Diflucan 50 mg / 150 mg capsule

Ce este Diflucan şi pentru ce se utilizează

Diflucan aparţine unui grup de medicamente denumite „antifungice”. Substanţa activă este fluconazolul.

Diflucan capsule este utilizat la adulţi pentru tratarea infecţiilor produse de fungi şi poate fi folosit şi pentru prevenirea infecţiilor candidozice. Majoritatea infecţiilor fungice sunt produse de o levură denumită Candida.

Adulţi

Medicul vă poate recomanda medicamentul pentru tratarea următoarelor infecţii fungice:

–          Meningita criptococică – infecţie fungică la nivelul creierului

–          Coccidiomicoză – o afecţiune a sistemului bronhopulmonar

–          Infecţiile produse de Candida şi localizate în sânge, organe interne (inimă, plămâni) sau căile urinare

–          Candidoza musoaselor – infecţii ale mucoasei gurii, gâtului şi stomatita datorată protezei dentare

–          Candidoza genitală – infecţia vaginului sau penisului

–          Infecţii fungice ale pielii, de exemplu, „piciorul de atlet”, dermatofiţiile, micozele unghiilor

Tratamentul cu Diflucan vă poate fi recomandat şi pentru:

–          prevenirea reapariţiei meningitei criptococice

–          prevenirea reapariţiei candidozei mucoaselor

–          scăderea incidenţei candidozei vaginale

–        prevenirea infecţiilor cu Candida (dacă sistemul imun este deficitar);

Copii şi adolescenţi (cu vârsta cuprinsă între 0 şi 17 ani)

Medicul vă poate recomanda medicamentul pentru tratarea următoarelor infecţii fungice:

–          Candidoza musoaselor – infecţii ale mucoasei gurii, gâtului

–          Infecţiile produse de Candida şi localizate în sânge, organe interne (inimă, plămâni) sau căile urinare

–          Meningita criptococică – infecţie fungică la nivelul creierului

Tratamentul cu Diflucan vă poate fi recomandat şi pentru:

–          prevenirea infecţiilor cu Candida (dacă sistemul imun este deficitar)

–          prevenirea reapariţiei meningitei criptococice.

Înainte să luaţi Diflucan

Nu luaţi Diflucan

–          dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la fluconazol, la alte medicamente pe care le-aţi luat pentru tratarea infecţiilor cu fungi sau la oricare dintre componentele medicamentului Diflucan. Simptomele pot fi senzaţie de mâncărime, înroşire a pielii sau dificultăţi de respiraţie.

–          dacă luaţi astemizol sau terfenadină (medicamente antihistaminice pentru tratamentul alergiilor)

–          dacă luaţi cisapridă (un medicament folosit pentru afecţiuni ale stomacului)

–          dacă luaţi pimozidă (un medicament folosit pentru afecţiuni mintale)

–          dacă luaţi chinidină (un medicament folosit pentru tulburări de ritm cardiac)

–          dacă luaţi eritromicină (antibiotic folosit pentru tratarea infecţiilor)

Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Diflucan

Spuneţi medicului dumneavoastră

–          dacă suferiţi de boli de ficat sau rinichi

–          dacă suferiţi de boli de inimă, inclusiv tulburări de ritm cardiac

–          dacă aveţi valori anormale ale concentraţiei de potasiu, calciu sau magneziu în sânge

–          dacă apar reacţii cutanate severe (senzaţie de mâncărime, înroşire a pielii) sau dificultăţi de respiraţie

Utilizarea altor medicamente

Informaţi imediat medicul dumneavoastră dacă luaţi astemizol, terfenadină (medicamente antihistaminice pentru tratamentul alergiilor), cisapridă (un medicament folosit pentru afecţiuni ale stomacului), pimozidă (un medicament folosit pentru afecţiuni mintale), chinidină (un medicament folosit pentru tulburări de ritm cardiac) sau eritromicină (antibiotic folosit pentru tratarea infecţiilor) deoarece aceste medicamente nu trebuie luate împreună cu Diflucan (vezi pct. „Nu luaţi Diflucan”).

Unele medicamente pot interacţiona cu Diflucan.

