Co-Perineva, 8 mg/2,5 mg, comprimate

Ce este Co-Perineva şi pentru ce se utilizează

Ce este Co-Perineva

Co-Perineva este o asociere de două substanţe active, perindopril şi indapamidă. Perindoprilul aparţine grupului de inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei (inhibitori ECA). Aceştia acţionează prin lărgirea vaselor de sânge, ceea ce face mai uşoară munca inimii de a pompa sângele în organism. Indapamida este un diuretic. Diureticele cresc cantitatea de urină produsă de rinichi. Totuşi, indapamida este diferită de alte diuretice, deoarece determină o creştere uşoară a cantităţii de urină produsă. Fiecare dintre substanţele active scade tensiunea arterială şi acţionează împreună, pentru a vă controla tensiunea arterială.

Pentru ce se utilizează Co-Perineva

Co-Perineva este medicament antihipertensiv utilizat în tratamentul tensiunii arteriale mari (hipertensiune arterială). Co-Perineva 8 mg/2,5 mg comprimate este indicat la pacienţii care deja utilizează comprimate care conţin perindopril 8 mg şi comprimate care conţin indapamidă 2,5 mg, administrate separat. In locul acestora, pacienţii pot lua un comprimat de Co-Perineva care conţine ambele substanţe active.

Înainte să utilizaţi Co-Perineva

Nu utilizaţi Co-Perineva:

• dacă sunteţi alergic la perindopril sau la orice alt inhibitor al ECA;
• dacă sunteţi alergic la indapamidă sau la alte sulfonamide;
• dacă sunteţi alergic la oricare dintre celelalte componente ale Co-Perineva (vezi pct. 6 – Informaţii suplimentare);
• dacă aţi avut simptome cum sunt respiraţie şuierătoare, umflare a feţei sau limbii, mâncărimi intense sau erupţii trecătoare severe pe piele în timpul unui tratament anterior cu un inhibitor al ECA sau dacă dumneavoastră sau un alt membru al familiei aţi avut astfel de simptome în orice altă circumstanţă (o afecţiune numită angioedem);
• dacă aveţi o boală severă a ficatului sau aveţi encefalopatie hepatică (o boală degenerativă a creierului);
• dacă aveţi o boală severă a rinichilor sau faceţi dializă,
• dacă aveţi concentraţii mici sau mari ale potasiului din sânge,
• dacă aveţi insuficienţă cardiacă decompensată netratată (manifestările pot include retenţie severă de apă şi dificultăţi la respiraţie),
• în cazul în care aveţi mai mult de trei luni de sarcină. (Este bine să evitaţi Co-Perineva şi în perioada de început a sarcinii – vezi pct. „Sarcina”),
• dacă alăptaţi.

Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Co-Perineva

înaintea administrării Co-Perineva, spuneţi medicului dumneavoastră:

• dacă aveţi stenoză aortică (îngustare a arterei principale ce iese din inimă) sau cardiomiopatie hipertrofică (boală a muşchiului cardiac) sau stenoză a arterei renale (îngustare a arterei ce duce sângele la rinichi),
• dacă aveţi orice altă problemă a inimii sau probleme ale rinichilor,
• dacă aveţi afecţiuni ale ficatului,
• dacă aveţi o boală de colagen, cum este lupusul eritematos sistemic (o formă specială de inflamaţie cronică) sau sclerodermie,
• dacă aveţi ateroscleroză (îngroşare a pereţilor arterelor),
• dacă aveţi hiperparatiroidism (o boală în care glanda paratiroidă nu funcţionează normal),
• dacă aveţi gută,
• dacă aveţi diabet zaharat,
• dacă urmaţi o dietă cu restricţie de sare sau utilizaţi substituenţi de sare care conţin potasiu;
• dacă luaţi litiu,
• dacă luaţi diuretice care economisesc potasiul (spironolactonă, triamteren), deoarece tratamentul concomitent cu Co-Perineva trebuie evitat (vezi „Utilizarea altor medicamente”).

