Clopidogrel Actavis, 75 mg, comprimate filmate

Ce este Clopidogrel Actavis şi pentru ce se utilizează

Clopidogrel Actavis aparţine unei clase de medicamente denumite antiagregante plachetare. Trombocitele sunt elemente circulante în sânge foarte mici, care se alipesc (se agregă) în timpul formării unui cheag de sânge. Prevenind această agregare, medicamentele antiagregante plachetare scad riscul de formare a cheagurilor de sânge (proces numit tromboză).

Clopidogrel Actavis este utilizat pentru a preveni formarea cheagurilor de sânge (trombilor) în vasele sanguine (artere) rigidizate. Această boală este cunoscută sub denumirea de aterotromboză şi poate duce la apariţia de evenimente aterotrombotice (precum accident vascular cerebral, infarct miocardic sau deces).

Vi s-a prescris Clopidogrel Actavis pentru a preveni formarea cheagurilor de sânge şi a reduce riscul de apariţie a acestor evenimente severe, deoarece:

• aveţi o boală caracterizată prin rigidizarea arterelor (cunoscută şi sub numele de ateroscleroză) şi
• aţi avut deja o criză de inimă, un accident vascular cerebral sau aveţi o boală cunoscută sub numele de boală arterială periferică

sau

• aţi avut o durere toracică severă, cunoscută sub numele de „angină pectorală instabilă” sau „infarct miocardic” (atac de cord). Pentru tratamentul acestei afecţiuni este posibil ca medicul dumneavoastră să vă fi implantat un stent în artera blocată sau îngustată pentru a restabili fluxul de sânge. De asemenea, trebuie să vă fi prescris o doză mică de acid acetilsalicilic (o substanţă activă conţinută în mai multe medicamente, utilizată pentru ameliorarea durerii şi scăderea febrei, ca şi pentru prevenirea coagulării sângelui).
• aveţi bătăi neregulate ale inimii, o afecţiune numită „fibrilaţie atrială” şi nu puteţi lua medicamente cunoscute sub denumirea de „anticoagulante orale” (antagonişti ai vitaminei K), care previn formarea unor noi cheaguri de sânge şi previn creşterea cheagurilor de sânge existente. Trebuie să fiţi deja informat că „anticoagulantele orale” sunt mult mai eficace pentru această afecţiune faţă de acidul acetilsalicilic sau faţă de utilizarea Clopidogrel Actavis în asociere cu acid acetilsalicilic. Medicul dumneavoastră v-a prescris Clopidogrel Actavis plus acid acetilsalicilic dacă nu puteţi lua „anticoagulante orale” şi nu prezentaţi un risc major de sângerare.

Înainte să luaţi Clopidogrel Actavis

Nu luaţi Clopidogrel Actavis dacă

• sunteţi alergic (hipersensibil) la clopidogrel, ulei de soia, ulei de arahide sau la oricare dintre celelalte componente ale Clopidogrel Actavis (vezi punctul 6 pentru lista componentelor);
• aveţi o afecţiune care în prezent produce sângerare, cum este ulcerul gastric sau sângerare la nivelul creierului;
• suferiţi de insuficienţă hepatică severă.

In cazul în care credeţi că vreuna dintre acestea este valabilă în cazul dumneavoastră sau dacă nu sunteţi sigur, adresaţi-vă cu medicului dumneavoastră înainte de a lua Clopidogrel Actavis.

Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Clopidogrel Actavis

În cazul în care oricare dintre situaţiile menţionate mai jos sunt valabile în cazul dumneavoastră trebuie să spuneţi medicului dumneavoastră înainte de a lua Clopidogrel Actavis:

• dacă aveţi risc de sângerare, ca de exemplu:

• aveţi o afecţiune care poate determina sângerare internă (cum este ulcerul gastric)
• aveţi o tulburare de coagulare, care vă predispune la sângerare internă (sângerare în interiorul oricărui ţesut, organ sau articulaţie)
• aţi suferit recent un traumatism grav
• aţi suferit recent o intervenţie chirurgicală (incluzând intervenţii stomatologice)
• veţi fi supus unei intervenţii chirurgicale (incluzând intervenţii stomatologice) în următoarele 7 zile.

• dacă aţi avut un cheag de sânge într-o arteră de la nivelul creierului (accident vascular cerebral ischemic) în ultimele 7 zile.
• dacă aveţi o afecţiune a ficatului sau rinichilor.

