Eprilexan 250 mg/ 500 mg/ 1000 mg comprimate filmate

Ce este Eprilexan comprimate filmate şi pentru ce se utilizează

Eprilexan este un medicament antiepileptic (un medicament utilizat pentru tratamentul crizelor epileptice).

Eprilexan este utilizat:

•                 ca tratament unic în crizele convulsive parţiale cu sau fără generalizare secundară, nou diagnosticate, la pacienţi începând cu vârsta de 16 ani.

•               ca tratament adjuvant, asociat altui medicament antiepileptic pentru:

–    tratamentul crizelor convulsive parţiale cu sau fără generalizare la adulţi, copii şi sugari începând cu vârsta de 1 lună

–    tratamentul crizelor mioclonice la pacienţi cu epilepsie mioclonică juvenilă, începând cu vârsta de 12 ani

–    tratamentul crizelor tonico-clonice primare generalizate la adulţi şi adolescenţi începând cu vârsta de 12 ani.

Inainte să luaţi Eprilexan comprimate filmate

Nu luaţi Eprilexan

• dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la levetiracetam sau la oricare dintre celelalte componente ale Eprilexan

Aveţi grijă deosebită când luaţi Eprilexan

•                 Dacă aveţi probleme cu rinichii, urmaţi sfatul medicului dumneavoastră. Acesta poate decide dacă doza administrată trebuie modificată.

•                 Dacă observaţi o încetinire a creşterii sau o dezvoltare pubertară neaşteptată la copilul dumneavoastră, vă rugăm să vă adresaţi medicului dumneavoastră.

•                 Dacă observaţi o creştere a severităţii crizelor (de exemplu creştere a numărului de crize), vă rugăm să vă adresaţi medicului dumneavoastră

•                 La un număr mic de pacienţi trataţi cu medicamente antiepileptice cum este Eprilexan s-a constatat apariţia unor gânduri de autovătămare sau de sinucidere. Dacă aveţi orice simptom de depresie şi/sau ideaţie suicidară, vă rugăm să vă adresaţi medicului dumneavoastră.

Consultaţi medicul sau farmacistul înainte să luaţi Eprilexan

Utilizarea altor medicamente

Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent alte medicamente,

Utilizarea Eprilexan cu alimente şi băuturi

Eprilexan se poate administra cu sau fără alimente. Ca măsură de siguranţă nu utilizaţi Eprilexan în asociere cu alcoolul etilic.

Sarcina şi alăptarea

Vă rugăm să vă solicitaţi sfatul medicului înainte să luaţi acest medicament dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă, sau planificaţi să rămâneţi gravidă. Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.

Eprilexan nu trebuie administrat în timpul sarcinii decât dacă este absolut necesar. Riscul posibil asupra fătului nu este cunoscut. Studiile la animale au arătat existenţa unor efecte nedorite asupra funcţiei de reproducere, la doze mai mari decât cele necesare pentru a vă controla crizele.

Nu se recomandă alăptarea în timpul tratamentului.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

Eprilexan vă poate afecta capacitatea de a conduce vehicule şi de a folosi orice unelte sau utilaje, deoarece Eprilexan vă poate provoca stare de somnolenţă. Aceasta se întâmplă îndeosebi la începutul tratamentului sau după creşterea dozei.

Nu trebuie să conduceţi vehicule sau să folosiţi utilaje până când nu se stabilileşte că abilitatea dumneavoastră pentru aceste activităţi nu este afectată.

Cum să luaţi Eprilexan comprimate filmate

Luaţi întotdeauna Eprilexan exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră daca nu sunteţi sigur.

Eprilexan trebuie luat de două ori pe zi, o dată dimineaţa şi o dată seara, aproximativ la aceeaşi oră în fiecare zi.

Luaţi numărul de comprimate recomandat de medicul dumneavoastră. Monoterapie

Doze recomandate la adulţi şi adolescenţi (cu vârsta peste 16 ani):

Doza uzuală: între 1000 mg şi 3000 mg în fiecare zi.

Când veţi începe să luaţi Eprilexan, medicul dumneavoastră vă va prescrie o doză mai mică în primele 2 săptămâni, apoi vă va prescrie cea mai mică doză uzuală.

Terapie adjuvantă

Doze recomandate la adulţi şi adolescenţi (între 12 şi 17 ani) cu greutate de 50 kg sau mai mult:

Doza uzuală: între 1000 mg şi 3000 mg în fiecare zi.

Doze recomandate la sugari (între 6 şi 23 luni), copii (între 2 şi 11 ani) şi adolescenţi (între 12 şi 17 ani) cu greutate mai mică de 50 kg:

Medicul dumneavoastră vă va prescrie forma farmaceutică cea mai adecvată, în funcţie de greutatea corporală şi doză.

Soluţia orală reprezintă forma farmaceutică mai adecvată pentru sugari şi copii cu vârsta sub 6 ani.

