Diane-35, 0,035 mg/2,0 mg, drajeuri

Ce este Diane-35 şi pentru ce se utilizează

Diane-35 se utilizează pentru tratamentul bolilor dependente de hormoni androgeni, cum sunt acneea, în special formele pronunţate şi cele însoţite de seboree, inflamaţie sau de formarea de noduli (acnee papulo-pustuloasă, acnee nodulochistică), alopecie androgenică şi forme uşoare de hirsutism.

Notă: Diane-35 nu trebuie să fie administrat la femei doar pentru contracepţie. Diane-35 este recomandat femeilor care necesită tratament pentru afecţiunile androgen-dependente descrise anterior.

• Fiecare drajeu conţine o cantitate mică din hormonii etinilestradiol şi acetat de ciproteronă.

Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Diane 35

Observaţii generale

Inainte să puteţi începe administrarea Diane-35, medicul vă va adresa câteva întrebări cu privire la starea dumneavoastră de sănătate şi a rudelor apropriate. De asemenea, medicul vă va măsura tensiunea arterială şi, în funcţie de situaţia dumneavoastră, este posibil să efectueze şi alte teste.

In acest prospect sunt prezentate câteva situaţii în care dumneavoastră trebuie să opriţi utilizarea Diane-35, sau în care eficacitatea Diane-35 poate fi scăzută. în aceste situaţii, trebuie ca dumneavoastră fie să nu aveţi contact sexual, fie să utilizaţi măsuri contraceptive suplimentare de contracepţie nehormonală, de exemplu un prezervativ sau altă metodă de tip barieră. Nu utilizaţi metoda calendarului sau metoda temperaturii bazale. Aceste metode pot fi nesigure, deoarece Diane- 35 modifică variaţiile lunare ale temperaturii corpului şi ale mucusului cervical.

Diane-35 nu protejează împotriva infecţiei cu HIV (SIDA) sau a oricăror boli cu transmitere sexuală.

Nu utilizaţi Diane-35

Nu utilizaţi Diane-35 dacă aveţi vreuna dintre afecţiunile următoare. Dacă vă aflaţi în oricare dintre situaţiile mai jos menţionate, informaţi-l pe medicul dumneavoastră înainte de a începe să utilizaţi Diane-35.

• dacă aveţi (sau aţi avut vreodată) un cheag de sânge în vasele sanguine ale gambelor (tromboză), la nivelul plămânilor (embolie pulmonară) sau în alte părţi ale corpului;
• dacă aveţi (sau aţi avut vreodată) un infarct miocardic sau accident vascular cerebral (determinat de un cheag de sânge sau o ruptură a unui vas de sânge în creier);
• dacă aveţi (sau aţi avut vreodată) o afecţiune care ar putea fi un semn incipient al (i) unui infarct miocardic (cum este angina pectorală care provoacă dureri puternice în piept care pot iradia în braţul stang) sau (ii) al unui accident vascular cerebral (cum sunt accidentul vascular cerebral reversibil minor fără urmări denumit şi atacul ischemic tranzitoriu);
• dacă aveţi (sau aţi avut vreodată) factori de risc severi sau multipli pentru apariţia cheagurilor de sânge (vezi „Diane-35 si cheagurile de sânge” si consultaţi-vă cu doctorul dumneavoastră care va decide dacă puteţi să utilizaţi Diane-35);
• dacă aveţi (sau aţi avut vreodată) o formă de migrenă (cu simptome focale neurologice de exemplu simptome vizuale, tulburări de vorbire, slăbiciuni sau amorţeli în orice parte a corpului);
• dacă aveţi diabet zaharat cu afectări ale vaselor sanguine;
• dacă aveţi (sau aţi avut vreodată) inflamarea pancreasului (pancreatită) asociată cu valori mari ale substanţelor grase din sânge;
• dacă aveţi (sau aţi avut vreodată) o boală de ficat (simptome cum ar fi îngălbenirea pielii sau mâncărime pe tot corpul) iar funcţia ficatului dumneavoastră nu a revenit încă la normal;
• dacă aveţi (sau aţi avut vreodată) cancer care poate creşte sub influenţa hormonilor sexuali (de exemplu cancer de sân sau al organelor genitale);
• dacă aveţi (sau aţi avut vreodată) tumori benigne sau maligne hepatice;
• dacă aveţi sângerări vaginale neexplicate;
• dacă sunteţi gravidă sau credeţi că aţi putea fi gravidă;
• dacă alăptaţi;
• dacă sunteţi alergică (hipersensibilă) la acetat de ciproteronă, etinilestradiol sau la oricare dintre componentele Diane-35. Aceasta se poate manifesta prin mâncărime, erupţii ale pielii sau umflături.