În timp ce urmaţi tratament cu Clopidogrel Actavis:

• trebuie să spuneţi medicului dumneavoastră dacă urmează să fiţi supus unei intervenţii chirurgicale (incluzând intervenţii stomatologice).
• de asemenea, trebuie să spuneţi imediat medicului dumneavoastră dacă aveţi o afecţiune (cunoscută şi sub numele de purpură trombotică trombocitopenică sau PTT) care include febră şi vânătăi sub piele, care pot să apară sub forma unor pete roşii punctiforme, asociate sau nu cu oboseală pronunţată inexplicabilă, confuzie, colorare în galben a pielii şi a albului ochilor (icter) (vezi punctul 4 „REACŢII ADVERSE POSIBILE”).
• dacă vă tăiaţi sau vă răniţi, oprirea sângerării poate să necesite mai mult timp decât de obicei. Acest fapt este legat de modul în care acţionează medicamentul dumneavoastră, deoarece acesta previne formarea cheagurilor de sânge. In cazul tăieturilor sau rănilor superficiale (de exemplu cele din timpul bărbieritului), nu trebuie să vă îngrijoraţi. Cu toate acestea, dacă sângerarea vă îngrijorează, trebuie să vă adresaţi imediat medicului dumneavoastră (vezi punctul 4 „REACŢII ADVERSE POSIBILE”).
• medicul dumneavoastră poate recomanda efectuarea unor analize de sânge.

Clopidogrel Actavis nu este destinat utilizării la copii sau adolescenţi.

Utilizarea altor medicamente

Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală. Anumite medicamente pot influenţa efectele Clopidogrel Actavis sau invers.

În special trebuie să spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi:

• anticoagulante orale (medicamente utilizate pentru a reduce coagularea sângelui)
• un medicament antiinflamator nesteroidian utilizat în tratamentul afecţiunilor dureroase şi/sau inflamatorii ale muşchilor sau articulaţiilor
• heparină sau orice alt medicament injectabil utilizat pentru a reduce coagularea sângelui
• omeprazol, esomeprazol sau cimetidină, medicamente utilizate pentru a trata jena gastrică
• fluconazol, voriconazol, ciprofloxacină sau cloramfenicol, medicamente utilizate pentru tratamentul infecţiilor determinate de bacterii sau ciuperci
• fluoxetină, fluvoxamină sau moclobemidă, medicamente utilizate pentru tratamentul depresiei
• carbamazepină sau oxcarbazepină, medicamente utilizate pentru tratamentul anumitor forme de epilepsie
• ticlopidină, un alt medicament antiplachetar.

Dacă aţi avut dureri severe în piept (angină pectorală instabilă sau infarct miocardic), este posibil să vi se prescrie Clopidogrel Actavis în asociere cu acid acetilsalicilic, o substanţă activă conţinută în mai multe medicamente, utilizată pentru ameliorarea durerii şi scăderea febrei. Utilizarea ocazională a acidului acetilsalicilic (maxim 1000 mg în interval de 24 ore) nu ar trebui, în general, să cauzeze probleme, însă utilizarea prelungită, în alte situaţii, trebuie discutată cu medicul dumneavoastră.

Folosirea Clopidogrel Actavis cu alimente şi băuturi

Clopidogrel Actavis poate fi luat cu sau fără alimente.

Sarcina şi alăptarea

Se recomandă să nu luaţi acest medicament în timpul sarcinii.

Dacă sunteţi gravidă sau credeţi că sunteţi gravidă, trebuie să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte de a lua Clopidogrel Actavis. Dacă rămâneţi gravidă în timpul tratamentului cu Clopidogrel Actavis, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră, deoarece se recomandă să nu luaţi clopidogrel în timpul sarcinii.

Nu trebuie să alăptaţi în timpul tratamentului cu acest medicament.

Dacă alăptaţi sau plănuiţi să alăptaţi, discutaţi cu medicul dumneavostră înainte de a lua acest medicament.

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

Este puţin probabil ca Clopidogrel Actavis să vă afecteze capacitatea de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.

Informaţii importante privind unele componente ale Clopidogrel Actavis

Clopidogrel Actavis conţine lactoză. Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat ca aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide (cum este lactoza), vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.

Clopidogrel Actavis conţine ulei de soia. Dacă aveţi alergie la arahide sau soia nu utilizaţi acest medicament.

Cum să luaţi Clopidogrel Actavis

Luaţi întotdeauna Clopidogrel Actavis exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Dacă aţi avut dureri severe în piept (angină instabilă sau infarct miocardic), medicul dumneavoastră vă poate prescrie 300 mg de Clopidogrel Actavis (1 comprimat a 300 mg sau 4 comprimate a 75 mg) la începutul tratamentului. Apoi, doza uzuală este de un comprimat de Clopidogrel Actavis a 75 mg pe zi, administrat pe cale orală, cu sau fără alimente şi la aceeaşi oră în fiecare zi.

Trebuie să luaţi Clopidogrel Actavis atât timp cât v-a recomandat medicul dumneavoastră.

Dacă luaţi mai mult decât trebuie din Clopidogrel Actavis

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau celui mai apropiat serviciu de urgenţă, deoarece există risc crescut de sângerare.