Trebuie să îl anunţaţi pe medicul dumneavoastră în cazul în care credeţi că sunteţi gravidă (sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă). Co-Perineva nu este recomandat la începutul sarcinii şi nu trebuie utilizat dacă aveţi mai mult de trei luni de sarcină, deoarece vă poate afecta grav copilul dacă este utilizat în această perioadă (vezi pct. „Sarcina”).

De asemenea, trebuie să informaţi medicul dumneavoastră sau personalul medical că luaţi Co-Perineva:

• dacă urmează să vi se efectueze anestezie şi/sau o intervenţie chirurgicală,
• dacă aţi avut recent diaree sau vărsături sau sunteţi deshidratat,
• dacă urmează să faceţi dializă sau LDL-afereză (îndepărtare a colesterolului din sânge cu ajutorul unor aparate),
• dacă urmează să faceţi tratament de desensibilizare în cazul alergiilor la veninul de albină sau viespe,
• dacă urmează să faceţi teste medicale ce necesită administrarea injectabilă de substanţe de contrast cu iod (substanţe care fac vizibile la razele X anumite organe, cum sunt rinichiul şi stomacul).

Sportivii trebuie avertizaţi că acest medicament conţine o substanţă activă (indapamida), care poate determina reacţii fals pozitive la testele antidoping.

Co-Perineva nu trebuie administrat la copii.

Utilizarea altor medicamente

Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi sau aţi utilizat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.

Trebuie evitată administrarea Co-Perineva concomitent cu:

• litiu (utilizat pentru tratamentul depresiei),
• diuretice care economisesc potasiul (spironolactonă, triamteren), săruri de potasiu.

Spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi oricare dintre următoarele medicamente, deoarece pot fi necesare precauţii speciale:

• alte medicamente pentru tratamentul hipertensiunii arteriale,
• alte diuretice (comprimate pentru eliminarea apei)
• procainamidă (pentru tratamentul bătăilor neregulate ale inimii),
• alopurinol (pentru tratamentul gutei),
• terfenadină sau astemizol (antihistaminice pentru „boala fânului” sau alte alergii),
• corticosteroizi, utilizaţi în tratamentul unor afecţiuni variate, ce includ astmul bronşic sever şi poliartrita reumatoidă,
• imunosupresoare, utilizate în tratamentul bolilor autoimune sau după transplant, pentru prevenirea respingerii organului (de exemplu, ciclosporina),
• medicamente utilizate în tratamentul cancerului,
• ertromicină (un antibiotic) sub formă injectabilă,
• halofantrină (utilizată în tratamentul anumitor forme de malarie),
• cisapridă sau difemanil (utilizate în tratamentul tulburărilor gastro-intestinale),
• sparfloxacină sau moxifloxacină (antibiotice utilizate în tratamentul infecţiilor),
• metadonă,
• pentamidină (utilizată în tratamentul pneumoniei),
• vincamină (utilizată în tratamentul pierderilor memoriei la vârstnici),
• bepridil (utilizat în tratamentul anginei pectorale),
• medicamente utilizate în tratamentul tulburărilor ritmului bătăilor inimii (de exemplu, chinidină, hidrochinidină, disopiramidă, amiodaronă, sotalol, dofetilidă, ibutilidă, bretilium),
• digoxină sau alte glicozide cardiace (utilizate în tratamentul bolilor inimii),
• baclofen (utilizat pentru tratamentul rigidităţii musculare ce apare în afecţiuni cum este scleroza multiplă),
• medicamente pentru tratamentul diabetului zaharat, cum sunt insulina sau metformina,
• preparate de calciu, incluzând suplimente cu calciu,
• laxative stimulante (de exemplu senna),
• medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (de exemplu, ibuprofen) sau doze mari de salicilaţi (de exemplu, acid acetilsalicilic),
• amfotericină B (utilizată pentru tratamentul bolilor fungice) sub formă injectabilă,
• medicamente pentru tratamentul afecţiunilor psihice, cum sunt depresia, anxietatea, schizofrenia (de exemplu, antidepresive triciclice, neuroleptice (cum sunt amisulpridă, sulpiridă, sultopridă, tiapridă, haloperidol, droperidol),
• tetracosactid (pentru tratamentul bolii Crohn),
• preparate injectabile cu aur (utilizate în tratamentul artritei reumatoide), cunoscute sub denumirea de aurotiomalat de sodiu,
• anestezice administrate înainte de sau în timpul unei operaţii,
• substanţe de contrast administrate intravenos înainte de examinările „speciale” cu raze X. Utilizarea Co-Perineva cu alimente şi băuturi

Se recomandă administrarea comprimatelor de Co-Perineva înainte de masă.

