Co-Prenessa, 4 mg/1,25 mg, comprimate

Ce este Co-Prenessa şi pentru ce se utilizează

Medicamentul este indicat în tratamentul hipertensiunii arteriale, când administrarea perindoprilului singur nu este eficace.

Co-Prenessa 4 mg/1,25 mg comprimate conţine două substanţe active: perindopril şi indapamidă.

Perindoprilul aparţine grupului de inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei (inhibitori ai ECA).

Indapamida este un diuretic, medicament ce creşte cantitatea de urină produsă de rinichi.

Înainte să utilizaţi Co-Prenessa 4 mg/1,25 mg comprimate

Nu utilizaţi Co-Prenessa 4 mg/1,25 mg:

• dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la perindopril, la orice alt inhibitor al ECA, la sulfonamide (în special, la diuretice tiazidice şi antibiotice sulfonamidice) sau la oricare dintre celelalte componente ale Co-Prenessa;
• dacă aţi avut în trecut angioedem (reacţie de hipersensibilitate cu umflare bruscă a buzelor şi feţei, gâtului, posibil a mâinilor sau picioarelor, senzaţie de răguşeală sau sufocare) după administrarea de inhibitori ai ECA;
• dacă vreuna dintre rudele dumneavoastră apropiate a avut angioedem sau dumneavoastră aţi avut angioedem, în alte situaţii;
• dacă aveţi o afecţiune severă a rinichilor sau dacă faceţi dializă;
• dacă aveţi o afecţiune severă a ficatului sau aveţi encefalopatie hepatică (disfuncţie cerebrală de origine hepatică);
• dacă aveţi hipokaliemie (scădere anormală a valorilor potasiului din sânge);
• dacă aveţi insuficienţă cardiacă decompensată netratată (cu retenţie severă de apă, dificultăţi la respiraţie);
• dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi.

Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Co-Prenessa 4 mg/1,25 mg comprimate:

• dacă aţi avut recent diaree sau vărsături severe;
• dacă aveţi ateroscleroză (rigidizare a pereţilor arterelor);
• dacă aveţi stenoză aortică (îngustare a arterei principale ce iese din inimă) sau cardiomiopatie hipertrofică (boală a muşchiului cardiac) sau stenoză a arterei renale (îngustare a arterei ce duce sângele la rinichi);
• dacă aveţi o boală de colagen, cum este lupusul eritematos sistemic (o formă specială de in- flamaţie cronică) sau sclerodermie (boală a ţesutului conjunctiv);
• dacă aveţi diabet zaharat;
• dacă aveţi gută;
• dacă aveţi tensiune arterială mică;
• dacă urmaţi o dietă cu restricţie de sare sau utilizaţi substituenţi de sare care conţin potasiu;
• dacă aveţi orice altă problemă a inimii sau a rinichilor;
• dacă aveţi afecţiuni ale ficatului;
• dacă sunteţi vârstnic;
• dacă urmaţi un tratament de desensibilizare în caz de alergii la veninul de albină sau viespe;
• dacă faceţi hemodializă sau afereză a LDL-colesterolului (îndepărtare a colesterolului din organism, cu ajutorul aparatelor);
• dacă urmează să fiţi anesteziat sau vi se va efectua o intervenţie chirurgicală.

Pentru monitorizarea tratamentului, medicul dumneavoastră poate prescrie analize de laborator la in­tervale regulate.

Sportivii trebuie avertizaţi că acest medicament conţine o substanţă activă (indapamida), care poate da reacţii fals pozitive la testele antidoping.

Utilizarea altor medicamente:

Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi sau aţi utilizat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală:

• alte medicamente pentru tratamentul hipertensiunii arteriale şi/sau insuficienţei cardiace, inclusiv medicamente care cresc volumul urinar (diuretice care economisesc potasiul, cum sunt amiloridul, spironolactona şi triamterenul);
• medicamente utilizate în tratamentul aritmiilor cardiace (de exemplu: digoxină, digitalice, chi­nidină, hidrochinidină, disopiramidă, amiodaronă, bretilium şi sotalol);
• medicamente care pot determina aritmii cardiace (de exemplu, astemizol, bepridil, eritromicină administrată intravenos, halofantrină, pentamidină, sultopridă, terfenadină, vincamină);
• antidiabetice (de exemplu, insulină şi antidiabetice orale, cum este metformina);
• baclofen (pentru tratamentul rigidităţii musculare ce apare în afecţiuni cum este scleroza multiplă);
• alopurinol (pentru tratamentul gutei);
• corticosteroizi, utilizaţi în tratamentul unor afecţiuni variate ce includ astmul bronşic sever şi poliartrita reumatoidă;
• tetracosactid (pentru tratamentul bolii Crohn) ;
• imunodepresive utilizate în tratamentul tulburărilor autoimune sau după transplant (de exemplu, ciclosporina);
• medicamente utilizate în tratamentul cancerului;
• litiu (pentru tratamentul depresiei);
• medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (utilizate în ameliorarea durerii, febrei şi afecţiunilor reumatice – cum sunt ibuprofen, indometacină, diclofenac sau doze mari de acid acetilsalicilic);
• amfotericină B (antifungic);
• anumite antidepresive (de exemplu, imipramină) şi medicamente utilizate în tratamentul tulburărilor mintale;
• suplimente care conţin potasiu, substituenţi de sare care conţin potasiu;
• săruri de calciu;
• anumite laxative;
• substanţe de contrast iodate (substanţe care fac vizibile la razele X anumite organe, cum sunt rinichiul şi stomacul);
• anestezice (medicamente utilizate în chirurgie pentru anestezie).

