Convulex retard este un medicament utilizat pentru tratamentul:
Nu utilizaţi Convulex retard
Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Convulex retard
Copii şi adolescenţi
Copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani:
Convulex nu trebuie utilizat la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani pentru tratamentul episodului maniacal.
Un număr mic de persoane tratate cu medicamente antiepileptice, cum este valproatul de sodiu, au avut gânduri de autovătămare sau de sinucidere. Dacă vă apar astfel de gânduri, în orice moment al tratamentului, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră.
Utilizarea altor medicamente
Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.
In mod special, următoarele medicamente pot interacţiona cu Convulex retard:
-Antidepresive – inclusiv inhibitori de monoaminoxidază
-Benzodiazepine – utilizate în tratamentul anxietăţii şi al tulburărilor de somn -Neuroleptice – medicamente cu efecte antipsihotice şi/sau sedative
-Alte antiepileptice, cum ar fi fenobarbital, primidonă, fenitoină, carbamazepină, lamotrigină, felbamat
-Zidovudină – utilizată în tratamentul infecţiei HIV
-Anticoagulante – utilizate pentru prevenirea coagulării sângelui (cum ar fi warfarina)
-Temozolomidă – utilizată în tratamentul cancerului
-Meflochină and clorochină – utilizate în prevenţia malariei
-Acid acetilsalicilic (aspirina)
-Cimetidină – utilizată în tratametul ulcerelor gastroduodenale -Eritromicină – un antibiotic
-Antibiotice de tipul carbapenemelor (cum ar fi meropenem, panipenem, imipenem)
-Colestiramina – utilizată pentru tratamentul de reducere a lipidelor (grăsimilor) din sânge
Valproatul de sodiu nu pare a influenţa efectul contraceptivelor orale.
Utilizarea Convulex retard cu alimente şi băuturi
Valproatul de sodiu potenţează efectele alcoolului etilic.
Efectul potenţial distructiv al valproatului de sodiu asupra parenchimului hepatic poate fi accentuat de consumul de alcool etilic sau de utilizarea altor medicamente cu impact negativ asupra funcţiei hepatice.
Sarcina şi alăptarea
Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.
Nu trebuie să luaţi acest medicament dacă sunteţi gravidă sau sunteţi o femeie aflată în perioada fertilă, decât dacă vă este recomandat în mod explicit de către medicul dumneavoastră. Dacă sunteţi o femeie aflată în perioada fertilă, trebuie să utilizaţi o metodă contraceptivă eficace pe durata tratamentului.
Dacă doriţi să rămâneţi gravidă este important să discutaţi cu medicul dumneavoastră despre tratamentul epilepsiei.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Dacă trebuie să conduceţi sau să folosiţi utilaje, întrebaţi medicul dumneavoastră, pentru a stabili cât de bine este controlată boala dumneavoastră şi dacă tratamentul cu Convulex retard, comprimate vă provoacă somnolenţă.
Utilizaţi întotdeauna Convulex retard exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Tratament în monoterapie
Epilepsie
Adulţi:
Tratamentul trebuie început cu o doză de 600 mg (5-10 mg/kg şi zi) administrată zilnic, urmată de creşterea treptată, cu 2,5-5 mg/kg la un interval de 3-7 zile, până când se obţine controlul crizelor convulsive. Doza uzuală de Convulex retard variază între 1000 mg şi 2000 mg (respectiv 20-30 mg/kg şi zi, dar poate fi crescută de către medicul dumneavoastră până la 2500 mg pe zi. Această cantitate se poate administra în doză unică sau împărţită în 2 doze separate, de exemplu jumătate dimineaţa şi jumătate seara.
Copii cu greutatea peste 20 kg
Doza de Convulex retard este în funcţie de greutatea copilului. Doza uzuală zilnică este între 20 şi 30 mg/kg, dar poate fi crescută de medicul dumneavoastră până la 35 mg/kg, sau chiar la mai mult. Această cantitate se poate administra într-o doză unică, sau poate fi împărţită şi administrată în 2 doze separate, de exemplu jumătate dimineaţa şi jumătate seara.
Copii cu greutate mai mică de 20 kg
La acest grup de pacienţi trebuie utilizate alte forme farmaceutice de valproat, care permit ajustarea corespunzătoare a dozelor
Datorită formei farmaceutice inadecvate, medicamentul nu este recomandat la copii cu vârsta sub 6 ani.
Vârstnici
Farmacocinetica valproatului poate fi modificată la vârstnici. Dozele sunt determinate prin controlul crizelor convulsive.