Dacă oricare dintre aceste situaţii apar pentru prima dată în timpul utilizării Diane-35, întrerupeţi imediat utilizarea şi informaţi-l pe medicul dumneavoastră. între timp, utilizaţi măsuri contraceptive nehormonale. Vezi şi pct. „Observaţii generale”.

Diane-35 nu trebuie utilizat la bărbaţi.

Grupe speciale de pacienţi

Copii şi adolescente

Diane-35 nu este recomandat la pacientele cu vârsta sub 18 ani. Informaţiile privind utilizarea acestui medicament la copii şi adolescente sunt insuficiente.

Femei în vârstă

Diane-35 nu este indicat să se folosească după menopauză.

Pacienţi cu insuficienţă hepatică

Nu luaţi Diane-35 dacă suferiţi de insuficienţă hepatică severă. Vezi de asemenea „Nu utilizaţi Diane- 35″şi „Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Diane-35″.

Femei cu insuficienţă renală

Vorbiţi cu doctorul dumneavoastră. Datele actuale nu sugerează o schimbare a tratamentului cu Diane- 35.

Când trebuie să aveţi grijă deosebită atunci când utilizaţi Diane-35

In anumite situaţii trebuie să aveţi grijă dacă utilizaţi contraceptive hormonale combinate cum ar fi Diane-35 , medicul dumneavoastră vă poate cere să vă consulte în mod regulat. Consultaţi-vă cu doctorul dumneavoastră înainte de a începe să utilizaţi Diane-35 dacă vă aflaţi în oricare dintre următoarele situaţii sau apar sau se înrăutăţesc în timp ce luaţi Diane-35.

• dacă fumaţi;
• dacă aveţi diabet zaharat;
• dacă sunteţi supraponderală;
• dacă aveţi hipertensiune arterială;
• dacă aveţi o afecţiune a valvelor inimii sau o anumită tulburare de ritm cardiac;
• dacă aveţi o inflamaţie a venelor (flebită superficială);
• dacă aveţi vene varicoase;
• dacă oricine dintre rudele apropiate a avut vreodată cheag de sânge (tromboză la nivelul gambei, „embolism pulmonar” sau embolism în altă zonă a corpului), infarct miocardic sau accident vascular cerebral la o vârstă tânără;
• dacă aveţi migrenă;
• dacă aveţi epilepsie (vezi „Diane-35 împreună cu alte medicamente „);
• dacă aveţi dumneavoastră sau cineva dintre rudele apropiate are sau a avut concentraţii crescute ale colesterolului sau trigliceridelor (substanţe grase) în sânge;
• dacă oricare dintre rudele apropiate are sau a avut cancer de sân;
• dacă aveţi boli ale ficatului sau ale veziculei biliare;
• dacă aveţi boală Chron sau colită ulceroasă (boală inflamatorie cronică a intestinului);
• dacă aveţi sindromul ovarelor polichistice (o afecţiune a ovarelor care poate determina infertilitate asociată uneori cu simptome de androgenizare şi cu un risc crescut de apariţie a trombozei);
• dacă aveţi lupus eritematos sistemic (LES; o boală a sistemului imunitar);
• dacă aveţi sindrom hemolitic uremic (SHU; o boală a coagulării sângelui care determină insuficienţă renală);
• dacă aveţi anemie cu celule în formă de seceră;
• dacă aveţi o afecţiune care apare pentru prima dată sau se înrăutăţeşte în timpul sarcinii sau utilizării anterioare de hormoni sexuali (de exemplu, pierderea auzului, o boală metabolică numită porfirie, o boală cutanată numită herpes gestaţional, o boală neurologică numită coreea Sydenham);
• dacă aveţi (sau aţi avut vreodată) pete pigmentate galben-brune pe piele, numite şi pete de sarcină” în special pe faţă (cloasmă). În acest caz evitaţi să vă expuneţi direct la soare sau la radiaţii ultraviolete;
• dacă aveţi angioedem ereditar. Trebuie să vă adresaţi medicului imediat ce apar simptome ale angioedemului precum umflarea feţei, a limbii sau a gâtului şi/sau dificultăţi la înghiţire sau urticarie împreună cu dificultăţi de respiraţie. Medicamentele care conţin estrogeni pot induce agravarea simptomelor angioedemului.

