Dalacin C, 150 mg / 300 mg, capsule

Ce este Dalacin C şi pentru ce se utilizează

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

PFIZER EUROPE MA EEIG,

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, Marea Britanie

Producător

PFIZER PGM

Zone Industrielle-29 Route des Industries 37530 Poce-sur-Cisse, Franţa

Dalacin C 150 mg, capsule

Substanţa activă este clindamicina.

Fiecare capsulă conţine 150 mg clindamicină, sub formă de clorhidrat de clindamicină 177,515 mg. Celelalte componente sunt: amidon de porumb, talc, stearat de magneziu, lactoză monohidrat, dioxid de titan (E 171), gelatină.

Dalacin C 300 mg, capsule

Substanţa activă este clindamicina.

Fiecare capsulă conţine 300 mg clindamicină, sub formă de clorhidrat de clindamicină 355,03 mg. Celelalte componente sunt: amidon de porumb, talc, stearat de magneziu, lactoză monohidrat, dioxid de titan (E 171), gelatină.

Dalacin C 150 mg, capsule

Capsule gelatinoase tari, de culoare albă, inscripţionate cu „Clin 150″ şi „Pfizer”, conţinând o pulbere albă.

Dalacin C 300 mg, capsule

Capsule gelatinoase tari, de culoare albă, inscripţionate cu „Clin 300″ şi „Pfizer”, conţinând o pulbere albă.

Dalacin C este un antibiotic utilizat pentru tratamentul şi prevenirea diferitelor tipuri de infecţii produse de către bacterii sau paraziţi sau pentru tratamentul malariei.

Dalacin C este utilizat în următoarele afecţiuni:

• Infecţii ale căilor respiratorii superioare, precum: amigdalită, faringită, sinuzită, otită medie şi scarlatină;
• Infecţii ale căilor respiratorii inferioare, precum: bronşită, pneumonie, empiem şi abces pulmonar;
• Infecţii ale pielii şi ale ţesuturilor moi, precum: acnee, furunculoză, celulită, impetigo, abcese şi infecţii ale plăgilor, erizipel şi panariţiu;
• Infecţii ale oaselor şi articulaţiilor, precum: osteomielită şi artrită septică;
• Infecţii ginecologice, precum: endometrită, celulită, infecţii ale fundului de sac vaginal şi abcese tubo-ovariene, salpingită şi boală inflamatorie pelvină, administrat în asociere cu un antibiotic adecvat;
• Infecţii intraabdominale, precum: peritonită şi abcese abdominale, administrat în asociere cu un antibiotic adecvat (de exemplu, gentamicină sau tobramicină);
• Septicemie şi endocardită;
• Infecţii dentare, precum: abcese periodontale şi periodontită;
• Encefalita cauzată de Toxoplasma la pacienţii cu SIDA; s-a dovedit eficace administrat în asociere cu pirimetamina;
• Pneumonie cauzată de Pneumocystis carinii la pacienţii cu SIDA; în acest caz, clindamicina poate fi administrată în asociere cu primachina;
• Malarie, inclusiv în infecţiile cauzate de tulpini multirezistente de Plasmodium falciparum, administrat în monoterapie sau în asociere cu chinină sau clorochină;
• Prevenirea endocarditei la pacienţii cu hipersensibilitate/alergie la peniciline;
• Prevenirea infecţiilor în cadrul intervenţiilor chirurgicale la nivelul capului şi gâtului.

Înainte să utilizaţi Dalacin C

Nu luaţi Dalacin C

• dacă aveţi hipersensibilitate (sunteţi alergic) la clindamicină, lincomicină sau la oricare dintre excipienţii capsulelor;
• dacă suferiţi de colită pseudomembranoasă (o boală intestinală cauzată de utilizarea de antibiotice).

Aveţi grijă deosebită când luaţi Dalacin C dacă:

• Sunteţi însărcinată, planificaţi să deveniţi însărcinată sau alăptaţi;
• Aveţi probleme intestinale (diaree);

Vă rugăm să vă adresaţi medicului dumneavoastră dacă cele de mai sus au fost aplicabile în cazul dumneavoastră în trecut.

Administrarea Dalacin C cu alimente şi băuturi:

Capsulele Dalacin C pot fi administrate indiferent de orarul meselor. Totuşi, administrarea capsulelor în timpul mesei reduce riscul de apariţie a tulburărilor digestive.

