Clorură de sodiu, 0,9%, soluţie perfuzabilă

Compoziţie

Compoziţie

1000 ml soluţie perfuzabilă conţin clorură de sodiu 9 g şi excipienţi: acid clorhidric 25%, hidroxid de sodiu, apă pentru preparate injectabile.

Grupa farmacoterapeutică: soluţii implicate în balanţa hidroelectrolitică, electroliţi.

Indicaţii şi contraindicaţii

Indicaţii terapeutice

Clorura de sodiu 0,9% poate fi folosită ca tratament pentru substituţia izotonă de volum în deshidratări izotone sau hipotone după pierderea de lichid extracelular şi ca solvent sau diluant pentru electroliţi şi medicamente compatibile.

Contraindicaţii

Hipersensibilitate la oricare dintre componentele medicamentului. Stări de hiperhidratare. Hipernatremie, hipercloremie.

Situaţii clinice în care creşterea aportului de sare şi apă este dăunătoare: insuficienţă cardiacă congestivă, edeme generalizate, edem pulmonar acut, hipertensiune arterială, eclampsie, insuficienţă renală severă.

Precauţii

În timpul tratamentului trebuie monitorizată balanţa hidroelectrolitică. Se impune prudenţă în caz de hipokaliemie.

Interacţiuni şi atenţionări speciale

Interacţiuni

Nu se cunosc.

Atenţionări speciale

Sarcina şi alăptarea

Nu se cunosc restricţii de utilizare în timpul sarcinii şi alăptării dacă balanţa hidroelectrolitică este monitorizată corect şi frecvent, iar dozele sunt adaptate necesităţilor fiziologice.

Capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje

Clorura de sodiu 0,9% nu influenţează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Doze şi mod de administrare

Clorura de sodiu 0,9% se administrează în perfuzie intravenoasă într-o venă periferică. Doza zilnică depinde de necesarul de lichide şi electroliţi.

Viteza maximă de perfuzie trebuie individualizată în funcţie de starea clinică a pacientului. Viteza maximă de perfuzie recomandată este de 7,85 ml/kg şi oră (respectiv 550 ml/oră pentru un pacient în greutate de 70 kg).

Doza maximă zilnică este de 40 ml/kg (respectiv 2800 ml pentru un pacient în greutate de 70 kg).

Instrucţiuni privind pregătirea produsului medicamentos în vederea administrării şi manipularea sa

A nu se utiliza flacoane deteriorate, dacă soluţia nu este limpede sau cu impurităţi. Toate amestecurile trebuie făcute în condiţii de asepsie, imediat înainte de începerea perfuziei.

Incompatibilităţi

Cu substanţe insolubile în apă, soluţii uleioase, soluţii alcolice, săruri de argint, plumb şi mercur.

Reacţii adverse şi supradozaj

Reacţii adverse

Nu se cunosc reacţii adverse la Clorura de sodiu 0,9% dacă este administrată corect.

Supradozaj

Supradozajul poate produce supraîncărcare lichidiană (hiperhidratare) şi dezechilibre electrolitice (hipernatremie, hipercloremie). Tratamentul constă în întreruperea perfuziei şi, dacă este necesar, administrarea unui diuretic.

Alte informaţii

Păstrare

A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj. A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original. A nu se lăsa la îndemâna copiilor.

Ambalaj

Cutie cu 10 flacoane din sticlă a 250 ml soluţie perfuzabilă.
Cutie cu 12 flacoane din sticlă a 250 ml soluţie perfuzabilă.
Cutie cu 20 flacoane din sticlă a 250 ml soluţie perfuzabilă.
Cutie cu 10 flacoane din sticlă a 500 ml soluţie perfuzabilă.
Cutie cu 12 flacoane din sticlă a 500 ml soluţie perfuzabilă.
Cutie cu 20 flacoane din sticlă a 500 ml soluţie perfuzabilă.
Cutie cu 10 flacoane din polietilină a 250 ml soluţie perfuzabilă.
Cutie cu 10 flacoane din polietilină a 500 ml soluţie perfuzabilă.

Producător

Fresenius Kabi Deutschland GmbH, Germania

Deţinătorul Autorizaţiei de punere pe piaţă

Fresenius Kabi Deutschland GmbH
D-61346 Bad Homburg v.d.H.,Germania

Data ultimei verificări a prospectului Decembrie 2005