţidiabetzaharat
• dacă aveţi sau aţi avut vreodată probleme ale inimii sau
• dacă aţi avut înainte concentraţii plasmatice mici de potasiu şi magneziu

Spuneţi medicului dumneavoastră

• dacă dezvoltaţi diaree severă în timp ce luaţi Claritromicina Sandoz sau chiar la câteva săptămâni de la întreruperea tratamentului (vezi informaţii suplimentare la pct.4)
• dacă aveţi orice semne de infecţie (de exemplu febră, durere în gât)

Folosirea altor medicamente

Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv din cele eliberate fără prescripţie medicală.

Anumite medicamente pot afecta eficacitatea Claritromicină Sandoz sau invers. Aceste medicamente includ:

Claritromicină Sandozpoatecreşteefectulurmătoarelormedicamente

• astemizol, terfenadină (antialergic), pimozidă (antipsihotic), cisapridă (medicament gastric), ergotamină, dihidroergotamină (medicamente pentru migrenă), lovastatină, simvastatină (medicamente pentru scăderea colesterolului) (vezi Nu luaţi Claritromicină Sandoz)
• alprazolam, triazolam, midazolam (hipnotice)
• digoxin, verapamil (medicamente pentru inimă)
• teofilină (antiastmatic)
• warfarină (medicament pentru subţierea sângelui)
• atorvastatină, rosuvastatină (medicamente care scad colesterolul)
• ciclosporină, sirolimus, tacrolimus (imunosupresoare)
• carbamazepină, fenitoină, valproat (medicamente pentru tratamentul epilepsiei)
• cilostazol (utilizat pentru ameliorarea circulaţiei la nivelul picioarelor)
• colchicină (pentru tratamentul gutei)
• insulină sau alte medicamente pentru tratamentul diabetului zaharat (cum sunt glibenclamida, nateglinida, repaglinida, pioglitazona sau rosiglitazona)
• metilprednisolon (un cortizon pentru tratamentul inflamaţiei)
• omeprazol (medicament gastric)
• sildenafil, tadalafil, vardenafil (medicamente pentru tratamentul disfuncţiei erectile)
• tolterodină (pentru tratamentul sindromului vezicii urinare hiperactive)
• vinblastină (medicament pentru tratamentul cancerului)
• medicamente cu risc de afectare a auzului, în special aminoglicozide cum sunt gentamicina sau neomicina (un grup de antibiotice)
• aprepitant (utilizat pentru prevenirea vărsăturilor pe parcursul chimioterapiei)
• eletriptan (medicament pentru migrenă)
• halofrantină (medicament pentru tratamentul malariei)
• ziprasidonă (un medicament antipsihotic)

Efectul Claritromicină Sandoz împreună cu efectul următoarelor medicamente poate fi crescut atunci când sunt administrate concomitent

• atazanavir, saquinavir (medicamente pentru tratamentul infecţiei HIV)
• itraconazol (medicamente pentru tratamentul infecţiilor fungice)

Dacă medicul dumneavoastră a recomandat în mod special să se utilizeze Claritromicină Sandoz concomitent cu oricare dintre medicamentele de mai sus, medicul dumneavoastră trebuie să vă urmărească cu atenţie.

Următoarele medicamente pot reduce efectul Claritromicină Sandoz

• rifampicină, rifabutină, rifapentină (antibiotice)
• efavirenz, nevirapină (medicamente pentru tratamentul infecţiei HIV)
• fenitoină, carbamazepină, fenobarbital (antiepileptic)
• sunătoare

Atenţie

• Ritonavir (antiviral) şi fluconazol (medicament pentru tratamentul infecţiilor fungice) pot creşte efectul Claritromicină Sandoz
• Claritromicină Sandoz poate reduce efectul zidovudinei (antiviral). Pentru a evita acest efect trebuie să existe un interval de 4 ore între administrarea acestor medicamente
• Utilizarea Claritromicină Sandoz în acelaşi timp cu digoxina, chinidina sau disopiramida sau verapamil (medicamente pentru inimă) sau alte antibiotice macrolide poate determina efecte adverse grave

Sarcina şi alăptarea

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.

Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi nu utilizaţi Claritromicină Sandoz înainte de a vă adresa medicului dumneavoastră.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

In general claritromicina nu are niciun efect asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.Nu conduceţi vehicule şi nu folosiţi utilaje dacă vă simţiţi ameţit, somnolent sau confuz, în timp ce utilizaţi acest medicament.

Cum să luaţi Claritromicină Sandoz

Utilizaţi întotdeaunaClaritromicină Sandozexact cum aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Adulţi inclusiv vârstnici şi adolescenţi (copii cu vârsta peste 12 ani)

Doza uzuală este de 250 mg de două ori pe zi.

Pentru infecţii severe sau ulcere gastrice determinate de Helicobacter pylori doza uzuală este de 500 mg de două ori pe zi.

Copii cu vârsta sub 12 ani

Nu se recomandă utilizarea la copiii cu vârsta sub 12 ani (cu greutatea corporală sub 30 kg). Pentru aceşti pacienţi sunt disponibile alte forme farmaceutice adecvate, de exemplu suspensia. Pentru copii cu greutatea corporală mai mare de 30 kg se foloseşte aceeaşi doză ca la adulţi.

Probleme ale rinichilor

Dacă aveţi probleme severe ale rinichilor medicul dumneavoastră trebuie să reducă doza la jumătate, adică o dată pe zi şi să limiteze tratamentul la o durată de 14 zile cel mult.

Cum să luaţi acest medicament

Pentru administrare orală.

Luaţi comprimatul cu ajutorul unui pahar cu apă.

Acestmedicamentpoate fi luatcusaufără alimente.

Durata tratamentului

Medicul dumneavoastră vă va spune cât timp să luaţi Claritromicină Sandoz, obişnuit între 6 şi 14 zile. Nu decideţi dumneavoastră oprirea tratamentului.

Dacă luaţi mai mult decât trebuie din Claritromicină Sandoz

Dacă aţi luat prea mult din acest medicament, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră sau celui mai apropiat spital de urgenţă. Luaţi cu dumneavoastră cutia şi comprimatele rămase. Simptomele supradozajului includ senzaţie sau stare de rău, diaree, indigestie sau durere la nivelul stomacului şi există de asemenea posibilitatea apariţiei reacţiilor alergice

Dacă uitaţi să luaţi Claritromicină Sandoz

Dacă aţi uitat să luaţi acest medicament, continuaţi tratamentul cu doza normală recomandată de către medicul dumneavoastră. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă încetaţi să luaţi Claritromicină Sandoz

Este important să luaţi acest medicament în concordanţă cu recomandările medicului dumneavoastră. Nu întrerupeţi brusc administrarea Claritromicină Sandoz fără a vă adresa întâi medicului dumneavoastră. Altfel simptomele pot reapare.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Reacţii adverse posibile

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că acestea nu apar la toate persoanele.

Reacţii adverse grave:

Dacă apare oricare dintre următoarele, întrerupeţi administrarea acestui medicament şi adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră sau mergeţi la cel mai apropiat spital de urgenţă

Reacţii adverse grave mai puţin frecvente (afectează 1 până la 10 utilizatori din 1000)

• reacţii adverse cum sunt dificultate bruscă la respiraţie, în vorbire sau la înghiţire, umflare a buzelor, feţei şi gâtului, ameţeli puternice sau colaps,
• îngălbenire a pielii şi a albului ochilor, oboseală neobişnuită şi febră, urină închisă la culoare (semne ale inflamaţiei ficatului)

Reacţii adverse grave foarte rare(afectează mai puţin de 1 utilizator din 10000)

• diaree gravă, care durează mult sau conţine sânge, asociată cu durere la nivelul stomacului sau febră. Acesta poate fi un semn al inflamaţiei intestinale grave. Medicul dumneavoastră poate întrerupe tratamentul. Nu luaţi medicamente care încetinesc mişcările intestinale.
• eliminare crescută sau redusă a urinei, somnolenţă, confuzie şi greaţă determinată de inflamaţia rinichilor
• erupţie trecătoare pe piele severă sau pruriginoasă, în special dacă apar vezicule şi se asociază cu înroşirea ochilor, gurii sau a organelor genitale
• ritmneregulatsau rapid al inimii

Reacţii adverse grave cu frecvenţă necunoscută

• febră, durere la nivelul gâtului, infecţii mai frecvente, determinate de o scădere a numărului celulelor albe

Toate acestea sunt reacţii adverse grave. Puteţi avea nevoie de atenţie medicală urgentă. Altereacţii adverse posibile

Spuneţimediculuidumneavoastrădacăoricaredintreurmătoarelereacţii adverse apar la dumneavoastră.