Utilizarea altor medicamente

Unele medicamente, utilizate concomitent cu Dalacin C, pot afecta felul în care Dalacin C acţionează, sau Dalacin C poate afecta felul în care acestea acţionează. Spuneţi medicului dumneavoastră dacă utilizaţi oricare dintre următoarele medicamentele: eritromicină sau medicamente cu proprietăţi de blocante neuromusculare.

Vă rugăm să informaţi medicul dumneavoastră sau farmacistul dacă utilizaţi sau aţi utilizat recent oricare alt medicament, chiar dacă a fost obţinut fără prescripţie medicală.

Sarcina şi alăptarea

Dalacin C poate fi utilizat în perioada de sarcină doar dacă acest lucru este indicat de către medicul dumneavoastră.

întrebaţi medicul dumneavoastră sau farmacistul înainte de a utiliza orice medicament în timpul sarcinii.

Administrarea Dalacin C este contraindicată în timpul alăptării.

întrebaţi medicul dumneavoastră sau farmacistul înainte de a utiliza orice medicament în timpul alăptării.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

Este puţin probabil ca Dalacin C să influenţeze capacitatea dumneavoastră de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Cum să utilizaţi Dalacin C

Utilizaţi întotdeauna Dalacin C exact aşa cum v-a indicat medicul dumneavoastră. Dacă nu sunteţi sigur, trebuie să vă adresaţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Dozele ce trebuie administrate depind de tipul afecţiunii de care suferiţi. De asemenea, medicul dumneavoastră poate calcula doza ce trebuie administrată în funcţie de greutatea corpului, mai ales la copii.

Capsulele Dalacin C trebuie înghiţite întregi, cu un pahar cu apă.

Dacă vi se pare că Dalacin C acţionează prea slab sau prea puternic, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Administrarea la adulţi

In infecţiile moderate doza zilnică recomandată este de 600-1800 mg, administrate fracţionat în 2, 3 sau 4 doze egale.

In infecţiile severe doza zilnică recomandată este de 1200-1800 mg, administrate fracţionat în 2, 3 sau 4 doze egale.

Pentru a evita posibilitatea de producere a iritaţiei esofagiene, capsulele ce conţin clorhidrat de clindamicină trebuie administrate cu un pahar cu apă.

Administrarea la copii cu vârsta mai mare de 6 ani

Pentru a evita posibilitatea de producere a iritaţiei esofagiene, capsulele ce conţin clorhidrat de clindamicină trebuie administrate cu un pahar cu apă.

Doza zilnică recomandată este de 12-24 mg/kg administrate fracţionat în 3 sau 4 doze egale.

Administrarea la vârstnici

Nu sunt necesare ajustări ale dozelor la vârstnicii cu funcţie hepatică normală şi cu funcţie renală normală (în conformitate cu vârsta) (a se vedea secţiunea 5.2).

Administrarea la pacienţii cu afectare renală

Nu sunt necesare modificări ale dozelor de clindamicină la pacienţii cu insuficienţă renală.

Administrarea la pacienţii cu afectare hepatică

Nu sunt necesare modificări ale dozelor de clindamicină la pacienţii cu insuficienţă hepatică.

Administrarea în afecţiuni specifice

Tratamentul infecţiilor cu streptococi beta-hemolitici

Doza recomandată este de 300 mg clindamicină (sub formă de clorhidrat) de două ori pe zi. Tratamentul trebuie continuat timp de cel puţin 10 zile.

Tratamentul cervicitei cauzate de Chlamydia trachomatis

Doza zilnică recomandată este de 450-600 mg clorhidrat de clindamicină de 4 ori pe zi, timp de 10-14 zile.

Tratamentul encefalitei cauzate de Toxoplasma la pacienţii cu SIDA

Doza recomandată este de 600-1200 mg fosfat de clindamicină administrate i.v. sau clorhidrat de clindamicină administrate oral la intervale de 6 ore, timp de două săptămâni, apoi 300-600 mg administrate oral la intervale de 6 ore. Durata totală recomandată a tratamentului este de 8-10 săptămâni. Doza de pirimetamină este de 25-75 mg oral în fiecare zi, timp de 8-10 săptămâni. In cazul administrării unor doze mari de pirimetamină trebuie administrat zilnic şi acid folinic 10-20 mg/zi.