Se recomandă următoarele doze de valproat de sodiu (tabel în scop orientativ):
Vârsta Greutatea corporală (kg) Doza medie zilnică (mg)
7 – 11 ani |
« 20 – 40 |
600 – 1200 |
12 – 17 ani |
« 40 – 60 |
1000 – 1500 |
Adulţi şi vârstnici |
> 60 |
1200 – 2100 |
Pacienţii cu insuficienţă renală şi/sau disfuncţie hepatică
La aceşti bolnavi poate fi nevoie de reducerea dozei. Doza trebuie adaptată în funcţie de tabloul clinic prezent, deoarece aprecierea singulară a concentraţiilor plasmatice poate fi sursă de eroare.
Episodul maniacal
Doza zilnică trebuie stabilită şi controlată în mod individual de către medicul dumneavoastră.
Doza iniţială
Doza iniţială zilnică recomandată este de 750 mg.
Doza medie zilnică
Dozele zilnice recomandate sunt cuprinse, de obicei, între 1000 mg şi 2000 mg.
Când începeţi prima dată tratamentul vi se poate prescrie o doză mai mică. Aceasta deoarece unii pacienţi au nevoie de doze mai mici de Convulex retard comparativ cu alţii pentru a controla accesele de epilepsie. Medicul dumneavoastră va creşte doza până când boala este sub control. Din acest motiv este foarte important să urmaţi cu stricteţe recomandările medicului dumneavoastră referitoare la doza de medicament pe care trebuie să o utilizaţi. Analizele de sânge pot fi necesare.
Dacă luaţi şi alte medicamente pentru controlul epilepsiei, în acelaşi timp cu Convulex retard medicul dumneavostră va scădea treptat doza acestor antiepileptice, în timp ce va creşte treptat doza pentru Convulex retard, în funcţie de greutatea corporală a dumneavoastră. Dacă aveţi o afecţiune hepatică sau renală, medicul vă va prescrie o doză mai mică.
înghiţiţi comprimatele întregi (nu le sfărâmaţi în gură), cu puţină apă. Dacă la începutul tratamentului apar iritaţii minore gastro-intestianale (epigastralgii, indigestie), s-ar putea să dispară dacă veţi lua Convulex retard în timpul mesei sau imediat după masă.
Dacă utilizaţi mai mult decât trebuie din Convulex retard
Dacă luaţi Convulex retard în doze mai mari decât cele recomandate, pot apare simptome ca: greaţă, vărsături, ameţeli. Dacă apar astfel de simptome, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră, sau departamentului de primire urgenţe.
Dacă uitaţi să utilizaţi Convulex retard
Dacă aţi uitat să luaţi o doză, luaţi alta, imediat ce v-aţi amintit. Totuşi, dacă este timpul pentru următoarea doză, luaţi-o doar pe aceasta. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Dacă încetaţi să utilizaţi Convulex retard
Continuaţi să luaţi medicamentele până în momentul în care medicul dumneavoastră vă spune să vă opriţi. Nu opriţi administrarea Convulex retard dacă vă simţiţi mai bine. Dacă întrerupeţi tratamentul, boala dumneavoastră s-ar putea să se agraveze.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Ca toate medicamentele, Convulex retard poate determina reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Valproatul de sodiu poate determina modificări hematologice reversibile, asociate de obicei cu doze mai mari decât cele recomandate (puteţi remarca apariţia durerilor în gât şi o susceptibilitate crescută la infecţii, sau sângerări anormale, ori tendinţa de apariţie mai uşoară a vânătăilor).
Ocazional, a fost raportată apariţia unei vasculite (inflamarea vaselor de sânge, care se caracterizează prin durere, roşeaţă sau prurit). Reacţiile alergice (variind de la erupţii cutanate la reacţii de hipersensibilitate) şi rar apariţia lupusului eritematos sistemic (o boală imunologică rară) au fost, de asemenea, raportate.
De asemenea pot apare anorexia, vărsăturile, diareea şi constipaţia.
Poate creşte pofta de mâncare, valproatul de sodiu determinând adesea spor ponderal, care poate fi progresiv şi semnificativ. Pe de altă parte, pierderea în greutate este de asemenea raportată frecvent. Adesea la începerea tratamentului apar iritaţii gastrointestinale minore (disconfort gastric), şi mai puţin frecvent greaţa (senzaţia de rău), simptome care în mod obişnuit dispar la administrarea Convulex retard în timpul mesei sau imediat după masă. Producerea în exces de salivă a fost raportată ocazional.