Sarcina şi alăptarea

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.

Sarcina

Trebuie să îl anunţaţi pe medicul dumneavoastră în cazul în care credeţi că sunteţi gravidă (sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă). în mod normal, medicul dumneavoastră vă va sfătui să nu mai utilizaţi Co-Perineva înainte de a rămâne gravidă sau de îndată ce aţi aflat că sunteţi gravidă şi vă va recomanda un alt medicament în loc de Co-Perineva. Co-Perineva nu este recomandat la începutul sarcinii şi nu trebuie utilizat în sarcina mai mare de trei luni, deoarece vă poate afecta grav copilul dacă este utilizat după cea de a treia lună de sarcină.

Alăptarea

Informaţi-l pe medicul dumneavoastră dacă alăptaţi sau intenţionaţi să începeţi alăptarea. Co-Perineva nu este recomandat mamelor care alăptează iar medicul dumneavoastră trebuie să vă recomande un alt tratament în cazul în care doriţi să alăptaţi, mai ales dacă este vorba despre un copil nou-născut sau născut prematur.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

De obicei, Co-Perineva nu afectează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje, însă, la anumiţi pacienţi, pot apărea reacţii individuale legate de reducerea tensiunii arteriale, de exemplu, ameţeli sau slăbiciune. Înainte de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje, trebuie să vă asiguraţi că nu aveţi astfel de reacţii.

Informaţii importante privind unele componente ale Co-Perineva

Co-Perineva conţine lactoză. Dacă medicul dumneavoastră v-a spus că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, contactaţi-l înainte de a lua acest medicament.

Cum să utilizaţi Co-Perineva

Luaţi întotdeauna Co-Perineva exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Doza uzuală este de 1 comprimat pe zi.

Dacă aveţi insuficienţă renală, medicul dumneavoastră poate decide modificarea dozelor. Este preferabil să luaţi comprimatul dimineaţa, înainte de micul dejun. înghiţiţi comprimatul cu un pahar cu apă.

Dacă utilizaţi mai mult Co-Perineva decât trebuie

Dacă aţi luat mai multe comprimate decât trebuie, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră sau celui mai apropiat spital de urgenţă. Semnul cel mai probabil al supradozajului este scăderea tensiunii arteriale.

Dacă apare scăderea marcată a tensiunii arteriale (cu simptome cum sunt ameţeli sau leşin), este de ajutor să vă întindeţi în pat, cu picioarele mai ridicate faţă de nivelul capului.

Dacă uitaţi să utilizaţi Co-Perineva

Este important să luaţi medicamentul în fiecare zi, deoarece tratamentul regulat este mai eficace. Totuşi, dacă aţi uitat să luaţi o doză de Co-Perineva, luaţi următoarea doză la intervalul stabilit. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă încetaţi să utilizaţi Co-Perineva

Deoarece tratamentul pentru tensiunea arterială mare durează, de obicei, toată viaţa, trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră înainte de întreruperea tratamentului cu acest medicament.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Reacţii adverse posibile

Ca toate medicamentele, Co-Perineva poate determina reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Dacă apare oricare dintre următoarele reacţii adverse, întrerupeţi administrarea medicamentului şi adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră:

• umflare a feţei, buzelor, limbii sau gâtului, dificultăţi la respiraţie,
• o reacţie alergică bruscă, cu scurtare a respiraţiei, erupţie trecătoare pe piele, respiraţie şuierătoare şi scădere a tensiunii arteriale,
• batăi neobişnuit de rapide ale inimii,
• apariţie a unei erupţii severe pe piele, cu vezicule extinse.