Dacă nu sunteţi sigur care sunt aceste medicamente, adresaţi-vă medicului dumneavoastră.

Sarcina şi alăptarea

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.

Medicamentul nu este recomandat în sarcină.

Dacă în timpul tratamentului, rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicul dumneavoastră, cât se poate de repede.

De asemenea, adresaţi-vă medicul dumneavoastră dacă intenţionaţi să rămâneţi gravidă.

Spuneţi medicului dumneavoastră dacă alăptaţi, deoarece nu trebuie să utilizaţi acest medicament în timpul alăptării.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

La unii pacienţi pot apărea reacţii individuale legate de reducerea tensiunii arteriale (de exemplu, ame­ţeli sau slăbiciune) care pot afecta temporar capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Informaţii importante privind unele componente ale Co-Prenessa 4 mg/1,25 mg

Co-Prenessa 4 mg/1,25 mg conţine şi lactoză monohidrat. Dacă medicul dumneavoastră v-a spus că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să îl întrebaţi înainte de a lua acest medica­ment.

Cum să utilizaţi Co-Prenessa 4 mg/1,25 mg comprimate

Luaţi întotdeauna Co-Prenessa 4 mg/1,25 mg comprimate exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Doza uzuală este de 1 comprimat pe zi, preferabil dimineaţa, înainte de micul dejun.

Comprimatul se administrează cu un pahar cu apă. Durata tratamentului este stabilită de către medic.

Eficacitatea şi siguranţa tratamentului cu acest medicament nu au fost evaluată la copii şi adolescenţi. De aceea, nu este recomandată administrarea Co-Prenessa comprimate la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani.

Dacă observaţi că efectul medicamentul este prea puternic sau prea slab, spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Dacă utilizaţi mai mult decât trebuie din Co-Prenessa 4 mg/1,25 mg comprimate

Semnul cel mai frecvent de supradozaj este scăderea excesivă a tensiunii arteriale (hipotensiune arterială). Pot apărea , de asemenea, următoarele simptome: greaţă, vărsături, crampe musculare, ameţeli, somnolenţă, confuzie, probleme la urinare.

În astfel de cazuri, trebuie să vă întindeţi în pat, fără să folosiţi perna pentru a vă sprijinii capul şi să contactaţi un medic sau un serviciu de urgenţe medicale.

Dacă uitaţi să utilizaţi Co-Prenessa 4 mg/1,25 mg comprimate

Dacă uitaţi să utilizaţi una sau mai multe doze, utilizaţi o doză imediat ce vă aduceţi aminte şi apoi reveniţi la schema de administrare prescrisă. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă încetaţi să utilizaţi Co-Prenessa 4 mg/1,25 mg comprimate

Dacă întrerupeţi tratamentul cu Co-Prenessa comprimate, tensiunea arterială poate creşte din nou aceasta putând creşte riscul de complicaţii hipertensive (cardiace, cerebrale şi renale).

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicamente, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Reacţii adverse posibile

Ca toate medicamentele, Co-Prenessa poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate per­soanele.

Frecvenţa reacţiilor adverse:

Foarte frecvente – apar la mai mult de 1 pacient din 10 pacienţi;

Frecvente – apar la mai mult de 1 pacient, dar la mai puţin de 10 din 100 pacienţi;

Mai puţin frecvente – apar la mai mult de 1 pacient, dar la mai puţin de 100 din 1000 pacienţi;

Rare – apar la mai mult de 1 pacient, dar la mai puţin de 1000 din 10000 pacienţi;

Foarte rare, inclusiv cazuri izolate – apar la mai puţin de 1 pacient din 10000 pacienţi.

Frecvente: tuse seacă, ce apare în timpul tratamentului şi dispare la întreruperea acestuia; tulburări gastro-intestinale (constipaţie, uscăciune a gurii, greaţă, dureri abdominale, lipsă a poftei de mâncare şi modificări ale gustului).

Mai puţin frecvente: durere de cap, astenie, ameţeli, modificări ale dispoziţiei, tulburări ale somnului, tensiune arterială mică, reacţii de hipersensibilitate (în special la pacienţii alergici şi la cei cu astm bronşic), erupţie nodulară trecătoare pe piele, hemoragii punctiforme, numeroase pe piele, agravare a lupusului eritematos preexistent (o boală de colagen), erupţii trecătoare pe piele, crampe musculare, amorţeli.

Rare: creştere a valorii calciului în plasmă.

Foarte rare: tulburări hematologice (scădere a numărului de plachete şi celule albe), anumite tipuri de anemie (mai frecvent în caz de transplant renal şi la pacienţii care efectuează hemodializă), pancreatită, disfuncţie cerebrală de origine hepatică (encefalopatie hepatică); angioedem (reacţie de hipersensibilitate cu umflare bruscă a buzelor, feţei şi gâtului şi, ocazional, a picioarelor şi mâinilor), cu senzaţii de sufocare sau răguşeală.

In timpul tratamentului pot apărea următoarele valori anormale ale testelor de laborator: creştere sau scădere (temporară) a valorii potasiului în plasmă; scădere a valorii sodiului în plasmă (care poate duce la hipovolemie, deshidratare şi tensiune arterială mică), creştere a valorilor glucozei, azotului şi creatininei în sânge.

Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Cum se păstrează Co-Prenessa 4 mg/1,25 mg comprimate

A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.

Nu utilizaţi Co-Prenessa 4 mg/1,25 mg comprimate după data de expirare înscrisă pe ambalaj, după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

A se păstra în ambalajul original, pentru a fi protejat de umiditate. A se păstra la temperaturi sub 30°C.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Informaţii suplimentare