Dorzolamidă Polpharma 20 mg/ml picături oftalmice, este o soluţie sterilă de picături de ochi. Dorzolamidă Polpharma 20 mg/ml picături oftalmice, soluţie conţine ca substanţă activă dorzolamidă, un compus care se înrudeşte cu sulfonamida.
Dorzolamida este un inhibitor al anhidrazei carbonice de la nivelul ochiului, care reduce presiunea crescută din ochi.
Este indicat în tratamentul presiunii crescute din ochi, cum sunt hipertensiunea oculară şi glaucomul (glaucom cu unghi deschis, glaucom pseudoexfoliativ).
Dorzolamidă Polpharma 20 mg/ml picături oftalmice, soluţie poate fi utilizat singur sau în asociere cu alte medicamente care scad presiunea în ochi (aşanumitele beta-blocante).
Nu utilizaţi Dorzolamidă Polpharma 20 mg/ml picături oftalmice, soluţie:
• dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la dorzolamidă sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6).
• dacă aveţi probleme severe cu rinichii
• dacă aveţi tulburări ale pH-ului din sânge (echilibrul acido-bazic)
Atenţionări şi precauţii înainte să utilizaţi Dorzolamidă Polpharma 20 mg/ml picături oftalmice, soluţie, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, dacă:
• aveţi sau aţi avut probleme cu ficatul
• dacă vi s-a spus că aveţi o afecţiune corneană
• dacă sunteţi alergic la orice medicament
• dacă vi s-a efectuat sau urmează să vi se efectueze o intervenţie chirurgicală la nivelul ochilor
• dacă aveţi un traumatism sau o infecţie la nivelul ochilor
• dacă aţi avut pietre la rinichi
• dacă dumneavoastră utilizaţi alt medicament inhibitor al anhidrazei carbonice
• dacă purtaţi lentile de contact (vezi pct. „Informaţii importante privind unele componente ale Dorzolamidă Polpharma 20 mg/ml picături oftalmice, soluţie”).
Anunţaţi imediat medicul dumneavoastră dacă apare iritaţie a ochilor sau alte simptome la nivelul ochilor cum sunt înroşire a ochiului sau inflamaţie a stratului superficial al ochiului sau a pleoapelor. Nu mai utilizaţi Dorzolamidă Polpharma 20 mg/ml picături oftalmice, soluţie şi adresaţi-vă imediat medicului dacă credeţi că Dorzolamidă Polpharma 20 mg/ml picături oftalmice, soluţie vă determină o reacţie alergică (de exemplu erupţie cutanată tranzitorie sau urticarie, inflamaţie a ochiului).
Copii şi adolescenţi
Dorzolamidă Polpharma 20 mg/ml picături oftalmice, soluţie trebuie utilizat la copii numai dacă beneficiul terapeutic depăşeşte riscurile. Medicul dumneavoastră vă va sfătui.
Dorzolamidă Polpharma 20 mg/ml picături oftalmice, soluţie împreună cu alte medicamente
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi sau aţi utilizat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele obţinute fără prescripţie medicală.
În special, trebuie să spuneţi medicului dumneavoastră dacă utilizaţi alt inhibitor de anhidrază carbonică cum este acetazolamida. Puteţi să luaţi acest tip de medicament pe gură, sub formă de picături de ochi sau prin alte metode.
Sarcina şi alăptarea
Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament. Spuneţi medicului dumneavoastră dacă sunteţi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, Nu trebuie să utilizaţi Dorzolamidă Polpharma 20 mg/ml picături oftalmice, soluţie dacă sunteţi gravidă, decât dacă medicul vă recomandă aceasta.
Dorzolamidă Polpharma 20 mg/ml picături oftalmice, soluţie nu trebuie utilizat în perioada alăptării. Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Dorzolamidă Polpharma 20 mg/ml picături oftalmice, soluţie poate determina ameţeli şi tulburări de vedere la unii pacienţi. Nu conduceţi vehicule şi nu folosiţi utilaje atât timp cât simptomele dumneavoastră nu au dispărut.
Informaţii importante despre unele componente ale Dorzolamidă Polpharma 20 mg/ml picături oftalmice, soluţie
Dorzolamidă Polpharma 20 mg/ml picături oftalmice, soluţie conţine conservantul clorură de benzalconiu
• Clorura de benzalconiu poate determina iritaţii ale ochilor.
• Clorura de benzalconiu este cunoscută pentru modificarea culorii lentilelor de contact moi
• Evitaţi contactul cu lentilele de contact moi
• Scoateţi lentilele de contact înainte să utilizaţi picaturile de ochi şi aşteptaţi să le puneţi după 15 minute de când aţi utilizat picăturile de ochi.
Utilizaţi întotdeauna Dorzolamidă Polpharma 20 mg/ml picături oftalmice, soluţie exact aşa cum v-a spus medicul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Doza corespunzătoare şi durata tratamentului vor fi stabilite de către medicul dumneavoastră.
