Elidel 10 mg/g, cremă

Ce este Elidel cremă şi pentru ce se utilizează

Elidel cremă conţine o substanţă medicamentoasă denumită pimecrolimus. Nu conţine steroizi.

Elidel cremă tratează specific o inflamaţie a pielii denumită dermatită atopică (eczemă). El acţionează asupra celulelor din piele care determină inflamaţia, înroşirea caracteristică şi mâncărimea de la nivelul eczemei.

Crema este utilizată pentru tratamentul semnelor şi simptomelor eczemei uşoare sau moderate (de exemplu, înroşire şi mâncărime) la copii (cu vârsta de 2 ani şi peste), adolescenţi şi adulţi. Când este utilizat pentru tratamentul semnelor şi simptomelor timpurii, el previne progresia către pusee acute severe.

Elidel cremă este destinat utilizării numai după ce alte medicamente sau emoliente nu au dat rezultate în cazul dumneavoastră sau dacă medicul dumneavoastră recomandă să nu se utilizeze alte medicamente.

Înainte să utilizaţi Elidel cremă

Urmaţi cu atenţie toate instrucţiunile pe care vi le-a dat medicul dumneavoastră.

Citiţi următoarele informaţii înainte de a utiliza Elidel cremă. Nu utilizaţi Elidel cremă

– Dacă sunteţi alergic (hipersensibil ) la pimecrolimus sau la oricare dintre celelalte componente ale Elidel cremă.

Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Elidel cremă

Elidel cremă nu este autorizat pentru copii cu vârsta mai mică de 2 ani. De aceea, nu trebuie utilizat la acest grup de vârstă. Vă rugăm adresaţi-vă medicului dumneavoastră.

Elidel cremă este utilizat numai pentru dermatită atopică. Nu îl utilizaţi pentru alte afecţiuni ale pielii.

Elidel cremă este numai pentru uz extern. Nu îl aplicaţi în nas, ochi sau gură. Dacă aţi aplicat accidental pe aceste suprafeţe, crema trebuie ştearsă în întregime şi/sau clătiţi apoi cu apă curată. Trebuie să aveţi grijă să nu înghiţiţi crema sau să o transferaţi accidental în gură, de exemplu când este aplicată pe mâini.

Nu aplicaţi cremă pe zonele de piele afectate de o infecţie virală activă, cum sunt aftele (herpex simplex) sau varicela.

Dacă pielea dumneavoastră este infectată, întrebaţi-l pe medicul dumneavoastră înainte de a folosi Elidel. Medicul dumneavoastră vă va recomanda să utilizaţi un medicament pentru tratarea infecţiei. Tratamentul cu Elidel poate fi început atunci când infecţia din locul tratat este vindecată. Dacă pielea dumneavoastră se infectează în timpul tratamentului cu Elidel , trebuie să spuneţi medicului dumneavoastră. Medicul dumneavoastră vă poate spune să opriţi utilizarea Elidel până în momentul în care infecţia este adecvat controlată.

Elidel poate fi asociat cu un risc crescut de infecţie severă a pielii cu herpex simplex (eczemă herpetică). De aceea, dacă vă apar inflamaţii dureroase, oriunde pe corp, spuneţi imediat medicului dumneavoastră. Tratamentul cu Elidel trebuie întrerupt până când infecţia este tratată.

Elidel poate determina reacţii la locul aplicării, cum sunt senzaţie de căldură şi/sau arsură. De obicei, aceste reacţii sunt uşoare şi durează numai o perioadă scurtă de timp. Adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră dacă aveţi o reacţie severă la Elidel. Dacă utilizaţi Elidel , nu acoperiţi pielea tratată cu bandaje, pansamente sau materiale izolante. Totuşi, puteţi purta haine obişnuite.

Evitaţi expunerea prelungită la lumina solară, lumina puternică de interior şi aparatele de bronzat în timpul tratamentului cu Elidel. Dacă ieşiţi afară după aplicarea Elidel, purtaţi haine lejere, utilizaţi produse antisolare adecvate şi reduceţi timpul petrecut la soare.

