Coloxet aparţine unui grup de medicamente numite „citostatice”, care opresc creşterea celulelor canceroase. Coloxet conţine capecitabină, care nu este ea însăşi un citostatic. Numai după ce este absorbită, este transformată într-un medicament anti-canceros activ (mai mult în ţesuturile tumorale decât în cele normale).
Coloxet este prescris de către medici pentru tratamentul cancerelor de colon, rectale, gastrice sau cancerelor de sân.
În plus, Coloxet este prescris de către medici şi pentru prevenirea apariţiei cancerului de colon, după îndepărtarea completă a tumorii prin intervenţie chirurgicală.
Coloxet poate fi utilizat singur sau în asociere cu alte medicamente.
Nu utilizaţi Coloxet
Trebuie să vă informaţi medicul dacă ştiţi că aveţi alergie sau o reacţie de hipersensibilitate la Coloxet.
Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Coloxet:
înainte de a începe tratamentul cu Coloxet, asiguraţi-vă că medicul dumneavoastră ştie dacă:
Utilizarea altor medicamente:
Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre medicamentele eliberate fără prescripţie medicală. Acest lucru este foarte important, pentru că administrarea mai multor medicamente în acelaşi timp poate accentua sau diminua efectul medicamentelor. Trebuie să fiţi precaut mai ales dacă luaţi oricare dintre următoarele:
Utilizarea Coloxet cu alimente şi băuturi
Coloxet trebuie luat în decurs de 30 de minute după mese.
Sarcina şi alăptarea
înainte de începerea tratamentului trebuie să spuneţi medicului dumneavoastră dacă sunteţi gravidă, dacă credeţi că sunteţi gravidă sau dacă intenţionaţi să rămâneţi gravidă. Nu trebuie să luaţi Coloxet dacă sunteţi sau credeţi că sunteţi gravidă. Nu trebuie să alăptaţi dacă luaţi Coloxet. Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor:
Coloxet vă poate produce ameţeli, greaţă sau oboseală. Este deci posibil ca Coloxet să vă afecteze capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Informaţii importante privind unele componente ale Coloxet:
Acest medicament conţine lactoză anhidră ca excipient. Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să îl întrebaţi înainte de a lua Coloxet.
Comprimatele Coloxet trebuie înghiţite cu apă.
Medicul dumneavoastră vă va prescrie doza şi schema de tratament potrivite pentru dumneavoastră.
Doza de Coloxet se calculează pe baza suprafeţei corporale. Suprafaţa corporală este calculată în funcţie de greutate şi înălţime. Doza uzuală de Coloxet este de 1250 mg/m suprafaţă corporală, luată
de două ori pe zi (dimineaţa şi seara). Se dau două exemple: o persoană cu greutatea corporală de 64 kg şi înălţimea de 1,64 m are o suprafaţă corporală de 1,7 m şi trebuie să ia 4 comprimate de 500 mg şi 1 comprimat de 150 mg, de două ori pe zi. O persoană cu greutatea corporală de 80 kg şi înălţimea de 1,80 m are o suprafaţă corporală de 2,00 m şi trebuie să ia 5 comprimate de 500 mg de două ori pe zi.
Comprimatele Coloxet se iau, în mod obişnuit, timp de 14 zile, urmate de o perioadă de 7 zile de pauză (când nu se ia nici un comprimat). Această perioadă de 21 zile reprezintă un ciclu de tratament.
Atunci când se administrează în asociere cu alte medicamente, doza uzuală pentru adulţi poate fi mai mică de 1250 mg/m suprafaţă corporală şi este posibil să fie necesar să luaţi comprimatele la intervale diferite de timp (de exemplu, în fiecare zi, fără perioadă de pauză).
Este posibil ca medicul să dorească ca dumneavoastră să luaţi pentru fiecare doză o combinaţie de comprimate a 150 mg, 300 mg şi 500 mg.
Dacă aţi luat mai mult Coloxet decât trebuie adresaţi-vă medicului dumneavoastră înainte de a lua doza următoare.
Dacă aţi uitat să luaţi Coloxet nu luaţi doza omisă şi nici nu dublaţi doza următoare. Continuaţi tratamentul în mod obişnuit şi adresaţi-vă medicului dumneavoastră.
Dacă încetaţi să luaţi Coloxet:
Nu există reacţii adverse provocate de întreruperea tratamentului cu Coloxet. În cazul în care utilizaţi anticoagulante cumarinice (de exemplu Marcumar), la oprirea tratamentului cu Coloxet poate fi necesar ca medicul să vă modifice doza de anticoagulant.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Ca toate medicamentele, Coloxet poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Atunci când Coloxet este utilizat singur, cele mai frecvente reacţii adverse, care pot afecta mai mult de 1 persoană din 10, sunt:
Aceste reacţii adverse pot deveni severe; de aceea, este important ca întotdeauna să-l informaţi imediat pe medicul dumneavoastră la apariţia oricărei reacţii adverse. Medicul vă poate indica să reduceţi doza şi/sau să întrerupeţi temporar tratamentul cu Coloxet. Acest lucru vă ajută să reduceţi riscul ca aceste reacţii să continue sau să devină severe.