Dacă oricare dintre afecţiunile de mai sus apare pentru prima dată, reapare sau se înrăutăţeşte în timp ce utilizaţi Diane-35, trebuie să-l informaţi pe medicul dumneavoastră.

Dacă aveţi hirsutism şi acesta a apărut recent sau s-a intensificat în ultimul timp în mod considerabil, trebuie să-l informaţi pe medicul dumneavoastră, deoarece trebuie clarificată cauza.

Experienţa clinică legată de utilizarea combinaţiilor de tip estrogen/progestogen, cum este Diane-35, se bazează cu precădere pe contraceptivele orale combinate. Ca urmare şi pentru Diane-35 se aplică următoarele precauţii legate de utilizarea acestui contraceptiv combinat.

Diane-35 şi tromboza

Tromboza constă în formarea unui cheag de sânge care poate bloca un vas de sânge.

Uneori tromboza apare în venele profunde ale membrelor inferioare (tromboză venoasă profundă). Tromboembolismul venos (TEV) poate să apară indiferent dacă utilizaţi sau nu un contraceptiv combinat. De asemenea, poate să apară dacă sunteţi însărcinată. Dacă acest cheag de sânge se detaşează de vena unde s-a format, poate să ajungă să blocheze arterele pulmonare determinând „embolism pulmonar”. De asemenea, cheaguri de sânge pot să apară foarte rar în vasele de sânge ale inimii (determinând infarct miocardic). Cheaguri de sânge sau ruptura unui vas de sânge în creier poate determina accident vascular cerebral.

Studiile pe termen lung au sugerat că ar putea exista o legătură între utilizareaunui contraceptiv (numit şi „contraceptiv oral combinat” sau „contraceptiv combinat”, deoarece combină doi hormoni feminini diferiti, denumiţi estrogeni şi progestogeni) şi creşterea risculului de apariţie a cheagurilor de sânge în vene şi în artere, embolism, atac de cord sau accident vascular cerebral. Apariţia acestor evenimente este rară.

Riscul de tromboembolism este mai mare în cursul primului an în care se utilizează pentru prima dată un contraceptiv. Acest risc crescut este prezent după utilizarea pentru prima dată a unui contraceptiv sau când se reîncepe utilizarea lui (după 4 săptămâni sau un interval mai mare fără contraceptiv), prin utilizarea aceluiaşi sau al unui alt contraceptiv. Datele dintr-un studiu extins sugerează că acest risc este crescut în principal în primele 3 luni.

In general riscul de tromboembolism venos la femeile care utilizează contraceptive cu doză mică de estrogen (< 0,05 mg etinilestradiol) este de două până la trei ori mai mare comparativ cu femeile care nu utilizează contraceptive care nu sunt gravide iar riscul rămâne mai mic decât cel asociat cu sarcina şi naşterea.

