Donepezil Torrent 5 mg /10 mg comprimate filmate

Ce este Donepezil Torrent şi pentru ce se utilizează

Donepezil Torrent aparţine unui grup de medicamente denumite inhibitori de acetilcolinesterază.

Este utilizat pentru a trata simptomele demenţei la pacienţii diagnosticaţi cu formă uşoară până la moderată de boală Azlheimer.

Înainte să utilizaţi Donepezil Torrent

Nu luaţi Donepezil Torrent

–                dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la clorhidrat de donepezil, la derivaţi de piperidină sau la oricare dintre celelalte componente ale Donepezil Torrent.

Aveţi grijă deosebită când luaţi Donepezil Torrent

Verificaţi dacă vreuna dintre atenţionările menţionate mai jos este valabilă sau a fost valabilă în trecut în cazul dumneavoastră.

Vă rugăm să-l informaţi pe medicul dumneavoastră:

–                dacă urmează vi se efectueze operaţii care necesită anestezie generală. Donepezilul poate amplifica relaxarea muşchilor în timpul anesteziei.

–                dacă aveţi sau aţi avut vreodată probleme ale inimii (în boala nodului sinusal sau o afecţiune similară). Donepezilul poate încetini ritmul bătăilor inimii dumneavoastră.

–                dacă aţi avut ulcer gastric sau ulcer duodenal sau

–                dacă utilizaţi un anumit tip de medicamente împotriva durerii (medicamente antiinflamatoare nesteroidiene – AINS, de exemplu diclofenac). Utilizarea concomitentă poate duce la un risc crescut de ulcer gastric sau ulcer duodenal. Medicul dumneavoastră vă va supraveghea simptomele (cum sunt durerile de stomac sau de intestin).

–                 dacă aveţi dificultăţi la urinare sau boală a rinichilor de intensitate uşoară. Medicul dumneavoastră vă va supraveghea simptomele.

–                 dacă aţi avut convulsii. Donepezilul poate provoca o nouă convulsie. Medicul dumneavoastră vă va supraveghea simptomele.

–                 dacă aţi avut simptome extrapiramidale (mişcări necontrolate ale corpului sau ale feţei). Donepezil poate provoca sau exacerba simptomele extrapiramidale.

–                 dacă aveţi astm bronşic sau alte boli de lungă durată ale plămânilor. Simptomele vi se pot agrava.

–                 dacă aţi avut orice problemă a ficatului (deoarece este posibil să fie necesară modificarea dozei dumneavoastră).

Donepezil Torrent poate fi utilizat la pacienţii cu boli ale rinichilor sau ficatului de intensitate uşoară până la moderată. Înainte de începerea tratamentului, spuneţi-i medicului dumneavoastră dacă aveţi o boală a rinichilor sau a ficatului. Pacienţii cu disfuncţie hepatică severă nu trebuie să utilizeze Donepezil Torrent.

Copii şi adolescenţi

Donepezil Torrent nu este recomandat pentru utilizare la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani.

Utilizarea altor medicamente

Alte medicamente pot fi influenţate de către donepezil. La rândul lor, acestea pot influenţa acţiunea donepezilului. Donepezilul poate interacţiona cu:

–                medicamente utilizate pentru a controla ritmul bătăilor inimii (chinidină), medicamente antifungice (ketoconazol şi itraconazol), anumite tipuri specifice de antibiotice (eritromicină) şi medicamente utilizate în tratamentul depresiei (inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei ISRS, cum este fluoxetina). Aceste medicamente pot intensifica efectul donepezilului.

–                medicamente utilizate pentru tratamentul tuberculozei (rifampicina), medicamente utilizate pentru tratamentul epilepsiei (fenitoina şi carbamazepina). Aceste medicamente pot reduce efectul donepezilului.

–                medicamente utilizate pe termen scurt pentru relaxarea muşchilor în timpul anesteziei şi terapiei intensive (succinilcolina) şi anumite medicamente care scad tensiunea arterială (beta- blocante). Efectul ambelor medicamente este intensificat.

–                 anestezice generale

–                 alte medicamente care acţionează în acelaşi mod ca donepezilul (de exemplu, galantamină sau rivastigmină) şi unele medicamente pentru diaree, boala Parkinson sau astm, (agonişti sau antagonişti ai sistemului cholinergic).

