Donepezil Bluefish 5 mg / 10 mg comprimate filmate

Ce este Donepezil Bluefish şi pentru ce se utilizează

Donepezil Bluefish aparţine unui grup de medicamente denumite inhibitori de acetilcolinesterază.

Donepezil Bluefish este utilizat pentru a trata simptomele demenţei la pacienţii diagnosticaţi cu formă uşoară până la moderat-severă de boală Azlheimer. Simptomele acesteia includ pierderea progresivă a memoriei, confuzie şi modificări ale comportamentului. Ca rezultat, celor care suferă de boala Alzheimer le este tot mai dificil să îşi desfăşoare activităţile normale zilnice.

Donepezil Bluefish este destinat pentru utilizare numai la pacienţi adulţi.

înainte să luaţi Donepezil Bluefish

Nu luaţi Donepezil Bluefish

•          dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la clorhidratul de donepezil, la derivaţi de piperidină sau la oricare dintre celelalte componente ale Donepezil Bluefish.

Aveţi grijă deosebită când luaţi Donepezil Bluefish

Vă rugăm spuneţi medicului dumneavoastră dacă suferiţi de alte tulburări sau afecţiuni, deoarece este posibil ca acesta să trebuiască să ţină cont de ele. în special spuneţi medicului dumneavoastră:

•          dacă aveţi sau aţi avut vreodată ulcere gastrice sau duodenale;

•          dacă aţi avut vreodată convulsii;

•          dacă suferiţi sau aţi suferit vreodată de o boală a inimii (ritm cardiac neregulat sau foarte lent);

•          dacă aveţi sau aţi avut vreodată astm bronşic sau orice altă boală pulmonară persistentă;

•          dacă aveţi sau aţi avut vreodată boli ale ficatului sau hepatită;

•          dacă aveţi sau aţi avut vreodată dificultăţi la urinare sau afecţiuni renale uşoare. Donepezil Bluefish poate utilizat la pacienţii cu boli renale sau cu boli hepatice uşoare până la moderate.

Spuneţi mai întâi medicului dumneavoastră dacă suferiţi de boli renale sau hepatice. Pacienţii cu afecţiuni hepatice severe nu trebuie să ia Donepezil Bluefish.

Folosirea altor medicamente

Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă vă aflaţi sub tratament cu oricare dintre următoarele medicamente, deoarece efectul donepezilului sau al celuilalt medicament poate fi influenţat în urma administrării concomitente:

•         alte medicamente pentru boala Alzheimer, de exemplu, galantamină

•         medicamente împotriva durerii sau pentru tratamentul artritei, de exemplu, aspirină, medicamente antiinflamatorii nesteroidiene (AINS) cum ar fi ibuprofen sau diclofenac sodic

•         medicamente anticolinergice, de exemplu, tolterodină

•         antibiotice, de exemplu, eritromicină, rifampicină

•         medicamente antifungice, de exemplu, ketoconazol

•         antidepresive, de exemplu, fluoxetină

•         medicamente pentru tratarea convulsiilor fenitoină, carbamazepină

•         medicamente pentru boli ale inimii, de exemplu, chinidină sau beta-blocante (propanolol şi atenolol);

•         relaxante musculare, de exemplu, diazepam, succinilcolină

•         anestezice generale

•         medicamente obţinute fără prescripţie medicală, de exemplu, preparate din plante

Dacă vă internaţi în spital pentru o intervenţie chirurgicală, care necesită anestezie generală, trebuie să îi informaţi pe medicul dumneavoastră şi pe anestezist că luaţi Donepezil Bluefish. Acest lucru este necesar pentru că medicamentul dumneavoastră poate afecta doza de anestezic necesară.

Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.

Folosirea Donepezil Bluefish cu alimente şi băuturi

Alimentele nu influenţează efectele Donepezil Bluefish.

Donepezil Bluefish nu trebuie luat împreună cu alcool etilic, deoarece alcoolul etilic poate modifica efectele acestuia. Sarcina şi alăptarea

Donepezil Bluefish nu trebuie utilizat în timpul sarcinii decât dacă este absolut necesar. Donepezil Bluefish nu trebuie utilizat în timpul alăptării.

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

Boala Alzheimer vă poate afecta capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje şi nu trebuie să desfăşuraţi astfel de activităţi, cu excepţia cazului în care medicul dumneavoastră vă spune că puteţi desfăşura aceste activităţi în siguranţă.