Foarte rar, o tromboză poate determina afecţiuni severe debilitante permanente sau poate fi chiar letală.

Tromboembolismul venos manifestându-se ca o tromboză venoasă profundă şi/sau embolie pulmonară, poate să apară în timpul administrării tuturor contraceptivelor combinate. Extrem de rar, pot să apară cheaguri de sânge şi în alte părţi ale corpului inclusiv la nivelul ficatului, intestinului, rinichiului, creierului sau la nivelul ochilor.

Opriţi utilizarea Diane-35 şi adresaţi-vă imediat medicului dacă observaţi semne posibile de:

tromboză venoasă profundă, cum ar fi: umflarea gambei sau de-a lungul unei vene la nivelul gambei, durere sau sensibilitate în picior care pot fi simţite doar atunci când se stă în picioare sau în timpul mersului, căldură crescută în piciorul afectat, piele roşie sau decolorată a piciorului.

embolism pulmonar, cum ar fi: dificultăţi în respiraţie sau respiraţie rapidă inexplicabilă, apărute brusc; tuse apărută brusc, care ar putea fi cu sânge; durere ascuţită în piept, care se poate intensifica la respiraţie profundă; sentiment de anxietate; sensibilitate severă la lumină sau ameţeală; bătăi rapide ale inimii sau neregulate. Unele dintre aceste simptome (de exemplu, „dificultăţi în respiraţie”, „tuse”) nu sunt specifice şi ar putea fi interpretate greşit ca reacţii adverse mai frecvente sau mai puţin severe (precum infecţii ale tractului respirator).

tromboembolism arterial (vase de sânge arteriale blocate de cheaguri de sânge şi cheaguri de sânge care s-au desprins)

• accident vascular cerebral, cum ar fi: senzaţie de amorţeală sau slăbiciune apărute brusc la nivelul feţei, braţului sau la nivelul gambei, mai ales pe o parte a corpului, confuzie apărută brusc, probleme de vorbire sau de înţelegere; probleme de vedere apărute brusc la unul sau la ambii ochi; dificultăţi la mers apărute brusc, ameţeli, pierderea echilibrului sau a coordonării; dureri de cap apărute brusc sau prelungite, fără o cauză cunoscută, pierderea stării de conştienţă sau apariţia leşinului, cu sau fără convulsii.
• cheaguri de sânge care blochează alte vase de sânge arteriale, cum ar fi: durere bruscă, umflarea şi modificări de culoare spre albastru deschis a unei extremitati; abdomen acut.
• infarct miocardic, cum ar fi: durere, disconfort, presiune, greutate, senzaţie de stoarcere sau de plenitudine în piept, în braţ sau sub stern; disconfort care iradiază în spate, în maxilar, la nivelul gâtului, braţului, în abdomen; plenitudine, indigestie sau senzaţie de sufocare; transpiraţie, greaţă, vărsături sau ameţeli; slăbiciune extremă, anxietate, sau scurtarea respiraţiei; bătăi de inimă rapide sau neregulate.

Riscul apariţiei cheagurilor de sânge în vene sau artere (tromboză venoasă profundă, embolism pulmonar, infarct miocardic) creşte:

• cu vârsta;
• dacă sunteţi supraponderală;
• dacă cineva dintre rudele dumneavoastră apropiate a avut vreodată un cheag de sânge (tromboză la nivelul gambei, „embolism pulmonar” sau în altă parte a corpului), un atac de cord sau un accident vascular cerebral la o vârstă fragedă sau dacă dumneavoastră sau oricare dintre rudele dumneavoastră au sau au fost suspectate de a avea o boală de sânge ereditară de coagulare, creşte riscul dumneavoastră de a dezvolta cheaguri de sânge. În acest caz, ar trebui să vedeţi un specialist înainte de a decide cu privire la utilizarea oricărui contraceptiv oral combinat. Anumiţi factori sanguini pot sugera că aveţi tendinţă de tromboză venoasă sau arterială, precum sunt rezistenţa la proteina C activată (PCA), hiperhomocisteinemie, deficit de antitrombină III, deficit de proteină C, deficit de proteină S, anticorpi antifosfolipidici (anticorpi anticardiolipinici, anticoagulant lupic);
• dacă aţi fost imobilizată (de exemplu, dacă aveţi un picior sau ambele în ghips sau în atele), dacă aţi suferit intervenţii chirurgicale majore, orice intervenţie chirurgicală la nivelul membrelor inferioare sau traume majore. In aceste situaţii, este mai bine să întrerupeti utilizarea contraceptuvului (dacă sunt programate interventii chirurgicale, ar trebui să întrerupeţi cu cel puţin patru săptămâni înainte) şi să începeţi din nou după două săptămâni după ce sunteţi pe deplin pe picioarele dumneavoastră;
• dacă fumaţi (riscul creşte cu vârsta şi cu cât fumaţi mai mult mai ales pentru femeile cu vârsta de peste 35 de ani). Dacă utilizaţi contraceptive vă recomandăm în mod ferm să încetaţi fumatul, mai ales dacă aveţi vârsta de peste 35 de ani.
• dacă aveţi dumneavoastră sau dacă cineva dintre rudele apropiate are sau a avut concentraţii crescute ale colesterolului sau trigliceridelor (substanţe grase) în sânge;
• dacă aveţi hipertensiune arterială. Dacă hipertensiunea arterială apare în timp ce utilizaţi contraceptive e posibil să fie necesar să vi se ceară să întrerupeţi medicamentul;
• dacă aveţi migrenă;
• dacă aveţi o tulburare ale valvelor cardiace sau o anumită tulburare de ritm cardiac.

Imediat după naştere, femeile au un risc crescut de formare a cheagurilor de sânge, astfel încât ar trebui să întrebaţi medicul dumneavoastră imediat după naştere dacă puteţi să începeţi să luaţi un contraceptiv combinat.

Diane-35 şi cancerul

Cancerul de sân a fost diagnosticat puţin mai des la femeile care utilizează contraceptive orale combinate dar nu se ştie dacă tratamentul în sine este cauza. De exemplu, se poate ca mai multe tumori să fie detectate la femeile care utilizează contraceptive combinate deoarece acestea sunt mai des examinate de către medicul lor. Riscul de apariţie a tumorilor de sân scade gradat după întreruperea utilizării contraceptivelor hormonale combinate. Este important să vă examinaţi în mod regulat sânii şi să luaţi legătura cu medicul dumneavoastră dacă simţiţi prezenţa vreunui nodul..

în cazuri rare la femeile care utilizează contraceptive combinate au fost raportate tumori benigne hepatice şi mai rar au fost raportate tumori maligne hepatice. In cazuri izolate, aceste tumori au dus la apariţia de hemoragii interne care au pus viaţa în pericol. Informaţi-l imediat pe medicul dumneavoastră dacă aveţi dureri abdominale neobişnuit de severe.

Cel mai important factor de risc pentru cancerul de col uterin este reprezentat de infecţia persistentă cu virusul papilomului uman (VPU). Unele studii au evidenţiat faptul că utilizarea pe termen lung a contraceptivelor combinate poate contribui suplimentar la creşterea riscului de apariţie a cancerului cervical. Totuşi, nu este clar cât de mult influenţează acest risc comportamentul sexual sau cum pot influenţa alţi factori acest risc, precum este virusul papilomului uman.