Au fost raportate următoarele reacţii adverse:

Frecvente:

• durere de cap,
• tulburări ale vederii,
• ameţeli,
• slăbiciune (astenie),
• tinitus (senzaţie de zgomot în urechi),
• vertij,
• confuzie, determinată de scăderea tensiunii arteriale,
• furnicături şi înţepături,
• scurtare a respiraţiei,
• tuse,
• greaţă şi vărsături,
• pierdere a poftei de mâncare (anorexie),
• durere abdominală,
• tulburări ale gustului, uscăciune a gurii,
• indigestie, diaree, constipaţie,
• crampe musculare,
• reacţii alergice (cum sunt erupţii trecătoare pe piele şi mâncărimi),
• oboseală.

Mai puţin frecvente:

• modificări ale dispoziţiei,
• angioedem (cu simptome cum sunt respiraţie şuierătoare, umflare a feţei sau limbii),
• tulburări ale somnului,
• erupţie cu puncte roşiatice pe piele (purpură),
• senzaţie de apăsare în piept, respiraţie şuierătoare şi scurtare a respiraţiei (bronhospasm),
• inflamaţie a pancreasului (pancreatită),
• inflamaţie a ficatului (hepatită),
• urticarie,
• tulburări ale rinichilor,
• transpiraţii,
• impotenţă.

Dacă aveţi lupus eritematos sistemic (un tip de boală de colagen), acesta se poate grava.

Foarte rare:

• confuzie,
• nas înfundat sau secreţie nazală abundentă (rinită),
• pneumonie cu eozinofile (un tip rar de pneumonie),
• bătăi neregulate ale inimii, angină pectorală, infarct miocardic (tulburări cardiovasculare),
• manifestări severe la nivelul pielii, cum este eritemul polimorf.
• creştere a sensibilităţii pielii la razele soarelui sau la razele UV artificial (fotosensibilitate). Arsurile determinate de razele soarelui sunt mai frecvente decât normal.
• tulburări ale sângelui, cum este anemia, care favorizează apariţia unei infecţii (cu febră, durere în gât şi ulceraţii la nivelul gurii) şi/sau vânătăi sau sângerări mai frecvente şi /sau stare de slăbiciune generalizată, aspect palid şi scurtare a respiraţiei.
• în caz de insuficienţă hepatică (afectare a ficatului), există posibilitatea apariţiei encefalopatiei hepatice (boală degenerativă a creierului).

Pot apărea modificări ale valorilor testelor de laborator ale sângelui. Pentru evaluarea afecţiunii dumneavoastră, medicul vă poate recomanda efectuarea unor teste de sânge.

Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Cum se păstrează Co-Perineva

A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.

Nu utilizaţi Co-Perineva după data de expirare înscrisă pe cutie şi pe blister. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

A se păstra la temperaturi sub 30°C. A se păstra în ambalajul original, pentru a fi protejat de umiditate.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Informaţii suplimentare

Ce conţine Co-Perineva

• Substanţele active sunt perindopril terţ-butilamină şi indapamidă. Fiecare comprimat conţine perindopril terţ-butilamină 8 mg şi indapamidă 2,5 mg.
• Celelalte componente sunt: lactoză monohidrat, celuloză microcristalină, hidrogenocarbonat de sodiu, dioxid de siliciu coloidal anhidru şi stearat de magneziu.

Cum arată Co-Perineva şi conţinutul ambalajului

Comprimate ovale, uşor biconvexe, de culoare albă, prevăzute cu o linie mediană pe una dintre feţe. Linia mediană are numai rolul de a uşura ruperea comprimatului şi nu de divizare în doze egale.

Medicamentul este disponibil în cutii cu blistere care conţin 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 90 sau 100 de comprimate.

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

KRKA-POLSKA Sp. z o.o.,

ul. Rownolegla 5, 02-235 Warsaw, Polonia

Fabricanţi

1. KRKA, d.d., Novo mesto, Smarjeska cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia
2. KRKA-POLSKA Sp. z o.o., ul. Rownolegla 5, 02-235 Warsaw, Polonia
3. TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Germania

Acest medicament este autorizat în Statele Membre ale Spaţiului Economic European sub următoarele denumiri comerciale:

Acest prospect a fost aprobat în Ianuarie 2012.