Tratamentul pneumoniei cu Pneumocystis carinii la pacienţii cu SIDA

Doza recomandată este de 600-900 mg fosfat de clindamicină administrate intravenos la intervale de 6 ore sau 900 mg administrate intravenos la intervale de 8 ore sau 300-450 mg clorhidrat de clindamicină administrate oral la intervale de 6 ore, timp de 21 zile. In acelaşi interval de timp (21 zile) doza zilnică unică de primachină administrată oral este de 15-30 mg.

Tratamentul amigdalitei/faringitei acute streptococice

Doza recomandată de clorhidrat de clindamicină este de 300 mg, administrate oral, de 2 ori pe zi, timp de 10 zile.

Tratamentul malariei

Doza recomandată de clorhidrat de clindamicină la adulţi este de 10-20 mg/kg şi zi, iar la copii 10 mg/kg şi zi, administrate fracţionat în doze egale la intervale de 12 ore, timp de 7 zile, în monoterapie sau în asociere cu chinină (12 mg/kg la intervale de 12 ore), sau clorochină (15-25 mg la intervale de 24 ore), timp de 3-5 zile.

Profilaxia endocarditei la pacienţii cu hipersensibilitate la peniciline

La adulţi, doza recomandată de clorhidrat de clindamicină este de 600 mg, iar la copii de 20 mg/kg, cu 1 oră înaintea intervenţiei chirurgicale. In cazul în care este necesară administrarea parenterală, se administrează i.v. 600 mg fosfat de clindamicină, cu 1 oră înaintea intervenţiei chirurgicale.

Dacă luaţi mai mult decât trebuie din Dalacin C

Dacă utilizaţi mai mult Dalacin C decât ar fi trebuit, trebuie să vă adresaţi imediat medicului dumneavoastră sau să mergeţi la camera de gardă a celui mai apropiat spital. Reacţiile adverse care pot să apară sunt: durerea abdominală, greaţa şi diareea.

Dacă uitaţi să luaţi Dalacin C

Trebuie să efectuaţi cu rigurozitate tratamentul. Dacă utilizaţi capsule, încercaţi să le luaţi în fiecare zi la aceleaşi ore.

Dacă aţi uitat să luaţi o doză, luaţi-o imediat ce v-aţi amintit doar dacă nu este timpul să luaţi următoarea doză. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa dozele uitate.

Dacă încetaţi să luaţi Dalacin C

Folosiţi Dalacin C atât timp cât v-a indicat medicul dumneavoastră. Nu întrerupeţi mai devreme tratamentul, chiar dacă vă simţiţi mai bine, deoarece infecţia poate să reapară.

Reacţii adverse posibile

La fel ca toate medicamentele, Dalacin C poate avea reacţii adverse.

In cazul administrării de antibiotice, inclusiv clindamicină, pot să apară, rareori, cazuri de diaree gravă care, câteodată, au dus la deces (afecţiune numită colită pseudomembranoasă). Adresaţi-vă medicului dumneavoastră imediat ce observaţi apariţia diareei în timpul sau după câteva săptămâni de la tratamentul cu Dalacin C.

Dacă observaţi apariţia oricăreia dintre următoarele reacţii adverse, întrerupeţi tratamentul şi adresaţi-vă imediat unui cadru medical:

• umflarea buzelor, feţei, limbii, respiraţie dificilă, urticarie;
• îngălbenirea pielii sau a albului ochilor;
• durere abdominală;
• reducerea cantităţii de urină sau lipsa urinării (anurie).

Alte reacţii adverse, mai puţin grave, pot să apară mai frecvent.

• erupţii pe piele (cazurile mai grave apar foarte rar);
• greaţă, vărsături sau pierderea poftei de mâncare;
• senzaţie de arsuri gastrice (pirozis);
• senzaţie de gust metalic neplăcut sau alte tulburări de gust.

Rareori, pot să apară anomalii ale leucocitelor sau ale trombocitelor, ce pot duce la apariţia mai frecventă de infecţii sau, respectiv, la tulburări de coagulare a sângelui. Rareori, pot să apară senzaţie de mâncărime (prurit) şi vaginită.

Dacă observaţi apariţia oricărei reacţii adverse care nu a fost menţionată în acest prospect, vă rugăm să informaţi medicul dumneavoastră sau farmacistul.

Cum se păstrează Dalacin C

A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.

A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

A se păstra la temperaturi sub 30°C, în ambalajul original.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau pe calea reziduurilor menajere. întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Informaţii suplimentare