De asemenea, medicamentul dumneavoastră poate determina oboseală, ameţeli şi crampe musculare. Dacă prezentaţi astfel de manifestări, nu conduceţi vehicule şi nu folosiţi utilaje.

Informaţii importante privind unele componente ale Donepezil Bluefish

Acest medicament conţine lactoză. Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua Donepezil Bluefish.

Cum să luaţi Donepezil Bluefish

Luaţi întotdeauna Donepezil Bluefish exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

De regulă, veţi începe tratamentul luând 5 mg de donepezil (un comprimat alb), în fiecare seară. După o lună, este posibil ca medicul dumneavoastră să vă spună să luaţi 10 mg de donepezil (un comprimat galben) în fiecare seară.

Înghiţiţi comprimatul de Donepezil Bluefish cu puţină apă înainte de a merge seara la culcare. Concentraţia comprimatelor pe care le luaţi poate fi schimbată în funcţie de perioada de timp de când luaţi medicamentul şi de recomandările medicului dumneavoastră. Doza maximă recomandată este de 10 mg de donepezil în fiecare seară.

Întotdeauna cereţi sfatul medicului dumneavoastră sau farmacistului în ce priveşte cum şi când să vă luaţi medicamentul.

Nu modificaţi singur doza, fără a vă consulta cu medicul dumneavoastră.

Cât timp trebuie să luaţi Donepezil Bluefish?

Medicul dumneavoastră vă va spune cât timp trebuie să luaţi aceste comprimate. Trebuie să mergeţi periodic la medicul dumneavoastră, pentru ca acesta să reevalueze tratamentul şi să vă analizeze simptomele.

Dacă luaţi mai mult decât trebuie din Donepezil Bluefish

Nu luaţi mai mult de un comprimat pe zi. Dacă luaţi mai mult donepezil decât trebuie, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră. Dacă nu puteţi să vă adresaţi medicului dumneavoastră, mergeţi imediat la departamentul de urgenţă al celui mai apropiat spital. Luaţi comprimatele şi cutia cu dumneavoastră la spital, pentru ca medicul să ştie ce aţi luat.

Simptomele supradozajului includ greaţă, vărsături, secreţie de salivă în exces, transpiraţie, bătăi lente ale inimii, tensiune arterială mică (senzaţie de leşin sau ameţeli la ridicarea în picioare), dificultăţi în respiraţie, pierderea conştienţei şi convulsii.

Dacă uitaţi să luaţi Donepezil Bluefish

Dacă aţi uitat să luaţi un comprimat, luaţi următorul comprimat a doua zi la ora obişnuită. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa comprimatul uitat.

Dacă aţi uitat să luaţi comprimatele pentru mai mult de o săptămână, adresaţi-vă medicului dumneavoastră înainte de a continua tratamentul.

Dacă încetaţi să luaţi Donepezil Bluefish

Nu opriţi tratamentul decât dacă aşa v-a spus medicul dumneavoastră. Dacă întrerupeţi tratamentul cu Donepezil Bluefish, beneficiile tratamentului dumneavoastră vor dispărea treptat. Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Reacţii adverse posibile

Ca toate medicamentele, Donepezil Bluefish poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Următoarele reacţii adverse au fost raportate de persoanele care au luat Donepezil Bluefish Reacţii adverse severe:

Trebuie să spuneţi imediat medicului dumneavoastră dacă observaţi vreun dintre reacţiile adverse severe prezentate mai jos. Este posibil să necesitaţi tratament medical de urgenţă.

•         Leziuni hepatice, de exemplu, hepatită. Simptomele hepatitei sunt greaţă sau vărsături, pierderea apetitului alimentar, senzaţie generală de rău, febră, mâncărimi, îngălbenirea pielii şi ochilor şi urină închisă la culoare (probabil să afecteze mai puţin de 1 din 1.000 de pacienţi)

•         Ulcere gastrice sau duodenale. Simptomele ulcerului sunt dureri de stomac şi disconfort (indigestie) resimţită în zona dintre buric şi capul pieptului (probabil să afecteze mai puţin de 1 din 100 de pacienţi)

•          Sângerări la nivelul stomacului sau intestinelor. Acestea pot cauza scaun de culoare neagră sau apariţia de sânge la nivelul rectului (probabil să afecteze mai puţin de 1 din 100 de pacienţi)

•          Convulsii (probabil să afecteze mai puţin de 1 din 100 de pacienţi)

•          Spuneţi imediat unui medic dacă, ca şi pacient, observaţi apariţia febrei însoţite de rigiditate musculară, transpiraţie sau o scădere a stării de conştienţă (o tulburare numită „Sindrom Neuroleptic Malign”), deoarece poate fi necesar tratament medical imediat.