Dacă aveţi eritrodermie (înroşire pe aproape toată suprafaţa corpului) sau o afecţiune a pielii denumită sindromul Netherton, spuneţi medicului dumneavoastră înainte să începeţi utilizarea Elidel.

De asemenea, spuneţi medicului dumneavoastră înainte de utilizarea Elidel dacă prezentaţi anumite malignităţi ale pielii (tumori) sau dacă aveţi un sistem imunitar slăbit (imunocompromis), indiferent de cauză.

Spuneţi medicului dumneavoastră dacă ganglionii limfatici se umflă în timpul tratamentului cu Elidel. Sarcina şi alăptarea

Dacă sunteţi gravidă sau credeţi că sunteţi gravidă, spuneţi medicului dumneavoastră înainte de a începe tratamentul cu Elidel. Nu trebuie să utilizaţi Elidel dacă sunteţi gravidă.

Spuneţi medicului dumneavoastră dacă alăptaţi, înainte de a utiliza Elidel sau oricare alte medicamente. Nu se cunoaşte dacă substanţa activă din Elidel trece în lapte, după aplicarea pe piele. Nu aplicaţi Elidel pe sâni dacă alăptaţi.

Utilizarea altor medicamente

Vă rugăm spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, chiar şi dintre cele neprescrise de medic.

Dacă aveţi eczemă pe o suprafaţă extinsă, poate fi cazul ca tratamentul cu Elidel să fie întrerupt înaintea oricărei vaccinări. Medicul dumneavoastră vă va spune dacă aceasta este necesar. Elidel nu trebuie utilizat în acelaşi timp cu tratamentele cu lumină ultravioletă (de exemplu, UVA, PUVA, UVB) sau medicamente imunosupresoare cu acţiune sistemică (de exemplu, azatioprină sau ciclosporină).

Este puţin probabil să apară interacţiuni cu celelalte medicamente pe care le utilizaţi.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

Elidel nu are niciun efect asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje

Cum să aplicaţi Elidel cremă

Utilizaţi întotdeauna Elidel exact aşa cum v-a instruit medicul dumneavoastră. Dacă aveţi orice alte întrebări, vă rugăm să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul.

Puteţi utiliza Elidel pe toate zonele pielii, inclusiv pe cap, faţă, gât şi pliurile pielii. Aplicaţi crema după cum urmează:

–  Spălaţi-vă şi uscaţi-vă pe mâini.

–  Deschideţi tubul (prima oară când folosiţi tubul va trebui să rupeţi sigiliul utilizând vârful capacului).

–  Stoarceţi crema pe deget.

–  Aplicaţi un strat subţire de Elidel pe toată suprafaţa de pielea afectată.

–  Aplicaţi numai pe suprafeţele afectate de eczemă.

–  Masaţi uşor până la absorbţia completă.

–  Puneţi la loc capacul tubului.

Crema trebuie aplicată de două ori pe zi, de exemplu o dată dimineaţa şi o dată seara. Puteţi utiliza substanţe emoliente împreună cu Elidel. Dacă utilizaţi substanţe emoliente, acestea trebuie aplicate imediat după Elidel.

Nu faceţi baie, duş sau nu înotaţi imediat după aplicarea Elidel. Acestea pot îndepărta crema. Cât timp se aplică Elidel cremă

Tratamentul de lungă durată trebuie să fie intermitent şi nu continuu. Intrerupeţi utilizarea Elidel imediat ce au dispărut semnele eczemei.

Continuaţi utilizarea cremei atât timp cât v-a recomandat medicul.

Opriţi tratamentul şi spuneţi medicului dumneavoastră dacă nu apare nicio ameliorare după 6 săptămâni sau dacă eczema dumneavoastră se agravează.

În tratamentul de lungă durată al eczemei, începeţi utilizarea Elidel imediat ce remarcaţi semnele şi simptomele (înroşire şi mâncărime). Aceasta ajută la prevenirea progresiei către pusee acute severe. Dacă semnele şi simptomele reapar, trebuie să reîncepeţi imediat tratamentul.

