Dusodril 200 mg, comprimate filmate cu eliberare prelungită

Ce este Dusodril 200 mg şi pentru ce se utilizează

Acest medicament este indicat în:

–  manifestările dureroase ale arteritei (afecţiune a arterelor membrelor inferioare, caracterizată prin dureri cu caracter de crampă care apar în timpul mersului);

–  sechele ale accidentelor vasculare cerebrale (AVC) ischemice;

– tulburările neurologice minore legate de vârsta înaintată;

–  sindromul Raynaud (tulburări circulatorii ale extremităţilor).

Înainte să luaţi Dusodril 200 mg

Nu luaţi Dusodril 200 mg

–               dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la hidrogen oxalat de naftidrofuril sau la oricare dintre celelalte componente ale Dusodril 200 mg.

–                dacă aveţi creşteri ale concentraţiilor anumitor cristale (oxalaţi) în urină.

–               aveţi antecedente de calculi renali recidivanţi (cu conţinut de calciu).

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Dusodril 200 mg

Dacă luaţi acest medicament înainte de culcare, fără o cantitate suficientă de lichid, puteţi prezenta leziuni ale esofagului. Luaţi comprimatele filmate cu eliberare prelungită Dusodril 200 mg cu un pahar mare cu apă.

Se recomandă să beţi o cantitate mare de apă în timpul tratamentului cu Dusodril 200 mg. Un comprimat filmat cu eliberare prelungită Dusodril 200 mg conţine 38 mg oxalat. La unii pacienţi acest medicament poate favoriza apariţia calculilor renali.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Utilizarea altor medicamente

Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.

Utilizarea Dusodril 200 mg cu alimente şi băuturi

Luaţi comprimatele filmate cu eliberare prelungită Dusodril 200 mg în timpul mesei. Comprimatele trebuie înghiţite întregi, fără a fi sfărâmate, cu un pahar mare cu apă.

Se recomandă să beţi o cantitate mare de apă în timpul tratamentului cu Dusodril 200 mg.

Sarcina şi alăptarea

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

Dusodril 200 mg nu are nici o influenţă asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Informaţii importante privind unele componente ale Dusodril 200 mg

Dusodril 200 mg conţine lactoză. Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat ca aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.

Cum să luaţi Dusodril 200 mg

Luaţi întotdeauna Dusodril 200 mg exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Doza uzuală recomandată este:

–  manifestări dureroase ale arteritei: un comprimat filmat cu eliberare prelungită Dusodril 200 mg (200 mg hidrogen oxalat de naftidrofuril) de 3 ori pe zi.

–  sechele ale accidentelor vasculare cerebrale (AVC) ischemice, tulburări neurologice minore legate de vârsta înaintată, sindrom Raynaud: un comprimat filmat cu eliberare prelungită Dusodril 200 mg (200 mg hidrogen oxalat de naftidrofuril) de 2 ori pe zi.

Dacă luaţi mai mult decât trebuie din Dusodril 200 mg

Dacă aţi luat mai multe comprimate filmate cu eliberare prelungită Dusodril 200 mg decât trebuie, contactaţi imediat medicul dumneavoastră sau adresaţi-vă celui mai apropiat spital.

Dacă uitaţi să luaţi Dusodril 200 mg

Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Reacţii adverse posibile

Ca toate medicamentele, Dusodril 200 mg poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Foarte rar pot să apară tulburări digestive (diaree, vărsături, dureri de stomac) şi erupţii pe piele. De asemenea, au fost raportate cazuri izolate de leziuni hepatice.

La câţiva pacienţi care au utilizat Dusodril 200 mg fără lichide înainte de culcare, întreruperea tranzitului comprimatului filmat cu eliberare prelungită a produs esofagită (inflamaţia esofagului). In cazuri izolate, poate să apară litiază renală oxalo-calcică

Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Cum se păstrează Dusodril 200 mg

A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.

Nu utilizaţi Dusodril 200 mg după data de expirare înscrisă pe cutie după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Informaţii suplimentare

Ce conţine Dusodril 200 mg

–  Substanţa activă este hidrogen oxalat de naftidrofuril.

–   Celelalte componente sunt: copolimer al esterilor metilic şi etilic ai acidului acrilic şi metacrilic şi esterilor acidului metacrilic şi trimetilaminoetil (Eudragit RSPO), dibehenat de glicerol, lactoză monohidrat, talc, stearat de magneziu, copolimer neutru al esterilor metilic şi etilic ai acidului acrilic şi metacrilic în dispersie apoasă (Eudragit NE 30D), hipromeloză, macrogol 4000.

Cum arată Dusodril 200 mg şi conţinutul ambalajului

Comprimate filmate albe, de formă lenticulară, cu diametrul de aproximativ 10 mm.

Cutie cu 2 blistere din Al/PVC a câte 10 comprimate filmate cu eliberare prelungită. Cutie cu 5 blistere din Al/PVC a câte 10 comprimate filmate cu eliberare prelungită. Cutie cu 10 blistere din Al/PVC a câte 10 comprimate filmate cu eliberare prelungită.

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi producătorul(ii)

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

MERCK SANTÉ sas.

37 rue Saint-Romain, 69008 Lyon, Franţa

Producătorii

FAMAR LYON 29 Avenue Charles de Gaulle 69230 Saint-Genis Laval, Franţa

MERCK, S.L.

Poligono Merck, 08100 Mollet del Vallès Barcelona, Spania

Pentru orice informaţii despre acest medicament, vă rugăm să contactaţi reprezentanţii locali ai deţinătorului autorizaţiei de punere pe piaţă.

Acest prospect a fost aprobat în Mai, 2012.

SFATURI PENTRU PACIENŢI

Dacă suferiţi de sindrom Raynaud, se recomandă să vă protejaţi degetele de frig şi umezeală (purtând mănuşi), să evitaţi schimbările bruşte de temperatură şi să vă îmbrăcaţi gros. Dacă suferiţi de dureri în cadrul arteritei, se recomandă:

–  renunţarea la fumat;

–  acordarea unei atenţii deosebite gambelor şi picioarelor (aplicarea măsurilor zilnice de igienă şi îngrijire), purtarea unei încălţăminte adecvate;

efectuarea de mici plimbări zilnice, care să vă ferească de dureri în timpul nopţii sau când staţi în repaus, prevenind în acelaşi timp şi alte leziuni la nivelul gambelor.