Reacţii adverse foarte frecvente (apar la mai mult de 1 din 10 pacienţi trataţi):

•         diaree,

•          senzaţie de rău

•         durere de cap.

Reacţii adverse frecvente (apar la 1 până la 10 din 100 de pacienţi trataţi):

•         crampe musculare,

•         oboseală,

•         dificultăţi la adormire,

•         guturai,

•         pierdere a poftei de mâncare,

•         halucinaţii (vederea sau auzirea de lucruri care de fapt nu există),

•         agitaţie,

•         comportament agresiv,

•         leşin,

•         ameţeli,

•         vărsături (stare de rău)

•         disconfort abdominal,

•         erupţie trecătoare pe piele,

•         mâncărime,

•         incontinenţă urinară,

•         durere,

•         predispoziţie la accidente (pacienţi sunt mai predispuşi la căderi sau răniri accidentale).

Reacţii adverse mai puţin frecvente (apar la 1 până la 10 din 1.000 de pacienţi trataţi):

•         bătăi lente ale inimii,

•         creştere uşoară a concentraţiilor unei anumite enzime musculare (creatin kinazei) în sânge

Reacţii adverse rare (apar la 1 până la 10 din 10.000 de pacienţi trataţi):

•         tremor, rigiditate sau mişcări necontrolate, în special ale feţei şi limbii, dar şi ale extremităţilor

•         tulburări ale ritmului inimii

Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Cum se păstrează Donepezil Bluefish

•         A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.

•         Nu utilizaţi Donepezil Bluefish după data de expirare înscrisă pe cutie şi blister (EXP). Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective, de exemplu ll/aaaa.

•         Acest medicament nu necesită condiţii speciale de păstrare.

•         Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Informaţii suplimentare

Ce conţine Donepezil Bluefish

Substanţa activă este clorhidratul de donepezil.

Fiecare comprimat de Donepezil Bluefish conţine clorhidrat de donepezil monohidrat 5 mg, echivalent cu clorhidrat de donepezil 5 mg.

Fiecare comprimat filmat de Donepezil Bluefish conţine clorhidrat de donepezil monohidrat 10 mg, echivalent cu clorhidrat de donepezil 10 mg.

Celelalte componente sunt:

Nucleu: Lactoză monohidrat, amidon de porumb, celuloză microcristalină, hidroxipropilceluloză de joasă substituţie, stearat de magneziu

Film:

[Pentru Donepezil Bluefish 5 mg:] Hipromeloză, dioxid de titan (E171), macrogol, talc [Pentru Donepezil Bluefish 10 mg:] Hipromeloză, dioxid de titan (E171), macrogol, talc, oxid galben de fer (E 172).

Cum arată Donepezil Bluefish şi conţinutul ambalajului

Donepezil Bluefish se prezintă sub formă de comprimate filmate de 5 şi 10 mg. Comprimatele sunt descrise mai jos

[Donepezil Bluefish 5 mg:] Comprimate filmate de culoare albă până la aproape albă, rotunde, biconvexe, cu marginile teşite, marcate cu „5” pe una dintre feţe şi netede pe cealaltă faţă. [Donepezil Bluefish 10 mg:] Comprimate filmate de culoare galbenă, rotunde, biconvexe, cu marginile teşite, marcate cu „10” pe una dintre feţe şi netede pe cealaltă faţă.

Donepezil Bluefish 5mg/10 mg este disponibil în următoarele mărimi de ambalaj:

Cutii cu blistere din PVC/Al

[Donepezil Bluefish 5 mg:] 7, 28, 56, 98, 119, 120 de comprimate filmate [Donepezil Bluefish 10 mg:] 28, 56, 98, 119, 120 de comprimate filmate

Flacoane din PEÎD: 100 de comprimate filmate

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi producător:

Bluefish Pharmaceuticals AB Torsgatan 11, 111 23 Stockholm Suedia