Sângerarea dintre menstruaţii

In timpul primelor luni în care utilizaţi Diane-35, puteţi prezenta sângerări vaginale neaşteptate (pătare, sângerare de întrerupere) în perioada dintre menstruaţii. Este posibil să aveţi nevoie de absorbante igienice dar să continuaţi utilizarea contraceptivului dumneavoastră în mod obişnuit. Sângerările vaginale neregulate de obicei se opresc când corpul dumneavoastră s-a obişnuit cu Diane- 35 (în mod normal după 3 cicluri de utilizare a contraceptivului). Dacă această sângerare continuă devine abundentă sau reîncepe, adresaţi-vă medicului dumneavoastră.

Ce trebuie făcut dacă sângerarea nu apare

Dacă aţi luat toate comprimatele în mod corect, nu aţi avut vărsături sau diaree severă şi nu aţi luat niciun alt medicament, este foarte puţin probabil să fiţi gravidă. Continuaţi să luaţi Diane-35 ca de obicei.

Dacă aţi luat comprimatele în mod incorect sau dacă aţi luat corect comprimatele dar sângerarea aşteptată nu apare de două ori succesiv, este posibil să fiţi gravidă. Adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră.

Nu continuaţi să luaţi drajeurile până când nu sunteţi sigură că nu sunteţi însărcinată. între timp, utilizaţi măsuri contraceptive nehormonale. Vezi, de asemenea, „Observaţii generale”.

Alte medicamente şi Diane-35

Spuneţi întotdeauna medicului dumneavoastră dacă utilizaţi deja medicamente sau preparate pe bază de plante medicinale. De asemenea, spuneţi oricărui medic sau stomatolog care vă prescrie alte medicamente (sau farmacistului) că luaţi Diane-35. Aceştia vă vor spune dacă aveţi nevoie de alte măsuri de precauţie suplimentare pentru contracepţie (de exemplu prezervative) şi, în cazul în care aveţi nevoie de acestea, pentru cât timp.

Unele medicamente pot scădea eficacitatea Diane-35 în prevenirea sarcinii sau pot provoca sângerări neaşteptate. Acestea includ:

• medicamente utilizate în tratamentul:

o epilepsiei (de exemplu, primidonă, fenitoină, barbiturice, carbamazepină, oxcarbazepină, topiramat, felbamat); o tuberculozei (de exemplu, rifampicină);

o infecţiilor cu HIV (ritonavir, nevirapină) sau a altor infecţii (antibiotice cum sunt griseofulvină, penicilină, tetraciclină); o tratamente cu preparate pe bază de plante medicinale care conţin sunătoare.

• Diane-35 poate influenţa efectele altor medicamente, de exemplu:

        o lamotrigină

o ciclosporină

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament. Doctorul sau farmacistul dumneavoastră vă poate sfătui să folosiţi o măsură contraceptivă în plus când utilizaţi alte medicamente concomitent cu Diane-35.

Dacă Diane-35 este utilizat corect (fără a uita luarea vreunui drajeu), sansa de a deveni gravidă este foarte scăzută. Utilizarea simultană de contraceptive hormonale sau de altă natură este, prin urmare, inutilă. Contraceptivele hormonale utilizate anterior ar trebui să fie întrerupte.

Analize de laborator

Dacă aveţi nevoie de analize de sânge, spuneţi medicului dumneavoastră sau personalului laboratorului că luaţi Diane-35, deoarece comprimatele contraceptive hormonale pot afecta rezultatele unor analize.

Sarcina şi alăptarea

Nu trebuie să luaţi Diane-35 dacă sunteţi gravidă sau credeţi că aţi putea fi. Dacă rămâneţi gravidă, în timp ce luaţi Diane-35 trebuie să încetaţi imediat administrarea şi să luaţi legătura cu medicul dumneavoastră. Dacă doriţi să rămâneţi gravidă,, puteţi înceta utilizarea Diane-35 în orice moment (vezi de asemenea „Dacă încetaţi să luaţi Diane-35″).

Diane-35 nu trebuie utilizat în timpul alăptării.

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament atunci când sunteţi însărcinată sau alăptaţi.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

Diane 35 nu influenţează capacitatea de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.