Dacă aplicaţi mai mult decât trebuie din Elidel cremă

Dacă aplicaţi mai multă cremă decât este necesar, este suficient să o ştergeţi.

Dacă uitaţi să utilizaţi Elidel cremă

Dacă aţi uitat o aplicare, faceţi acest lucru cât mai curând posibil şi apoi continuaţi programul obişnuit de administrare. Totuşi, dacă este aproape timpul pentru o nouă aplicare, nu mai aplicaţi doza omisă şi continuaţi conform orarului obişnuit de aplicare. Nu aplicaţi un surplus de cremă pentru a compensa doza omisă.

Dacă aţi înghiţit în mod accidental Elidel cremă

Dacă dumneavoastră sau altcineva a înghiţit în mod accidental Elidel cremă, spuneţi imediat medicului dumneavoastră.

Reacţii adverse posibile

Ca toate medicamentele, Elidel cremă poate provoca reacţii adverse secundare, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Cele mai frecvente reacţii adverse ale Elidel sunt reacţiile de la locul de aplicare (de exemplu, disconfort). Aceste reacţii sunt, în general, uşoare/moderate, apar la începutul tratamentului şi durează o scurtă perioadă de timp.

Unele reacţii adverse pot fi grave

Rare (raportate la mai puţin de 1 pacient din 1000)

•          Reacţii alergice care ar putea cauza imflamaţie şi durere, erupţie trecătoare pe piele sau edem. Foarte rare (raportate la mai puţin de 1 pacient din 10000)

•         Reacţii alergice severe. Simptomele pot include respiraţie şuierătoare, dureri sau constricţie toracice şi umflarea pleoapelor, feţei sau buzelor apărute brusc

Dacă prezentaţi vreunul dintre aceste simptome la scurt timp după aplicarea Elidel cremă, întrerupeţi utilizarea cremei şi informaţi-l imediat pe medicul dumneavoastră.

Alte reacţii adverse includ:

Reacţiile adverse foarte frecvente (raportate la mai mult de 1 din 10 pacienţi): Senzaţie de căldură şi/sau arsură la locul aplicării.

Reacţiile adverse frecvente (raportate la mai mult de 1 din 100 pacienţi):

–        Iritaţie, mâncărime şi înroşirea pielii la locul aplicării

–        Infecţii ale pielii (de exemplu, foliculită).

Reacţiile adverse mai puţin frecvente (raportate la mai puţin de 1 pacient din 100):

–        Infecţii ale pielii, cum sunt impetigo (o infecţie bacterianăa pielii), afte (herpes simplex), herpes zoster (zona zoster), dermatită asociată cu herpes simplex (eczemă herpetică), molluscum contagiosum (o infecţie virală a pielii), negi şi furunculi (abcese).

–        Reacţii la locul aplicării, cum sunt erupţii trecătoare pe piele, durere, senzaţie de înţepătură, uşoară descuamare a pielii, uscare, inflamaţie şi agravarea simptomelor eczemei.

Reacţiile adverse rare (raportate la mai puţin de 1 pacient din 1000):

–        Inroşire bruscă a feţei, erupţie trecătoare pe piele, arsură, mâncărime sau inflamaţie imediat după ingestia de alcool etilic.

–        Modificări ale pigmentaţiei pielii (devine mai închisă sau mai deschisă la culoare decât zona înconjurătoare).

Rar, la pacienţii care utilizează Elidel, s-au raportat cazuri de malignităţi, incluzând limfoame şi cancere ale pielii. Totuşi, pe baza datelor disponibile până în prezent, nu a fost confirmată sau infirmată o legătură cu tratamentul cu Elidel cremă.

Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Cum se păstrează Elidel cremă

A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor. A nu se păstra la temperaturi peste 25⁰C. A nu se congela. A se păstra în ambalajul original. Păstraţi tubul bine închis.

A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe cutie şi pe tub.

După prima deschidere, tubul trebuie utilizat în decurs de 12 luni. Puteţi găsi ca fiind de ajutor să scrieţi data când aţi deschis tubul în spaţiul prevăzut pe cutie.

Informaţii suplimentare