ÎNTRERUPEŢI imediat tratamentul cu Coloxet şi informaţi-l pe medicul dumneavoastră dacă apare unul dintre următoarele simptome:
Dacă sunt abordate din timp, aceste reacţii adverse se pot ameliora în intensitate în decurs de 2-3 zile de la întreruperea tratamentului. Dacă aceste reacţii adverse se manifestă în continuare, informaţi-l imediat pe medicul dumneavoastră. Acesta vă poate recomanda să reîncepeţi tratamentul cu o doză mai mică.
Alte reacţii adverse, mai puţin frecvente şi de regulă uşoare, care pot afecta între 1 şi 10 persoane din 100, sunt: scădere a numărului de celule albe sau roşii ale sângelui, erupţii trecătoare pe piele, pierdere a părului neimportantă cantitativ, oboseală, febră, slăbiciune, somnolenţă, dureri de cap, senzaţie de amorţeală sau furnicături, modificări ale gustului, ameţeli, insomnie, umflare a picioarelor, constipaţie, deshidratare, herpes, inflamaţie a nasului şi gâtului, infecţii la nivelul pieptului, depresie, tulburări la nivelul ochilor, inflamaţie a venelor (tromboflebită), scurtare a respiraţiei, sângerări la nivelul nasului, tuse, rinoree, sângerări la nivelul stomacului, arsuri în capul pieptului, flatulenţă excesivă, senzaţie de uscăciune la nivelul gurii, modificări ale culorii pielii, probleme la nivelul unghiilor, durere la nivelul articulaţiilor, pieptului sau spatelui şi pierdere în greutate.
Dacă sunteţi îngrijorat din cauza acestora sau a oricăror alte reacţii neaşteptate, informaţi-l pe medicul dumneavoastră. Dacă vreuna dintre reacţiile adverse se agravează sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.
A nu se lăsa la vederea şi îndemâna copiilor. Blistere din Aluminiu/Aluminiu
Acest medicament nu necesită condiţii speciale pentru păstrare.
Blistere din PVC-PVdC/Aluminiu A nu se păstra la temperaturi peste 30°C.
Nu utilizaţi Coloxet după data de expirare înscrisă pe cutie şi blister după EXP.
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
Ce conţine Coloxet
Fiecare comprimat filmat conţine capecitabină 150 mg. Fiecare comprimat filmat conţine capecitabină 300 mg. Fiecare comprimat filmat conţine capecitabină 500 mg.
Cum arată Coloxet şi conţinutul ambalajului
Coloxet 150 mg comprimate filmate
Comprimate filmate de culoarea piersicii, pală, de formă alungită, biconvexe, cu lungimea de aproximativ 11,4 mm şi lăţimea de aproximativ 5,3 mm, marcate cu „150″ pe o faţă şi netede pe cealaltă faţă.
Coloxet 300 mg comprimate filmate
Comprimate filmate de culoare albă până la aproape albă, de formă alungită, biconvexe, cu lungimea de aproximativ 14,6 mm şi lăţimea de aproximativ 6,7 mm, marcate cu „300″ pe o faţă şi netede pe cealaltă faţă.
Coloxet 500 mg comprimate filmate
Comprimate filmate de culoarea piersicii, de formă alungită, biconvexe, cu lungimea de aproximativ 15,9 mm şi lăţimea de aproximativ 8,4 mm, marcate cu „500” pe o faţă şi netede pe cealaltă faţă.
Coloxet este disponibil în următoarele mărimi de ambalaj:
Cutie cu blistere (Aluminiu/Aluminiu şi PVC-PVdC-Aluminiu) care conţine 30, 60 sau 120 comprimate filmate.
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricanţii
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă
EGIS Pharmaceuticals PLC Kereszturi ut 30-38, H-1106-Budapesta, Ungaria
Fabricanţi
Accord Healthcare Limited
1st floor Sage house, 319 Pinner road, Harrow, HA1 4HF Marea Britanie
Pharmacare Premium Ltd
HHF 003, Hal Far Industrial Estate Birzebbugia, BBG
3000
Malta
Acest medicament este autorizat în Statele Membre ale Spaţiului Economic European sub următoarele denumiri comerciale:
Numele statului membru |
Denumirea comercială |
Olanda |
Coloxet 150mg/300mg/500mg Filmomhulde tabletten |
Bulgaria |
Coloxet 150mg/300mg/500mg film-coated tablets |
Rebublica Cehă |
Coloxet 150mg/300mg/500mg, potahované tablety |
Ungaria |
Coloxet 150mg/300mg/500mg filmtabletta |
Polonia |
Coloxet |
România |
Coloxet 150mg/300mg/500mg comprimate filmate |
Republica Slovacia |
Coloxet 150mg/300mg/500mg |
Acest prospect a fost aprobat în Septembrie 2012.
*CSID.ro nu recomandă administrarea de medicamente fără un consult medical și prescripția medicului. Este foarte periculos să luați medicamente fără recomandarea medicului. Medicamentele au efecte adverse, iar unele pot fi fatale. Prospectul medicamentului este o informație orientativă, sunt medicamente care pot fi nocive doar în anumite condiții, ce nu sunt menționate pe prospect. GÂNDUL MEDIA NETWORK SRL nu este responsabilă pentru aplicarea defectuoasă sau nereușită vreunui tratament bazat pe opinii sau păreri neavizate. Informația prezentată în prospect poate include inacurateți de ordin tehnic sau erori de tastat. Informațiile de pe site si materialele aferente sunt oferite spre folosire "așa cum sunt" fără garanții de nici un fel