–                medicamente pentru durere sau pentru tratamentul artritei cum sunt acidul acetilsalicilic, antiinflamatorii non-steroidiene (AINS) sau diclofenac.

Utilizarea Donepezil Torrent cu alimente şi băuturi

Nu beţi nici un fel de băutură alcoolică în timpul tratamentului cu donepezil, deoarece alcoolul poate reduce eficacitatea tratamentului.

Sarcină şi alăptare

Donepezil Torrent nu trebuie utilizat în timpul alăptării.

Dacă sunteţi gravidă sau credeţi că aţi putea fi, vă rugăm să vă adresaţi medicului dumneavoastră înainte de a lua orice medicament.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

Donepezil are o influenţă minoră sau moderată asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.

Boala Alzheimer vă poate afecta capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje şi nu trebuie să desfăşuraţi astfel de acitivităţi, cu excepţia cazului în care medicul dumneavoastră vă spune că puteţi desfăşura aceste activităţi în siguranţă.

De asemenea, Donepezil Torrent poate determina oboseală, ameţeli şi crampe musculare, mai ales la iniţierea tratamentului sau după creşterea dozei.

Dacă prezentaţi astfel de manifestări, nu conduceţi vehicule şi nu folosiţi utilaje.

Informaţii importante privind unele componente ale Donepezil Torrent

Acest medicament conţine lactoză.

Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat ca aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.

Cum să utilizaţi Donepezil Torrent

Doza uzuală este:

De regulă, veţi începe tratamentul luând 5 mg de clorhidrat de donepezil, în fiecare seară este posibil ca medicul dumneavoastră să vă spună să luaţi 10 mg clorhidrat de donepezil seară.

Doza maximă recomandată este de 10 mg clorhidrat de donepezil, în fiecare seară.

Nu modificaţi singur doza, fără recomandarea medicului dumneavoastră.

Nu este necesară modificarea dozei dacă aveţi probleme ale rinichilor.

Dacă aveţi probleme ale ficatului este posibil să fie necesar ca medicul dumneavoastră să vă modifice doza, în funcţie de necesarul dumneavoastră (vezi pct. 2 înainte să utilizaţi Donepezil Torrent ). Dacă aveţi o boală severă a ficatului, medicul dumneavoastră poate să decidă întreruperea tratamentului cu Donepezil Torrent.

Administrare orală.

Luaţi Donepezil Torrent cu o cantitate suficientă de apă, seara imediat înainte de culcare.

Acest medicament nu este recomandat pentru utilizare la copii şi adolescenţi (cu vârsta sub 18 ani).

Medicul dumneavoastră vă va spune cât timp trebuie să luaţi aceste comprimate. Trebuie să mergeţi periodic pentru control la medicul dumneavoastră, pentru ca acesta să reevalueze tratamentul şi să vă urmărească simptomele. Nu întrerupeţi administrarea comprimatelor, cu excepţia cazului în care medicul dumneavoastră vă recomandă acest lucru.

Dacă aţi luat mai mult Donepezil Torrent decât trebuie

Nu luaţi mai multe comprimate decât trebuie. Dacă luaţi mai mult Donepezil Torrent decât trebuie, este posibil să aveţi simptome cum sunt greaţă severă, vărsături, secreţie de salivă în exces (hipersalivaţie), transpiraţie, bătăi lente ale inimii (bradicardie), tensiune arterială mică (hipotensiune arterială), dificultăţi la respiraţie (deprimare respiratorie), colaps, contracţie involuntară a muşchilor (convulsie) şi slăbiciune crescută a muşchilor. Adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră. Dacă nu

puteţi să-l contactaţi pe medicul dumneavoastră, mergeţi imediat la departamentul de urgenţă al celui mai apropiat spital. Luaţi comprimatele şi cutia cu dumneavoastră la spital, pentru ca medicul să ştie ce medicament aţi luat.

Dacă aţi uitat să luaţi Donepezil Torrent

Dacă uitaţi să luaţi un comprimat, trebuie doar să luaţi un comprimat în ziua următoare, la ora obişnuită. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa comprimatul uitat.

