DILATAN MR 35 mg

Compoziţie/ Indicaţii terapeutice

Compoziţie

Un comprimat filmat cu eliberare modificată conţine diclorhidrat de trimetazidină 35 mg şi excipienţi – nucleu: hidroxipropilmetilceluloză, celuloză microcristalină, povidonă, dioxid de siliciu coloidal, stearat de magneziu; film: Opadry II 85F24190 roz (macrogol 3350, talc, alcool polivinilic parţial hidrolizat, dioxid de titan (E 171), Ponceau 4R -lac de aluminiu (E 124), Sunset Yellow FCF – lac de aluminiu (E 110), Quinoline Yellow – lac de aluminiu (E 104)).

Grupa farmacoterapeutică: alte medicamente pentru afecţiuni cardiace.

Indicaţii terapeutice

În cardiologie: tratamentul pe termen lung al bolii coronariene – profilaxia crizelor de angină pectorală.

În ORL: tratamentul simptomatic al afecţiunilor cohleo-vestibulare de origine ischemică: vertij şi acufene.

În oftalmologie: tulburări corio-retiniene de origine vasculară.

Contraindicaţii/ Precauţii

Contraindicaţii

Hipersensibilitate la diclorhidratul de trimetazidină sau la oricare dintre excipienţii produsului.

Precauţii

Acest medicament nu este recomandat în tratamentul curativ al crizelor de angină pectorală; de asemenea, nu trebuie administrat ca tratament iniţial în angina instabilă sau infarctul miocardic acut.

Dacă în timpul tratamentului cu Dilatan MR 35 mg apar dureri anginoase, sunt necesare reinvestigarea coronaropatiei şi reevaluarea tratamentului.

Interacţiuni/ Atenţionări speciale

Interacţiuni

Nu au fost raportate interacţiuni cu alte medicamente.

Atenţionări speciale

Sarcina şi alăptarea

Studiile efectuate la animale nu au pus în evidenţă efecte teratogene; totuşi, în absenţa datelor clinice, riscul malformaţiilor congenitale nu poate fi exclus. De aceea, ca măsură de precauţie, se recomandă evitarea administrării acestui medicament în timpul sarcinii.

În absenţa datelor privind excreţia medicamentului în laptele matern, alăptarea nu este recomandată pe durata tratamentului.

Capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje

Dilatan MR 35 mg nu influenţează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Doze şi mod de administrare

Doza recomandată este de un comprimat filmat cu eliberare modificată Dilatan MR 35 mg (35 mg diclorhidrat de trimetazidină) de 2 ori pe zi, dimineaţa şi seara. Comprimatele filmate cu eliberare modificată se administrează cu un pahar de apă, în timpul meselor.

Reacţii adverse/ Supradozaj

Reacţii adverse

Trimetazidina esta bine tolerată. Rareori, s-au raportat tulburări gastro-intestinale (greaţă şi vărsături).

Supradozaj

Până în prezent nu au fost raportate cazuri de supradozaj cu trimetazidină

Alte informaţii

. Păstrare

A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj. A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original. A nu se lăsa la îndemâna copiilor.

Ambalaj

Cutie cu 3 blistere din PVC-PE-PVDC/Al a câte 10 comprimate filmate cu eliberare modificată.

Producător

S.C. Terapia S.A., judeţul Cluj, România

Deţinătorul Autorizaţiei de punere de piaţă

S.C. Terapia S.A.

Str. Fabricii nr. 124, Cluj-Napoca, judeţul Cluj, România

Data ultimei verificări a prospectului

Octombrie, 2005