Doza uzuală: între 20 mg per kg de greutate corporală şi 60 mg per kg de greutate corporală în fiecare zi. La copii cu greutate de sub 25 kg doza trebuie administrată cu forma farmaceutică soluţie orală

Doze recomandate la sugari (între 1 şi 6 luni):

Soluţia orală reprezintă o formă farmaceutică mai adecvată pentru sugari.

Mod de administrare:

înghiţiţi comprimatele filmate Eprilexan cu o cantitate suficientă de lichid (de exemplu, un pahar cu apă).

Durata tratamentului

Eprilexan este utilizat ca tratament de lungă durată. Utilizaţi Eprilexan atât timp cât v-a recomandat medicul dumneavoastră.

Nu întrerupeţi tratamentul fără a discuta în prealabil cu medicul dumneavoastră, pentru că întreruperea tratamentului poate fi urmată de creşterea numărului de crize.

Numai medicul poate decide întreruperea tratamentului cu Eprilexan şi vă va instrui în legătură cu modul în care se face aceasta, prin scăderea gradată a dozei administrate.

Dacă luaţi mai mult Eprilexan decât trebuie

Reacţiile adverse care pot să apară în caz de supradozaj cu Eprilexan sunt somnolenţă, agitaţie, agresivitate, scădere a vigilenţei, inhibare a respiraţiei şi comă.

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră în cazul în care aţi luat mai multe comprimate filmate decât trebuie. Medicul dumneavoastră va stabili cel mai bun tratament posibil pentru supradozaj.

Dacă uitaţi să luaţi Eprilexan

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră dacă nu aţi luat una sau mai multe doze. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa comprimatul uitat.

Dacă încetaţi să luaţi Eprilexan

Similar altor medicamente antiepileptice, întreruperea tratamentului cu Eprilexan trebuie făcută treptat, pentru a evita creşterea numărului de crize.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament , adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Reacţii adverse posibile

Cum se păstrează Eprilexan comprimate filmate

•                     A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.

•                     Acest medicament nu necesită condiţii speciale de păstrare.

•                     A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe cutie şi pe blister, după EXP:

•                     Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Conţinutul ambalajului şi informaţii suplimentare

Ce conţine Eprilexan

• Eprilexan 250 comprimate filmate

o Substanţa activă este levetiracetam. Fiecare comprimat conţine 250 mg. o Celelalte componente ale sunt: povidonă, croscarmeloză sodică, macrogol 6000, siliciu coloidal anhidru, stearat de magneziu, alcool polivinilic parţial hidroloizat, dioxid de titan, macrogol 3350, talc, colorant indigo carmin aluminiu.

• Eprilexan 500 comprimate filmate

o Substanţa activă este levetiracetam. Fiecare comprimat conţine 500 mg. o Celelalte componente ale sunt: povidonă, croscarmeloză sodică, macrogol 6000, siliciu coloidal anhidru, stearat de magneziu, alcool polivinilic parţial hidroloizat, dioxid de titan, macrogol 3350, talc, colorant oxid galben de fier.

• Eprilexan 1000 comprimate filmate

o Substanţa activă este levetiracetam. Fiecare comprimat conţine 1000 mg. o Celelalte componente ale sunt: povidonă, croscarmeloză sodică, macrogol 6000, siliciu coloidal anhidru, stearat de magneziu, alcool polivinilic parţial hidroloizat, dioxid de titan, macrogol 3350, talc.

Cum arată Eprilexan şi ce conţine cutia

Eprilexan 250 comprimate filmate

Eprilexan 250 mg comprimate filmate sunt comprimate cu formă oblongă, de culoare albastră, marcate cu „250″ pe o faţă şi cu linie mediană pe cealaltă faţă..

Linia mediană are numai rolul de a uşura ruperea comprimatului pentru a fi înghiţit uşor şi nu de divizare în părţi egale.

Comprimatele sunt disponibile în blistere cu 20, 30, 50, 60, 100 şi 200 comprimate filmate.

Eprilexan 500 comprimate filmate

Eprilexan 250 mg comprimate filmate sunt comprimate cu formă oblongă, de culoare galbenă, marcate cu „500″ pe o faţă şi cu linie mediană pe cealaltă faţă.

Linia mediană are numai rolul de a uşura ruperea comprimatului pentru a fi înghiţit uşor şi nu de divizare în părţi egale.

Comprimatele sunt disponibile în blistere cu 10, 20, 30, 50, 60, 100, 120 şi 200 comprimate filmate.

Linia mediană are numai rolul de a uşura ruperea comprimatului pentru a fi înghiţit uşor şi nu de divizare în părţi egale.

Comprimatele sunt disponibile în blistere cu 10, 20, 30, 50, 60, 100 şi 200 comprimate filmate. Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul

Pharmaselect International Beteiligungs GmbH Ernst-Melchior-Gasse 20 1020 Vienna Austria

Acest prospect a fost ultima oară revizuit în Mai 2012.