Informaţi medicul dumneavoastră dacă luaţi oricare dintre următoarele medicamente:

–          rifampicină sau rifabutină (antibiotice folosite pentru tratarea infecţiilor)

–          alfentanil, fentanil (utilizate pentru anestezie)

–          amitriptilină, nortriptilină (utilizate pentru tratarea depresiei)

–          amfotericină B, voriconazol (utilizate pentru tratarea infecţiilor fungice)

–          medicamente care fluidifică sângele şi previn formarea cheagurilor de sânge (warfarină sau alte medicamente asemănătoare)

–          benzodiazepine (midazolam, triazolam sau medicamente asemănătoare) utilizate pentru a vă ajuta să dormiţi sau pentru a vă linişti

–          carbamazepină, fenitoină (folosite în tratamentul epilepsiei)

–          nifedipină, isradipină, amlodipină, felodipină şi losartan (pentru tratarea hipertensiunii arteriale – presiune mare a sângelui)

–          ciclosporină, everolimus, sirolimus sau tacrolimus (folosite la pacienţii cu transplant pentru a preveni respingerea acestuia)

–          ciclofosfamidă, alcaloizi din Vinca (vincristină, vinblastină sau medicamente asemănătoare) utilizate pentru tratamentul cancerului

–          halofantrină (utilizată pentru tratamentul malariei)

–          statine (atorvastatină, simvastatină şi fluvastatină sau medicamente asemănătoare) utilizate pentru scăderea concentraţiilor mari de colesterol

–         metadonă (utilizată în durere)

–          celecoxib, flurbiprofen, naproxen, ibuprofen, lornoxicam, meloxicam, diclofenac (medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS))

–          contraceptive orale

–         prednison (medicament steroidian)

–          zidovudină, cunoscut şi sub denumirea de AZT; saquinavir (utilizat în infecţia cu HIV)

–         medicamente utilizate pentru tratarea diabetului zaharat, precum clorpropamidă, glibenclamidă, glipizidă sau tolbutamidă

–         teofilină (folosită în tratamentul astmului bronşic)

–         vitamina A (supliment alimentar)

Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.

Folosirea Diflucan împreună cu alimente şi băuturi

Acest medicament poate fi administrat între mese sau în timpul acestora.

Sarcina şi alăptarea

Spuneţi medicului dumneavoastră dacă sunteţi gravidă, încercaţi să rămâneţi gravidă sau alăptaţi. Nu luaţi Diflucan dacă sunteţi gravidă, încercaţi să rămâneţi gravidă sau alăptaţi decât dacă v-a fost recomandat de către medicul dumneavoastră.

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

În cazul în care conduceţi vehicule sau folosiţi utilaje trebuie să aveţi în vedere faptul că pot apărea ocazional ameţeli sau convulsii.

Informaţii importante privind unele componente ale Diflucan

Acest medicament conţine o cantitate mică de lactoză (glucidă din lapte). Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.

Cum să luaţi Diflucan

Administrarea la copii cu vârsta cuprinsă între 0 şi 4 săptămâni

Administrarea la copii cu vârsta cuprinsă între 3 şi 4 săptămâni:

Se recomandă dozele de mai sus dar administrate la fiecare 2 zile. Doza maximă este 12 mg/kg corp la fiecare 48 de ore.

Administrarea la copii cu vârsta mai mică de 2 săptămâni:

Se recomandă dozele de mai sus dar administrate la fiecare 3 zile. Doza maximă este 12 mg/kg corp la fiecare 72 de ore.

Medicii uneori prescriu doze diferite de acestea. Luaţi întotdeauna medicamentul exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră.

Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Vârstnici

Dacă nu aveţi probleme cu rinichii, se recomandă aceleaşi doze ca şi la adult.

Pacienţi cu probleme renale

Medicul dumneavoastră vă poate ajusta doza, în funcţie de starea rinichilor.

Dacă luaţi mai mult Diflucan decât trebuie

Dacă luaţi prea multe capsule odată este posibil să vă simţiţi rău. în acest caz, contactaţi imediat medicul dumneavoastră sau cea mai apropiată unitate medicală. în cazul unui posibil supradozaj, puteţi auzi, vedea, simţi sau gândi lucruri care nu sunt reale (halucinaţii şi comportament paranoid). Poate fi necesară instituirea unui tratament simptomatic (măsuri de susţinere şi, dacă este necesar, lavaj gastric).

Dacă uitaţi să luaţi Diflucan

Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Dacă uitaţi să luaţi o doză, luaţi-o imediat ce vă amintiţi. Dacă se apropie momentul la care trebuie să luaţi doza următoare, nu mai luaţi doza uitată.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Reacţii adverse posibile

Ca toate medicamentele, Diflucan poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Puţine persoane pot să manifeste reacţii alergice la medicament deşi reacţiile alergice grave sunt rare. Dacă manifestaţi una dintre simptomele de mai jos, spuneţi imediat medicului dumneavoastră:

–          respiraţie şuierătoare brusc instalată, respiraţie dificilă sau senzaţie de apăsare în piept;

–          umflarea pleoapelor, feţei sau buzelor;

–          mâncărime generalizată, înroşirea pielii sau apariţia de pete roşii însoţită de mâncărime;