Atunci când Dorzolamidă Polpharma 20 mg/ml picături oftalmice, soluţie este utilizat singur, doza uzuală constă în câte o picătură în ochiul (ochii) afectat (afectaţi) de trei ori pe zi (dimineaţa, la prânz şi seara).
Dacă medicul dumneavoastră v-a recomandat să utilizaţi Dorzolamidă Polpharma 20 mg/ml picături oftalmice, soluţie asociat cu alte picături de ochi care conţin beta-blocant (medicamente care scad presiunea în ochiul dumneavoastră), doza uzuală recomandată este de o picătură Dorzolamidă Polpharma 20 mg/ml picături oftalmice, soluţie în ochiul afectat (ochii afectaţi) de două ori pe zi, de exemplu dimineaţa şi seara.
Dacă utilizaţi Dorzolamidă Polpharma 20 mg/ml picături oftalmice, soluţie asociat cu oricare alte picături de ochi, medicamentele trebuie instilate la intervale de cel puţin 10 minute unul de celălalt. Dacă vreţi să utilizaţi Dorzolamidă Polpharma 20 mg/ml picături oftalmice, soluţie pentru a înlocui alte picături de ochi, utilizate pentru a scădea presiunea în ochi, trebuie să opriţi utilizarea acelor picături după ce aţi utilizat dozele corecte într-o zi şi să începeţi să utilizaţi Dorzolamidă Polpharma 20 mg/ml picături oftalmice, soluţie în ziua următoare.
Nu modificaţi doza de medicament fără să întrebaţi medicul dumneavoastră. Dacă trebuie să opriţi tratamentul, anunţaţi imediat medicul dumneavoastră.
Evitaţi contactul dintre vârful picurătorului şi ochii dumneavoastră sau zonele din jurul ochiului. Acesta se poate contamina cu bacterii care pot determina infecţii al ochilor care pot duce la leziuni grave la nivelul ochiului, chiar la pierderea vederii. Pentru a preveni posibila contaminare a picurătorului, se va evita contactul acestuia cu orice suprafaţă.
Instrucţiuni de utilizare
Se recomandă spălarea mâinilor înainte de a vă aplica picăturile de ochi. Poate fi mai uşor să aplicaţi picăturile în faţa unei oglinzi.
1. înainte de utilizarea medicamentului pentru prima dată, asiguraţi-vă că dispozitivul care sigilează gâtul flaconului nu este deteriorat. Un spaţiu între capac şi flacon este normal pentru flaconul nedeschis.
2. Scoateţi capacul de pe flacon.
3. Lăsaţi capul pe spate şi trageţi uşor pleoapa de jos pentru a forma o mică pungă între ochiul dumneavoastră şi pleoapă.
4. întoarceţi flaconul cu susul în jos şi strângeţi-l până ce cade o picătură în punga formată cum v-a indicat medicul. NU PERMITEŢI VÂRFULUI FLACONULUI SĂ ATINGĂ OCHIUL SAU ZONA DIN JUR.
5. Repetaţi paşii 3 şi 4 la celălalt ochi dacă aşa v-a recomandat medicul dumneavoastră.
6. Repuneţi capacul şi închideţi-l bine după utilizare.
Dacă utilizaţi mai mult Dorzolamidă Polpharma 20 mg/ml picături oftalmice, soluţie decât trebuie
Dacă aţi pus prea multe picături în ochiul dumneavoastră sau aţi înghiţit din conţinutul flaconului, anunţaţi imediat medicul dumneavoastră
Dacă uitaţi să utilizaţi Dorzolamidă Polpharma 20 mg/ml picături oftalmice, soluţie
Este important să utilizaţi Dorzolamidă Polpharma 20 mg/ml picături oftalmice, soluţie aşa cum v-a prescris medicul dumneavoastră.
Dacă aţi uitat o doză, utilizaţi-o cât mai curând posibil. Cu toate acestea, dacă momentul pentru următoarea doză este aproape, renunţaţi la doza uitată şi urmaţi mai departe programul dumneavoastră de tratament.
Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată .
Dacă încetaţi să utilizaţi Dorzolamidă Polpharma 20 mg/ml picături oftalmice, soluţie
Dorzolamidă Polpharma 20 mg/ml picături oftalmice, soluţie trebuie utilizat în fiecare zi pentru a acţiona corespunzător.
Dacă trebuie să opriţi tratamentul discutaţi înainte cu medicul dumneavoastră.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Dacă apar reacţii alergice incluzând băşici (urticarie), umflar ea feţei, a buzelor, a limbii şi/sau gâtului care pot determina dificultăţi la respiraţie sau înghiţire trebuie să opriţi administrarea de Dorzolamidă Polpharma 20 mg/ml picături oftalmice, soluţie şi să discutaţi imediat cu medicul dumneavoastră.
