Dermaton, cremă

Ce este Dermaton şi pentru ce este utilizat?

100 g cremă conţin heparină sodică 25000 UI şi diclofenac sodic 1g.

Excipienţii sunt: mentol, alcool cetostearilic tip A, parafină lichidă, glicerol, octildodecanol, p-hidroxibenzoat de metil, p-hidroxibenzoat de n-propil, apă purificată.

Producătorul este:

S C. Mark Pharmaceutics S.R.L. Str. Moara de Foc nr. 35, Iaşi, România

Deţinătorul Autorizaţiei de punere pe piaţă este:

Ozone Laboratories Ltd.

180 Tottenham Court Road, Queens House, W1T 7PD, Londra, Marea Britanie

Dermaton este un medicament ce face parte din grupa farmacoterapeutică: medicaţie antivaricoasă, topice cu heparină sau heparinoizi, combinaţii.

Dermaton este indicat în:

• tratamentul bolilor venoase cronice (tromboflebite, tromboze superficiale) şi a complicaţiilor inflamatorii ale acestora precum şi ale bolilor inflamatorii acute venoase (flebite superficiale);
• profilaxia flebitelor;
• tratamentul leziunilor post-traumatice ale articulaţiilor şi ţesuturilor moi însoţite de revărsat sanguin şi edem local (luxaţii, entorse, contuzii, întinderi musculare, afecţiuni meniscale, tenosinovite, contracturi, hematoame).

Ce trebuie să ştiţi înainte de a începe să utilizaţi Dermaton?

Nu utilizaţi Dermaton în următoarele situaţii:       

• hipersensibilitate la heparină, la diclofenac, la alte antiinflamatoare nesteroidiene, la acidul acetilsalicilic sau la oricare dintre excipienţii medicamentului.
• leziuni cutanate, indiferent de etiologia acestora: dermatite supurative, eczeme, plăgi, hemoragii, infecţii cutanate, arsuri.
• trimestrul al III-lea de sarcină.

Aveţi grijă când utilizaţi Dermaton

Crema trebuie aplicată pe suprafeţe de piele intactă. Trebuie evitat contactul cremei cu ochii sau mucoasele. În cazul apariţiei unei erupţii cutanate, administrarea trebuie întreruptă imediat. După fiecare aplicare, mâinile trebuie spălate. În cazul în care crema este aplicată în mod repetat de către o altă persoană, aceasta trebuie să poarte mănuşi de protecţie.

Crema conţine alcool cetostearilic tip A ce poate determina reacţii cutanate locale (de exemplu dermatită de contact), p-hidroxibenzoat de metil şi p-hidroxibenzoat de propil ce pot determina reacţii alergice (posibil de tip întârziat).

Trebuie să utilizaţi cu prudenţă Dermaton în următoarele situaţii:

• afecţiuni gastro-intestinale (de exemplu ulceraţii şi sângerări)
• afecţiuni cardiace (hipotensiune arterială, cardiopatie ischemică)
• insuficienţă renală sau hepatică
• hipovolemie
• hipoalbuminemie severă
• tulburări ale coagulării
• diabet zaharat
• epilepsie
• sindroame parkinsoniene
• afecţiuni psihiatrice
• infecţii acute sau subacute
• persoane care conduc vehicule sau folosesc utilaje.

Sarcină

Utilizarea medicamentului poate fi făcută cu precauţie în primele 2 trimestre de sarcină, doar dacă este neapărat necesar şi doar dacă beneficiul terapeutic matern depăşeşte riscul potenţial fetal, şi este contraindicată în al III-lea trimestru de sarcină.

Alăptare

Deoarece antiinflamatoarele nesteroidiene sunt excretate în laptele matern, se recomandă evitarea administrării acestui medicament în perioada de alăptare.

Interacţiuni cu alte produse medicamentoase

În cazul utilizării medicamentului în dozele recomandate şi datorită absorbţiei sistemice scăzute a substanţelor active este puţin probabil să se producă interacţiuni medicamentoase semnificative clinic.

Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi sau aţi utilizat recent orice alt medicament chiar dintre cele ce pot fi obţinute fără prescripţie medicală.

Efecte asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje

Administrat în dozele recomandate, acest medicament nu influenţează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Totuşi, pacienţii trebuie avertizaţi că în cazul în care există condiţii ce cresc absorbţia sistemică pot să apară reacţii adverse ce pot afecta capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Cum trebuie utilizat Dermaton?

Pe pielea zonei dureroase (pe o lungime de aproximativ 5 cm, la nivelul zonei lezate) se aplică 2-3 g cremă de 1-3 ori pe zi, după care se masează uşor.

În cazul tratamentului afecţiunilor venoase, nu este recomandată masarea zonei ci aplicarea unui pansament oclusiv peste zona pe care a fost aplicată crema.

Durata tratamentului depinde de recomandările medicului şi de efectul terapeutic obţinut. Se recomandă reevaluarea clinică a pacientului după 2 săptămâni după începerea tratamentului.

Ce trebuie făcut dacă aţi omis o aplicare a Dermaton?

Dacă aţi omis o aplicare a Dermaton continuaţi tratamentul aşa cum v-a recomandat medicul dumneavoastră.

Ce trebuie făcut dacă aţi aplicat prea mult Dermaton?

Dacă aţi aplicat prea mult Dermaton, zona pe care a fost aplicat trebuie spălată cu săpun şi apă caldă din abundenţă.

Ce reacţii adverse sunt posibile dacă utilizaţi Dermaton?

Dermaton poate determina reacţii adverse tipice antiinflamatoarelor nesteroidiene, heparinei şi mentolului. Reacţiile adverse pot fi locale, precum eritem sau iritaţie cutanată dar şi sistemice, în cazul în care există condiţii ce cresc absorbţia sistemică, precum cefalee, ameţeli, tinitus, vertij, tulburări gastro-intestinale (greaţă, vărsături, durere epigastrică, diaree), hemoragii şi ulceraţii gastrice, reacţii de hipersensibilitate cu manifestări cutanate, respiratorii (astm bronşic), sau generalizate (reacţii anafilactice), somnolenţă, confuzie mentală, depresie, halucinaţii, exacerbarea manifestărilor epileptice sau parkinsoniene, convulsii, rareori leucopenie, trombocitopenie, anemie, hematurie, hipertensiune arterială şi hiperglicemie şi foarte rar, hepatită gravă însoţită de icter, neuropatie periferică şi tulburări vizuale şi auditive.

Dacă observaţi apariţia oricărei reacţii adverse, chiar dacă nu a fost menţionată în acest prospect, vă rugăm să vă adresaţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Cum trebuie păstrat Dermaton?

A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj. A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original. A nu se lăsa la îndemâna copiilor.

Alte informaţii