Frecvente (afectează 1 până la 10 utilizatori din 100)

• candidoză orală, inflamaţie a gurii şi a limbii, modificări reversibile de culoare ale dinţilor şi limbii
• durere de cap
• modificări ale mirosului şi gustului (de exemplu gust metalic sau amar)
• durere abdominală, senzaţie de rău sau stare de rău, diaree, indigestie
• teste anormale ale funcţiei renale şi hepatice
• dificultăţi ale somnului
• erupţie tranzitorie la nivelul pielii
• transpiraţie excesivă

Mai puţin frecvente (afectează 1 până la 10 utilizatori din 1000)

• număr scăzut al celulelor albe ale sângelui, număr crescut al anumitor celule albe ale sângelui
• creştere în sânge a enzimelor ficatului
• durerearticularăşimusculară
• infecţii cu ciuperci (candida)
• infecţii ale vaginului
• pierderesauscădere a apetituluialimentar
• anxietate
• ameţeli, tremor, senzaţie de învârtire
• afectare a auzului, zgomoteînurechi (tinitus)
• senzaţia că vă simţiţi inima cum bate
• prelungire a unui interval specific pe electrocardiogramă (ECG), numit interval QT
• inflamaţie a mucoasei stomacului, constipaţie, gaze, uscăciune a gurii, umflare, balonare a abdomenului
• mâncărime, urticarie
• senzaţiegenerală de rău, slăbiciune, oboseală
• dureretoracică
• frisoane

Foarte rare(afectează mai puţin de 1 utilizator din 10000)

• învineţire sau sângerare neobişnuită determinate de scăderea numărului de plachete din sânge
• ritm rapid sau neregulat al inimii
• coşmaruri, confuzie, dezorientare, halucinaţii, psihoze, o senzaţie de pierdere a identităţii
• convulsii, amorţeli şi furnicături la nivelul pielii
• dificultăţi ale auzului
• insuficienţăhepaticăseveră
• insuficienţărenală
• concentraţie scăzută a zahărului în sânge, în special după utilizarea în acelaşi timp a medicamentelor antidiabetice orale şi a insulinei

Cu frecvenţă necunoscută

• anumite infecţii bacteriene la nivelul pielii şi ţesuturilor subdiacente
• sângerare
• afectare a mirosului, pierdere a mirosului sau gustului
• surditate
• acnee
• erupţie trecătoare la nivelul pielii, febră, afectare a sângelui (care poate fi un semn al sindromului de hipersensibilitate, numit DRESS)
• depresie
• durere sau slăbiciune musculară
• culoare anormală a urinei

Claritromicina poate agrava simptomele miasteniei gravis (o afecţiune în care muşchii sunt slăbiţi şi obosiţi uşor) la pacienţii care au deja această afecţiune.

Dacă vreuna din reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Cum se păstrează Claritromicină Sandoz

A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.

Nu utilizaţi Claritromicină Sandoz după data de expirare înscrisă pe cutie după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Acest medicament nu necesită condiţii speciale de păstrare.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Informaţii suplimentare

Belgia: Clarithrosandoz 250 mg filmomhulde tabletten
Clarithrosandoz 500 mg filmomhulde tabletten
Bulgaria: Clarithromycin Sandoz
Clarithromycin Sandoz
Grecia: Clarithromycin/Sandoz
Letonia: Lekoklar 500 mg pėvele dengtos tabletės
Olanda: Clarithromycine Sandoz 250 mg filmomhulde tabletten
Clarithromycine Sandoz 500 mg filmomhulde tabletten
Polonia: Lekoklar
Lekoklar
România: Claritromicină Sandoz 250 mg comprimate filmate
Claritromicină Sandoz 500 mg comprimate filmate
Republica Slovacă: LEKOKLAR 250 mg filmom obalené tablety
LEKOKLAR 500 mg filmom obalené tablety
Spania: ClarithromicinaLek250 mg comprimidos recubiertos con película EFG
ClarithromicinaLek500 mg comprimidos recubiertos con película EFG

Acest prospect a fost aprobat în Martie 2012