Simptome precum vărsăturile, tulburări de coordonare şi accentuarea pierderii stării de conştienţă, pot indica creşterea concentraţiilor serice ale amoniacului. În aceste situaţii trebuie ca tratamentul să fie întrerupt, şi să fie anunţat imediat medicul dumneavoastră.
Foarte rar aceste simptome pot indica inflamarea pancreasului, care poate fi o cauză ameninţătoare de viaţă.
Edemul (umflarea membrelor) a fost raportată ocazional.
Rareori femeile pot avea tulburări de ciclu menstrual. Foarte rar, poate apărea ginecomastie la bărbaţi. Foarte rar au fost raportate stări depresive.
Ocazional, au fost raportate stare de ameţeală, în timp ce tremorul a fost raportat frecvent. Aceste efecte par a fi întâlnite la doze mai mari decât cele uzuale de Convulex retard.
Ameţeala a fost raportată frecvent, dar mai ales în cazul în care Convulex retard s-a asociat cu alte medicamente anticonvulsivante.
Au fost raportate cazuri rare de letargie, mai puţin frecvente de confuzie şi ocazional alterarea stării de conştienţă, asociate uneori cu halucinaţii sau convulsii.
Au fost raportate şi cazuri foarte rare de tulburări de coordonare ale corpului, inclusiv parkinsonismul, precum şi demenţa (deteriorare mentală generală).
De obicei, aceste efecte sunt reversibile odată cu întreruperea administrării Convulex retard. Dacă apare oricare dintre aceste efecte sau observaţi orice simptom neobişnuit, trebuie să informaţi medicul dumneavoastră cât mai curând posibil deoarece s-ar putea să fie nevoie să întrerupeţi tratamentul.
Poate apărea o accentuare a stării de vigilenţă. Aceasta este, în general, benefică, dar ocazional au fost raportate agresivitate, hiperactivitate şi tulburări de comportament.
Rareori s-a observat pierderea auzului, reversibilă sau ireversibilă. Tinitusul (o senzaţie de zgomote în una sau în ambele urechi) a fost, de asemenea, raportat.
Ocazional au fost observate cefaleea şi, mai rar, mişcările spastice ale globilor oculari.
Au fost raportate frecvent senzaţii anormale de furnicături sau înţepături la nivelul braţelor sau picioarelor.
Mai puţin frecvent, a fost raportată apariţia de leziuni hepatice severe după administrarea de valproat de sodiu, ocazional cu evoluţie fulminantă. Rareori a fost menţionată şi porfiria.
Pierderea temporară a părului a fost observată la unii pacienţi, dar apare cel mai adesea când sunt utilizate doze mai mari de medicament. Creşterea ulterioară a părului se produce în mod obişnuit în şase luni, dar părul poate fi mai ondulat decât înainte. Rareori, au fost observate reacţii cutanate precum erupţiile cutanate tranzitorii. În cazuri excepţionale, au fost raportate şi reacţii cutanate mult mai severe.
Rareori a fost observat sindromul Fanconi reversibil (o boală rară de rinichi). A fost observat enurezisul (pierderea involuntară de urină) la copil.
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Nu utilizaţi Convulex retard după data de expirare înscrisă pe ambalaj după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Acest medicament nu necesită condiţii speciale pentru păstrare. Flaconul in uz a se păstra închis etanş. A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
Ce conţine Convulex retard
Cum arată Convulex retard şi conţinutul ambalajului
Convulex retard se prezintă sub formă de comprimate filmate ovale, de culoare albă, cu o linie de rupere pe una dintre feţe şi marcate cu ,,CC3″ pe cealaltă faţă.
Este disponibil în:
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi producătorul
Gerot Pharmaceutika Ges.m.b.H. Arnethgasse 3, A-1160, Vienna, Austria
Acest prospect a fost aprobat în Ianuarie 2011
*CSID.ro nu recomandă administrarea de medicamente fără un consult medical și prescripția medicului. Este foarte periculos să luați medicamente fără recomandarea medicului. Medicamentele au efecte adverse, iar unele pot fi fatale. Prospectul medicamentului este o informație orientativă, sunt medicamente care pot fi nocive doar în anumite condiții, ce nu sunt menționate pe prospect. GÂNDUL MEDIA NETWORK SRL nu este responsabilă pentru aplicarea defectuoasă sau nereușită vreunui tratament bazat pe opinii sau păreri neavizate. Informația prezentată în prospect poate include inacurateți de ordin tehnic sau erori de tastat. Informațiile de pe site si materialele aferente sunt oferite spre folosire "așa cum sunt" fără garanții de nici un fel