Desloratadină Sandoz, 5 mg, comprimate filmate

Ce este Desloratadină Sandoz şi pentru ce se utilizează

Desloratadină Sandoz este un medicament antialergic care nu vă produce somnolenţă. Vă ajută să controlaţi reacţia alergică şi simptomele acesteia.

Desloratadină Sandoz ameliorează simptomele asociate rinitei alergice (inflamaţie a mucoasei de la nivelul nasului provocată de alergie, de exemplu febra fânului sau alergia la praf). Aceste simptome includ strănutul, secreţia abundentă din nas sau senzaţia de mâncărime la nivelul nasului, senzaţia de mâncărime la nivelul cerului gurii, precum şi senzaţia de mâncărime, înroşire sau lăcrimarea ochilor.

Desloratadină Sandoz este utilizat şi pentru ameliorarea simptomelor asociate urticariei (o afecţiune a pielii provocată de alergie). Aceste simptome includ senzaţia de mâncărime şi erupţii asemănătoare urticariei.

Ameliorarea acestor simptome durează o zi întreagă şi vă permite să vă reluaţi activităţile zilnice normale şi somnul.

Desloratadină Sandoz este indicat pentru adulţi şi adolescenţi (cu vârsta de 12 ani şi peste).

Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Desloratadină Sandoz

Nu luaţi Desloratadină Sandoz:

• dacă sunteţi alergic la desloratadină sau la oricare dintre celelalte componente ale Desloratadină Sandoz sau la loratadină

Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Desloratadină Sandoz

Vorbiţi cu medicul sau farmacistul înainte de a lua Desloratadină Sandoz

• dacă aveţi insuficienţă renală severă.

Dacă sunteţi în această situaţie sau dacă nu sunteţi sigur, discutaţi cu medicul dumneavoastră înainte de a lua Desloratadină Sandoz

Desloratadină Sandoz împreună cu alte medicamente

Nu se cunosc interacţiuni ale Desloratadină Sandoz cu alte medicamente.

Desloratadină Sandoz împreună cu alimente şi băuturi

Desloratadină Sandoz poate fi luat cu sau fără alimente.

Sarcina şi alăptarea

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament pe durata sarcinii şi alăptării.

Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, nu este recomandată utilizarea Desloratadină Sandoz.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

Nu se aşteaptă ca dozele recomandate de Desloratadină Sandoz să vă provoace somnolenţă sau reducerea stării de vigilenţă. Cu toate acestea, foarte rar unele persoane prezintă somnolenţă, care le poate afecta capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Cum să luaţi Desloratadină Sandoz

Luaţi întotdeauna Desloratadină Sandoz exact aşa cum v-a recomandat medicul dumneavoastră. Vorbiţi cu medicul dumneavoastră sau farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Doza uzuală este:

Adulţi şi adolescenţi (cu vârsta de 12 ani şi peste): luaţi un comprimat o dată pe zi. înghiţiţi comprimatul cu sau fără alimente.

Referitor la durata tratamentului, medicul dumneavoastră va determina tipul de rinită alergică pe care o aveţi şi va stabili cât timp trebuie să luaţi Desloratadină Sandoz.

• Dacă rinita dumneavoastră alergică este intermitentă (prezenţa simptomelor timp de mai puţin de 4 zile pe săptămână sau mai puţin de 4 săptămâni), medicul dumneavoastră vă va recomanda o schemă de tratament care va depinde de evaluarea istoricului bolii dumneavoastră.
• Dacă rinita dumneavoastră alergică este persistentă (prezenţa simptomelor timp de 4 zile sau mai mult pe săptămână şi mai mult de 4 săptămâni), medicul dumneavoastră vă poate recomanda un tratament pe o durată mai lungă.
• Pentru urticarie, durata tratamentului poate varia de la pacient la pacient şi de aceea trebuie să urmaţi recomandările medicului dumneavoastră.