–          erupţii cutanate

–          reacţii cutanate severe, cum sunt erupţiile care produc vezicule (la nivelul gurii şi limbii)

Diflucan vă poate afecta ficatul. Simptomele problemelor cu ficatul includ:

–          oboseală

–          pierderea poftei de mâncare

–          vărsături

–         îngălbenirea pielii sau a albului ochilor (icter)

Dacă manifestaţi una dintre simptomele de mai sus, spuneţi imediat medicului dumneavoastră. Alte reacţii adverse:

în plus, dacă vreuna dintre următoarele reacţii adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Reacţiile adverse frecvente, care afectează 1 până la 10 utilizatori din 100, sunt:

–          dureri de cap

–          disconfort stomacal, diaree, greaţă (senzaţie de rău), vărsături

–          creşterea valorilor la testele sanguine hepatice

–          erupţii trecătoare pe piele

Reacţiile adverse mai puţin frecvente, care afectează 1 până la 10 utilizatori din 1000, sunt:

–          scăderea numărului de celule roşii din sânge care poate determina paloare a pielii şi slăbiciune sau dificultăţi în respiraţie

–          scăderea poftei de mâncare

–          dificultate de a dormi, somnolenţă

–          convulsii, ameţeli, senzaţie de învârtire (vertij), furnicături, înţepături sau amorţeală, modificări în perceperea gustului

–          constipaţie, digestie îngreunată, gaze, gură uscată

–          dureri musculare

–          afectarea funcţiei ficatului şi îngălbenirea pielii şi a ochilor (icter)

–         papule, vezicule (urticarie), mâncărime, transpiraţie abundentă

–          oboseală, stare generală de rău, febră

Reacţiile adverse rare, care afectează 1 până la 10 utilizatori din 10000, sunt:

–          scăderea din sânge a numărului de celule albe care luptă împotriva infecţiilor şi scăderea din sânge a numărului de celule cu rol în oprirea sângerării

–         modificarea culorii pielii în roşu sau purpuriu, care poate fi determinată de scăderea numărului plachetelor sanguine, alte modificări ale celulelor din sânge

–         modificări ale testelor de laborator (creşterea concentraţiei de colesterol sau grăsimi)

–          scăderea concentraţiei potasiului din sânge

–         tremurături,

–         modificări ale electrocardiogramei (EKG), modificări ale frecvenţei şi ritmului inimii

–          insuficienţă hepatică

–          reacţii alergice (uneori severe), incluzând erupţii veziculare generalizate şi exfolierea pielii, reacţii cutanate severe, umflarea buzelor sau a feţei

–          cădere a părului

Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Cum se păstrează Diflucan

–         A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.

–         Nu utilizaţi Diflucan capsule după data de expirare înscrisă pe cutie după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

–         A se păstra la temperaturi sub 30°C.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Informaţii suplimentare

Ce conţine Diflucan

–          Substanţa activă este fluconazolul. Fiecare capsulă conţine fluconazol 50 mg, 150 mg.

–          Celelalte componente sunt:

Conţinutul capsulei: lactoză monohidrat, amidon de porumb, dioxid de siliciu coloidal anhidru, stearat de magneziu, laurilsulfat de sodiu.

Învelişul capsulei:

[Capsule 50 mg:] Gelatină, dioxid de titan (E171) şi patent blue V (E131) [Capsule 150 mg:] Gelatină, dioxid de titan (E171) şi patent blue V (E131)

Cerneala de inscripţionare: shellac, oxid negru de fer (E172), butanol, etanol anhidru, apă purificată, propilenglicol, spirt metilat industrial, izopropanol, soluţie de amoniac concentrată, hidroxid de potasiu.

Cum arată Diflucan 50 mg, 150 mg capsule şi conţinutul ambalajului

Diflucan 50 mg capsule prezintă corp alb şi capac albastru deschis. Capsulele sunt inscripţionate cu cerneală neagră, cu „Pfizer” şi codul „FLU-50”.

Diflucan 150 mg capsule prezintă corp albastru deschis şi capac albastru deschis. Capsulele sunt inscripţionate cu cerneală neagră, cu „Pfizer” şi codul „FLU-150”.

Diflucan 50 mg, 150 mg este disponibil sub formă de cutii cu un blister conţinând conţinând 1, 2, 3, 4, 6, 7, 10, 12, 14, 20, 28, 30, 42, 50, 60, 100 sau 500 capsule. Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

Pfizer Europe MA EEIG

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, Marea Britanie.

Fabricantul

Pfizer PGM

Zone Industrielle, 229 route des Industries, 37530 Poce-sur-Cisse, Franţa