Debridat, 24 mg/5 ml, granule pentru suspensie orală

Ce este Debridat şi pentru ce se utilizează

DEBRIDAT este utilizat în cazul durerii din cadrul bolilor digestive sau biliare. DEBRIDAT este un medicament care corectează tulburările tranzitului gastrointestinal care sunt legate de aceste afecţiuni.

Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Debridat

Nu luaţi DEBRIDAT

Dacă sunteţi alergic la trimebutină sau la oricare dintre celelate componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6).

Atenţionări şi precauţii

Acest medicament conţine zahăr şi colorant Galben amurg (E 110)

Pentru copiii cu vârsta peste 5 ani, acest medicament conţine 6 g zahăr/doză. Pentru adulţi, acest medicament conţine 9 g zahăr/doză. Acest lucru trebuie avut în vedere la pacienţii cu diabet zaharat.

Utilizarea acestui medicament nu este recomandată în cazul pacienţilor care prezintă intoleranţă la fructoză, sindrom de malabsorbţie la glucoză şi galactoză sau insuficienţă a zaharazei- izomaltazei (boli ereditare rare).

Colorantul Galben amurg (E110) poate provoca reacţii alergice.

DEBRIDAT împreună cu alte medicamente

Deşi nu a fost observată nici o interacţiune între DEBRIDAT şi alte medicamente luate în acelaşi timp vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente.

DEBRIDAT împreună cu alimente şi băuturi

DEBRIDAT poate fi luat în timpul meselor sau independent de acestea.

Sarcina şi alăptarea

DEBRIDAT nu trebuie luat în timpul sarcinii, mai ales în primul trimestru, decât la indicaţia medicului.

DEBRIDAT poate fi administrat în perioada de alăptare.

Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.

Reacţii adverse posibile

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Rareori, au fost observate reacţii la nivelul pielii.

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect.

Cum se păstrează Debridat

Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.

Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj, după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Suspensia reconstituită se păstrează maximum 4 săptămâni. A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original.

Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Conţinutul ambalajului şi alte informaţii

Ce conţine DEBRIDAT

Substanţa activă este maleatul de trimebutină.

100 g granule pentru suspensie orală conţin trimebutină 0,787 g.5 ml de soluţie reconstituită conţin trimebutină 24 mg.

Flacon de 250 ml: conţine 152,5 g granule pentru suspensie orală şi o măsură dozatoare gradată la 2,5 ml, 5 ml, 7,5 ml, 10 ml şi 15 ml.

Flacon de 125 ml: conţine 76,25 g granule pentru suspensie orală şi o seringă dozatoare gradată.

Celelalte componente sunt: polisorbat 80, aromă naturală de portocale (ulei esenţial de portocale pe suport de gumă arabică), zahăr, colorant Galben amurg (E 110).

Cum arată DEBRIDAT şi conţinutul ambalajului

Cutie cu un flacon de 250 ml din sticlă brună cu un capac de aluminiu. Flaconul conţine 152,5 g granule de culoare portocalie, cu miros de portocală, pentru suspensie orală şi o măsură dozatoare. Capacul de aluminiu este fixat cu un sigiliu din polietilenă şi prevăzut cu un inel de siguranţă.

Cutie cu un flacon de 125 ml din sticlă brună cu un capac de aluminiu. Flaconul conţine 76,25 g granule de culoare portocalie, cu miros de portocală, pentru suspensie orală şi o seringă dozatoare gradată. Capacul de aluminiu este fixat cu un sigiliu din polietilenă şi prevăzut cu un inel de siguranţă.

Suspensia reconstituită este siropoasă, opalescentă, de culoare portocalie, cu miros de portocale.

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

PFIZER EUROPE MA EEIG, Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, Marea Britanie.

Fabricantul

FARMEA

10, rue Bouche Thomas, ZAC Sud d’Orgemont, 49007 Angers, Franţa.

Pentru orice informaţii despre acest medicament, vă rugăm să contactaţi reprezentanţa locală ai deţinătorului autorizaţiei de punere pe piaţă:

Pfizer Romania S.R.L. Tel: +40 (0)21 207 28 00

Acest prospect a fost revizuit în Mai 2012