Informaţii importante privind unele componente ale Diane-35

Diane-35 conţine lactoză.

Dacă nu puteţi tolera anumite glucide, adresaţi-vă medicului înainte de a lua Diane-35.

Cum să utilizaţi Diane-35

Utilizaţi întotdeauna Diane-35 exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Medicul dumneavoastră v-a prescris Diane-35 pentru tratamentul formei pronunţate de acnee sau a formelor uşoare de hirsutism. Totuşi Diane-35 are, de asemenea, şi efect contraceptiv. Cu toate acestea, nu utilizaţi Diane-35 pentru protecţie contraceptivă dacă nu a fost prescris pentru tratamentul afecţiunilor pielii dumneavoastră. împreună cu medicul dumneavoastră va trebui să luaţi în considerare toate aspectele care se aplică în mod curent administrării sigure ale unui contraceptiv oral obişnuit.

Folia de Diane-35 conţine 21 de drajeuri. Pe folie, fiecare drajeu este marcat cu ziua săptămânii în care trebuie utilizat drajeul. Luaţi drajeul la aproximativ aceeaşi oră în fiecare zi, cu puţin lichid, dacă este necesar. Urmaţi în continuare direcţia indicată de săgeţi până ce toate cele 21 de drajeuri au fost utilizate. In următoarele 7 zile nu utilizaţi nici un drajeu. Menstruaţia (sângerarea de întrerupere) trebuie să înceapă în timpul acestor 7 zile de pauză. De obicei, va începe în ziua 2-3 de la ultimul drajeu Diane-35. începeţi următoarea folie în a opta zi, chiar dacă sângerarea continuă. Aceasta înseamnă că veţi începe întotdeauna o nouă folie în aceeaşi zi a săptămânii şi, de asemenea, că sângerarea de întrerupere va începe în aceeaşi zi, în fiecare lună.

Când puteţi începe prima folie de Diane-35

• In cazul în care nu a fost utilizat nici un alt contraceptiv hormonal în ultima lună începeţi utilizarea Diane-35 în prima zi a ciclului menstrual, considerată a fi prima zi de sângerare. Utilizaţi un drajeu marcat cu ziua respectivă a săptămânii. De exemplu, dacă menstruaţia începe vineri, utilizaţi drajeul marcat cu „vineri”. Apoi urmaţi zilele în ordinea lor. Diane-35 va acţiona imediat, nu este necesar să utilizaţi o metodă contraceptivă suplimentară.

Intrebaţi-l pe doctorul dumneavoastră dacă nu sunteţi sigură când să începeţi administrarea.

Dacă utilizaţi mai mult decât trebuie din Diane-35

Nu au existat raportări privitor la afectări grave determinate de utilizarea prea multor drajeuri Diane- 35 în acelaşi timp.

Dacă aţi utilizat câteva drajeuri în acelaşi timp, puteţi avea greaţă sau să vă simţiţi rău. La adolescente pot apărea sângerări vaginale.

Dacă aţi luat prea multe drajeuri Diane-35 sau dacă descoperiţi că un copil le-a utilizat, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Dacă uitaţi să utilizaţi Diane-35

• dacă au trecut mai puţin de 12 ore de la ora la care trebuia să luaţi drajeul, protecţia contraceptivă este păstrată. Luaţi drajeul imediat ce vă amintiţi şi continuaţi să luaţi drajeul următor la ora obişnuită.
• dacă au trecut mai mult de 12 ore de la ora la care trebuia să luaţi drajeul, protecţia contraceptivă poate fi redusă. Cu cât aţi uitat mai multe drajeuri consecutive cu atât creşte riscul ca efectul contraceptiv să fie scăzut. Există un risc mai mare de a rămâne gravidă dacă uitaţi să utilizaţi drajeurile de la începutul sau de la sfârşitul foliei. De aceea trebuia să urmaţi regulile descrise mai jos (de asemenea, vezi graficul de mai jos).

