Clotrimazol, comprimate vaginale, 100 mg

Compoziţie

Compoziţie

Un comprimat vaginal conţine clotrimazol 100 mg şi excipienţi: lactoză monohidrat, amidon de porumb, acid stearic, dioxid de siliciu coloidal, hidrogenocarbonat de sodiu, acid tartric, stearat de magneziu.

Grupa farmacoterapeutică: antiinfecţioase şi antiseptice (excluzând combinaţii cu corticosteroizi), derivaţi de imidazoli

Indicaţii şi contraindicaţii

Indicaţii terapeutice

Vulvo-vaginite micotice în special cu Candida sau alte levuri.

Vaginite nespecifice.

Contraindicaţii

Hipersensibilitate la clotrimazol sau la oricare din excipienţii produsului.

Precauţii

Comprimatele vaginale pot reduce eficacitatea şi siguranţa produselor de latex cum sunt prezervativele şi diafragmele. De asemenea, clotrimazolul reduce eficacitatea spermicidelor vaginale. Efectele sunt temporare şi durează numai pe perioada tratamentului cu clotrimazol.

Interacţiuni şi atenţionări speciale

Interacţiuni

Nu se cunosc.

Atenţionări speciale

Clotrimazol 100 mg, nu se administrează în timpul menstruaţiei; tratamentul trebuie să fie terminat până la începerea menstruaţiei.

Sarcina şi alăptarea

Clotrimazolul trebuie administrat cu prudenţă la gravide mai ales în primul trimestru de sarcină.

Clotrimazolul administrat pe cale vaginală se absoarbe în cantitate mică la nivelul mucoasei vaginale, prin urmare nu se excretă în laptele matern şi poate fi administrat în timpul alăptării.

Capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje

Clotrimazol 100 mg nu influenţează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Doze şi mod de administrare

Doza recomandată este de un comprimat vaginal Clotrimazol 100 mg pe zi, seara la culcare, timp de 6-12 zile.

Se pot administra în cure scurte 2 comprimate vaginale Clotrimazol 100 mg pe zi (dimineaţa şi seara), timp de 3 zile.

În cazuri severe pot fi administrate 2 comprimate vaginale Clotrimazol 100 mg pe zi (dimineaţa şi seara), timp de 6-12 zile.

Comprimatele vaginale se introduc profund în vagin.

Reacţii adverse şi supradozaj

Reacţii adverse

Rareori pot să apară iritaţie locală, uscăciunea mucoasei vaginale, senzaţie de arsură locală, prurit, eritem, reacţii alergice.

Supradozaj

Nu au fost descrise cazuri de supradozaj; medicamentul se absoarbe în cantităţi mici la nivelul mucoasei vaginale.

Alte informaţii

Păstrare

A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj. A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original. A nu se lăsa la îndemâna copiilor.

Ambalaj

Cutie cu 2 blistere a câte 6 comprimate vaginale.

Producător

S.C. Sicomed S.A., Bucureşti, România

Deţinătorul Autorizaţiei de punere pe piaţă

S.C. Sicomed S.A.

B-dul Theodor Pallady Nr. 50, Sector 3, Bucureşti, România

Data ultimei verificări a prospectului Februarie 2005