Dacă uitaţi să luaţi comprimatele pe o perioadă mai mare de o săptămână, adresaţi-vă medicului dumneavoastră înainte de a lua medicamentul în continuare.

Dacă încetaţi să luaţi Donepezil Torrent

Nu opriţi tratamentul fără să vă adresaţi în prealabil medicului dumneavoastră, chiar dacă vă simţiţi mai bine. Dacă se opreşte tratamentul cu Donepezil Torrent, efectele benefice ale donepezilului vor descreşte treptat.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Reacţii adverse posibile

Ca toate medicamentele, Donepezil Torrent poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. În majoritatea cazurilor, acestea dispar făra să fie nevoie să întrerupeţi tratamentul.

Aceste reacţii adverse pot apărea cu anumite frecvenţe, care sunt definite după cum urmează:

–                 foarte frecvente: afectează mai mult de 1 utilizator din 10

–                 frecvente: afectează 1 până la 10 utilizatori din 100

–                mai puţin frecvente: afectează 1 până la 10 utilizatori din 1000

–                 rare: afectează 1 până la 10 utilizatori din 10000

–                 foarte rare: afectează mai puţin de 1 utilizator din 10000

–                 cu frecvenţă necunoscută: frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile.

Foarte frecvente

diaree, greaţă şi durere de cap

Frecvente

răceală obişnuită, vărsături şi tulburări abdominale, crampe musculare, oboseală, leşin, ameţeli, insomnie (dificultăţi la adormire), durere, pierdere a poftei de mâncare, mâncărime, erupţii trecătoare pe piele, halucinaţii, agitaţie, comportament agresiv, incontinenţă urinară, predispunere la accidente. Cazurile de halucinaţii, agitaţie şi comportament agresiv au fost rezolvate prin reducerea dozelor sau oprirea tratamentului cu donepezil.

Mai puţin frecvente

convulsii, bătăi lente ale inimii, ulcere gastrice, ulcere duodenale şi tulburări abdominale, incluzând sângerare la nivelul sistemului digestiv (aceasta poate cauza scaune de culoare neagră, cu aspect de păcură sau sânge vizibil din rect), uşoară creştere a concentraţiei unei anumite enzime musculare (creatininkinaza) în sânge.

Rare

tulburări ale ficatului (incluzând hepatită), mişcări necontrolate ale corpului sau feţei (simptome extrapiramidale), tulburări ale sistemului de conducere electrică al inimii (bloc sino-atrial, bloc atrio- ventricular)

Cum se păstrează Donepezil Torrent

A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.

A nu se utiliza Donepezil Torrent după data de expirare, care este inscripţionată pe cutie, pe blister sau pe eticheta flaconului, după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Acest medicament nu necesită condiţii speciale de păstrare.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Informaţii suplimentare

Ce conţine Donepezil Torrent

Substanţa activă este clorhidratul de donepezil.

Fiecare comprimat filmat conţine clorhidrat de donepezil 5 mg, echivalent cu donepezil 4,56 mg. Fiecare comprimat filmat conţine clorhidrat de donepezil 10 mg, echivalent cu donepezil 9,12 mg.

Celelalte componente sunt: amidon de porumb, lactoză monohidrat, celuloză microcristalină, stearat de magneziu în nucleul comprimatului şi hipromeloză, macrogol 6000, talc şi dioxid de titan (E 171) în filmul comprimatului.

Cum arată Donepezil Torrent şi continutul ambalajului Donepezil Torrent 5 mg comprimate filmate

Comprimate filmate rotunde, biconvexe, de culoare albă până la aproape albă, marcate cu „5″ pe o faţă şi cu o linie mediană pe cealaltă faţă.

Medicamentul este disponibil în:

Flacoane albe (PEÎD) cu capace prevăzute cu sistem de închidere securizat pentru copii, conţinând 28, 30, 56 sau 98 (2 x 49) comprimate filmate sau în

Blistere din PVC/Al, conţinând 28, 30, 56, sau 98 comprimate filmate sau în

Blistere din OPA-Al-PVC/Al conţinând 28, 30, 56, sau 98 comprimate filmate. Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

Torrent Pharma GmbH Südwestpark 50 90449 Nürnberg Germania

Fabricantul

Torrent Pharma GmbH Südwestpark 50

90449 Nürnberg Germania