Mai mult de un drajeu uitat dintr-o folie

întrebaţi-l pe medicul dumneavoastră.

Ce trebuie să faceţi în caz de vărsături sau diaree severă

Dacă aveţi vărsături sau dacă aveţi diaree severă după administrarea unui drajeu, există riscul ca substanţele active să nu fie absorbite complet de organismul dumneavoastră. Dacă vomitaţi într-un interval de 3-4 ore de la luarea drajeului este ca şi cum aţi fi uitat să luaţi un drajeu. In acest caz, urmaţi recomandările de la capitolul „Dacă uitaţi să utilizaţi Diane-35″. Dacă aveţi diaree severă adresaţi-vă medicului dumneavoastră.

Pentru cât timp ar trebui să fie utilizat Diane-35?

Durata de utilizare depinde de severitatea simptomelor dumneavoastră şi de răspunsul lor la tratament. In general, tratamentul trebuie să fie făcut timp de mai multe luni. De obicei rezultatele la tratament apar mai rapid în caz de acnee si seboree şi mai târziu în caz de hirsutism sau alopecie. Se recomandă să luaţi Diane-35 pentru cel puţin încă 3 – 4 cicluri după ce simptomele s-au diminuat. Există posibilitatea ca problemele să reapară după câteva săptămâni sau luni de la întreruperea tratamentului iar administrarea Diane-35 poate fi reluată. In cazul în care se reîncepe administrarea Diane-35 (după 4 săptămâni sau un interval mai mare fără contraceptiv) riscul crescut de TEV ar trebui să fie luat în considerare (vezi, de asemenea, subpct. „Diane-35 si de cheaguri de sange”).

Dacă doriţi să încetaţi să luaţi Diane-35

Puteţi înceta să luaţi Diane-35 oricând doriţi.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Reacţii adverse posibile

Ca toate medicamentele, Diane-35 poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Reacţii adverse severe

A se vedea, de asemenea, secţiunile „Când trebuie să aveţi grijă deosebită în timpul utilizării Diane- 35″, „Diane-35 şi cheaguri de sânge” şi „Diane-35 şi cancerul”) pentru reacţii adverse inclusiv reacţii adverse severe asociate cu utilizarea de contraceptive. Vă rugăm să citiţi cu atenţie aceste capitole şi să vă adresaţi medicului dumneavoastră când este cazul.

Următoarele reacţii adverse au fost raportate la femeile care utilizează contraceptive:

Reacţii adverse frecvente (pot fi afectate între 1 şi 10 persoane din 100):

• greaţă;
• dureri abdominale;
• creştere corporală;
• durere de cap;
• stare de depresie sau stare de rău;
• durere de sâni sau sensibilitate a sânilor.

Reacţii adverse mai puţin frecvente (pot fi afectate între 1 şi 10 persoane din 1000):

• vomă;
• diaree;
• retenţie hidrică;
• migrenă;
• scăderea interesului sexual;
• creşterea sânilor;
• erupţie cutanată;
• urticarie (erupţie).

Reacţii adverse rare (pot fi afectate între 1 şi 10 persoane din 10000):

• intoleranţă la lentilele de contact;
• reacţii alergice (sensibilitate);
• scăderea în greutate;
• interes sexual crescut;
• scurgeri vaginale;
• scurgeri la nivelul sânilor;
• eritem nodos sau polimorf (afecţiuni ale pielii)

Dacă aveţi angioedem ereditar, estrogenii exogeni pot induce sau accentua simptomele angioedemului, (vezi punctul „Când trebuie să aveţi grijă deosebită când utilizaţi Diane-35″).

Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Cum se păstrează Diane-35

A nu se lăsa la vederea şi îndemâna copiilor.

Nu utilizaţi Diane-35 după data de expirare înscrisă pe ambalaj, după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Conţinutul ambalajului şi alte informaţii