Dacă uitaţi să luaţi Clopidogrel Actavis

Dacă aţi uitat să luaţi o doză de Clopidogrel Actavis, dar v-aţi amintit în mai puţin de 12 ore, luaţi imediat comprimatul dumneavoastră şi apoi luaţi următorul comprimat la ora obişnuită. Dacă v-aţi amintit după 12 ore, atunci luaţi numai doza următoare, la ora obişnuită. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa dozele uitate.

In cazul cutiilor cu 7, 14, 28 şi 56 comprimate, puteţi verifica ultima zi în care aţi luat un comprimat de Clopidogrel Actavis în funcţie de zilele săptămânii inscripţionate pe blister.

Dacă încetaţi să luaţi Clopidogrel Actavis

Nu întrerupeţi tratamentul, cu excepţia cazului în care medicul vă spune să procedaţi astfel. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte de întreruperea tratamentului.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Reacţii adverse posibile

Ca toate medicamentele, Clopidogrel Actavis poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Frecvenţa posibilelor reacţii adverse prezentate mai jos este definită utilizând următoarea convenţie:

• foarte frecvente (afectează mai mult de 1 utilizator din 10)
• frecvente (afectează 1 până la 10 utilizatori din 100)
• mai puţin frecvente (afectează 1 până la 10 utilizatori din 1000)
• rare (afectează 1 până la 10 utilizatori din 10000)
• foarte rare (afectează mai puţin de 1 utilizator din 10000)
• cu frecvenţă necunoscută (frecvenţă care nu poate fi estimată din datele disponibile). Adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră dacă prezentaţi:
• febră, semne de infecţie sau oboseală accentuată. Acestea pot fi cauzate de scăderea numărului anumitor celule din sânge, care apare în cazuri rare.
• semne de tulburări hepatice, cum sunt colorarea în galben a pielii şi/sau a albului ochilor (icter), asociată sau nu cu sângerare, care apare sub piele sub forma unor pete roşii punctiforme, şi/sau confuzie (vezi punctul2 „Aveţi grijă deosebită când luaţi Clopidogrel Actavis”).
• umflarea gurii sau manifestări la nivelul pielii, ca de exemplu erupţii trecătoare pe piele şi mâncărime, vezicule pe piele. Acestea pot fi semnele unei reacţii alergice.

Reacţiile adverse cel mai frecvent raportate pentru Clopidogrel Actavis sunt sângerările.

Sângerările pot să apară sub formă de hemoragie la nivelul stomacului sau intestinelor, vânătăi, hematoame (sângerare sau vânătaie neobişnuite, sub piele), sângerare din nas, sânge în urină. De asemenea, în cazuri rare, au fost raportate sângerare la nivelul ochiului, creierului, plămânilor sau articulaţiilor.

Ce trebuie să faceţi dacă apar sângerări prelungite în timp ce luaţi Clopidogrel Actavis

Dacă vă tăiaţi sau vă răniţi, oprirea sângerării poate să necesite mai mult timp decât de obicei. Acest fapt este legat de modul în care acţionează medicamentul dumneavoastră, deoarece el previne formarea cheagurilor de sânge. In cazul tăieturilor sau rănilor superficiale, de exemplu cele din timpul bărbieritului, nu trebuie să vă îngrijoraţi. Cu toate acestea, dacă sunteţi îngrijorat în legătură cu sângerarea pe care o aveţi, trebuie să vă adresaţi imediat medicului dumneavoastră (vezi punctul 2 „Aveţi grijă deosebită când luaţi Clopidogrel Actavis”).

Alte reacţii adverse raportate pentru Clopidogrel Actavis sunt:

Reacţii adverse frecvente: diaree; dureri abdominale; indigestie sau arsuri în capul pieptului.

Reacţii adverse mai puţin frecvente: dureri de cap; ulcer gastric; vărsături; greaţă; constipaţie; gaze în exces în stomac sau intestine; erupţii trecătoare pe piele; mâncărime; ameţeli; senzaţie de furnicături şi amorţeală.

Reacţii adverse rare: vertij.

Reacţii adverse foarte rare: icter; durere abdominală severă însoţită sau nu cu durere de spate; febră; dificultăţi de respiraţie uneori asociate cu tuse; reacţii alergice generalizate; umflarea mucoasei bucale; vezicule pe piele; alergie pe piele; inflamaţia mucoasei bucale (stomatită); scăderea tensiunii arteriale; confuzie; halucinaţii; dureri ale articulaţiilor; dureri ale muşchilor; modificări ale gustului.

In plus, medicul dumneavoastră poate observa modificări ale analizelor dumneavoastră de sânge sau urină.

Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Cum se păstrează Clopidogrel Actavis

A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.

Nu utilizaţi Clopidogrel Actavis după data de expirare înscrisă pe cutie, după EXP. Cutii cu blistere din PVC-PE-PVdC/Aluminiu: a nu se păstra la temperaturi peste 25°C. Cutii cu blistere din Aluminiu/Aluminiu şi flacoane: a nu se păstra la temperaturi peste 30°C.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Informaţii suplimentare