Riscul de a manifesta efecte adverse este menţionat prin următoarele categorii:
Foarte frecvente |
apar la mai mult de 1 din 10 pacienţi |
Frecvente |
apar la între 1şi 10 din 100 pacienţi |
Mai puţin frecvente |
apar la între 1 şi 10 din 1000 pacienţi |
Rare |
apar la între 1 şi 10 din 10000 pacienţi |
Au fost raportate următoarele reacţii adverse în cursul utilizării de Dorzolamidă Polpharma 20 mg/ml picături oftalmice, soluţie
Tulburări oculare: |
|
Foarte frecvente |
senzaţie de arsură sau înţepătură |
Frecvente |
inflamare sau umflare a stratului care căptuşeşte ochiul (ochii) şi posibilă inflamare a pleoapei (pleoapelor) şi/sau a pielii din jurul ochiului, lăcrimare şi senzaţie de mâncărime la nivelul ochiului, vedere înceţoşată, efecte la nivelul suprafeţei ochiului |
Mai puţin frecvente |
Inflamaţie a stratului mijlociu al ochiului |
Rare |
Umflare a stratului de la suprafaţa ochiului (ochilor), detaşare a coroidei care poate fi însoţită de modificări/tulburări de vedere (secundare intervenţiei chirurgicale), tensiune scăzută în interiorul ochiului ,înroşire a ochiului (ochilor), durere la nivelul ochilor, cruste la nivelul pleoapei, scădere temporară a vederii (care se remite după oprirea tratamentului), |
Tulburări gastro-intestinale |
|
Foarte frecvente |
greaţă, gust amar |
Rare |
iritaţie în gât, senzaţie de gură uscată |
Tulburări generale şi la nivelul locului de administrare |
|
Frecvente |
astenie/oboseală |
Rare |
hipersensibilitate: semne şi simptome de reacţii locale (reacţii la nivelul pleoapelor) şi reacţii alergice în întregul corp incluzând |
|
umflare a feţei, a buzelor, a limbii şi/sau a gâtului care pot determina dificultăţi la respiraţie sau de înghiţire, urticarie şi mâncărime, erupţii trecătoare ale pielii, scurtare a respiraţiei şi mult mai rar bronhospasm (contractarea muşchilor netezi din bronhii). |
Tulburări ale sistemului nervos |
|
Frecvente |
durere de cap |
Rare |
ameţeli, amorţeli/furnicături |
Tulburări renale şi ale căilor urinare |
|
Rare |
formare de pietre la rinichi |
Tulburări respiratorii, toracice şi mediastinale |
|
Rare |
sângerări din nas |
Afecţiuni cutanate şi ale ţesutului subcutanat |
|
Rare |
inflamaţii ale pielii, sindrom Stevens-Johnson şi necroepidermoliză toxică |
Dacă oricare dintre aceste reacţii adverse devine gravă, sau dacă observaţi orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
Nu utilizaţi Dorzolamidă Polpharma 20 mg/ml picături oftalmice, soluţie după data de expirare înscrisă pe cutie şi pe eticheta flaconului după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
A se păstra flaconul în ambalajul original, pentru a-l proteja de lumină. A se păstra la temperaturi sub 30°C.
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
Ce conţine Dorzolamidă Polpharma 20 mg/ml picături oftalmice, soluţie
– Substanţa activă este dorzolamidă. Fiecare ml conţine dorzolamidă 20 mg (sub formă clorhidrat de dorzolamidă).
– Celelalte componente sunt manitol, hidroxietilceluloză, clorură de benzalconiu (conservant), citrat de sodiu, hidroxid de sodiu pentru ajustarea pH-ului şi apă pentru preparate injectabile.
Cum arată Dorzolamidă Polpharma 20 mg/ml picături oftalmice, soluţie şi conţinutul ambalajului
Dorzolamidă Polpharma 20 mg/ml picături oftalmice, soluţie este o soluţie apoasă, incoloră, sterilă, izotonă, tamponată, uşor vâscoasă într-un flacon alb, opac din polietilenă cu densitate medie, având un picurător sigilat şi un capac asamblate din două piese. Fiecare flacon conţine 5 ml soluţie.
Dorzolamidă Polpharma 20 mg/ml picături oftalmice, soluţie este disponibil în cutii conţinând 1 flacon, 3 flacoane, 6 flacoane.
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă
Pharmaceutical Works POLPHARMA SA 19, Pelplinska Str. 83-200 Starogard Gdanski Polonia
Fabricantul
Pharmathen S.A. 6, Dervenakion str. 153 51 Pallini, Attiki Grecia
Famar S.A., Plant A 63 Agiou Dimitriou Street 174 56 Alimos Grecia
*CSID.ro nu recomandă administrarea de medicamente fără un consult medical și prescripția medicului. Este foarte periculos să luați medicamente fără recomandarea medicului. Medicamentele au efecte adverse, iar unele pot fi fatale. Prospectul medicamentului este o informație orientativă, sunt medicamente care pot fi nocive doar în anumite condiții, ce nu sunt menționate pe prospect. GÂNDUL MEDIA NETWORK SRL nu este responsabilă pentru aplicarea defectuoasă sau nereușită vreunui tratament bazat pe opinii sau păreri neavizate. Informația prezentată în prospect poate include inacurateți de ordin tehnic sau erori de tastat. Informațiile de pe site si materialele aferente sunt oferite spre folosire "așa cum sunt" fără garanții de nici un fel