Dacă luaţi mai mult Desloratadină Sandoz decât trebuie

Luaţi Desloratadină Sandoz numai în dozele prescrise pentru dumneavoastră. Nu se aşteaptă apariţia unor probleme grave în caz de supradozaj accidental. Cu toate acestea, dacă luaţi mai mult Desloratadină Sandoz decât vi s-a recomandat, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Dacă uitaţi să luaţi Desloratadină Sandoz

Dacă uitaţi să luaţi doza de medicament la timp, luaţi-o cât mai curând posibil, apoi reveniţi la schema de tratament obişnuită. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Reacţii adverse posibile

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

• La adulţi, reacţiile adverse au fost similare celor produse de administrarea unui comprimat care nu conţine substanţă activă. Cu toate acestea, oboseala, uscăciunea gurii şi durerea de cap au fost raportate mai frecvent decât în cazul administrării unui comprimat care nu conţine substanţă activă.
• La adolescenţi, cefaleea a fost cea mai frecventă reacţie adversă raportată.

După punerea pe piaţă a Desloratadină Sandoz , au fost raportate următoarele cazuri de reacţii foarte rare (pot afecta până la 1 din 10000 de persoane):

• Reacţii alergice severe (respiraţie dificilă, respiraţie şuierătoare, mâncărime, urticarie şi umflături) şi erupţii trecătoare pe piele. Întrerupeţi tratamentul cu acest medicament şi solicitaţi ajutor medical imediat dacă aveţi oricare dintre aceste simptome.
• Palpitaţii, accelerarea ritmului bătăilor inimii,
• Durere abdominală, greaţă (senzaţie de rău), vărsături, senzaţie de disconfort gastric, diaree,
• Ameţeli, somnolenţă, greutate în a adormi,
• Dureri musculare, halucinaţii, convulsii, senzaţie de nelinişte cu creştere a frecvenţei mişcărilor corpului,
• Inflamaţie a ficatului, valori anormale ale testelor funcţiei ficatului.

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea pot fi şi reacţii adverse care nu sunt menţionate în acest prospect.

Cum se păstrează Desloratadină Sandoz

A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.

Nu utilizaţi Desloratadină Sandoz după data de expirare înscrisă pe cutie şi blister după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Acest medicament nu necesită condiţii speciale de păstrare

Nu utilizaţi acest medicament dacă observaţi orice modificare a aspectului comprimatelor.

Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Conţinutul ambalajului şi alte informaţii

Ce conţine Desloratadină Sandoz

• Substanţa activă este desloratadină. Fiecare comprimat conţine desloratadină 5 mg.
• Celelalte componente sunt:

Nucleul comprimatului: Amidon de porumb, Celuloză microcristalină, Hipromeloză, Dioxid de siliciu coloidal anhidru, Ulei vegetal hidrogenat (tip 1).

Filmul comprimatului: Opadry Blue 03B50689 care conţine (Hipromeloză E464, Dioxid de titan E171, Macrogol 400 E 1521, Indigotină E 132)

Cum arată Desloratadină Sandoz şi conţinutul ambalajului

Desloratadină Sandoz 5 mg comprimate filmate, rotunde, biconvexe, de culoare albastru deschis, marcate cu „5” pe una dintre feţe, cu diametrul de 6,50 ± 0,10 mm.

Desloratadină Sandoz este disponibilă în blister unidoză/non unidoză din OPA-Al-PVC/Al şi blister unidoză/non unidoză din PVC-Aclar/Al

Ambalaj (unidoză)

Cutie cu 1 x 1, 2 x 1, 3 x 1, 5 x 1, 7 x 1, 10 x 1, 14 x 1, 15 x 1, 20 x 1, 21 x 1, 30 x 1, 50 x 1, 90 x 1, 100 x 1 comprimate filmate

Ambalaj (non unidoză)

Cutie cu 1, 2, 3 , 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 50, 90 şi 100 comprimate filmate Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

S.C. Sandoz S.R.L. Str. Livezeni nr.7A, 540472 Târgu Mureş România

Fabricanţi

Lek Pharmaceuticals d.d. Verovskova 57, 1526 Ljubljana, Slovenia

Salutas Pharma GmbH Otto-von-Guericke-Allee 1, 39179 Barleben, Germania

Lek S.A.

ul.Podlipie 16, 95-010 Strykow, Polonia (sediul administrativ)

Lek S.A.

ul. Domaniewska 50 C, 02-672 Varşovia, Polonia (loc de fabricaţie)

Acest medicament este autorizat în Statele Membre ale Spaţiului Economic European sub următoarele denumiri comerciale: